GMP temperační skříň 1.4435

Brinox LEP 2.3 KK6752 Paket 7

Výrobce: BRINOX Process Systems
Typ: LEP 2.3
Typ zařízení: Temperační jednotka pro mycí a eluační roztoky
Rok výroby: 2020
Sériové číslo: 1003563
Číslo zařízení: KK6752
Provedení: Nerezový skid, farmaceutické provedení
LEP 2.3 KK6752 Balíček 7

Technické údaje

Konstrukce:
Kompaktní, předmontovaná temperační jednotka na svařovaném nerezovém rámu (skid-systém)

Materiály:
Části ve styku s produktem: nerezová ocel 1.4435 / 1.4404
Části mimo kontakt s produktem: nerezová ocel 1.4301

Potrubní systém:
Orbitální svařování (vhodné pro farmaceutický provoz)
Plně svařované provedení
K dispozici isometrie „as-built“

Tlakové údaje:
Těsnostní zkouška stlačeným vzduchem
Zkušební tlak: 3,37 bar
Délka zkoušky: 1 hodina
Výsledek: bez netěsností

Měřící a regulační technika:
Měření tlaku (PIR, PI, PIRC)
Měření teploty (TI, TIRC)
Snímač hladiny (hraniční signál)
Kontrola průtoku
Snímání polohy
Řízení pohonu motorů
Pneumatické ON/OFF ventily

Měřicí rozsah tlakových čidel: 0–10 bar

Elektrické připojení:
Řídicí vzduch: 6 bar
Automatizovatelná (PLT body plně zdokumentovány)

Hlavní komponenty:
2 procesní čerpadla
Deskový výměník tepla
Žebrovaný trubkový výměník tepla
Expanzní nádoba
Několik hygienických regulačních a uzavíracích ventilů
Integrované měřící jednotky

Chladicí médium:
Chladicí solanka (přípojné body pro přívod/odvod k dispozici)

─────
Rozměry / hmotnost

Konstrukce: Kompaktní skid-jednotka
Průmyslové provedení pro čisté prostory / technické místnosti

(Přepravní a instalační rozměry dle výkresu rozložení)

Oblast použití

Temperování:
Mycích roztoků
Eluačních roztoků
Procesních médií v biofarmaceutickém průmyslu

Oblasti nasazení:
Biotechnologie
Frakcionace plazmy
GMP výrobní provozy

Konstrukce

Svařovaný nerezový rám
Montáž čerpadel s tlumením vibrací
Hygienické vedení potrubí
Plně v souladu s P&I schema
Jasné oddělení produktu / neproduktu
Ověřený přístup pro servis a údržbu

Provedené mechanické SAT-IQ zkoušky
Provedené měřící SAT-IQ zkoušky
Provedená kontrola P&I schématu
Prověřený výkres rozložení

Stav

Rok výroby 2020
Průmyslové a farmaceutické provedení
Nové - originálně zabalené
Tlakově testováno
Senzory kalibrovány
FAT (Factory Acceptance Test) proveden

FAT / Dokumentace

K dispozici:
FAT plán a zpráva
Řízení odchylek
Kontrola rozložení
P&I kontrola
Ljdpfeyl Ipcex Afwohc
Těsnostní zkouška
Kalibrace senzorů
Kontrola přístupnosti a údržby
Certifikát EN10204
Materiálové listy (LBM)
Isometrie „as-built“
Seznamy komponent (zařízení & PLT body)

Speciální vlastnosti

Provedení vhodné pro Pharma-GMP provoz
Kompletní validační dokumentace
Plná dohledatelnost
Certifikovaná tlaková zkouška
Kalibrační certifikáty akreditovaných laboratoří
Špičkové zpracování zařízení BRINOX
Vysoce kvalitní biopharma standard

Inzerát byl přeložen automaticky a mohou se vyskytnout chyby překladů.