Prodej použitých silozařízení (16)

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 3 500 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 3 500 l skladovací nádrž – 1.4435 – dvouplášťová – PED modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Typ: SVBBHI-3500 Číslo štítku: BH6772-BH1001 Paket 30 Sériové číslo: 1003462 Rok výroby: 2020 Stav: jako nová / nepoužitá TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: skladovací / procesní nádrž Jmenovitý objem: 3 500 litrů Celkový objem: 4 082 litrů Objem pláště: 226 litrů Vlastní hmotnost: cca 1 760 kg Materiál v kontaktu s produktem: 1.4435 (AISI 316L farmaceutická kvalita) Materiál pláště: 1.4404 CE označení: CE 0036 Povolený tlak PS nádoby: -1 / +3 bar Povolený tlak PS pláště: -1 / +6 bar Zkušební tlak PT nádoby: 5,6 bar Zkušební tlak PT pláště: 10,8 bar Povolená teplota TS: -10 °C až +150 °C Skupina médií: 2 Konstrukce dle směrnice AD 2000 Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Kategorie IV Modul G – individuální inspekce Oznámený subjekt: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (označení 0036) TÜV schválení včetně kontroly návrhu, závěrečné inspekce a tlakové zkoušky plně zdokumentováno. FAT – Factory Acceptance Test Nádoba byla kompletně prověřena a schválena přímo ve výrobě. Provedené zkoušky mj.: • Tlaková zkouška dle PED • Kontrola návrhu TÜV SÜD • Vizuální kontrola všech svarů • Nedestruktivní zkoušky (RT, PT) • Kontrola rozměrů a souladu s výkresy (as-built) • Kontrola certifikátů materiálu • Kalibrace manometrů • Kontrola všech označení • Kontrola dokumentace podle kontrolního seznamu Veškeré FAT a TÜV protokoly jsou k dispozici. PROVEDENÍ • Válcová, horizontální skladovací nádrž • Dvouplášťová pro ohřev/chlazení • Vysoce kvalitní farmaceutické provedení • Průlez s kruhovým tlak. víkem • CIP potrubní systém • J-trubka / vnitřní potrubí • Průzor DN80 • Více rezervních a procesních přípojek • Biocontrol příruby • Robustní ložiskové bloky / provedení s čepy (trunnion) • Zvedací oka • Typový štítek s kompletním označením dle PED DOKUMENTACE – plně a přehledně k dispozici • Prohlášení o shodě EU • TÜV certifikát s inspekční zprávou (modul G) • TÜV kontrola návrhu a certifikace • Materiálové certifikáty 3.1 Godpfjylnwyex Acwsug • Seznam svářečů a pracovní vzorky • Nedestruktivní zprávy (RT, PT) • Protokoly o kontrole rozměrů • Kalibrační protokoly manometrů • Zprávy o povrchu a výrobě • Kusovník • Detailní výkresy (tělo, víko, CIP, J-trubka atd.) • Provozní a údržbové předpisy Kompletní digitální dokumentační složka k dispozici. STAV • Nikdy nebyla v provozu • Skladovaný kus • Vnitřní povrch jako nový • Bez koroze • Bez známek použití • Stav nového průmyslového zařízení • Ihned k dodání VHODNÉ PRO • Farmaceutická řešení • WFI / PW systémy • Pufrování a příprava médií • Chemické látky • GMP výrobní zařízení • Procesní a odpadové systémy ZVLÁŠTNOST Špičkový farmaceutický výrobek BRINOX se samostatnou PED Modul G certifikací od TÜV SÜD, CE 0036 označením a plně zdokumentovaným FAT protokolem. Nejedná se o standardní tank, ale o certifikované projektové provedení s kompletní GMP dokumentací.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 3 200 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 3 200 L zásobník na roztoky – 316L – dvojitý plášť – TÜV / PED modul G – FAT – 2020 – jako nový Výrobce: BRINOX d.o.o. Označení: BH6761-BH1001 Sériové číslo: 1003446 Rok výroby: 2020 Stav: Jako nový / nepoužitý Technické údaje Typ zařízení: ELUČNÍ / zásobník na roztoky Objem: 3 200 litrů Vlastní hmotnost: 1 815 kg Materiál: 1.4404 (AISI 316L) CE značení: CE 0036 Tlak v zásobníku Provozní tlak: -1 / +3 bar Zkušební tlak: 4,6 bar Tlak v plášti (topný/chladicí plášť) Provozní tlak: -1 / +6 bar Zkušební tlak: 10,8 bar Teplotní rozsah: -20 °C až +150 °C Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Modul G – individuální inspekce Notifikovaná osoba: TÜV SÜD (číslo 0036) Povolený počet cyklů: 7 300 / 5 475 při tlakové amplitudě 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • EU certifikát shody dle 2014/68/EU • Číslo certifikátu: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • K dispozici kontrolní protokol • Úspěšně provedena tlaková zkouška vodou • Schválení TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Proveden Factory Acceptance Test (FAT) • Individuální schválení dle modulu G • Kompletní Turn-Over-Package (TOP) k dispozici Kompletní dokumentace k dispozici Kompletní technický dokumentační balíček obsahuje mimo jiné: • EU prohlášení o shodě a záruky • TÜV certifikát s protokolem o převzetí • TÜV kontrolní posudek a certifikace • Dokumentace typového štítku • Sestavné výkresy • Dílenské výkresy • Seznamy svářečů a kvalifikace svářecích postupů • Kontrolní vzorky • Analytické certifikáty svařovacího materiálu • Analytické certifikáty ochranných plynů • Osvědčení o kvalifikaci výrobce • Záznamy o nedestruktivních zkouškách (NDT) • Materiálové certifikáty (3.1) • Kalibrační certifikáty • Interní protokol tlakové zkoušky • Kontrola rozměrové přesnosti • Protokol o drsnosti povrchu • Zpráva o povrchové úpravě • Návody k obsluze a údržbě (zařízení a komponenty) Rozsah dokumentace odpovídá projektovým standardům pro farmaceutická zařízení. Provedení • Dvojitý plášť pro ohřev a chlazení • Kompletně z nerezové oceli 316L (1.4404) • Vysoký vnitřní lesk • Svarové spoje v souladu s požadavky farmaceutického průmyslu • Připojení vhodná pro CIP/SIP • Více vstupních otvorů / revizních otvorů • Clamp a přírubová připojení • Připravená instrumentace (tlak, teplota, senzory) • Robustní projektové provedení • Oka pro jeřábovou manipulaci • Tlakový návrh dle PED Stav • Nikdy nebyl používán v produkci • Skladem z přebytku projektu • Vnitřek zcela čistý • Bez koroze Gusdpfxoykkbxe Acwog • Bez známek použití • Stav nového zařízení • Ihned k dodání Vhodné pro • Farmaceutické roztoky • WFI / PW systémy • Eluce / příprava pufrů • Sterilní kapalné procesy • Biotechnologie • GMP výrobní linky • CIP média Zvláštnosti Nejedná se o standardní tank, ale o špičkové projektové provedení BRINOX v pravé farmaceutické kvalitě s: • Individuální inspekcí podle PED modulu G • Schválením TÜV SÜD • Prováděným FAT • Kompletní dokumentací o sváření, materiálu a zkouškách • Dokumentovanou povrchovou úpravou • Provedení 316L pro sterilní aplikace Projektová kvalita pro náročné GMP aplikace – okamžitě k dispozici.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 3 200 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 3 200 l roztoková nádoba – 316L – dvouplášťová – TÜV / PED modul G – FAT – 2020 – jako nová Balíček 17 Výrobce: BRINOX d.o.o. Výrobní číslo: BH6762-BH1001 Rok výroby: 2020 Stav: Jako nová / nepoužitá TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: eluční / roztoková nádoba Objem: 3 200 litrů Materiál: 1.4404 (AISI 316L) CE označení: Ano (CE 0036) Tlak nádoby: Provozní tlak: -1 / +3 bar Zkušební tlak: dle TÜV schválení Tlak pláště (topný/chladicí plášť): Provozní tlak: -1 / +6 bar Zkušební tlak: dle TÜV schválení Teplotní rozsah: -20 °C až +150 °C Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Modul G – individuální inspekce Schválení notifikovanou osobou (číslo 0036) FAT – Factory Acceptance Test (protokol z přejímky ve výrobě) Nádoba byla testována v rámci dokumentovaného FAT. Testy zahrnovaly mimo jiné: • Kontrolu svářečské dokumentace • Vizuální kontrolu svarů • Test těsnosti • Tlaková zkouška • Kontrola drsnosti povrchu • Kalibrace senzorů • Kontrola layoutu a rozměrů • Kontrola dokumentace Kompletní protokol z FAT včetně veškerých zkušebních protokolů k dispozici. PROVEDENÍ • Dvouplášťová konstrukce pro ohřev/chlazení • Kompletně z nerezové oceli 316L • Vysoce leštěný vnitřní povrch • Svarové švy v provedení pro farmaceutický průmysl • Připojení kompatibilní s CIP/SIP • Více revizních otvorů/manholek • Clamp a přírubové přípojky • Připraveno pro instrumentaci (tlak, teplota, senzory) • Robustní projektové provedení • Oka pro jeřábovou manipulaci STAV • Nikdy nebyla v aktivním provozu • Skladová položka z přebytku projektu • Vnitřek zcela čistý • Bez koroze • Bez známek použití • Stav nového průmyslového zařízení • Ihned k dispozici DOKUMENTACE – kompletní, přehledná K nádobě je k dispozici rozsáhlá dokumentace ke kvalitě a výrobě, včetně: • EU prohlášení o shodě a záručních listů • TÜV certifikát s inspekčním protokolem • TÜV návrhová kontrola a certifikace • Materiálové certifikáty (3.1) • Seznamy svářečů a kvalifikace postupů (WPQR/WPS) • Nedestruktivní zkušební protokoly (NDT) • Certifikáty analýzy přídavných materiálů a svařovacích plynů • Protokol drsnosti • Zpráva o povrchové úpravě • Kontrola rozměrů • Vnitřní tlaková zkouška • Kalibrační certifikáty Gusdpfeykkhrjx Acweg • Výkresová dokumentace • Provozní a servisní návody Kompletní dokumentace v digitální podobě k dispozici. VHODNÉ PRO • Farmaceutické roztoky • Systémy WFI / PW • Eluční a pufrovací systémy • Sterilní kapalné procesy • Biotechnologie • Výroby v režimu GMP • CIP média ZVLÁŠTNOST Nejedná se o standardní nádrž, ale o vysoce kvalitní zakázkovou výrobu BRINOX ve skutečné farmaceutické kvalitě – s ověřeným tlakovým návrhem, kompletní shodou s PED (modul G), zdokumentovaným FAT testem a komplexní dokumentací kvality. Projektová kvalita pro sterilní aplikace – ihned k dodání.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 30 000 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 30 000 L WWAS / zásobník na roztoky – 316L – PED – FAT – kompletní GMP dokumentace – včetně sedlového lože – 2020 – zánovní Výrobce: BRINOX d.o.o. Číslo zařízení: LV6456-BH1001 Sériové číslo: 1003464 Rok výroby: 2020 Stav: Zánovní / nepoužité Umístění: Evropa Balíček LV6456-BH1001 č. 66 TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: WWAS / zásobník na roztoky / farmaceutická procesní nádoba Pracovní objem: 30 000 litrů Celkový objem: 33 213 litrů Materiál v kontaktu s produktem: nerezová ocel 1.4404 (AISI 316L) Povrchová úprava: Chemicky mořeno, pasivováno a čištěno Drsnost povrchu: Ra < 1,6 µm Normy a směrnice: • Vyhovuje PED 2014/68/EU • CE označení • Farmaceutické provedení dle GMP Tlakové údaje: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Zkušební tlak: 0,72 