9000L GMP mycí/eluační nádoba z nerezu 316L

BRINOX 9.000 L Waschlösungsbehälter BH6752-BH1001 Paket 32

BRINOX 9000 L GMP mycí a eluční roztoková nádrž
Horizontální nerezová tlaková nádoba – Rok výroby 2020 – Kompletní FAT & GMP dokumentace
BH6752-BH1001 Paket 32

Výrobce: BRINOX Process Systems
Sériové číslo: 1003558
Rok výroby: 2020
Jmenovitý objem: 9 000 litrů
Provedení: Nerezová tlaková nádoba ve shodě s GMP

Použití
Nádoba byla použita ve farmaceutickém provozu.
Vhodná pro přípravu, skladování a dávkování procesních roztoků ve výrobě podléhající GMP.

Konstrukce a vybavení
Válcová nerezová nádoba v horizontálním provedení
Čelní procesní přípojky
Velký člověk vstup s tlakovým uzávěrem
Integrovaný CIP systém s rozprašovací koulí
Vnitřní zrcadlově leštěný povrch
Hygienické produktové přípojky
trojnásobné měřicí a přístrojové příruby
Dokumentované svary s kompletní zpětnou dohledatelností
Samostatné nerezové nohy součástí dodávky

Stav
Opticky i technicky ve velmi dobrém stavu.
Vnitřní povrchy zrcadlově čisté.
Žádná viditelná poškození pláště ani přípojek.
Příslušenství a přídavné komponenty dle fotodokumentace

FAT a stav dokumentace
Podle FAT dokumentace "IT-11.1 Kontrola svářecí dokumentace" byla svařovací dokumentace během předávky (FAT 01, 23.10.2020) řádně prověřena.
Bylo potvrzeno mimo jiné:
- Uvedení jmen svářečů a kontrolorů svarů
- Kvalifikace svářečů dle EN ISO 9606-1
- Dokumentace WPS a WPQR
- Důkazy o vhodnosti ochranných plynů
- Dokumentované zkušební svary
- Vizuální namátková kontrola bez závad
- Dohledatelnost dle materiálových certifikátů 3.1

Kompletní svařovací dokumentace je součástí turn-over balíčku.

Dokumentace – kompletně k dispozici
- FAT plán a zpráva
- Výkresy dispozice a konstrukce
- R&I schémata
- Kalibrační protokoly
- Testy povrchu a drsnosti
- Test těsnosti
- Svařovací plán
- WPQR
- WPS
- Kvalifikace svářečů
- Zpráva z boroskopie
- Kontrolní zprávy přijatého zboží
- Kalibrace senzorů

Kompletní technická dokumentace dostupná v digitální podobě.

Lhjdpsykkk Hefx Afwsc
Zvláštnosti
Plně dokumentované provedení dle GMP s prověřenou svařovací dokumentací a rozsáhlým kvalitativním balíčkem.
Velmi vhodné pro opětovnou instalaci ve farmaceutickém provozu nebo tam, kde je nutná validace.

Inzerát byl přeložen automaticky a mohou se vyskytnout chyby překladů.