30 000l farmaceutická nádoba na roztoky z nerezu 316L

BRINOX LV6456-BH1001 Paket 66

BRINOX 30 000 L WWAS / zásobník na roztoky – 316L – PED – FAT – kompletní GMP dokumentace – včetně sedlového lože – 2020 – zánovní

Výrobce: BRINOX d.o.o.
Číslo zařízení: LV6456-BH1001
Sériové číslo: 1003464
Rok výroby: 2020
Stav: Zánovní / nepoužité
Umístění: Evropa
Balíček LV6456-BH1001 č. 66

TECHNICKÉ ÚDAJE

Typ produktu: WWAS / zásobník na roztoky / farmaceutická procesní nádoba
Pracovní objem: 30 000 litrů
Celkový objem: 33 213 litrů

Materiál v kontaktu s produktem: nerezová ocel 1.4404 (AISI 316L)

Povrchová úprava:
Chemicky mořeno, pasivováno a čištěno
Drsnost povrchu: Ra < 1,6 µm

Normy a směrnice:

• Vyhovuje PED 2014/68/EU
• CE označení
• Farmaceutické provedení dle GMP

Tlakové údaje:

Min.: –0,14 bar(g)
Max.: +0,5 bar(g)
Zkušební tlak: 0,72 bar(g)

Teplotní rozsah: –20 °C až +50 °C
Proveden hydrostatický tlakový test.

FAT – Factory Acceptance Test (Ověření v závodě)

Plně dokumentovaný FAT zahrnuje:

• Kontrola rozměrů, vizuální a identifikační kontrola
• Kontrola svárů a NDT
• Tlaková zkouška dle PED
• Kontrola všech přípojek
• Kontrola dokumentace a kvality

FAT plně splněn. Zpráva o FAT k dispozici.

Lodpfxjykngfe Afwehc
PROVEDENÍ / KONSTRUKCE

• Horizontální farmaceutická procesní nádoba
• Nerezová ocel 316L, farmaceutická kvalita
• Vnitřní povrch mořený a pasivovaný
• Hygienická konstrukce v souladu s GMP

Připojení mj.:

• Revizní otvor DN500
• Přítok DN100
• Odtok DN50
• Měřící, bezpečnostní a procesní přípojky

Mechanické provedení:

• Originální nerezové BRINOX sedlové lože včetně
• Masivní těžkotonážní provedení
• Manipulační body pro jeřábování

STAV

• Absolutně nový stav
• Nikdy nenainstalováno ani nepoužito v provozu
• Nikdy nenaplněno produktem
• Bez koroze či stop použití
• K dispozici originální průmyslové balení
• Okamžitá dostupnost

Sedlové lože také ve zcela novém stavu a je součástí dodávky.

DOKUMENTACE – kompletní (v souladu s GMP)
Obsáhlá výrobní a projektová dokumentace včetně:

• EU prohlášení o shodě a dokumentace CE
• Dokumentace PED
• Materiálové certifikáty EN 10204 – 3.1
• Svařovací dokumentace (WPS / WPQR, seznamy svářečů)
• Zprávy NDT zkoušek
• Protokol o FAT a tlakové zkoušce
• Protokol o drsnosti a stavu povrchu
• Kalibrační certifikáty
• Výkresy a kusovníky
• Návody k obsluze a údržbě

Dokumentace plně dostupná v digitální podobě.

TRANSPORT A BALENÍ
• K dispozici profesionální exportní balení
• Originální průmyslový obal
• Manipulace jeřábem bez obtíží
• Možnost celosvětové přepravy

VHODNÉ PRO
• Farmaceutický průmysl
• Biotechnologie
• WWAS, WFI a PW systémy
• Sterilní procesní řešení
• GMP výrobní provozy

ZVLÁŠTNOST
Nádoba je z nadbytečných zásob mezinárodního farmaceutického projektu, plně splňuje všechny požadavky FAT, je v souladu s PED a má kompletní GMP dokumentaci.
Velkoobjemová farmaceutická procesní nádoba BRINOX 30 000 L v kvalitě nového zařízení včetně sedlového lože – ihned k dodání.

Inzerát byl přeložen automaticky a mohou se vyskytnout chyby překladů.