Biopharma procesní zařízení GMP na plazmu

Brinox

Stav: dobrý (použitý), 5 kusů v dobrém stavu Cjdpeykk Edsfx Aqierg Byly namontovány na CIP zařízení

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Označení stroje BRINOX procesní zařízení / CIP-systém typ CS6700 (CS6723) GMP CIP-procesní skid 1.4435 Výrobce BRINOX Process Systems Rok výroby 2020 Technické údaje Provedení jako nerezový procesní skid v hygienickém designu. Měření vodivosti 1–500 µS/cm, analogový signál (AI), hygienická přípojka DN 50. Měření průtoku 0–18 000 kg/h, analogový signál (AI), přípojka DN 25, sterilní příruba DIN 11864-2A. Místa měření tlaku −1 až 9 bar a −1 až 15 bar, analogový signál (AI), hygienické přípojky DN 50 nebo ½'', např. dle DIN EN ISO 228. Místa měření teploty −50 °C až +200 °C, analogový signál (AI), přípojka DN 32, svařováno dle DIN 11866/A. Hladinové spínače s mezní hodnotou, digitální (DI), hygienická přípojka DN 50. Několik zpětných hlášení polohy s IO-Link / digitální. Pneumaticky ovládané uzavírací ventily (DO) v nerezovém hygienickém provedení. Mokré části z materiálů dle EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Dokumentovaná drsnost povrchu částí ve styku s produktem v rozmezí Ra cca 0,3–0,4 µm. Použití Credpfx Ajyl H Sveqijg Hygienické CIP a procesní zařízení pro farmaceutické a biotechnologické aplikace. Vhodné pro čištění procesního potrubí a nádob za podmínek GMP. Konstrukce Svařovaný nerezový skid s orbitálně svařovaným potrubím. Hygienické clamp a sterilní přípojky. Plně vybaveno průtokovým, tlakovým, teplotním a vodivostním měřením. Pneumatická ventilová technologie s digitální zpětnou vazbou. Komponenty renomovaných výrobců, jako jsou Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK aj. Čisté provedení odpovídající GMP. Stav Nový. Originálně zabalený. Nepoužitý. Nikdy neinstalován ani neprovozněn. FAT / stav dokumentace Byl proveden kompletně dokumentovaný FAT (Factory Acceptance Test). Dokumentována kontrola výkresů layoutu. Dokumentována kontrola přístupnosti pro servis a kalibraci. Dokumentována kontrola povrchové drsnosti. Dokumentována tlaková zkouška těsnosti. Dokumentována kalibrace senzorů. Svařovací dokumentace plně zkontrolována. Kompletní seznam dokumentace Plán a zpráva z FAT. P&I (R&I) schema. Výkresy rozložení (layouty). Seznamy materiálů kov a polymery. Materiálové certifikáty 3.1. WPQR, WPS, kvalifikace svářečů. Protokoly svařování a izometrie. Kalibrační certifikáty měřicích přístrojů. Protokoly měření povrchové drsnosti. Protokoly těsnostních zkoušek. Prohlášení o shodě EU použitých komponent. Návod k obsluze. Zvláštní vlastnosti GMP-vhodná, plně dokumentovaná výroba. Vysoce kvalitní přístrojové vybavení. Velmi nízké dokumentované hodnoty drsnosti. Ihned k dispozici. Ideální pro farmaceutické, biotechnologické nebo smluvní výrobce s vysokými požadavky na dokumentaci.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Označení stroje: BRINOX LEP 12 – CIP-zařízení Fällung PRE LEP 12 CS6725 Paket 5 Výrobce: BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Rok výroby: 2020 Sériové číslo: 1003614 Technické údaje: Kompaktní CIP skitová stanice v rámové konstrukci z nerezové oceli. Označení produktu: LEP 12 – CIP-zařízení Fällung PRE. Rozměry přibližně 1520 x 970 x 1994 mm. Materiál částí ve styku s produktem: nerezová ocel 1.4435. Rám a konstrukční díly: nerezová ocel 1.4301. Integrovaný trubkový výměník tepla značky NEUMO. Hygienická odstředivá čerpadla. Rozvody kompletně svařovány v provedení pro farmaceutický průmysl. Izolované potrubí médií. Armatury včetně kulových kohoutů GEMÜ. Integrované různé tlakoměry a měřicí přístroje. Kalibrovaný systém měření tlaku (Fluke tlakový snímač, měřicí rozsah −1 až 20 bar, rozlišení 0,001 bar, přesnost 0,06 % FS). Přípojky médií: NaOH Cjdpfx Aqeyl H Taeijrg Kyselina octová CIP-přívod CIP-odvod Technologická pára Kondenzát páry Neutralizovaná odpadní voda Provedena zkouška těsnosti stlačeným vzduchem. Zkušební tlak cca 3,19–3,24 bar. Maximální zaznamenaný pokles tlaku

