Zeclinics Sl

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, K prodeji nabízíme plně pořízený, modulárně koncipovaný GMP procesní systém pro výrobu C1-esterázového inhibitoru (C1-INH) z lidské plazmy. Zařízení bylo kompletně vyprojektováno, pořízeno a úspěšně prošlo FAT (Factory Acceptance Test), nebylo však nikdy instalováno ani uvedeno do provozu. Nejedná se tedy o použité zařízení, ale o zcela nový projektový a modulový balík. Rok výroby: 2020 Stav: zcela nové, v originálním balení Provozní hodiny: 0 Uskladnění: temperované skladování ROZSAH SYSTÉMU (VÝTAH S POČTY KUSŮ) Adsorpce / chromatografie (Bay 2 & 3): – 2 adsorpční linky (DEAE / QAE) – 2 mezizásobníky – 2 zátkové/molch systémy – 2 chlazené transferové potrubí (trubka v trubce) – 4 filtrační lisy (rámy) – 4 chladicí kaskády – 4 CIP okruhy Precipitace PRE: Blsdpfx Aoym Ayfjfped – 3 předfázovací nádoby (včetně 1 000 l) – 3 hlavní fázovací nádoby – 3 CIP stanice – 3 vícevrstvé filtry – 1 vakuová stanice Příprava pufrů (Bay 2 & 3): – 6 pufrovacích nádob (NaCl, DEAE-, QAE-pufry) – 6 temperačních skidů – 4 rozdělovací moduly (médií/WFI/CIP) LEP 2.3 – Mycí a eluační roztoky: – 2 zásobníky mycího roztoku (do 9 000 l) – 2 zásobníky eluačního roztoku – 4 temperační jednotky LEP 13 – Systém síranu amonného: – 1 přípravná nádoba (3 500 l) – 2 zásobní/laboratorní nádoby – drtič pevných látek – dávkovací a neutralizační systém – trubky s doprovodným ohřevem Distribuce médií: – 1 farmaceutický systém NaOH 1M – 1 technický systém NaOH 32 % – 1 systém kyseliny octové 60 % – čerpací a dávkovací stanice Další procesní nádoby: – >15 nádob z nerezu 316L (1 000–9 000 l) – různé skidy, rozdělovače a instrumentační jednotky GMP & DOKUMENTACE – URS / uživatelské specifikace pro každou LEP – P&ID schémata – Výkresy rozvržení a řezu – Dokumentace elektro a instrumentace – FAT dokumentace – kompletní dokumentace svařovaných spojů (digitálně) – rozsáhlá fotodokumentace Projektová dokumentace je k dispozici kompletně digitálně, dále fyzicky archivována ve 316 strukturovaných šanonech. Předpřipravené rozhraní pro PLS a MES. Integrace do čistých prostor dle specifikace. PRODEJ Preferuje se prodej jako kompletní systém. Modulární prodej je možný, pokud nebude realizován prodej jako celek. Vhodné pro frakcionátory plazmy, výrobce biofarmaceutik, CDMO nebo nové lokality. Dostupnost: okamžitá Prohlídka možná po dohodě Cena: na vyžádání

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Balíček 15 PP6715 – CS6715 Blodpfx Aeyl Rqpefpjd Brinox LEP 11 – Farmaceutický chromatografický a CIP systém Nový – originálně zabalený – Factory New Výrobce: Brinox Typ: LEP 11 Provedení: PP6715 s CIP systémem CS6715 Stav: Nový, nepoužitý, originálně zabalený Popis Na prodej je vysoce kvalitní farmaceutická chromatografická jednotka Brinox LEP 11, skládající se z panelu PP6715 a příslušné CIP jednotky CS6715. Zařízení je zcela nové, nepoužité a v originálním stavu od výrobce. Bylo navrženo pro průmyslovou C1-INH chromatografii a splňuje nejvyšší požadavky GMP. Rozsah funkcí Převod suspenze (slurry transfer) Wasch- und Elutionsprozesse (mycí a eluční procesy) Převod do před-srážecích nádob Likvidace gelu Samostatný CIP okruh Technické vlastnosti Nerezová ocel 1.4435 v kontaktu s produktem Elektrolyticky leštěno Ra ≤ 0,8 µm Těsnění v souladu s FDA Možnost CIP/SIP čistění Provozní tlak do 6 bar Teplotní rozsah do 95 °C Trubky s možností úplného vyprázdnění CIP skid CS6715 Nerezový rám Odstředivé čerpadlo Trubkový výměník tepla Regulace teploty čistícího média Nastavitelný přetlak na vstupu Zařízení je ve stavu nového výrobku bez jakýchkoliv provozních hodin.

