Silo

BRINOX 3.500 L Ansatzbehälter BH6770-BH1001

BRINOX 3 500 l procesní nádoba – 1.4435 – dvouplášťová – PED modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – jako nová

Výrobce: BRINOX d.o.o., Slovinsko
Typ: SVMBHI-3500
Tag-Nr.: BH6770-BH1001
Iodpfxsylng Uj Ad Nehu
Sériové číslo: 1003460
Rok výroby: 2020
Stav: Jako nová / nepoužitá

TECHNICKÉ ÚDAJE

Typ produktu: procesní nádoba / tlaková nádoba
Pracovní objem: 3 500 litrů
Celkový objem: 4 304 litrů
Objem pláště: 202 litrů
Hmotnost prázdná: 1 958 kg

Materiál (styk s produktem): 1.4435
Plášť: 1.4404
CE označení: CE 0036

Povolený tlak nádoby PS: -1 / +3 bar
Zkušební tlak nádoby PT: 5,6 bar
Povolený tlak pláště PS: -1 / +6 bar
Zkušební tlak pláště PT: 10,8 bar
Povolená teplota TS: -10 °C až +150 °C

Skupina médií: 2
Konstrukce dle předpisů AD 2000

Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU
Kategorie III
Modul G – individuální inspekce
Notifikovaná osoba: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (identifikační číslo 0036)

TÜV schválení včetně závěrečné kontroly a tlakové zkoušky kompletně zdokumentováno.

FAT – Factory Acceptance Test

Nádoba kompletně testována a schválena ve výrobě dle FAT.

Realizované zkoušky mj.:

• Tlaková zkouška dle PED
• Vizuální kontrola všech svarů
• Nedestruktivní zkoušky (RT, PT dle zkušebního plánu)
• Kontrola rozměrů a souladu s výkresem (as-built)
• Měření drsnosti povrchu vnitřku (Ra ≤ 0,8 µm)
• Kalibrace manometrů
• Kontrola značení
• Kompletní kontrola dokumentace

FAT protokoly jsou kompletně k dispozici.

PROVEDENÍ

• Válcová, horizontální nádoba
• Dvouplášť s půltrubkovým systémem
• Vnitřní povrch elektroleštěný a pasivovaný
• Vysoce leštěný produktový povrch
• Svary v provedení vhodném pro farmaceutický provoz
• Revizní otvor DN 500
• Práškový/vstupní nátrubek DN 300
• CIP přípojky
• Bezpečnostní ventil
• Tlakové a teplotní přípojky
• Připojení pro míchadlo
• Robustní trunnion uložení
• Transportní oka

DOKUMENTACE – kompletní a přehledná

Obsáhlá projektová dokumentace kvality a výroby včetně:

• EU prohlášení o shodě a záručních listů
• TÜV certifikát s protokolem o přejímce (modul G)
• TÜV kontrola návrhu a certifikace
• Certifikáty materiálu 3.1
• Seznam svářečů a kvalifikace svařovacích postupů (WPQR/WPS)
• Nedestruktivní zkušební protokoly (RT, PT atd.)
• Analytické certifikáty přídavných materiálů a ochranných plynů
• Certifikát kvalifikace firmy
• Protokol o drsnosti povrchu
• Zpráva o povrchové úpravě
• Zpráva o kontrole rozměrů
• Zpráva o vnitřní tlakové zkoušce
• Kalibrační certifikáty
• Zprávy a EU conformity zabudovaných komponent
• Kompletace se seznamem dílů
• Výkresy částí
• Návod k obsluze a údržbě

Kompletní digitální dokumentace k dispozici.

STAV

• Nikdy nebyla v provozu
• Skladová položka
• Vnitřní povrch je zcela jako nový
• Bez koroze
• Bez známek použití
• Stav nové průmyslové nádrže
• Ihned k dispozici

VHODNÉ PRO

• Farmaceutické roztoky
• WFI / PW systémy
• Přípravu pufrů a médií
• Sterilní kapalné procesy
• GMP výrobní zařízení
• Biotechnologické aplikace

ZVLÁŠTNOST

Vysoce kvalitní farmaceutická výroba BRINOX s kompletní individuální inspekcí dle PED modulu G TÜV SÜD, označení CE 0036 a dokumentovanou FAT zkouškou.

Nejedná se o standardní nádrž – ale o projektově ověřenou kvalitu s komplexní GMP dokumentací.

Inzerát byl přeložen automaticky a mohou se vyskytnout chyby překladů.