bar(g) Teplotní rozsah: –20 °C až +50 °C Proveden hydrostatický tlakový test. FAT – Factory Acceptance Test (Ověření v závodě) Plně dokumentovaný FAT zahrnuje: • Kontrola rozměrů, vizuální a identifikační kontrola • Kontrola svárů a NDT • Tlaková zkouška dle PED • Kontrola všech přípojek • Kontrola dokumentace a kvality FAT plně splněn. Zpráva o FAT k dispozici. PROVEDENÍ / KONSTRUKCE • Horizontální farmaceutická procesní nádoba • Nerezová ocel 316L, farmaceutická kvalita • Vnitřní povrch mořený a pasivovaný • Hygienická konstrukce v souladu s GMP Připojení mj.: • Revizní otvor DN500 • Přítok DN100 • Odtok DN50 • Měřící, bezpečnostní a procesní přípojky Mechanické provedení: Gujdpfeykngfex Acwsg • Originální nerezové BRINOX sedlové lože včetně • Masivní těžkotonážní provedení • Manipulační body pro jeřábování STAV • Absolutně nový stav • Nikdy nenainstalováno ani nepoužito v provozu • Nikdy nenaplněno produktem • Bez koroze či stop použití • K dispozici originální průmyslové balení • Okamžitá dostupnost Sedlové lože také ve zcela novém stavu a je součástí dodávky. DOKUMENTACE – kompletní (v souladu s GMP) Obsáhlá výrobní a projektová dokumentace včetně: • EU prohlášení o shodě a dokumentace CE • Dokumentace PED • Materiálové certifikáty EN 10204 – 3.1 • Svařovací dokumentace (WPS / WPQR, seznamy svářečů) • Zprávy NDT zkoušek • Protokol o FAT a tlakové zkoušce • Protokol o drsnosti a stavu povrchu • Kalibrační certifikáty • Výkresy a kusovníky • Návody k obsluze a údržbě Dokumentace plně dostupná v digitální podobě. TRANSPORT A BALENÍ • K dispozici profesionální exportní balení • Originální průmyslový obal • Manipulace jeřábem bez obtíží • Možnost celosvětové přepravy VHODNÉ PRO • Farmaceutický průmysl • Biotechnologie • WWAS, WFI a PW systémy • Sterilní procesní řešení • GMP výrobní provozy ZVLÁŠTNOST Nádoba je z nadbytečných zásob mezinárodního farmaceutického projektu, plně splňuje všechny požadavky FAT, je v souladu s PED a má kompletní GMP dokumentaci. Velkoobjemová farmaceutická procesní nádoba BRINOX 30 000 L v kvalitě nového zařízení včetně sedlového lože – ihned k dodání.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, číslo stroje/vozidla: BH6723-BH1001, kapacita nádrže: 1 000 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 1.000 l přednádrž – 1.4435 – dvojitý plášť – PED kat. IV modul G – TÜV – FAT – 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Typ: SVMMBI-1000 Identifikační číslo: BH6723-BH1001 Sériové číslo: 1003454 Rok výroby: 2020 CE označení: CE 0036 Stav: Jako nový / nepoužitý TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: přednádrž / procesní nádoba Nominální objem: 1.000 l Celkový objem: 1.400 l Hmotnost prázdné nádoby: cca 610–762 kg Materiál v kontaktu s produktem: 1.4435 (AISI 316L) Povolený tlak PS: -1 / +3 bar Zkušební tlak PT: 5,4 bar Povolená teplota TS: -10 / +150 °C Skupina média: 1 Konstrukce dle AD 2000 Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Kategorie IV Modul G – individuální zkouška Notifikovaná osoba: TÜV SÜD Identifikační číslo: 0036 TÜV CERTIFIKACE EU prohlášení o shodě (modul G) Certifikát č.: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Zkušební protokol č.: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Konečná kontrola dle PED příl. I, bod 3.2 provedena Tlaková zkouška dle příl. I, bod 3.2.2 provedena Převzetí bez odchylek Povolený počet cyklů: 10.000 (1,3 bar) Datum převzetí: 20.05.2020 FAT – Převzetí ve výrobě Kompletní FAT provedeno ve výrobě: • Tlaková zkouška • Vizuální kontrola svarových švů • NDT kontroly (RT/PT) • Kontrola rozměrů • Měření drsnosti (≤ 0,8 µm) • Kalibrační zkouška • Kontrola dokumentace Guodpsykqmzjfx Acwog FAT kompletně zdokumentováno. PROVEDENÍ • Válcová horizontální tlaková nádoba • Dvojitý plášť pro ohřev/chlazení • Vnitřní povrch elektrolyzovaný • Svarová provedení vhodná pro farmaceutický průmysl • Revizní otvor DN 500 • CIP přípojka • Bezpečnostní ventil • Manometr • Více procesních a měřicích přípojek • Pro provoz v tlaku i vakuu STAV • Nikdy nebyla v provozu • Ověřeno výrobcem • Schváleno TÜV – Modul G • Stav nového zařízení • Žádné známky použití • Ihned k dodání DOKUMENTACE Kompletní strukturovaná dokumentace zahrnuje mimo jiné: • Prohlášení EU o shodě • TÜV certifikát včetně protokolu o převzetí • TÜV návrhová kontrola • Protokoly z FAT • Certifikáty materiálu EN 10204 3.1 • WPS/WPQR a seznamy svářečů • Zprávy z NDT kontrol • Protokoly o drsnosti • Interní tlaková zkouška • Protokoly o rozměrech • Kalibrační certifikáty • Kusovník a výkresy • Návody k obsluze a údržbě Je k dispozici digitální složka s dokumentací. • Farmaceutická řešení • WFI / PW systémy • Příprava pufrů a médií • Sterilní zpracování kapalin • GMP zařízení • Biotechnologie Vysoce kvalitní farmaceutické provedení BRINOX s individuální TÜV SÜD inspekcí dle PED kat. IV, modul G (CE 0036) a kompletní FAT dokumentací. Nejedná se o standardní nádrž – ověřená projektová kvalita. Ihned k dodání.