3500l farmaceutická přípravní nádrž z nerezu 1.4435

BRINOX 3.500 L Ansatzbehälter BH6770-BH1001 Paket 28

BRINOX 3 500 l míchací nádoba – 1.4435 – dvojitý plášť – PED modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – jako nová

Výrobce: BRINOX d.o.o.
Typ: SVMBHI-3500
Číslo štítku: BH6770-BH1001
Sériové číslo: 1003460
Rok výroby: 2020
Stav: jako nový / nepoužitý
BH6770-BH1001 balíček 28

TECHNICKÁ DATA

Typ produktu: míchací nádoba / tlaková nádoba
Pracovní objem: 3 500 litrů
Celkový objem: 4 304 litrů
Objem pláště: 202 litrů
Hmotnost prázdné nádrže: 1 958 kg

Materiál kontaktující produkt: 1.4435
Plášť: 1.4404
Označení CE: CE 0036

Povolený tlak nádoby PS: -1 / +3 bar
Zkušební tlak nádoby PT: 5,6 bar
Povolený tlak pláště PS: -1 / +6 bar
Zkušební tlak pláště PT: 10,8 bar
Povolená teplota TS: -10 °C až +150 °C

Skupina kapaliny: 2
Konstrukce dle AD 2000

Lsdpfjylng Usx Afwohc
Tlaková nádoba podle PED 2014/68/EU
Kategorie III
Modul G – individuální zkouška
Notifikovaná osoba: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (číslo 0036)

TÜV přejímka včetně závěrečné kontroly a tlakové zkoušky kompletně zdokumentována.

FAT – Factory Acceptance Test

Nádoba byla ve výrobním závodě kompletně testována a schválena FAT.

Prováděné zkoušky mimo jiné:

• Tlaková zkouška dle PED
• Vizuální prohlídka všech svarů
• Neničivé zkoušky (RT, PT dle zkušebního plánu)
• Srovnání rozměrů a výkresů (as-built)
• Měření drsnosti vnitřního povrchu (Ra ≤ 0,8 µm)
• Kalibrace manometrů
• Kontrola značení
• Kompletní kontrola dokumentace

FAT protokoly jsou kompletně k dispozici.

PROVEDENÍ

• Válcová, horizontální nádoba
• Dvojitý plášť s půltrubkovým systémem
• Vnitřní povrch elektroleštěný a pasivovaný
• Vysoce lesklý povrch v kontaktu s produktem
• Svarové spoje vhodné pro farmaceutický průmysl
• Průlez DN 500
• Připojení pro prášek/vstup DN 300
• CIP přípojky
• Bezpečnostní ventil
• Připojení pro tlak a teplotu
• Připojení na míchadlo
• Masivní uložení na čepy
• Přepravní oka

DOKUMENTACE – plně a strukturovaně k dispozici

Rozsáhlá projektová kvalitní a výrobní dokumentace, mimo jiné:

• Prohlášení o shodě EU a záruční listy
• Certifikát TÜV s přejímacím protokolem (modul G)
• TÜV návrh, kontrola a certifikace
• Materiálové certifikáty 3.1
• Seznamy svářečů a zkoušky svařovacích postupů (WPQR/WPS)
• Neničivé zkušební protokoly (RT, PT atd.)
• Certifikáty analýzy přídavných materiálů a plynů
• Certifikát kvalifikace firmy
• Protokol o drsnosti
• Zpráva o povrchové úpravě
• Zpráva o kontrole přesnosti rozměrů
• Zpráva o vnitřní tlakové zkoušce
• Kalibrační certifikáty
• Zprávy a EU shoda zabudovaných komponent
• Kusovník
• Částečné výkresy
• Provozní a údržbové návody

K dispozici je kompletní digitální složka dokumentace.

STAV

• Nikdy nebyla v produktivním provozu
• Skladové zboží
• Vnitřní povrch zcela jako nový
• Žádná koroze
• Žádné známky používání
• Průmyslový nový stav
• Okamžitě k dispozici

VHODNÉ PRO

• Farmaceutické roztoky
• Systémy WFI / PW
• Pufrační a mediální přípravu
• Sterilní kapalné procesy
• GMP výrobní zařízení
• Biotechnologické aplikace

ZVLÁŠTNOST

Vysoce kvalitní farmaceutická výroba BRINOX s kompletní individuální PED Modul G přejímkou od TÜV SÜD, označením CE 0036 a dokumentovanou FAT zkouškou.

Nejedná se o standardní nádrž – ale o testovanou projektovou kvalitu s kompletní GMP dokumentací.

Inzerát byl přeložen automaticky a mohou se vyskytnout chyby překladů.