Parní sterilizátor Belimed PST 9-6-12 HS1

Belimed 9-6-12 HS1

Tato nabídka se týká parního sterilizátoru Belimed PST 9-6-12 HS1.

Zařízení je ve vynikajícím provozním stavu a je připraveno k okamžitému uvedení do provozu.

Belimed PST 9-6-12 HS1 představuje špičkový farmaceutický autokláv určený pro sterilizaci nasycenou parou laboratorního a výrobního vybavení, včetně porézních i neporézních náplní odolných vůči teplu a vlhkosti. Tento moderní sterilizátor z nerezové oceli podporuje sterilizační procesy 6050 a 6065 s integrovaným systémem integrity filtru (FIS), což zajišťuje spolehlivou sterilizaci a splnění validačních požadavků v regulovaných provozech.

Zařízení, vyvinuté společností Belimed Life Science a vyrobené v Německu, nabízí vysokou provozní spolehlivost, přesnou regulaci teploty a plnou shodu s normami GMP/cGMP, což jej činí ideálním pro výzkum, pilotní provozy i GMP výrobu.

Konfigurace HS1 disponuje jednokřídlými dveřmi, vodním pláštěm pro chlazení, vakuovým sušením a uživatelsky přívětivým rozhraním B-Touch s integrovaným řízením procesu. Je optimalizována pro efektivní sterilizační cykly s minimální obsluhou.

Hlavní vlastnosti:

- Konstrukce připravená na GMP pro farmaceutické sterilizační procesy (6050/6065)
- Integrovaný systém integrity filtru (FIS) pro kontrolu a ověřování těsnosti sterilizačních filtrů
- Uživatelsky přívětivé dotykové rozhraní B-Touch s možností Siemens WinCC Unified nebo Rockwell FT Optix
- Chlazení vodním pláštěm a vakuové sušení zajišťují rychlé ochlazení a efektivní vysušení náplní komory
- Konfigurace HS1 s jednokřídlými dveřmi pro ergonomické nakládání a vykládání
- Kvalitní materiál komory AISI 316L s hygienickým povrchem (Ra < 0,8 µm)
- Automatizovaný provoz s redundantními senzory a nezávislými měřicími okruhy pro spolehlivou sterilizaci
- Shoda s GAMP5, 21 CFR Part 11, Annex 11, volitelně certifikace ASME BPE
- Podpora modulárního příslušenství včetně vozíků, přepravních rámů, děrovaných či drátěných polic a integrace do čistých prostor

Technické parametry:

Výrobce: Belimed Life Science (Německo)
Model: PST 9-6-12 HS1
Djdpexmi Hqjfx Af Nowc
Sterilizační procesy: 6050 / 6065 (Pára, Předvakuum, Gravitace)
Systém integrity filtru (FIS): Ano
Vnitřní rozměry komory (Š × H × V): 1030 × 600 × 1380 mm
Objem komory: 710–850 l
Vnější rozměry (V × Š × H): 1940 × 2150 × 1710 mm
Hmotnost: cca 1 010 kg
Materiál komory: nerezová ocel AISI 316L
Povrchová úprava: Ra < 0,8 µm (volitelně ≤ 0,6 µm)
Typ dveří: jednokřídlé (HS1)
Způsob nakládání: nakládání ze země (GR)
Chladicí systém: vodní plášť
Vakuový systém: integrované vakuové čerpadlo s vodním kroužkem a volitelně rekuperace vody
Řídicí systém: rozhraní B-Touch s PLC
Připojení elektro: 400 V / 50 Hz (jiná napětí na vyžádání)
Shoda: GMP / cGMP, 21 CFR Part 11, Annex 11, volitelné ASME BPE
Rok výroby: na vyžádání
Výrobní číslo: na vyžádání

Oblasti použití:

- Sterilizace laboratorního skla, nerezového vybavení a porézních náplní ve výrobě biofarmaceutik
- Malo- a středněobjemová pilotní výroba s validovanými sterilizačními cykly
- GMP výroba s požadavky na plnou regulační shodu
- Sterilizace zařízení používaných ve výrobě vakcín, genové terapie a biologických léků
- Mikrobiologické laboratoře pro sterilizaci půd, nástrojů i spotřebního materiálu

Výhody:

- Škálovatelnost a spolehlivost pro pilotní i plnohodnotné výrobní šarže
- Validovaná sterilizace díky integrovanému FIS a redundantním senzorům zaručuje opakovatelné cykly
- Vysoce...

Inzerát byl přeložen automaticky a mohou se vyskytnout chyby překladů.