Rok výroby: 2020, Stav: nový, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Balík 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP chromatografický systém s CIP-skidem Nový – nepoužitý – originálně zabalený Výrobce: Brinox Typ: LEP 11 Provedení: PP6713 s CIP zařízením CS6713 Stav: Nový – originálně zabalený – nikdy neinstalován Popis Bjdpfjyl Rnnjx Afpsld Nabízí se farmaceutický chromatografický systém LEP 11, který se skládá z chromatografického panelu PP6713 a odpovídajícího CIP-skidu CS6713. Zařízení je zcela nové, nepoužité a v původním stavu od výrobce. Jednotka byla navržena pro GMP purifikaci proteinů v rámci C1-INH chromatografie. Technologie zařízení Panel pro čisté prostory určený k integraci do stěny Převodní potrubí k síťovaným dnovým nádobám Připojení k předzrážecí nádobě Potrubí pro odvod gelu Kompletní rozvody médií Technická specifikace Projektovaný tlak: –0,9 až +6 bar Projektovaná teplota: +2 až +95 °C Elektroleštěné povrchy Ra ≤ 0,8 µm Materiál 1.4435 Možnost úplného vypuštění Provedení v souladu s GMP CIP zařízení CS6713 Konstrukce rámu z nerezové oceli Odstředivé čerpadlo Trubkový výměník tepla Monitoring vodivosti, tlaku a teploty Regulovatelný CIP průtok Zařízení je zcela nové a nikdy nebylo v provozu.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Brinox LEP 11 – Farmaceutická chromatografická jednotka s CIP systémem Nové, nepoužité, v originálním balení Výrobce: Brinox Typ: LEP 11 Provedení: PP6711 s přidruženou CIP jednotkou CS6711 Stav: Nové – nepoužité – originální balení (stav z výroby) Popis K prodeji nabízíme farmaceutickou chromatografickou jednotku Brinox LEP 11, která se skládá z chromatografického panelu PP6711 a přidružené CIP jednotky CS6711. Zařízení je zcela nové, nikdy nepoužité a v originálním balení. Bylo navrženo, vyrobeno a dodáno, avšak nikdy nebylo instalováno ani uvedeno do provozu. Jednotka je určena pro chromatografii C1-INH a slouží ke kontrolovanému čištění proteinů pomocí nerezových zásobníků s dnovým sítem v prostředí GMP. Procesní funkce - Převod naloženého QAE gelu (suspenze) - Mycí a elučovací procesy - Převod eluátu do předusazovací nádrže - Likvidace gelu přes kontejnerovou stanici - Plně automatické čištění CIP a sterilizace SIP Technická data - Plně CIP a SIP schopná - Projektový tlak: –0,9 až +6 bar - Projektová teplota: +2 °C až +95 °C - Průtoky až 10 m³/h - Nastavitelný transport suspenze 0,2 – 3 m³/h Provedení Blodpfx Aeyl Ndnefped - Materiály ve styku s produktem: nerezová ocel 1.4435 - Elektrolyticky leštěné Ra ≤ 0,8 µm - Těsnění dle FDA a EU - Konstrukce umožňující úplné vyprázdnění - Cleanroom panel s Tri-Clamp spojkami - Magneticky sledované oblouky spojů - Provzdušňovací filtr 0,2 µm CIP jednotka CS6711 - Kompaktní nerezový skid - Odstředivé čerpadlo - Trubkový výměník tepla - Nastavitelný provozní tlak - Provedení v souladu s GMP Zařízení je v továrně novém stavu a nikdy nebylo použito v produkci.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX LEP13.2 – AS-sklad temperační jednotka – GMP – rok výroby 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Balík 12 Typ zařízení: LEP13.2 – AS-sklad temperační jednotka Projekt: Systém síranu amonného Rok výroby: 2020 Sériové číslo: 1003624 Tag číslo: MR-ASF-ASF61-KK6772 Umístění: Německo POPIS K prodeji nabízíme téměř novou temperační jednotku LEP13.2 v provedení pro farmaceutický průmysl dle GMP, vyrobenou společností BRINOX Process Systems. Zařízení je konstruováno jako kompaktní, předmontovaná skid jednotka a je určeno pro použití v systému skladování síranu amonného. Kompletní projektová a FAT dokumentace k dispozici. TECHNICKÉ ÚDAJE Typ: LEP13.2 – AS-sklad temperační jednotka Médium: Síran amonný Provedení: Farma / GMP Materiály: Nerezová ocel 1.4435 / 1.4301 Řídicí vzduch: 6 barů Byla provedena tlaková a těsnostní zkouška FAT úspěšně dokončen HLAVNÍ KOMPONENTY 2x KSB Movitec odstředivé čerpadlo Alfa Laval deskový výměník tepla Elektrický průtokový ohřívač Expanzní nádoba Reflex Regulační ventil Samson Kulové kohouty GEMÜ (manuální i pneumatické) Manometry Labom Rozsáhlé senzory a měřicí technika Izolované potrubí Rámová konstrukce skid z nerezové oceli POUŽITÍ Temperování procesních médií Využití ve výrobních oblastech s regulací GMP Farmaceutické a biotechnologické provozy Mediální okruhy s kontrolou teploty KONSTRUKCE Kompaktní, uzavřená skid jednotka Plně potrubně propojeno Profesionálně izolované potrubí Kvalitní průmyslové komponenty Servisně přívětivé řešení Plně demontovatelné a transportovatelné STAV Stav: Nové, originálně zabalené Rok výroby: 2020 Projektové zařízení Téměř žádné provozní hodiny Opticky i technicky ve velmi dobrém stavu DOKUMENTACE FAT dokumenty Tlakové zkušební protokoly R&I schémata Výkresy uspořádání Závodní certifikáty dle EN10204 Materiálové seznamy Prohlášení o shodě EU ZVLÁŠTNOSTI Kompletní GMP dokumentace Bodpjyl Na Nefx Afpold Kvalitní značkové komponenty Ideální pro farmaceutické a biotechnologické aplikace Ihned k dispozici Zřetelně pod cenou nového zařízení

