Silo

BRINOX 1.000 L Vorfüllungsbehälter BH6721-BH1001

BRINOX 1.000 l předplnicí nádrž – 1.4435 – dvojitý plášť – PED modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – jako nová

Výrobce: BRINOX d.o.o., Slovinsko
Typ: SVMBBl-1000
Výrobní číslo: BH6721-BH1001
Sériové číslo: 1003453
Rok výroby: 2020
Stav: Jako nová / nepoužitá

TECHNICKÉ ÚDAJE

Typ produktu: předplnicí/procesní nádrž
Jmenovitý objem: 1.000 litrů
Celkový objem: 1.400 litrů
Hmotnost prázdné nádrže: 762 kg

Materiál v kontaktu s produktem: 1.4435 (AISI 316L, farmaceutická kvalita)
CE označení: CE 0036

Povolený tlak PS: -1 / +3 bar
Zkušební tlak PT: 5,4 bar
Povolená teplota TS: -10 °C až +150 °C

Skupina médií: 1
Konstrukce dle normy AD 2000

Tlaková nádoba dle směrnice PED 2014/68/EU
Kategorie IV
Modul G – individuální inspekce
Notifikovaná osoba: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (identifikační číslo 0036)

TÜV schválení včetně závěrečného inspekčního a tlakové zkoušky plně zdokumentováno.

FAT – Factory Acceptance Test

Nádrž prošla kompletním FAT přímo ve výrobním závodě a byla uvolněna.

Provedené zkoušky mimo jiné:

• Tlaková zkouška dle PED
• Vizuální kontrola všech svarů
• Neničící testy (RT, PT dle zkušebního plánu)
• Kontrola rozměrů a shody s výkresy (as-built)
• Měření drsnosti vnitřního povrchu (Ra ≤ 0,8 µm)
• Kalibrace manometrů
• Kontrola označení
• Kompletní kontrola dokumentace
Hfjdpjykpqrsfx Ad Njc

FAT protokoly jsou plně k dispozici.

PROVEDENÍ

• Válcová vodorovná nádoba
• Dvojitý plášť pro topení/chlazení
• Vnitřní povrch elektrolyticky leštěný a pasivovaný
• Vysoký lesk povrchu v kontaktu s produktem
• Svarové spoje ve farmaceutické kvalitě
• Přístupový otvor DN 500
• CIP přípojky
• Bezpečnostní ventil
• Manometr
• Spodní membránový ventil
• Příruba pro míchadlo (DN 200)
• Více rezervních přípojek
• Robustní čepy pro uložení
• Manipulační a zdvihací zařízení

DOKUMENTACE – kompletní a strukturovaná

K dispozici rozsáhlá projektová dokumentace kvality a výroby včetně:

• Prohlášení o shodě EU a záruční listy
• TÜV certifikát se schvalovací zprávou (Modul G)
• TÜV návrhová inspekce a certifikace
• Materiálové certifikáty 3.1
• Seznam svářečů a zkoušky svařovacích postupů (WPQR/WPS)
• Protokoly neničivých zkoušek (RT, PT aj.)
• Certifikáty analýzy přídavných svařovacích materiálů a plynů
• Certifikáty kvalifikace společnosti
• Protokol měření drsnosti
• Zpráva o povrchové úpravě
• Protokol o přesnosti rozměrů
• Zpráva o vnitřní tlakové zkoušce
• Kalibrační certifikáty manometrů
• Zprávy a EU shoda u instalovaných komponentů
• Sestava s kusovníkem
• Výkresy dílů
• Návody na obsluhu a údržbu

Plná digitální dokumentace k dispozici.

STAV

• Nikdy nebyla v produktivním provozu
• Skladem
• Vnitřní povrch naprosto jako nový
• Žádná koroze
• Žádné známky používání
• Průmyslový stav nového zařízení
• Ihned k dispozici

VHODNÉ PRO

• Farmaceutická řešení
• WFI / PW systémy
• Pufrové a mediální přípravy
• Sterilní procesy s kapalinami
• GMP výrobní provozy
• Biotechnologické aplikace

ZVLÁŠTNOSTI

Špičková farmaceutická výroba BRINOX s kompletní individuální kontrolou PED modul G od TÜV SÜD, CE 0036 a zdokumentovaným FAT.

Nejde o standardní nádrž, ale o projektově ověřenou kvalitu s kompletní GMP dokumentací.

Ihned k dodání.

Inzerát byl přeložen automaticky a mohou se vyskytnout chyby překladů.