Silo

BRINOX 9.000 L Waschlösungsbehälter BH6752-BH1001

BRINOX 9000 l GMP mycí a eluační roztokový zásobník
Horizontální nerezová tlaková nádoba – rok výroby 2020 – kompletní FAT & GMP dokumentace

Výrobce: BRINOX Process Systems
Sériové číslo: 1003558
Rok výroby: 2020
Jmenovitý objem: 9 000 litrů
Hodpfoykkk Hox Ad Nofc
Provedení: Tlaková nerezová nádoba v provedení dle GMP

Použití
Nádoba byla používána ve farmaceutické výrobě.
Vhodná pro přípravu, skladování a distribuci procesních roztoků v GMP prostředí.

Konstrukce a vybavení
Cylindrická nerezová nádoba v horizontálním provedení
Čelní procesní přípojky
Velký průlez s tlakovým uzávěrem
Integrovaný CIP systém s rozprašovací koulí
Vnitřní vysoce leštěný povrch
Hygienické produktově smáčené přípojky
Více měřicích a přístrojových hrdla
Svařované spoje s dokladovanou úplnou sledovatelností
Samostatné nerezové nohy součástí dodávky

Stav
Opticky a technicky ve velmi dobrém stavu.
Vnitřní povrchy zrcadlově lesklé a čisté.
Bez viditelných poškození pláště nebo přípojek.
Příslušenství a komponenty dle fotodokumentace.

FAT a dokumentační stav
Dle FAT dokumentace „IT-11.1 Kontrola svářecí dokumentace“ byla svářecí dokumentace přezkoušena v rámci převzetí ve výrobě (FAT 01, 23.10.2020).

Bylo potvrzeno mimo jiné:
- Jmenný seznam svářečů a kontrolorů svarů
- Svářečské kvalifikace podle EN ISO 9606-1
- WPS a WPQR dokumentace
- Doklady o způsobilosti ochranného plynu
- Záznamy o zkušebních svarech
- Optická kontrola náhodných vzorků bez závad
- Sledovatelnost podle certifikátů materiálu 3.1
Plná svářecí dokumentace je součástí předávací dokumentace (Turn-Over-Package).

Dokumentace – kompletní k dispozici
- FAT plán a protokol
- Výkresy rozložení a konstrukce
- R&I diagramy
- Kalibrační protokoly
- Testy povrchu a drsnosti
- Test těsnosti
- Svářecí plán
- WPQR
- WPS
- Kvalifikace svářečů
- Zpráva z boroskopie
- Protokoly o přejímce
- Kalibrace senzorů
Kompletní technická dokumentace je k dispozici digitálně.

Zvláštnosti
Plně dokumentovaný GMP model s prověřenou svářecí dokumentací a rozsáhlým balíčkem kvality.
Velmi vhodný pro opětovnou instalaci do farmaceutických provozů nebo do validovaných aplikací.

Inzerát byl přeložen automaticky a mohou se vyskytnout chyby překladů.