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Výrobce: BRINOX Process Systems Bjdpfx Afsyl I S Dopeld LEP13.2 KK6771 Balíček 11 Typ zařízení: Temperační jednotka – LEP13.2 AS-sklad Projekt: Zásobování a odvodnění síranu amonného Zařízení: KK6771 Rok výroby: 2020 Sériové číslo: 1003622 Číslo zařízení: 20022749 LEP13.2 – Temperační jednotka AS-skladu TECHNICKÉ ÚDAJE Produkt: LEP13.2 – Temperační jednotka AS-skladu Médium: Síran amonný Provedení: Farma / GMP Materiály v kontaktu s produktem: 1.4435 / 1.4301 Rozměry (D x Š x V): cca 1900 x 1545 x 1580 mm Řídicí stlačený vzduch: 6 bar (AIP) Zkoušený tlakový rozsah: do cca 3–4 bar (dokumentovaná zkouška těsnosti) HLAVNÍ KOMPONENTY 2x odstředivá čerpadla Potrubní svazkový výměník tepla (horizontální) Elektrický průtokový ohřívač Expanzní nádoba Měřicí body tlaku a teploty Pneumatické regulační ventily Manuální kulové kohouty (GEMÜ) Nerezový rozvaděč / připojovací skříň Plně izolované potrubí POUŽITÍ Temperační jednotka slouží ke kontrolovanému řízení teploty v systému skladování síranu amonného ve farmaceutickém výrobním závodě. Vhodné pro: Farmaceutické výrobní prostředí GMP-regulovaná zařízení Systémy temperace médií Integrace do turn-over package PROVEDENÍ / KONSTRUKCE Kompletní, předem smontovaná skid jednotka Konstrukce z nerezové oceli Kompaktní provedení s volným přístupem pro údržbu Plně propojeno a izolováno Čisté označení všech měřicích míst a armatur Provedení farma dle specifikace zákazníka CSL Behring Kontrola R&I Ověřený layout Vícenásobně dokumentované zkoušky těsnosti Kalibrované měřicí přístroje s certifikáty Zařízení je kompletně sestaveno a připraveno pro integraci do stávajících farmaceutických systémů. STAV Jako nové / Projektové zařízení Rok výroby 2020 Proveden FAT Prošla zkouška těsnosti dostupná kompletní dokumentace DOKUMENTACE (ROZSÁHLÁ) Obsahuje mimo jiné: Výrobní certifikáty dle EN 10204 Seznamy materiálů Prohlášení EU Zkušební protokoly Dokumentace zabudovaných zařízení Dokumentace PLT-měřicích bodů As-built izometrie Uživatelská příručka Kalibrační certifikáty ZVLÁŠTNOSTI Projektové farmaceutické provedení Výroba v souladu s GMP Kompletní skidové provedení Kompaktní zastavěná plocha (cca 1,9 x 1,5 m) Údržbářsky přátelská konstrukce Vysoce kvalitní izolace potrubí Ideální pro technické oddělení blízko čistému provozu

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Výrobce: BRINOX Produkt: LEP13.1 – AS-dávkovací teplotační jednotka Typ zařízení: Teplotační jednotka pro systém dávkování síranu amonného Rok výroby: 2020 Sériové číslo: 1003620 Tag číslo: MR-ASF-ASF61-KK6770 Číslo zařízení: 20022748 Připojení médií / Procesní údaje WCOV – Přítok chladicí vody: 6 °C WCOR – Odvod chladicí vody: 12 °C WSV – Provozní / městská voda AIP10 – Řídicí stlačený vzduch 6 bar Provedení jako uzavřený temperační modul s integrovanou čerpadlovou a výměníkovou technikou. Blsdpoyl Izxjfx Afped Rozměry Celkové rozměry dle layoutu: cca 1920 x 1435 x 1573 mm (d x š x v) Kompaktní skidová jednotka se svařovaným rámem z nerezové oceli. Konstrukce Rámová konstrukce z nerezové oceli Plně izolované potrubí (průmyslová izolace) Trubkový výměník tepla z nerezu Elektrický průtokový ohřívač WT1011 Čerpadlo PU1021 Čerpadlo PU9203 Výměník tepla WT1001 Expanzní nádoba BH9701 Armatury: Uzavírací armatury GEMÜ Pneumaticky ovládané ventily Manuální kulové kohouty Tlakoměry Senzorika a měřicí místa dle P&I diagramu Plné označení potrubí a komponent. Stav Nové a originálně zabalené. Nebyl uveden do provozu v produkčním závodě. Stav z výroby. Dodáno přímo od výrobce Brinox. FAT / Kontrolní status FAT provedeno. Těsnostní zkouška: Zkušební médium: stlačený vzduch Zkušební tlak: cca 3 bar Držicí doba: 1 hodina Výsledek: splněno Kalibrace: Tlakoměr kalibrován Měřicí rozsah: 0–10 bar Kalibrační certifikát k dispozici Sledovatelné dle národních norem Dokumentace Turn-Over-Package kompletní Obsahuje dokumenty: FAT plán FAT zpráva Formulář odchylek Kontrola výkresového rozložení Kontrola přístupnosti pro údržbu a kalibraci Kontrola P&I schématu Protokol z těsnostní zkoušky Kalibrační certifikáty Kontrola dokumentace Prohlášení o shodě 2.1 dle EN 10204 LBM seznam materiálů včetně EU prohlášení Seznam zabudovaných komponent – zařízení Seznam zabudovaných komponent – PLT místa Materiálový kusovník k As-Built izometrii Zvláštní vlastnosti Provedení dle GMP Projektová kvalita pro farmaceutický/biotechnologický průmysl Plná dohledatelnost Kompaktní plug-and-play skidové provedení Plně zapojené, izolované a připravené k připojení Okamžitě dostupné

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Výrobce BRINOX d.o.o. Projektové číslo B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Balíček 9 Modul M024 Název produktu LEP2.3 – Temperační jednotka pro mycí roztok Sériové číslo 1003572 Číslo zařízení 20022782 Tag číslo MR-INH-VPR61-KK6762 Rok výroby 2020 Technické údaje Typ zařízení Farmaceutický temperační skid pro přesnou temperaci mycích a elučních roztoků. Kompaktní vícepodlažní konstrukce rámu z nerezové oceli s plně integrovanou technikou čerpadel, výměníků tepla a armatur. Blsdpfx Ajyl Iwtsfpjd Rozměry Délka 1920 mm Šířka 1365 mm Výška 1840 mm Provedení Kompletně předmontovaný, izolovaný temperační skid Farmaceutické provedení dle GMP požadavků Průmyslová rámová konstrukce z nerezové oceli Materiály Části v kontaktu s produktem: nerezová ocel 1.4435 / 1.4571 Rámová konstrukce: nerezová ocel 1.4301 Sváření dle EN ISO 13920 D Izolace Plně izolované potrubí a zařízení Izolace s uzavřenými póry, vysoký výkon, s černým ochranným pláštěm Hlavní komponenty PU1021 procesní čerpadlo PU9203 čerpadlo chladicího média WT1001 deskový výměník tepla WT1011 žebrový trubkový výměník tepla BH9701 expanzní nádoba Pneumatické regulační ventily GEMÜ kulové kohouty z nerezové oceli Tlakové převodníky Místa pro měření teploty Manometry Elektrická rozvodná skříň s výstražným označením Kabelové žlaby z nerezové oceli Média Chladící solanka přívod/odvod Mycí roztok – procesní médium Řídicí stlačený vzduch 6 bar Všechny přípojky médií z výroby zaslepeny a bezpečně zabaleny pro přepravu. Tlakové zkoušky Provedeno jako zkouška těsnosti s tlakovým vzduchem. DP-01 Médium: stlačený vzduch Zkušební tlak: 3,15 bar Pokles tlaku: 0,13 bar Datum: 27.07.2020 Výsledek: splněno DP-02 Médium: stlačený vzduch Zkušební tlak: 3,28 bar Pokles tlaku: 0,07 bar Datum: 26.07.2020 Výsledek: splněno Doba udržení tlaku vždy 1 hodina Nebyla zjištěna žádná netěsnost Kalibrační certifikáty Kalibrační laboratoř LOTRIČ Metrology Certifikáty dle EN ISO/IEC 17025 Rozsahy měření: –1 až 20 bar, resp. 0 až 10 bar Kalibrace provedena Rozsah dokumentace FAT plán a zpráva Formulář neshody Kontrola výkresu rozložení Kontrola údržby Schéma R&I Zkouška těsnosti Kalibrační certifikáty Tovární certifikát 2.1 EN10204 Seznam materiálů As-built izometrie Kompletní turn-over package Stav kontroly FAT provedeno Tlaková zkouška úspěšně provedena Kalibrace dostupné Provedení dle PED Kompletní farmaceutická dokumentace Použití Temperační jednotka mycích a elučních roztoků v biotechnologických výrobních zařízeních Vhodné pro GMP provozy Stav Nové zařízení Originálně balené Nepoužité Rok výroby 2020 Tovární stav Kompletní dokumentace Ihned k dispozici