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Výrobce: BRINOX Typ: LEP 2.3 – Temperační jednotka pro mycí roztok Rok výroby: 2020 Sériové číslo: 1003561 Tag číslo: MR-INH-VPR61-KK6751 Číslo zařízení: 20022779 Umístění: Německo Stav: Nové, nepoužité, originálně zabaleno Technická data Typ zařízení: Temperační jednotka pro mycí roztok (temperovací skid) Provedení: Kompaktní, předmontovaná skid-jednotka v nerezovém rámu Gedpfeyl Ib Eox Acwjug Materiál rámu: Nerezová ocel Izolace: Kompletně izolované potrubí a komponenty Čerpadla: Dva oběhová čerpadla s elektromotorem Čerpadlové těleso z nerezové oceli Inline provedení Výměník: Integrovaný nerezový výměník tepla Trubkový nebo plášťový provedení Armatury: Více kulových kohoutů GEMÜ Ventily z nerezové oceli Pneumatické regulační ventily Bezpečnostní ventily Měřící technika: Tlakový vysílač Manometry Teplotní měřicí body Integrované měření průtoku Elektro: Integrovaný rozvaděč/skříň svorkovnice Kompletně zapojené – připravené k připojení Průmyslové standardní komponenty Potrubí: Procesní potrubí z nerezové oceli Plně izolováno Přírubové a clampové spoje Doprava: Možnost manipulace vysokozdvižným vozíkem a jeřábem Masivní základový rám z nerezové oceli Použití Temperační jednotka slouží ke kontrolované temperaci mycího roztoku v rámci farmaceutických či chemických procesů. Vhodná pro CIP a mycí procesy, farmaceutické výrobní linky, chemické procesní zařízení i okruhy s řízenou teplotou médií. Konstrukce Kompaktní, modulární skidové provedení Předmontováno a připraveno k připojení Vysoce kvalitní zpracování z nerezové oceli Průmyslové kvalitní komponenty včetně armatur GEMÜ Konstrukce usnadňující servis Stav Nové zařízení Nikdy nebylo v provozu Originálně zabaleno Přímo z projektového vyrábění u výrobce Ihned k dispozici FAT a dokumentace Technická dokumentace k dispozici Projektová dokumentace k dispozici Výkresy k dispozici P&ID k dispozici Seznamy komponent k dispozici Návod k obsluze k dispozici Zvláštní vlastnosti Kompletně izolované procesní potrubí Provedení v kvalitní nerezové oceli Průmyslové značkové komponenty Ideální pro nové projekty nebo jako náhradní/redundantní jednotka Okamžitá integrace možná

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Výrobce: BRINOX Process Systems Typ: LEP 2.3 Typ zařízení: Temperační jednotka pro mycí a eluační roztoky Rok výroby: 2020 Sériové číslo: 1003563 Číslo zařízení: KK6752 Provedení: Nerezový skid, farmaceutické provedení LEP 2.3 KK6752 Balíček 7 Technické údaje Konstrukce: Kompaktní, předmontovaná temperační jednotka na svařovaném nerezovém rámu (skid-systém) Materiály: Části ve styku s produktem: nerezová ocel 1.4435 / 1.4404 Části mimo kontakt s produktem: nerezová ocel 1.4301 Potrubní systém: Orbitální svařování (vhodné pro farmaceutický provoz) Plně svařované provedení K dispozici isometrie „as-built“ Tlakové údaje: Těsnostní zkouška stlačeným vzduchem Zkušební tlak: 3,37 bar Délka zkoušky: 1 hodina Výsledek: bez netěsností Měřící a regulační technika: Měření tlaku (PIR, PI, PIRC) Měření teploty (TI, TIRC) Snímač hladiny (hraniční signál) Kontrola průtoku Snímání polohy Řízení pohonu motorů Pneumatické ON/OFF ventily Měřicí rozsah tlakových čidel: 0–10 bar Elektrické připojení: Řídicí vzduch: 6 bar Automatizovatelná (PLT body plně zdokumentovány) Hlavní komponenty: 2 procesní čerpadla Deskový výměník tepla Žebrovaný trubkový výměník tepla Expanzní nádoba Několik hygienických regulačních a uzavíracích ventilů Guedpfoyl Ipcjx Acwog Integrované měřící jednotky Chladicí médium: Chladicí solanka (přípojné body pro přívod/odvod k dispozici) ───── Rozměry / hmotnost Konstrukce: Kompaktní skid-jednotka Průmyslové provedení pro čisté prostory / technické místnosti (Přepravní a instalační rozměry dle výkresu rozložení) Oblast použití Temperování: Mycích roztoků Eluačních roztoků Procesních médií v biofarmaceutickém průmyslu Oblasti nasazení: Biotechnologie Frakcionace plazmy GMP výrobní provozy Konstrukce Svařovaný nerezový rám Montáž čerpadel s tlumením vibrací Hygienické vedení potrubí Plně v souladu s P&I schema Jasné oddělení produktu / neproduktu Ověřený přístup pro servis a údržbu Provedené mechanické SAT-IQ zkoušky Provedené měřící SAT-IQ zkoušky Provedená kontrola P&I schématu Prověřený výkres rozložení Stav Rok výroby 2020 Průmyslové a farmaceutické provedení Nové - originálně zabalené Tlakově testováno Senzory kalibrovány FAT (Factory Acceptance Test) proveden FAT / Dokumentace K dispozici: FAT plán a zpráva Řízení odchylek Kontrola rozložení P&I kontrola Těsnostní zkouška Kalibrace senzorů Kontrola přístupnosti a údržby Certifikát EN10204 Materiálové listy (LBM) Isometrie „as-built“ Seznamy komponent (zařízení & PLT body) Speciální vlastnosti Provedení vhodné pro Pharma-GMP provoz Kompletní validační dokumentace Plná dohledatelnost Certifikovaná tlaková zkouška Kalibrační certifikáty akreditovaných laboratoří Špičkové zpracování zařízení BRINOX Vysoce kvalitní biopharma standard

