GMP temperační skid na mycí roztok

BRINOX LEP 2.3 KK6762 Paket 9

Výrobce
BRINOX d.o.o.
Projektové číslo
B-0001113-LEP2.3
LEP 2.3 KK6762 Balíček 9
Modul
M024
Název produktu
LEP2.3 – Temperační jednotka pro mycí roztok
Sériové číslo
1003572
Číslo zařízení
20022782
Tag číslo
MR-INH-VPR61-KK6762
Rok výroby
2020

Technické údaje

Typ zařízení
Farmaceutický temperační skid pro přesnou temperaci mycích a elučních roztoků. Kompaktní vícepodlažní konstrukce rámu z nerezové oceli s plně integrovanou technikou čerpadel, výměníků tepla a armatur.

Rozměry
Délka 1920 mm
Šířka 1365 mm
Výška 1840 mm
Lrodpfjyl Iwtex Agyjh

Provedení
Kompletně předmontovaný, izolovaný temperační skid
Farmaceutické provedení dle GMP požadavků
Průmyslová rámová konstrukce z nerezové oceli

Materiály
Části v kontaktu s produktem: nerezová ocel 1.4435 / 1.4571
Rámová konstrukce: nerezová ocel 1.4301
Sváření dle EN ISO 13920 D

Izolace
Plně izolované potrubí a zařízení
Izolace s uzavřenými póry, vysoký výkon, s černým ochranným pláštěm

Hlavní komponenty

PU1021 procesní čerpadlo
PU9203 čerpadlo chladicího média
WT1001 deskový výměník tepla
WT1011 žebrový trubkový výměník tepla
BH9701 expanzní nádoba
Pneumatické regulační ventily
GEMÜ kulové kohouty z nerezové oceli
Tlakové převodníky
Místa pro měření teploty
Manometry
Elektrická rozvodná skříň s výstražným označením
Kabelové žlaby z nerezové oceli

Média

Chladící solanka přívod/odvod
Mycí roztok – procesní médium
Řídicí stlačený vzduch 6 bar

Všechny přípojky médií z výroby zaslepeny a bezpečně zabaleny pro přepravu.

Tlakové zkoušky

Provedeno jako zkouška těsnosti s tlakovým vzduchem.

DP-01
Médium: stlačený vzduch
Zkušební tlak: 3,15 bar
Pokles tlaku: 0,13 bar
Datum: 27.07.2020
Výsledek: splněno

DP-02
Médium: stlačený vzduch
Zkušební tlak: 3,28 bar
Pokles tlaku: 0,07 bar
Datum: 26.07.2020
Výsledek: splněno

Doba udržení tlaku vždy 1 hodina
Nebyla zjištěna žádná netěsnost

Kalibrační certifikáty

Kalibrační laboratoř LOTRIČ Metrology
Certifikáty dle EN ISO/IEC 17025
Rozsahy měření: –1 až 20 bar, resp. 0 až 10 bar
Kalibrace provedena

Rozsah dokumentace

FAT plán a zpráva
Formulář neshody
Kontrola výkresu rozložení
Kontrola údržby
Schéma R&I
Zkouška těsnosti
Kalibrační certifikáty
Tovární certifikát 2.1 EN10204
Seznam materiálů
As-built izometrie
Kompletní turn-over package

Stav kontroly

FAT provedeno
Tlaková zkouška úspěšně provedena
Kalibrace dostupné
Provedení dle PED
Kompletní farmaceutická dokumentace

Použití

Temperační jednotka mycích a elučních roztoků v biotechnologických výrobních zařízeních
Vhodné pro GMP provozy

Stav

Nové zařízení
Originálně balené
Nepoužité
Rok výroby 2020
Tovární stav
Kompletní dokumentace
Ihned k dispozici

Inzerát byl přeložen automaticky a mohou se vyskytnout chyby překladů.