Silo

BRINOX 1.500 L Hauptfallungsbehälter BH6724-BH1001

BRINOX 1 500 l hlavní flokulační nádrž – 316L – dvouplášťová – PED modul G – FAT 2020 – jako nová

Výrobce: BRINOX d.o.o.
Typ: SVMBI-1500
Tag-Nr.: BH6724-BH1001
Sériové číslo: 1003457
Rok výroby: 2020
Stav: Jako nová / nepoužitá
CE označení: CE 0036

TECHNICKÉ ÚDAJE

Typ zařízení: Hlavní flokulační/procesní nádoba
Jmenovitý objem: 1 500 litrů
Celkový objem: 1 785 litrů
Hmotnost prázdné nádoby: cca 866 kg

Materiál v kontaktu s produktem: 1.4435 (AISI 316L farmaceutická kvalita)
Plášť: nerezová ocel

Pracovní tlak nádoby: –1 / +3 bar
Zkušební tlak nádoby: 5,4 bar
Hedpfxoykn Iij Ad Njfc
Pracovní tlak pláště: dle návrhu
Teplotní rozsah: –10 °C až +150 °C

Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU
Modul G – individuální schválení
Schválení notifikovanou osobou 0036

FAT – Factory Acceptance Test (08/2020)
Nádoba byla kompletně testována u výrobce BRINOX v rámci dokumentovaného FAT.
Provedené zkoušky mj.:

• Kontrola delta-feritu svarů (vyhovuje, bez odchylek)
• Kontrola drsnosti povrchu (Ra vnitřní ≤ 0,8 µm, vyhovuje)
• Vizuální kontrola všech produktových povrchů
• Tlaková zkouška dle specifikace
• Kontrola dokumentace
• GMP management neshod (nekritické body, kompletně uzavřeno)
• Měřidla s platným kalibračním certifikátem

PROVEDENÍ

• Dvouplášťové provedení pro ohřev/chlazení
• Horizontální konstrukce
• Vysoce kvalitní farmaceutické provedení
• Celonerezové provedení z 316L v produktové části
• Zrcadlově leštěný vnitřní povrch
• GMP certifikované a dokumentované svary
• Velký návlek s otočným víkem
• Více clamp a přírubových přípojek
• Sprejovací koule / CIP přípojky
• Předpříprava pro instrumentaci (tlak, teplota, čidla)
• Izolovaný plášť s přípojkami
• Masivní přírubová dna
• Oka pro manipulaci a transport
• Zakázková výroba pro CSL Behring (projekt SPHINX)

STAV

• Nikdy nebyla v produktivním provozu
• Pochází přímo z přebytku projektu
• Vnitřně ve stavu nového zařízení
• Bez koroze
• Bez známek použití
• V průmyslovém novém stavu
• Ihned k dispozici

DOKUMENTACE

Kompletní projektová kvalitativní a výrobní dokumentace, včetně:

• EU prohlášení o shodě
• TÜV schvalovací dokumenty
• Dokumentace PED Modul-G
• Materiálové certifikáty 3.1
• Svařovací dokumentace (WPS/WPQR)
• Protokoly o delta-feritové zkoušce
• Protokoly o drsnosti
• Kalibrační certifikáty měřících zařízení
• Protokoly o GMP neshodách
• FAT protokoly kompletně podepsané
• Návody k obsluze a údržbě

Dokumentace kompletní a strukturovaná.

• Farmaceutické procesy účinných látek
• Flokulační a reakční procesy
• Příprava pufrů a roztoků
• Sterilní procesy kapalných médií
• Biotechnologie
• GMP výrobní provozy
• Vysoce čistá média

ZVLÁŠTNOST
Jedná se o špičkovou procesní nádobu BRINOX ve skutečné farmaceutické projektové kvalitě, vyrobenou pro CSL Behring, s kompletním individuálním schválením dle PED modul G, dokumentovaným FAT 2020 a bezchybně doloženou GMP dokumentací. Nejedná se o standardní tank – ale o ověřenou projektovou kvalitu pro sterilní aplikace. Ihned k dispozici.

Inzerát byl přeložen automaticky a mohou se vyskytnout chyby překladů.