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 9 000 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 9000 L GMP mycí a eluční roztoková nádrž Horizontální nerezová tlaková nádoba – Rok výroby 2020 – Kompletní FAT & GMP dokumentace BH6752-BH1001 Paket 32 Výrobce: BRINOX Process Systems Sériové číslo: 1003558 Rok výroby: 2020 Jmenovitý objem: 9 000 litrů Godpoykkk Hjfx Acwsug Provedení: Nerezová tlaková nádoba ve shodě s GMP Použití Nádoba byla použita ve farmaceutickém provozu. Vhodná pro přípravu, skladování a dávkování procesních roztoků ve výrobě podléhající GMP. Konstrukce a vybavení Válcová nerezová nádoba v horizontálním provedení Čelní procesní přípojky Velký člověk vstup s tlakovým uzávěrem Integrovaný CIP systém s rozprašovací koulí Vnitřní zrcadlově leštěný povrch Hygienické produktové přípojky trojnásobné měřicí a přístrojové příruby Dokumentované svary s kompletní zpětnou dohledatelností Samostatné nerezové nohy součástí dodávky Stav Opticky i technicky ve velmi dobrém stavu. Vnitřní povrchy zrcadlově čisté. Žádná viditelná poškození pláště ani přípojek. Příslušenství a přídavné komponenty dle fotodokumentace FAT a stav dokumentace Podle FAT dokumentace "IT-11.1 Kontrola svářecí dokumentace" byla svařovací dokumentace během předávky (FAT 01, 23.10.2020) řádně prověřena. Bylo potvrzeno mimo jiné: - Uvedení jmen svářečů a kontrolorů svarů - Kvalifikace svářečů dle EN ISO 9606-1 - Dokumentace WPS a WPQR - Důkazy o vhodnosti ochranných plynů - Dokumentované zkušební svary - Vizuální namátková kontrola bez závad - Dohledatelnost dle materiálových certifikátů 3.1 Kompletní svařovací dokumentace je součástí turn-over balíčku. Dokumentace – kompletně k dispozici - FAT plán a zpráva - Výkresy dispozice a konstrukce - R&I schémata - Kalibrační protokoly - Testy povrchu a drsnosti - Test těsnosti - Svařovací plán - WPQR - WPS - Kvalifikace svářečů - Zpráva z boroskopie - Kontrolní zprávy přijatého zboží - Kalibrace senzorů Kompletní technická dokumentace dostupná v digitální podobě. Zvláštnosti Plně dokumentované provedení dle GMP s prověřenou svařovací dokumentací a rozsáhlým kvalitativním balíčkem. Velmi vhodné pro opětovnou instalaci ve farmaceutickém provozu nebo tam, kde je nutná validace.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 9 000 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 9 000 l zásobník pracího roztoku – 316L – dvouplášťový – TÜV / PED – jako nový Výrobce: BRINOX d.o.o. Evidenční číslo: BH6751-BH1001 balík 31 Rok výroby: 2020 Stav: Jako nový / nepoužitý Technické údaje Typ produktu: Zásobník pracího roztoku Jmenovitý objem: cca 9 000 litrů Materiál v kontaktu s produktem: 1.4404 (AISI 316L) Provedení: horizontální konstrukce Označení CE: Ano Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU TÜV kontrola s protokolem o převzetí Dvouplášťové provedení pro ohřev/chlazení Navrženo pro farmaceutické aplikace Vnitřní povrch: • Vysoký lesk (zrcadlově leštěno) • Svařené spoje ve farmaceutické kvalitě • Dokumentovaná kvalita povrchu Provedení / výbava • Masivní zakázková výroba z nerezové oceli 316L • Velkorozměrný revizní otvor s tlakovým uzávěrem • Integrované CIP sprchové trysky / čistící potrubí • Více clamp a přírubových přípojek • Připojení pro měření (tlak, teplota, senzory) • Stabilní oka pro přenášení a zdvihání • Robustní, těžké průmyslové provedení • Externí potrubní rozvody a procesní přípojky předmontovány • Výborná přístupnost pro údržbu a inspekci Fotografie jasně ukazují vysoce kvalitní zpracování, čistou kvalitu svárů i zrcadlově leštěný povrch v kontaktu s produktem. Stav • Nikdy nebyl používán v provozu • Skladová položka z přebytků projektu • Uvnitř zcela čistý • Žádná koroze • Žádné známky použití • Stav nového průmyslového zařízení • Ihned k dispozici Vhodné pro • Prací roztoky ve farmaceutických procesech • WFI / PW aplikace (voda pro injekci / purifikovaná voda) • CIP média • Pufrovací a procesní roztoky • Biotechnologie • GMP výrobní zařízení Guodpfx Aoykkivocwsg • Sterilní kapalné procesy Dokumentace – kompletní a přehledně k dispozici K nádobě je k dispozici rozsáhlá projektová dokumentace kvality a výroby, včetně: • EU prohlášení o shodě a záruční listy • Protokoly a EU doklady ke komponentům • Sestavovací dokumentace • Dílenské výkresy • TÜV certifikát s převzetím • Dokumentace typového štítku • TÜV návrhová kontrola a certifikace • Seznamy svářečů, svářecí protokoly, vzorky prací • Analytické certifikáty přídavného materiálu ke sváření • Analytické certifikáty ochranného plynu • Certifikát kvalifikace výrobce • Zprávy o nedestruktivním testování (NDT) • Materiálové certifikáty (3.1) • Kalibrační certifikáty • Zpráva o interní tlakové zkoušce • Kontrola rozměrové přesnosti • Protokol o drsnosti • Zpráva o povrchové úpravě • Provozní a servisní návody (zařízení) • Provozní a servisní návody (komponenty) • FAT dokumentace (fabrická akceptace) Kompletní složka dokumentace je dostupná digitálně. Zvláštnost Nejedná se o standardní zásobník, ale o vysoce kvalitní zakázkovou výrobu ve skutečné farmaceutické kvalitě s ověřeným návrhem tlakové části, dokumentovanou výrobou a plnou shodou s PED včetně schválení TÜV. Těžké robustní provedení, velkorozměrné přípojky a CIP integrace dělají tento zásobník ideálním pro náročné GMP aplikace.