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Výrobce: BRINOX Typ: LEP2.3 – Temperovací jednotka pro mycí roztok Rok výroby: 2020 Sériové číslo: 1003507 LEP2.3 KK6761 Paket 8 Číslo zařízení: MR-INH-VPR61-KK6761 Inventární číslo: 20023781 Technická data Typ zařízení: Temperovací jednotka / ohřívací a chladicí modul pro mycí roztok (CIP nebo procesní mycí systémy) Provedení: Kompaktní, plně předmontovaná skid jednotka v robustním nerezovém rámu, manipulovatelná jeřábem díky integrovaným závěsným bodům. Rám a konstrukce: Svařovaná nerezová konstrukce v průmyslovém provedení, samostatně stojící, vícepodlažní rozvod potrubí pro optimální využití prostoru. Servisně přístupné z více stran. Integrované kabelové kanály. Potrubní systém: Nerezové procesní potrubí v hygienickém provedení, svařované a částečně přírubové. Vícevrstvá tepelná izolace hlavních potrubí a zařízení. Integrované armatury pro vypouštění a odvzdušnění. Ventilová technika: Blodpfxjyl It Ie Afpod Více manuálních kulových kohoutů (GEMÜ) v hlavním a vedlejším okruhu. Pneumaticky ovládané regulační a uzavírací ventily pro automatickou regulaci teploty. Membránové a regulační ventily integrované v ohřívacím a chladicím okruhu. Měřící a regulační technika: Měření teploty na vstupu i výstupu. Tlakové senzory v procesním řetězci. Integrované měření průtoku. Elektrický rozvaděč s ochranným označením. Automatická regulace teploty přes pneumatický regulační ventil. Výměník tepla: Válcový nerezový výměník tepla, izolovaný a začleněný do potrubního systému. Navržen pro řízené vytápění a/nebo chlazení mycího roztoku v uzavřeném okruhu. Čerpadlová technika: Dvě elektricky poháněná odstředivá čerpadla s červeně lakovanými motory k cirkulaci procesu v rámci temperovací jednotky. Elektroinstalace: Elektrický rozvaděč s varovným označením. Zapojené snímače i akční členy. Připraveno k integraci do vyššího řídícího nebo procesního systému. Použití Zařízení slouží k přesné temperaci mycího roztoku v rámci farmaceutického nebo biotechnologického procesního systému. Typické použití: CIP jednotky, mycí stanice výrobních zařízení a teplotně řízené čištění v průmyslu farmacie a biotechnologie. Mycí roztok je v uzavřené smyčce veden přes čerpadla, temperován přes integrovaný výměník tepla a průběžně monitorován snímači. Regulace teploty probíhá automaticky pneumatickými regulačními ventily pro přesné dodržení požadovaných hodnot. Konstrukce Kompaktní modulární skid provedení s plně izolovanými hlavními potrubími. Nerezové povrchy v hygienickém průmyslovém provedení. Jasně vedené médium a uspořádaný potrubní systém. Manipulace jeřábem díky integrovaným závěsným bodům. Stav Rok výroby 2020. Velmi dobrý vizuální i technický stav. Profesionální provedení v oblasti farmaceutické technologie. FAT / Dokumentace Obvykle s CE shodou, tovární přejímkou (FAT) a technickou dokumentací včetně R&I schémat a materiálových atestů pro části v kontaktu s produktem. Zvláštní vlastnosti Plně izolovaný temperační modul v kompaktním provedení s vysokou hustotou výkonu. Kvalitní ventilová technika (GEMÜ). Několik integrovaných měřících a regulačních bodů. Vhodné pro validované farmaceutické procesy. Průmyslové, předmontované skid řešení s jasně strukturovaným vedením médií.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Označení stroje: BRINOX LEP 12 – CIP-zařízení Fällung PRE LEP 12 CS6725 Paket 5 Výrobce: BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Rok výroby: 2020 Sériové číslo: 1003614 Blodjyl H Taopfx Afpjd Technické údaje: Kompaktní CIP skitová stanice v rámové konstrukci z nerezové oceli. Označení produktu: LEP 12 – CIP-zařízení Fällung PRE. Rozměry přibližně 1520 x 970 x 1994 mm. Materiál částí ve styku s produktem: nerezová ocel 1.4435. Rám a konstrukční díly: nerezová ocel 1.4301. Integrovaný trubkový výměník tepla značky NEUMO. Hygienická odstředivá čerpadla. Rozvody kompletně svařovány v provedení pro farmaceutický průmysl. Izolované potrubí médií. Armatury včetně kulových kohoutů GEMÜ. Integrované různé tlakoměry a měřicí přístroje. Kalibrovaný systém měření tlaku (Fluke tlakový snímač, měřicí rozsah −1 až 20 bar, rozlišení 0,001 bar, přesnost 0,06 % FS). Přípojky médií: NaOH Kyselina octová CIP-přívod CIP-odvod Technologická pára Kondenzát páry Neutralizovaná odpadní voda Provedena zkouška těsnosti stlačeným vzduchem. Zkušební tlak cca 3,19–3,24 bar. Maximální zaznamenaný pokles tlaku

