1 000 l farmaceutická předplnicí nádoba z nerezové oceli 1.4435

BRINOX BH6721-BH1001 Paket 18

BRINOX 1 000 l předplnicí nádrž – 1.4435 – dvojitý plášť – PED modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – jako nová

Výrobce: BRINOX d.o.o.
Typ: SVMBBl-1000
Tag-No.: BH6721-BH1001
Sériové číslo: 1003453
Rok výroby: 2020
Stav: jako nová / nepoužitá

TECHNICKÉ ÚDAJE

Typ produktu: předplnicí / procesní nádoba
Jmenovitý objem: 1 000 litrů
Celkový objem: 1 400 litrů
Hmotnost prázdné nádoby: 762 kg
Materiál v kontaktu s produktem: 1.4435 (AISI 316L farmaceutická kvalita)
Označení CE: CE 0036

Povolený tlak PS: -1 / +3 bar
Zkušební tlak PT: 5,4 bar
Povolená teplota TS: -10 °C až +150 °C

Skupina fluid: 1
Konstrukce dle AD 2000

Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU
Kategorie IV
Modul G – individuální kontrola
Notifikovaný subjekt: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (identifikační číslo 0036)

TÜV schválení včetně závěrečné inspekce a tlakové zkoušky – plná dokumentace.

FAT – Factory Acceptance Test

Nádoba byla kompletně otestována dle FAT ve výrobním závodě a schválena.

Prováděné testy mimo jiné:

• Tlaková zkouška dle PED
• Vizuální kontrola všech svárů
• Nedestruktivní zkoušky (RT, PT dle plánu zkoušek)
• Přesnost rozměrů a porovnání s výkresem (as-built)
• Měření drsnosti vnitřního povrchu (Ra ≤ 0,8 µm)
• Kalibrace manometrů
• Kontrola označení
• Kompletní kontrola dokumentace

FAT protokoly plně k dispozici.

PROVEDENÍ

• Válcová, horizontální nádoba
• Dvojitý plášť pro ohřev/chlazení
• Vnitřně elektrolyticky leštěná a pasivovaná
• Vysoký lesk produktového povrchu
Lhedpoykpqrofx Afwoc
• Svarové spoje vhodné pro farmacii
• Kontrolní otvor DN 500
• Připojení CIP
• Bezpečnostní ventil
• Manometr
• Membránový ventil na dně
• Připojení pro míchadlo (DN 200)
• Více rezervních přípojek
• Robustní čepové uložení
• Manipulační a zdvihací zařízení

DOKUMENTACE – kompletní a strukturovaná k dispozici

Obsáhlá projektová kvalitní a výrobní dokumentace včetně:

• Prohlášení o shodě EU a záruční listy
• TÜV certifikát se schvalovacím protokolem (modul G)
• TÜV kontrola návrhu a certifikace
• Certifikáty materiálu 3.1
• Seznam svářečů a kvalifikační protokoly (WPQR/WPS)
• Zprávy z nedestruktivních zkoušek (RT, PT atd.)
• Analytické certifikáty pro přídavný materiál a ochranný plyn
• Certifikát kvalifikace společnosti
• Protokol o drsnosti
• Zpráva o povrchové úpravě
• Zpráva o kontrole přesnosti rozměrů
• Zpráva o vnitřní tlakové zkoušce
• Kalibrační certifikáty manometrů
• Zprávy a EU shoda zabudovaných komponent
• Kompletace se seznamem dílů
• Částečné výkresy
• Návody k obsluze a údržbě

Kompletní digitální dokumentace k dispozici.

STAV

• Nikdy nebyla používána v provozu
• Skladem
• Vnitřní povrch zcela jako nový
• Bez koroze
• Bez známek použití
• Stav nového průmyslového zařízení
• Okamžitě dostupné

VHODNÉ PRO

• Farmaceutické roztoky
• WFI / PW systémy
• Výroba pufrů a médií
• Sterilní kapalné procesy
• GMP výrobní zařízení
• Biotechnologické aplikace

ZVLÁŠTNOST

Vysoce kvalitní farmaceutická výroba BRINOX s kompletní individuální PED Modul G certifikací od TÜV SÜD, označení CE 0036 a zdokumentovanou FAT kontrolou.

Nejde o standardní nádrž – jedná se o projektovou kvalitu s rozsáhlou GMP a dokumentací v souladu s předpisy.

Okamžitě k dispozici.

Inzerát byl přeložen automaticky a mohou se vyskytnout chyby překladů.