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 1 500 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 1 500 l procesní nádoba – 1.4435 – dvojitý plášť – PED modul G – TÜV – FAT – 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Označení: BH6726-BH1001 Typ: SVMBBI-1500 Rok výroby: 2020 Sériové číslo: 1003458 Číslo zařízení: 20051401 Označení CE: CE 0036 Stav: jako nová / nepoužitá Vlastní hmotnost: 866 kg TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: hlavní plnící nádoba / procesní nádoba Konstrukce: cylindrická s kulovitými dny Pracovní objem: 1 500 l Celkový objem: 1 785 l Materiál v kontaktu s produktem: 1.4435 Materiál pláště: nerezová ocel (provedení s dvojitým pláštěm) Max. povolený tlak (PS) nádoby: -1 / +3 bar Zkušební tlak (PT): 5,4 bar Max. povolená teplota (TS): -10 °C / +150 °C Gedpoykuhiefx Acwoug Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Modul: G Skupina média: 1 POVRCHY & PROVEDENÍ Vnitřní povrch: vysoce leštěný, farmaceutické provedení Části v kontaktu s produktem: 1.4435 Svařované spoje hladce zbroušené Farmaceutické provedení CIP VYBAVENÍ • Dvojitý plášť pro ohřev/chlazení • Velký průlez s rychlouzávěry • Více procesních a instrumentačních přípojek • Tlakový / teplotní senzor • Výpust na dně • Přípojky CIP/sprchová koule • Různé slepé příruby • Izolované přípojky médií na plášti • Těsnění v souladu s FDA STAV • Nikdy nebyl v produktivním provozu • Skladová položka • Vnitřek zcela jako nový • Bez koroze • Žádné známky použití • Okamžitě k dispozici DOKUMENTACE – plně k dispozici • Prohlášení o shodě EU • TÜV protokoly • Dokumentace PED module G • Materiálové atesty 3.1 • Protokol o tlakové zkoušce (PT 5,4 bar) • Technické výkresy • FAT podklady • Návod k obsluze ZVLÁŠTNOSTI Velkoobjemová hlavní plnící nádoba BRINOX 1 500 l z 1.4435, PED kategorie IV, modul G, CE 0036, s kompletní dokumentací, farmaceutickým povrchem a tlakovou zkouškou na 5,4 bar. Zařízení v projektové kvalitě pro sterilní aplikace – ihned k dodání.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, číslo stroje/vozidla: BH6721-BH1001, kapacita nádrže: 1 000 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 1 000 l předplnicí nádrž – 1.4435 – dvojitý plášť – PED modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBBl-1000 Tag-No.: BH6721-BH1001 Sériové číslo: 1003453 Rok výroby: 2020 Stav: jako nová / nepoužitá TECHNICKÉ ÚDAJE Gusdpfjykpqrox Acwsg Typ produktu: předplnicí / procesní nádoba Jmenovitý objem: 1 000 litrů Celkový objem: 1 400 litrů Hmotnost prázdné nádoby: 762 kg Materiál v kontaktu s produktem: 1.4435 (AISI 316L farmaceutická kvalita) Označení CE: CE 0036 Povolený tlak PS: -1 / +3 bar Zkušební tlak PT: 5,4 bar Povolená teplota TS: -10 °C až +150 °C Skupina fluid: 1 Konstrukce dle AD 2000 Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Kategorie IV Modul G – individuální kontrola Notifikovaný subjekt: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (identifikační číslo 0036) TÜV schválení včetně závěrečné inspekce a tlakové zkoušky – plná dokumentace. FAT – Factory Acceptance Test Nádoba byla kompletně otestována dle FAT ve výrobním závodě a schválena. Prováděné testy mimo jiné: • Tlaková zkouška dle PED • Vizuální kontrola všech svárů • Nedestruktivní zkoušky (RT, PT dle plánu zkoušek) • Přesnost rozměrů a porovnání s výkresem (as-built) • Měření drsnosti vnitřního povrchu (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibrace manometrů • Kontrola označení • Kompletní kontrola dokumentace FAT protokoly plně k dispozici. PROVEDENÍ • Válcová, horizontální nádoba • Dvojitý plášť pro ohřev/chlazení • Vnitřně elektrolyticky leštěná a pasivovaná • Vysoký lesk produktového povrchu • Svarové spoje vhodné pro farmacii • Kontrolní otvor DN 500 • Připojení CIP • Bezpečnostní ventil • Manometr • Membránový ventil na dně • Připojení pro míchadlo (DN 200) • Více rezervních přípojek • Robustní čepové uložení • Manipulační a zdvihací zařízení DOKUMENTACE – kompletní a strukturovaná k dispozici Obsáhlá projektová kvalitní a výrobní dokumentace včetně: • Prohlášení o shodě EU a záruční listy • TÜV certifikát se schvalovacím protokolem (modul G) • TÜV kontrola návrhu a certifikace • Certifikáty materiálu 3.1 • Seznam svářečů a kvalifikační protokoly (WPQR/WPS) • Zprávy z nedestruktivních zkoušek (RT, PT atd.) • Analytické certifikáty pro přídavný materiál a ochranný plyn • Certifikát kvalifikace společnosti • Protokol o drsnosti • Zpráva o povrchové úpravě • Zpráva o kontrole přesnosti rozměrů • Zpráva o vnitřní tlakové zkoušce • Kalibrační certifikáty manometrů • Zprávy a EU shoda zabudovaných komponent • Kompletace se seznamem dílů • Částečné výkresy • Návody k obsluze a údržbě Kompletní digitální dokumentace k dispozici. STAV • Nikdy nebyla používána v provozu • Skladem • Vnitřní povrch zcela jako nový • Bez koroze • Bez známek použití • Stav nového průmyslového zařízení • Okamžitě dostupné VHODNÉ PRO • Farmaceutické roztoky • WFI / PW systémy • Výroba pufrů a médií • Sterilní kapalné procesy • GMP výrobní zařízení • Biotechnologické aplikace ZVLÁŠTNOST Vysoce kvalitní farmaceutická výroba BRINOX s kompletní individuální PED Modul G certifikací od TÜV SÜD, označení CE 0036 a zdokumentovanou FAT kontrolou. Nejde o standardní nádrž – jedná se o projektovou kvalitu s rozsáhlou GMP a dokumentací v souladu s předpisy. Okamžitě k dispozici.