Systém Mueller PyroPure WFI, rok 2014

Mueller PyroPure

Rok výroby: 2014, Stav: použitý, Tento inzerát je na systém kondenzace čisté páry Mueller PyroPure P4003. Zařízení je ve zcela funkčním stavu a připraveno k okamžité expedici. Tento kus byl nově instalován v roce 2015 společností Freestead Process Technology. Zařízení je vybaveno PLC Allen Bradley CompactLogix a ovládacím panelem PanelView Plus 1000 HMI. Přehled produktu: Mueller P4003 je vysokokapacitní systém kondenzace čisté páry ze série PyroPure, která je ověřená v průmyslové praxi. Je navržen pro farmaceutickou výrobu a produkuje pyrogen- a endotoxin-free vodu pro injekci (WFI) kondenzací čisté páry. Výroba splňuje nebo překračuje standardy U.S. Pharmacopoeia (USP) pro WFI, je označen CE a splňuje požadavky FDA včetně certifikace materiálu dle 3.1B. Jedná se o univerzální řešení pro provozy požadující jak čistou páru, tak destilát kvality WFI. Robustní konstrukce a pokročilé funkce zaručují spolehlivý provoz, soulad s předpisy a minimální potřebu údržby. Hlavní technické údaje: Model: P4003 Kapacita: 100 galonů/hod. nebo 379 litrů/hod. destilátu kvality WFI. Přívod čisté páry: 807 liber/hod. nebo 366 kg/hod. Požadavek na chladivo: 978 galonů/hod. nebo 3702 litrů/hod. Výstup čisté páry: Bez pyrogenů a endotoxinů, v souladu s normou USP WFI. Hlavní vlastnosti: Iodjxv Agcepfx Afxsbd Špičková kvalita výstupu: - Produkuje páru a destilát bez pyrogenů vhodný pro farmaceutické aplikace. - Využívá tangenciální tryskové uspořádání pro optimální separaci nečistot v generátoru čisté páry. Efektivní konstrukce: - Plně vyprázdnitelné komponenty eliminují riziko kontaminace a zajišťují čistý provoz. - Elektrolyticky leštěná nerezová ocel 316/316L se maximální drsností povrchu 20 Ra pro všechny kontaktní plochy s produktem. - Elastomery certifikované dle USP třídy VI pro vyšší bezpečnost a dodržení předpisů. Snadná údržba: - Vyjímatelný svazek trubek v kondenzátoru umožňuje snadné čištění a kontrolu klíčových částí. - Pro servis a údržbu vyžaduje pouze 24" volného prostoru ze všech stran. - Minimalizovaná instrumentace – pouze s jednou regulační smyčkou pro zjednodušenou obsluhu a snížení prostojů. Flexibilita instalace: - Možnost integrace s generátorem čisté páry PyroPure pro současnou výrobu čisté páry a WFI. - Volitelná samostatná konstrukce pro umístění přímo na místě spotřeby, což zvyšuje univerzálnost. Použití: Farmaceutická výroba: Sterilní prostředí, procesy autoklávování, kritické čistící operace. Biotechnologie: Výroba WFI pro citlivé biologické procesy. Zdravotnictví: Zvlhčování a sterilizace v čistých provozech či sterilizačních jednotkách nemocnic.

Rok výroby: 2014, Stav: použitý, Tato nabídka je na 1 z 2 zařízení Mueller PyroPure P7310 – generátor čisté páry. Zařízení je plně funkční a připraveno k okamžitému předání. Jednotka byla nově instalována v roce 2015 firmou Freestead Process Technology. "Čas zapnutí" jednotky činí 65 000 hodin, jelikož jde o jeden ze dvou generátorů pracujících v střídavém režimu, neodpovídá to době reálné produkce páry. Potřeba páry v provozu byla nízká, proto je zařízení ve vynikajícím stavu. K dispozici je kompletní údržbová dokumentace, uložená v elektronickém technickém systému od společnosti Freestead. Jednotka je vybavena řídicím systémem Allen Bradley Compact Logix PLC a operátorským panelem PanelView Plus 1000 HMI. Součástí dodávky je: • Systém napájecího čerpadla Ibodpfsxv Af Sjx Afxed • Systém pro odběr a analýzu kondenzátu čisté páry • Analytický přístroj na čistou páru • Plášť a rám z nerezové oceli • Analytický přístroj na napájecí vodu • Odplyňovač Mueller PyroPure P7310 je vysoce výkonný systém určený k výrobě pyrogenů prosté čisté páry, vhodné i pro nejnáročnější použití – výroba léčiv, biotechnologie, zdravotnická sterilizace. Konstrukce odpovídá nebo převyšuje požadavky U.S. Pharmacopoeia (USP); kombinuje precizní inženýrství, pokrokové technologie a robustní materiály pro zajištění spolehlivého provozu. Zařízení jsou v souladu s CE a disponují certifikací materiálu dle 3.1B. V terminologii farmaceutického průmyslu se termíny "čistá pára" a "sterilní pára" často zaměňují, ale ne každé zařízení označované jako generátor čisté páry je schopné vyrábět farmaceutickou čistou páru v kvalitě WFI. Generátory Mueller využívají tangenciální trysku pro oddělení nečistot z napájecí vody; výsledkem je pyrogenů prostá pára, která v kondenzované podobě splňuje požadavky USP na vodu pro injekce (WFI). Klíčové výhody: Vynikající kvalita páry: • Výroba pyrogenů prosté páry odpovídající požadavkům USP zajišťuje bezpečnost i regulativní soulad. • Optimalizace pro kritické aplikace – autoklávy, zvlhčování čistých prostor a sterilizace systémem steam-in-place (SIP). • Redukce kontaminantů o 5 log (99,999 %), vysoce účinná sterilizace ideální pro farmaceutický a biotechnologický sektor. Efektivní konstrukce: • Externí výparník pro snadný přístup a servis, minimalizace odstávek. • Separátor páry neobsahuje žádné komponenty vyžadující údržbu – eliminace rizika bakteriálního růstu. • Efektivní přenos tepla díky dvojité trubkové desce zabraňuje praskání vlivem napětí a maximalizuje výkon. Snadná údržba: • Ke všem kritickým částem je přístup s pouhými 24'' volného prostoru okolo zařízení. • Plně vypustitelný design – žádná stojatá voda, minimální riziko kontaminace. • Leštěná nerezová ocel 316/316L pro dlouhou životnost a jednoduché čištění. Rozšířené provozní vlastnosti: • Minimální počet měřicích přístrojů, jednoduchý provoz a nižší náklady. • Jednoduché ovládání prostřednictvím PLC systému Allen-Bradley, integrace do firemních sítí přes Ethernet. • Certifikovaná elastomerová těsnění (USP Class VI), vysoká kompatibilita s napájecí vodou a párou. Specifikace: Výkon: • Kapacita produkce čisté páry: 0–700 kg/hod (dle optimalizovaných podmínek napájecí vody). • Provozní tlak: výstupní tlak až 50 psig. • Materiály...