Rok výroby: 2020, Stav: nový, Funkčnost: plně funkční, Výrobce BRINOX Označení stroje CIP zařízení CS6720 Model LEP12 – CIP modul s izolovanou zásobní nádrží 200 l Rok výroby 2020 Stav Nový, nepoužitý, originálně zabalený, nikdy nebyl instalován, nikdy nebyl uveden do provozu Typ zařízení Modulární CIP zařízení (Cleaning in Place) na rámu z nerezové oceli, kompletně předmontované. Skládá se z izolované CIP zásobní nádrže, odstředivého čerpadla, výměníku tepla, nerezového potrubního modulu, ventilové techniky, měřicí a regulační techniky a přípojek médií. Rozměry rámu Bljdpfxsyl H Hto Afpjd cca 2330 x 1224 x 2127 mm Zásobní nádrž Pracovní objem 200 litrů Celkový objem 278 litrů Válcové provedení s eliptickými dny dle DIN 28011 Provozní tlak -1 až +3 bar Zkušební tlak 5,4 bar Povolená teplota -10 °C až +150 °C Pracovní teplota 0 °C až +85 °C Skupina médií 1 Izolace minerální vlna s nízkým obsahem chloridů (

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Výrobce: BRINOX Typ: LEP 11 – CIP-Skid Rok výroby: 2020 Provedení: Pharma / GMP Stav: Nový, nepoužitý, originálně zabalený LEP 11 CS6710 Balíček 1 Typ stroje Farmaceutická CIP jednotka (Cleaning in Place) jako kompaktní package unit na rámu z nerezové oceli. Použití Pro automatizované čištění procesních zařízení, chromatografických systémů, nádob a potrubních systémů v farmaceutickém, biotechnologickém a chemickém průmyslu. Vhodné pro NaOH, kyselinu octovou, WFI, PW a další čisticí média. Technické údaje Topení média CIP: Z +5 °C na +80 °C za max. 10 minut Výkon čerpadla: 1 – 4 m³/h (regulovatelný) Provozní tlak na výstupu CIP: 1 – 3 bar (regulovatelný) Měřicí rozsahy: Průtok: 0 – 10 m³/h Teplota: 0 – +150 °C Tlak: 0 – 6 bar Návrhový tlak: -0,9 až +6 bar Návrhová teplota: +2 až +95 °C Konstrukce • Kompaktní package unit na rámu z nerezové oceli • CIP čerpadlo jako odstředivé čerpadlo • Trubkový výměník tepla s bezpečnostní průchodkou proti úniku • Výškově nastavitelné kloubové nožky • Plně vyprázdnitelné provedení • Konstrukce pro snadnou údržbu • Průmyslová vysokovýkonná konstrukce Materiál & provedení GMP • Součásti ve styku s produktem a čisticími médii vyrobené z nerezové oceli 1.4435 • Elektroleštěné povrchy Ra ≤ 0,8 µm • Těsnění v souladu s FDA (EPDM / PTFE / silikon) • Konstruováno pro NaOH 0,3 mol/l při +80 °C • Odolné vůči kyselině octové, WFIH, WFIC, PUW Dokumentace & kvalita • Kompletní GMP dokumentace • CE shoda • Materiálové certifikáty 3.1 • Kompletní svářecí protokoly • Dokumentace svarů včetně fotodokumentace • Dokumentované tlakové a těsnostní zkoušky • Podklady z FAT k dispozici • Protokoly o vyprázdnění a finálním proplachu Stav • Nový • Nepoužitý • Originálně zabalený • Žádné provozní hodiny • Ihned k dispozici Zvláštní přednosti • Velmi vysoký tepelný čisticí výkon • Plně regulovatelný procesní provoz • Špičkové farmaceutické GMP provedení • Vysoce kvalitní evropské komponenty Bjdpfx Ajyl Hwlofpeld • Investičně bezpečné zařízení s kompletní dokumentací Místo: Německo Prohlídka možná po předchozí domluvě