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 1 500 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 1.500 l procesní nádoba – 1.4435 – dvouplášťová – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – jako nová Guedpfxoykuc Ts Acwsg Výrobce: BRINOX d.o.o. Výrobní číslo: BH6722-BH1001 Rok výroby: 2020 Stav: Jako nová / nepoužitá Označení CE: CE 0036 TECHNICKÉ ÚDAJE Typ zařízení: hlavní/spracovatelská nádoba Konstrukce: válcová s vypouklými dny (Klöpper) Pracovní objem: 94 – 1 500 litrů Hmotnost prázdné nádoby: 866 kg Materiál (kontakt s produktem): 1.4435 Materiál pláště: 1.4307 Izolace: ano Provozní tlak nádoby: -1 / +3 barg Povolený tlak (PS): -1 / +3 barg Zkušební tlak (PT): 5,4 bar Povolená teplota (TS): -10 °C / +150 °C Datum tlakové zkoušky: 2020/04 Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Kategorie IV Posuzovací modul: Modul G Oznámený subjekt: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Projektový standard: AD 2000 POVRCHY & SVARY Vnitřní povrch: Elektroleštěný a pasivovaný Farmaceutické provedení Vnější povrch: Průmyslově broušený NDT / Zkoušky: RT (rentgenová kontrola) PT (kapilární kontrola) Tlaková zkouška 2020 zdokumentována VYBAVENÍ • Dvouplášť pro ohřev/chlazení • Velký čelní návarkový otvor (manhole) • Více procesních přípojek • CIP přípojky • Teplotní a tlakové přípojky • Bezpečnostní armatury • Příprava pro míchadlo • Těsnění v souladu s FDA • Kompletní potrubní modul STAV • Nikdy nebyla v provozu • Skladový kus • Vnitřní povrch absolutně jako nový • Bez koroze • Bez známek použití • Ihned k dispozici DOKUMENTACE – kompletní • Prohlášení o shodě EU • Certifikáty TÜV a protokoly o převzetí • Dokumentace PED Modul G • Materiálové certifikáty 3.1 (EN 10204) • Protokoly o svarech • NDT protokoly (RT / PT) • Protokol o tlakové zkoušce 2020 • Protokoly o povrchu • Detailní a sestavné výkresy • FAT dokumentace • Provozní a servisní návody ZVLÁŠTNOST BRINOX farmaceutická procesní nádoba z materiálu 1.4435 s elektroleštěným vnitřním povrchem, dle normy AD2000, PED kategorie IV, Modul G, s kompletním TÜV schválením z roku 2020 a veškerou technickou dokumentací. Projektová kvalita pro sterilní aplikace – ihned k dispozici.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Označení stroje BRINOX procesní zařízení / CIP-systém typ CS6700 (CS6723) GMP CIP-procesní skid 1.4435 Výrobce BRINOX Process Systems Rok výroby 2020 Technické údaje Provedení jako nerezový procesní skid v hygienickém designu. Měření vodivosti 1–500 µS/cm, analogový signál (AI), hygienická přípojka DN 50. Měření průtoku 0–18 000 kg/h, analogový signál (AI), přípojka DN 25, sterilní příruba DIN 11864-2A. Místa měření tlaku −1 až 9 bar a −1 až 15 bar, analogový signál (AI), hygienické přípojky DN 50 nebo ½'', např. dle DIN EN ISO 228. Místa měření teploty −50 °C až +200 °C, analogový signál (AI), přípojka DN 32, svařováno dle DIN 11866/A. Hladinové spínače s mezní hodnotou, digitální (DI), hygienická přípojka DN 50. Několik zpětných hlášení polohy s IO-Link / digitální. Pneumaticky ovládané uzavírací ventily (DO) v nerezovém hygienickém provedení. Mokré části z materiálů dle EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Dokumentovaná drsnost povrchu částí ve styku s produktem v rozmezí Ra cca 0,3–0,4 µm. Použití Hygienické CIP a procesní zařízení pro farmaceutické a biotechnologické aplikace. Vhodné pro čištění procesního potrubí a nádob za podmínek GMP. Konstrukce Svařovaný nerezový skid s orbitálně svařovaným potrubím. Hygienické clamp a sterilní přípojky. Plně vybaveno průtokovým, tlakovým, teplotním a vodivostním měřením. Pneumatická ventilová technologie s digitální zpětnou vazbou. Komponenty renomovaných výrobců, jako jsou Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK aj. Čisté provedení odpovídající GMP. Stav Nový. Originálně zabalený. Nepoužitý. Nikdy neinstalován ani neprovozněn. FAT / stav dokumentace Byl proveden kompletně dokumentovaný FAT (Factory Acceptance Test). Dokumentována kontrola výkresů layoutu. Dokumentována kontrola přístupnosti pro servis a kalibraci. Dokumentována kontrola povrchové drsnosti. Dokumentována tlaková zkouška těsnosti. Dokumentována kalibrace senzorů. Svařovací dokumentace plně zkontrolována. Kompletní seznam dokumentace Plán a zpráva z FAT. P&I (R&I) schema. Godsyl H Svjpfx Acweug Výkresy rozložení (layouty). Seznamy materiálů kov a polymery. Materiálové certifikáty 3.1. WPQR, WPS, kvalifikace svářečů. Protokoly svařování a izometrie. Kalibrační certifikáty měřicích přístrojů. Protokoly měření povrchové drsnosti. Protokoly těsnostních zkoušek. Prohlášení o shodě EU použitých komponent. Návod k obsluze. Zvláštní vlastnosti GMP-vhodná, plně dokumentovaná výroba. Vysoce kvalitní přístrojové vybavení. Velmi nízké dokumentované hodnoty drsnosti. Ihned k dispozici. Ideální pro farmaceutické, biotechnologické nebo smluvní výrobce s vysokými požadavky na dokumentaci.