Bezpečnostní skříň Envair

Envair

Stav: použitý, Tato nabídka je na bezpečnostní skříň ENVAIR Safe Comfort Plus. Bedpfxsxzgzzs Afpowi

Stav: použitý, Tato nabídka představuje 8 mobilních izolátorů Envair s různými specifikacemi, které máme aktuálně skladem. Jednotky jsou plně funkční a připravené k okamžitému použití. Envair Mobile Isolator Envair Technology je britský výrobce specializující se na řešení čistého vzduchu a kontaminace pro zdravotnictví, biotechnologie a farmaceutický průmysl. Nabídka jejich produktů zahrnuje různé typy izolátorů, které vytvářejí kontrolované prostředí pro manipulaci s nebezpečnými látkami, a tím zajišťují bezpečnost obsluhy i produktu. Oblasti použití: - Nemocniční lékárny: příprava TPN, CIVAS a aseptická výdejová činnost. - Farmaceutické laboratoře: manipulace s HPAPI a sterilní příprava. - Testování sterility: bezpečné, kontrolované prostředí pro testování produktů. - Výzkumná a vývojová pracoviště: bezpečná izolace během experimentů či v raných vývojových fázích. Hlavní přednosti izolátorů Envair: - Modely s pozitivním i negativním tlakem: Pozitivní tlak chrání produkt před kontaminací; negativní tlak chrání obsluhu před nebezpečnými látkami. - Soulad s GMP normami: Řada izolátorů Envair splňuje požadavky EU GMP třídy A a ISO 5, čímž zaručují sterilní a kontrolovaná prostředí. - Možnost individuálního přizpůsobení: Envair nabízí řešení na míru s ohledem na rozměry i technické požadavky zákazníka. - Pokročilé technologie izolace: Součástí je automatizované měření poklesu tlaku (leak testy), elektromagnetické zámky transferových komor a integrované dekontaminační systémy. - Uživatelsky přívětivé ovládání: Většina jednotek je vybavena dotykovými displeji s PLC řídicími systémy pro snadný a efektivní provoz. Rostoucí potřeba izolace se zvýšeným použitím HPAPI Požadavky na personalizované léky obsahující vysoce účinné farmaceutické látky (HPAPI), zejména pro nejnovější velmi silné onkologické, kardiovaskulární a diabetologické přípravky, rychle rostou. Tyto léky zpravidla vyžadují kratší výrobní lhůty, což nutí farmaceutické producenty implementovat rychlejší a flexibilnější procesy. V těchto vysoce rizikových a hodnotných aplikacích není GMP prostředí volbou, ale nutností. Snadno se zapomíná, že lidé vyvíjející, vyrábějící a vydávající tyto komplexní léčivé přípravky jsou vystaveni riziku kontaktu s potenciálně smrtelnými látkami. Jejich bezpečnost je prioritou vzhledem k zásadní roli v zajištění dodávek moderních terapeutik. Bwjdpsxv Dhbofx Afpsi Odbornost Envair v oblasti HPAPI pro smluvní výrobce (CMO & CDMO) Envair disponuje speciálními zkušenostmi v bezpečné manipulaci s HPAPI pro smluvní výrobní a vývojové organizace, a to i ve stávajících provozech bez izolace. Jejich izolátorové systémy jsou navrhovány, vyráběny a instalovány pro dosažení vysokého stupně záchytu pod 1 μg/m³ (OEB 5). Každý systém je individuálně projektován dle konkrétní lokality i výrobního kroku – ať už jde o dávkování, míchání, granulaci, sušení nebo balení. Přehled oblastí použití: - Nemocniční lékárny: příprava TPN, CIVAS a aseptická výdejová činnost. - Farmaceutické laboratoře: manipulace s HPAPI a sterilní příprava. - Testování sterility: bezpečné, kontrolované prostředí pro testování produktů. - Výzkumná a vývojová pracoviště: bezpečná izolace během experimentů či v raných vývojových fázích.

Stav: použitý, Tato nabídka se týká mikrobiologické bezpečnostní digestoře Envair Technology B102 včetně podstavce. Zařízení je v plně funkčním stavu a připraveno k okamžitému použití. Přehled: Envair Technology Bio 2 Essential (řada B102) Certifikace a určené použití: Bjdexhfpkspfx Afpowi Plně v souladu s normou BS EN 12469:2000 – zajišťuje spolehlivé biosafety standardy. Envair Technology Vhodné pro manipulaci s biologickými agens až do skupiny nebezpečí ACDP 3, při správném umístění v laboratoři. Ideální pro kultivaci buněk a příbuzné aplikace. Envair Technology Konstrukce a provedení: Šířka: 1200 mm. Vnější plášť: bílá polyesterová povrchová úprava na konstrukci z měkké oceli. Pracovní prostor: vyložený nerezovou ocelí třídy 304 se zasklenými bočními panely. Pracovní plocha: vyjímatelná, tvarovaná, vyrobena z nerezové oceli třídy 316. Envair Technology Proudění vzduchu a filtrace: Provoz v recirkulačním nebo odsávacím režimu. Vybaveno HEPA filtrací třídy H-14 (účinnost ≥ 99,995 %) dle normy EN 1822‑1. Osvětlení a ventilátory: Osvětlení zajišťuje nízkoenergetické LED svítidlo umístěné mimo pracovní prostor. Ventilaci obstarávají samostatné, energeticky úsporné EC ventilátory nad i pod pracovním prostorem. Envair Technology Ovládací rozhraní: Integrovaný membránový ovládací panel s pozitivní odezvou, umístěný nad pracovním prostorem, s animovaným displejem. Kompletní dokumentace IQ/OQ k validaci. Envair Technology Shoda s normami: Kromě BS EN 12469:2000 a požadavků na HEPA filtry splňují skříně Bio 2 Essential: IEC 61010‑1:2010 Standardy kvality vzduchu: ISO třída 5 (BS EN ISO 14644‑1:2015) a EU GMP třída A.