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 3 500 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 3 500 l skladovací nádrž – 1.4404 – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o., Slovinsko Typ: SVBBH-3500 Výrobní číslo: Sériové číslo: 1003461 Rok výroby: 2020 Stav: Jako nový / nepoužitý BH6771-BH1001 Balík 29 TECHNICKÉ ÚDAJE Typ výrobku: Skladovací/procesní nádrž Jmenovitý objem: 3 500 litrů Celkový objem: cca 4 082 litrů Hmotnost prázdné nádoby: cca 1 750 kg Materiál v kontaktu s produktem: 1.4404 (AISI 316L) Vnitřní povrch: elektroleštěný Drsnost povrchu: ověřená podle protokolu Ra ≤ 0,8 μm Povolený tlak PS – nádoba: -1 / +3 bar Zkušební tlak PT – nádoba: 5,6 bar Povolený tlak PS – plášť: -1 / +6 bar Zkušební tlak PT – plášť: 10,8 bar Povolená teplota TS: -10 °C až +150 °C Skupina látek: 2 Konstrukce dle AD 2000 Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Kategorie III Modul G – individuální inspekce CE značka FAT – Factory Acceptance Test Kompletní přejímka FAT provedena 26.08.2020. Přezkum dokumentace: kompletní a schváleno Dokumentace svařování zkontrolována a v pořádku Delta-feritová zkouška provedena, bez odchylek Drsnost povrchu zkontrolována a splněna Všechny kontroly ohodnoceny jako „OK“. PROVEDENÍ • Horizontální válcová tlaková nádoba • Klöpperova dna • Více CIP přípojek na čele • CIP sprchovací koule • Průlez s kruhovým tlakovým uzávěrem • Tlakové a teplotní přípojky • Spodní výpusť • Nerezové nosné nohy • Svarové švy vhodné pro farmaceutický průmysl DOKUMENTACE – kompletní • Prohlášení o shodě EU • TÜV certifikát • Modul G – individuální zkouška • Protokoly FAT • Dokumentace o svařování • WPQR / WPS • Certifikáty materiálu 3.1 • Protokoly o nedestruktivní zkoušce • Zpráva o delta-feritu • Protokol drsnosti povrchu • Kontrola rozměrové přesnosti • Kalibrační certifikáty • Technické výkresy • Kusovník • Návod k obsluze a údržbě Kompletní digitální složka s dokumentací je k dispozici. Bsdpfx Afsylnppspjld STAV • Nikdy nebyla v produktivním provozu • Skladová zásoba • Vnitřní povrch absolutně jako nový • Žádná koroze • Žádné známky použití • Stav nového průmyslového zařízení • Ihned k dodání VHODNÉ PRO • Farmaceutické roztoky • Systémy WFI / PW • Výroba pufrů a médií • Sterilní kapalné procesy • GMP výrobní provozy • Biotechnologické aplikace ZVLÁŠTNOST Projektově vyrobená farmaceutická nádoba BRINOX s kompletní přejímkou FAT, ověřenou dokumentací svařování, potvrzením delta-feritu, doloženou drsností povrchu a rozsáhlou individuální zkouškou PED Modul G. Nejedná se o standardní tank, ale o validovatelnou farmaceutickou kvalitu s nepřerušenou technickou dokumentací.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 1 000 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 1 000 l předplnicí nádrž – 1.4435 – dvojitý plášť – PED kat. IV modul G – TÜV – FAT – 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Typ: SVMMBI-1000 Tag-Nr.: BH6725-BH1001 Sériové číslo: 1003455 Rok výroby: 2020 Označení CE: CE 0036 Stav: jako nový / nepoužitý TECHNICKÉ ÚDAJE Bedpfjykt T Rex Afpold Typ produktu: předplnicí / procesní nádrž Jmenovitý objem: 1 000 l Celkový objem: 1 400 l Hmotnost prázdné nádoby: 762 kg Materiál v kontaktu s produktem: 1.4435 (nerezová ocel) Povolený tlak (PS): -1 / +3 bar Zkušební tlak (PT): 5,4 bar Povolená teplota (TS): -10 / +150 °C Skupina média: 1 Konstrukce dle AD 2000 Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Kategorie IV Modul G – individuální zkouška Notifikovaná osoba: TÜV SÜD Identifikační číslo: 0036 FAT – tovární přejímací zkouška Kompletní FAT provedeno a zdokumentováno ve výrobě. Zkoušky včetně tlakové zkoušky, NDT, měření, zkoušky drsnosti povrchu a schválení dokumentace. PROVEDENÍ • Válcová horizontální tlaková nádoba • Dvojitý plášť pro ohřev / chlazení • Vnitřní elektrolyticky leštěný povrch • Svarové provedení v kvalitě pro farmaceutický průmysl • Průlez DN500 • Víceprocesní a měřicí šroubení • Bezpečnostní ventil • CIP přípojky • Vhodné pro provoz v tlaku i vakuu STAV • Nikdy nebyla v produktivním provozu • Schválení TÜV dle modulu G • Průmyslový stav jako nový • Ihned k dodání DOKUMENTACE – kompletní Kompletní strukturovaná dokumentace včetně: • EU prohlášení o shodě • TÜV certifikát se zkušební zprávou • TÜV návrhová inspekce • FAT dokumentace • Certifikáty materiálu • Seznam svářečů a WPS/WPQR • NDT zprávy • Protokol o drsnosti povrchu • Zpráva o povrchové úpravě • Vnitropodniková tlaková zkouška • Protokol z měření • Kalibrační certifikát manometru • Dílenské výkresy • Sestava se soupisem dílů • Návod k obsluze a údržbě (zařízení a komponenty) • Kvalifikační certifikáty • Certifikáty analýzy přídavných materiálů a svařovacího plynu Kompletní digitální složka dokumentace k dispozici. VHODNÉ PRO • Farmacie • WFI / PW • GMP provozy • Sterilní kapalné procesy • Biotechnologie Prémiové farmaceutické provedení BRINOX s PED kat. IV modul G, individuální zkouškou TÜV SÜD, kompletním FAT a plnou technickou dokumentací. Ihned k dodání.

Rok výroby: 2022, provozní hodiny: 25 h, Stav: velmi dobrý (použité), Funkčnost: plně funkční, číslo stroje/vozidla: 22/B-001-0194, Vysouvací zařízení pro europalety Například: Překládání materiálu z dřevěných palet na palety do čistých prostorů Bledpfx Afsykr Akjped