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Výrobce BRINOX Model LEP 12 – CIP jednotka Fällung PRE LEP 12 CS6721 Balíček 3 Rok výroby 2020 Stav Nový, originálně zabalený, nepoužitý. Zařízení bylo testováno výhradně ve výrobním závodě v rámci tzv. FAT (Factory Acceptance Test). Nebylo uvedeno do provozu, nebylo používáno k výrobě, nepřišlo do kontaktu s médii v provozu. Popis Modulární CIP procesní systém pro farmaceutické aplikace v hygienickém provedení z nerezové oceli. Kompaktní skid-jednotka s plně integrovanou měřicí, čerpací a ventilační technikou. Rozměry cca 1520 x 970 x 1994 mm Materiály Části ve styku s produktem: nerezová ocel 1.4435 Rám/konstrukce: 1.4301 Svařování dle EN ISO 13920 Výbava Gusdpfoyl H H Tex Acwog – Trubkový výměník tepla – Hygienické odstředivé čerpadlo – Magneticky indukční průtokoměr – Měření vodivosti – Tlakový vysílač – Měřicí body teploty – Pneumatické sedlové a membránové ventily – Konstrukce rámu z nerezové oceli – CIP vedení (přívod/vratný) – Médionapojení pro NaOH, kyselinu octovou, páru, kondenzát, odpadní vodu Testy Byl proveden kompletní FAT včetně: – Kontrola layoutu – Kontrola schématu zapojení (P&ID) – Kontrola přístupnosti pro údržbu a kalibraci – Kontrola dokumentace – Kontrola drsnosti povrchu – Kalibrace senzoriky – Kontrola svářecí dokumentace – Zkouška těsnosti tlakovým vzduchem – prošla K dispozici jsou kalibrační certifikáty. Materiálové certifikáty 3.1 k dispozici. Kompletní svářecí dokumentace (WPS, WPQR, svářečské certifikáty, NDT doklady). Provedení v souladu s CE. Dodací rozsah Kompletní předmontovaný procesní modul včetně dokumentace. FAT protokoly, svářecí protokoly, materiálové certifikáty, kalibrační certifikáty jsou plně obsaženy.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 3 500 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 3 500 l míchací nádoba – 1.4435 – dvojitý plášť – PED modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBHI-3500 Číslo štítku: BH6770-BH1001 Sériové číslo: 1003460 Rok výroby: 2020 Stav: jako nový / nepoužitý BH6770-BH1001 balíček 28 TECHNICKÁ DATA Typ produktu: míchací nádoba / tlaková nádoba Pracovní objem: 3 500 litrů Guodpfx Asylng Uocwsg Celkový objem: 4 304 litrů Objem pláště: 202 litrů Hmotnost prázdné nádrže: 1 958 kg Materiál kontaktující produkt: 1.4435 Plášť: 1.4404 Označení CE: CE 0036 Povolený tlak nádoby PS: -1 / +3 bar Zkušební tlak nádoby PT: 5,6 bar Povolený tlak pláště PS: -1 / +6 bar Zkušební tlak pláště PT: 10,8 bar Povolená teplota TS: -10 °C až +150 °C Skupina kapaliny: 2 Konstrukce dle AD 2000 Tlaková nádoba podle PED 2014/68/EU Kategorie III Modul G – individuální zkouška Notifikovaná osoba: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (číslo 0036) TÜV přejímka včetně závěrečné kontroly a tlakové zkoušky kompletně zdokumentována. FAT – Factory Acceptance Test Nádoba byla ve výrobním závodě kompletně testována a schválena FAT. Prováděné zkoušky mimo jiné: • Tlaková zkouška dle PED • Vizuální prohlídka všech svarů • Neničivé zkoušky (RT, PT dle zkušebního plánu) • Srovnání rozměrů a výkresů (as-built) • Měření drsnosti vnitřního povrchu (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibrace manometrů • Kontrola značení • Kompletní kontrola dokumentace FAT protokoly jsou kompletně k dispozici. PROVEDENÍ • Válcová, horizontální nádoba • Dvojitý plášť s půltrubkovým systémem • Vnitřní povrch elektroleštěný a pasivovaný • Vysoce lesklý povrch v kontaktu s produktem • Svarové spoje vhodné pro farmaceutický průmysl • Průlez DN 500 • Připojení pro prášek/vstup DN 300 • CIP přípojky • Bezpečnostní ventil • Připojení pro tlak a teplotu • Připojení na míchadlo • Masivní uložení na čepy • Přepravní oka DOKUMENTACE – plně a strukturovaně k dispozici Rozsáhlá projektová kvalitní a výrobní dokumentace, mimo jiné: • Prohlášení o shodě EU a záruční listy • Certifikát TÜV s přejímacím protokolem (modul G) • TÜV návrh, kontrola a certifikace • Materiálové certifikáty 3.1 • Seznamy svářečů a zkoušky svařovacích postupů (WPQR/WPS) • Neničivé zkušební protokoly (RT, PT atd.) • Certifikáty analýzy přídavných materiálů a plynů • Certifikát kvalifikace firmy • Protokol o drsnosti • Zpráva o povrchové úpravě • Zpráva o kontrole přesnosti rozměrů • Zpráva o vnitřní tlakové zkoušce • Kalibrační certifikáty • Zprávy a EU shoda zabudovaných komponent • Kusovník • Částečné výkresy • Provozní a údržbové návody K dispozici je kompletní digitální složka dokumentace. STAV • Nikdy nebyla v produktivním provozu • Skladové zboží • Vnitřní povrch zcela jako nový • Žádná koroze • Žádné známky používání • Průmyslový nový stav • Okamžitě k dispozici VHODNÉ PRO • Farmaceutické roztoky • Systémy WFI / PW • Pufrační a mediální přípravu • Sterilní kapalné procesy • GMP výrobní zařízení • Biotechnologické aplikace ZVLÁŠTNOST Vysoce kvalitní farmaceutická výroba BRINOX s kompletní individuální PED Modul G přejímkou od TÜV SÜD, označením CE 0036 a dokumentovanou FAT zkouškou. Nejedná se o standardní nádrž – ale o testovanou projektovou kvalitu s kompletní GMP dokumentací.

Stav: nový, Zcela nový tank 316L, objem 5000 l, nikdy nepoužitý. Gjdezcg Ufopfx Acweug