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 1 500 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 1 500 l hlavní srážecí nádoba – 316L – dvouplášťová – PED Modul G – FAT 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBI-1500 Číslo štítku: BH6724-BH1001 balení 22 Sériové číslo: 1003457 Rok výroby: 2020 Stav: Jako nový / nepoužitý Označení CE: CE 0036 TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: hlavní srážecí/procesní nádoba Jmenovitý objem: 1 500 litrů Celkový objem: 1 785 litrů Hmotnost prázdné nádoby: cca 866 kg Materiál v kontaktu s produktem: 1.4435 (AISI 316L, farmaceutická kvalita) Materiál pláště: nerezová ocel Provozní tlak nádoby: –1 / +3 bar Zkušební tlak nádoby: 5,4 bar Provozní tlak pláště: dle návrhu Teplotní rozsah: –10 °C až +150 °C Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Modul G – individuální schválení Schválení notifikovanou osobou 0036 FAT – Factory Acceptance Test (08/2020) Nádoba byla kompletně testována ve výrobním závodě BRINOX v rámci dokumentovaného FAT. Provedené zkoušky mimo jiné zahrnují: • Delta feritová kontrola svarů (vyhovující, žádné odchylky) • Kontrola drsnosti povrchu (Ra vnitřní ≤ 0,8 µm, vyhovující) • Vizuální inspekce všech produktových ploch • Tlaková zkouška dle specifikace • Kontrola dokumentace • GMP odchylkové řízení (nekritické body, zcela uzavřeno) • Měřicí zařízení s platným kalibračním certifikátem PROVEDENÍ • Dvouplášťové provedení pro ohřev/chlazení • Horizontální uspořádání • Vysoce kvalitní farmaceutické provedení • Kompletně z nerezové oceli 316L v produktové oblasti • Zrcadlově leštěný vnitřní povrch • Svarové spoje v souladu s GMP, dokumentované • Velký revizní otvor s výklopným víkem • Více clamp a přírubových přípojek • Sprayball / CIP přípojky • Připravená instrumentace (tlak, teplota, senzory) • Izolovaný plášť s přípojkami • Robustní přírubové dno • Zvedací oka a transportní provedení • Zakázková výroba pro CSL Behring (projekt SPHINX) STAV • Nikdy nebyl v provozu • Přímo z přebytku projektu • Vnitřek absolutně jako nový • Bez koroze • Bez známek používání • Průmyslový stav nového zařízení • Okamžitě k dispozici DOKUMENTACE K dispozici je kompletní projektově orientovaná dokumentace kvality a výroby, včetně: • Prohlášení o shodě EU Bljdpfx Aeykn Iisfped • Dokumentace schválení TÜV • PED Modul-G dokumentace • Materiálové certifikáty 3.1 • Dokumentace svarů (WPS/WPQR) • Protokoly o delta feritových zkouškách • Protokoly o drsnosti • Kalibrační certifikáty měřidel • Protokoly o GMP odchylkách • Kompletně podepsané FAT protokoly • Provozní a údržbová dokumentace Dokumentace je k dispozici kompletní a přehledně uspořádaná. • Farmaceutické procesy účinných látek • Srážecí a reakční procesy • Příprava pufrů a roztoků • Sterilní kapalinné procesy • Biotechnologie • GMP výrobní zařízení • Vysoce čistá média ZVLÁŠTNOST Jedná se o vysoce kvalitní procesní nádobu BRINOX pro farmaceutické projekty, vyrobenou pro CSL Behring, s kompletním individuálním PED Modul-G schválením, dokumentovaným FAT 2020 a ucelenou GMP dokumentací. Nejedná se o standardní nádrž – jde o prověřenou projektovou kvalitu pro sterilní provozy. Okamžitě k dispozici.

Rok výroby: 2019, Stav: jako nový (použitý), 2 kusy agregovacích stanic Antares Vision Matrix - pohled shora Samostatný modul pro offline poloautomatickou agregaci kartonů/lahví do krabic nebo balíků do krabic. Matrix Station Top View je samostatný agregovací modul určený pro manuální balicí operace mimo linku. Je navržen pro farmaceutický průmysl k vytvoření spolehlivé a konzistentní hierarchie „parent-child“ při skládání balení z nižší na vyšší úroveň, například skládání skládaček/lahví do krabic nebo balíků do krabic. Obsluha vkládá jednotlivá balení do přepravní krabice vrstvu po vrstvě. Každá dokončená vrstva je shora vyfocena vysokorozlišovací autofocus kamerou s automatickým snímačem. Specializovaný software průběžně monitoruje stav a když je dosaženo požadovaného počtu jednotek a vrstev, je automaticky vygenerován štítek. Matrix Top View umí také agregovat vyšší úrovně, tj. boxy na palety. Bsdpfx Afsyb Tw Repold Agregační stanice je navržena tak, aby maximalizovala produktivitu při manuálních balicích operacích. Provádí vícenásobné snímání z vrchu DataMatrix kódů na kartonech nebo lahvích vkládaných do krabic – jednotlivě i jako agregované balíky. Optická hlava je vybavena kamerovým systémem a integrovaným LED osvětlením pro každou vrstvu krabic. AUTOMATICKÉ OSTŘENÍ PRO KAŽDOU VRSTVU VÍCEOBLASTNÍ SNÍMACÍ OKNO (mm): 600×420 ERGONOMICKÝ DESIGN VOLITELNĚ: PŘEVOZNÉ NA KOLEČKÁCH

Rok výroby: 2019, Stav: jako nový (použitý), Automatizovaný systém pro laminaci role chromatografického papíru mezi dvě role nosného materiálu z polyesteru, následné profilování hrotu chromatografického papíru a poté rozřezání laminované vrstvy polyesteru s chromatografickým papírem na jednotlivé profilované pásky. Laminátor Matrix 7100 byl vyvinut tak, aby splňoval náročné požadavky průmyslu na testovací proužky s laterálním tokem, a to jako cenově přijatelný systém schopný uspokojit potřeby laminace membrán ve výrobním provozu se střední až vysokou kapacitou. Zařízení bylo navrženo pro maximální flexibilitu výrobního procesu při současné optimalizaci výtěžnosti a průchodnosti. K dispozici je široká škála volitelných prvků umožňujících adaptovat systém na různé typy materiálů, konfigurace laminace a procesní parametry. Matrix 7100 umožňuje kontinuální laminaci membrán na plastovou nosnou fólii a následné dělení vzniklého laminátu na samostatné karty pro další zpracování na navazujících zařízeních. Široké možnosti volitelné výbavy zajišťují maximální procesní flexibilitu při velmi nízkých celkových nákladech. Integrovaný dotykový ovládací panel umožňuje ukládání více výrobních receptur, zajišťuje jednoduché a spolehlivé nastavení a ovládání a zároveň zjednodušuje validaci procesu. Hlavní vlastnosti: - Dotykový ovládací panel pro jednoduché nastavení a obsluhu - Jednoduché nastavení navádění pásu - Rychlá výměna pro podporu více produktů - Flexibilita pro měnící se požadavky výroby Blodjya H S Sepfx Afpod - Základní konfigurace podporuje nosný pás s separační fólií plus až 4 membrány - Rám z extrudovaného hliníku - Létající nůž pro kontinuální dělení na karty - Možnost laminace z role na roli

Stav: jako nový (použitý), RR120 je systém s vysokou kapacitou pro tisk, nanášení vrstev, inspekci a sušení rolí. Jeho modulární konstrukce poskytuje flexibilitu pro specifické aplikace a požadavky. Systém průchodu od role k roli 7 dávkovacích kanálů (tandemová čerpadla) Dozovací technologie Bio-Jet, Front Line a Air Jet Tisk až 7 řádků současně Automatické sledování dávkování pro přesné umístění linií Vícenásobné aplikace v jednom systému Nastavitelná tahová síla pro manipulaci s podloženými i nepodloženými membránami Bodjya Hvqopfx Afpeld Snadné nastavení, obsluha a údržba Ukládání dat pro podporu více aplikací Mnoho systémových možností lze upgradovat i po zakoupení

Rok výroby: 2008, Stav: použitý, Výrobce: Dumoulin Model: TD 20 Rok: 2008 Typ: Obalovací pánev Typ obalovače: masivní buben pro impregnaci Průměr rotoru: Ø 700 mm Hloubka rotoru: cca 550 mm Vyprazdňování: automatické reverzací otáčení válce Blsdjx R A Tnspfx Afpod Stříkání: čerpadlo Axflow + magneticko-indukční průtokoměr Endress Hauser Promag 53 (rok 2021) Vzduchotechnická jednotka: není k dispozici, ovládání z elektrického rozvaděče. Odkaz uveden v dokumentaci Siemens PLC a ovládací panel

Rok výroby: 2000, Stav: použitý, Výrobce: Dumoulin Model: TD 1500 Rok výroby: 2000 Typ: stroj na povlakování Klasifikace: ATEX motorizace a snímače Pracovní jednotka: od 4 do 15 kg impregnované hmoty Typ povlakovače: plný impregnační buben Průměr turbíny: Ø 600 mm Hloubka turbíny: 400 mm Odnímatelné míchací lopatky Materiál: nerezová ocel 304 L Vykládání: automatické obrácením otáčení válce Pohon pomocí motoru s převodovkou 0,37 kW, elektronicky řízené otáčky od 2 do 25 ot./min. Bljdpfx Ajx R A Rgjfpjd Zapisovač teploty T°C Časovač Ukazatel otáček rotoru Ventilační jednotka integrovaná v rámu: 1 x EU 13 vzduchový filtr (absolutní filtr) 1 x 0,37 kW elektrický ventilátor 1 x elektrický ohřívač ADF (topné těleso) 1500 W s regulátorem teploty (snímač) 1 x nerezová tryska a dmychadlo v bubnu

Rok výroby: 1990, Stav: použitý, Výrobce: Dumoulin Model: 5X Rok výroby: 1990 Typ: zařízení na obalování tablet / bubnový obalovač Průměr bubnu: Ø 50 cm Celkový objem: 65 l Vyprazdňování / výběr: čelní Trysky pro postřik a čištění Osvětlení vnitřku Teplotní senzor Blodsx R A Raopfx Afpsd Peristaltické čerpadlo Watson Marlow 313S Ventilace a odsávání Gerbhardt a Ebmpapst Mobilní šasi: 4 kola

Rok výroby: 1983, Stav: použitý, Výrobce: Manesty Model: Accela-cota 150 Rok: 1983 Typ: jednotka pro potahování fólií a cukrem Technický dostupný soubor Klasifikace: ATEX EEx (bude rekvalifikováno) Potahovač Užitný objem: cca. 170 l Maximální hmotnost: 150 Kg Průměr bubnu: 1219 mm / 48″. Rychlost otáčení: 2,5 – 15 ot./min Skříň s frekvenčním měničem Jednotka na úpravu vzduchu Objem vzduchu: 2890 m3/h Teplota: 0-80°C Tlak páry: 2 – 5 barů Blodpfjx R Avpjx Afpjd Spotřeba páry: 145 kg/h Výkon motoru ventilátoru: 0,75 kW Ventilátor (není originální) Výkon: 17,5 kW

Stav: použitý, Kompletní lakovací jednotka se svým vybavením, určená pro nanášení povlaků na výrobky pomocí kontinuálního nebo diskontinuálního stříkacího procesu. Dodatečné dokumenty: Plán rozmístění zařízení + systém CIP (soubor PDF) Bljdpfx Afsx R Amnspod 1 lakovací jednotka Glatt GC 750/500 – Pohonný motor: 1,1 kW – 380 V – 50 Hz – IP54 – Ex – Ventilátor přívodu vzduchu: 1000 m³/h – 6860 ot/min – 2 003 Pa – Max 80°C – 1,1 kW – IP54 – Ventilátor odsávání vzduchu: 1200 m³/h – 2900 ot/min – 1 030 Pa – Max 80°C – 7,5 kW – IP55 – Otáčky bubnu: 2–18 ot/min – Prodává se se dvěma perforovanými bubny ⌀500 mm a ⌀750 mm – Adaptabilní stříkací rameno se 2 hlavicemi + peristaltické čerpadlo – Náhradní díly, těsnění … Kapacita: 20 l: 7 až 15 kg 60 l: 30 až 45 kg 1 odlučovač prachu Herding FilterTechnik – Množství odsávaného vzduchu: 1200 m³/h 1 parní kotel Wanson CD-36 – Výkon: 36 kW – Výstup páry: 48 kg/h – Provozní tlak: 5 bar – Teplota: 159°C – Objem vody: 10 l 1 čistící systém (CIP) Používá se pro snadnější čištění a údržbu stroje.

Stav: použitý, Automatický tabletový poťahovací stroj Značka: Narong Industries Model: Rama NR Cota 19 series 5 PRŮMĚR BUBNU: 19″ / 48 cm KAPACITA: 3 až 7 kg Ofukování / Odsávání / Otáčení Volitelné příslušenství – Ohřev – Variabilní rychlost – Měření teploty odsávání – Měření teploty přiváděného vzduchu – Měření tlaku postřiku Bsdpfxsx Rz Tyo Afpjld – Osvětlení: vnitřní osvětlení Výzkum a vývoj / Pilotní jednotka