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Výrobce: BRINOX Produkt: LEP13.1 – AS-dávkovací teplotační jednotka Typ zařízení: Teplotační jednotka pro systém dávkování síranu amonného Rok výroby: 2020 Sériové číslo: 1003620 Tag číslo: MR-ASF-ASF61-KK6770 Číslo zařízení: 20022748 Připojení médií / Procesní údaje WCOV – Přítok chladicí vody: 6 °C WCOR – Odvod chladicí vody: 12 °C WSV – Provozní / městská voda AIP10 – Řídicí stlačený vzduch 6 bar Provedení jako uzavřený temperační modul s integrovanou čerpadlovou a výměníkovou technikou. Rozměry Celkové rozměry dle layoutu: cca 1920 x 1435 x 1573 mm (d x š x v) Kompaktní skidová jednotka se svařovaným rámem z nerezové oceli. Konstrukce Rámová konstrukce z nerezové oceli Plně izolované potrubí (průmyslová izolace) Trubkový výměník tepla z nerezu Elektrický průtokový ohřívač WT1011 Čerpadlo PU1021 Čerpadlo PU9203 Výměník tepla WT1001 Expanzní nádoba BH9701 Armatury: Uzavírací armatury GEMÜ Pneumaticky ovládané ventily Manuální kulové kohouty Tlakoměry Senzorika a měřicí místa dle P&I diagramu Plné označení potrubí a komponent. Codjyl Izxspfx Aqierg Stav Nové a originálně zabalené. Nebyl uveden do provozu v produkčním závodě. Stav z výroby. Dodáno přímo od výrobce Brinox. FAT / Kontrolní status FAT provedeno. Těsnostní zkouška: Zkušební médium: stlačený vzduch Zkušební tlak: cca 3 bar Držicí doba: 1 hodina Výsledek: splněno Kalibrace: Tlakoměr kalibrován Měřicí rozsah: 0–10 bar Kalibrační certifikát k dispozici Sledovatelné dle národních norem Dokumentace Turn-Over-Package kompletní Obsahuje dokumenty: FAT plán FAT zpráva Formulář odchylek Kontrola výkresového rozložení Kontrola přístupnosti pro údržbu a kalibraci Kontrola P&I schématu Protokol z těsnostní zkoušky Kalibrační certifikáty Kontrola dokumentace Prohlášení o shodě 2.1 dle EN 10204 LBM seznam materiálů včetně EU prohlášení Seznam zabudovaných komponent – zařízení Seznam zabudovaných komponent – PLT místa Materiálový kusovník k As-Built izometrii Zvláštní vlastnosti Provedení dle GMP Projektová kvalita pro farmaceutický/biotechnologický průmysl Plná dohledatelnost Kompaktní plug-and-play skidové provedení Plně zapojené, izolované a připravené k připojení Okamžitě dostupné

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Brinox LEP 11 – Farmaceutická chromatografická jednotka s CIP systémem Nové, nepoužité, v originálním balení Výrobce: Brinox Typ: LEP 11 Provedení: PP6711 s přidruženou CIP jednotkou CS6711 Stav: Nové – nepoužité – originální balení (stav z výroby) Popis K prodeji nabízíme farmaceutickou chromatografickou jednotku Brinox LEP 11, která se skládá z chromatografického panelu PP6711 a přidružené CIP jednotky CS6711. Zařízení je zcela nové, nikdy nepoužité a v originálním balení. Bylo navrženo, vyrobeno a dodáno, avšak nikdy nebylo instalováno ani uvedeno do provozu. Jednotka je určena pro chromatografii C1-INH a slouží ke kontrolovanému čištění proteinů pomocí nerezových zásobníků s dnovým sítem v prostředí GMP. Procesní funkce - Převod naloženého QAE gelu (suspenze) - Mycí a elučovací procesy - Převod eluátu do předusazovací nádrže - Likvidace gelu přes kontejnerovou stanici - Plně automatické čištění CIP a sterilizace SIP Technická data - Plně CIP a SIP schopná Cjdpjyl Ndnjfx Aqisrg - Projektový tlak: –0,9 až +6 bar - Projektová teplota: +2 °C až +95 °C - Průtoky až 10 m³/h - Nastavitelný transport suspenze 0,2 – 3 m³/h Provedení - Materiály ve styku s produktem: nerezová ocel 1.4435 - Elektrolyticky leštěné Ra ≤ 0,8 µm - Těsnění dle FDA a EU - Konstrukce umožňující úplné vyprázdnění - Cleanroom panel s Tri-Clamp spojkami - Magneticky sledované oblouky spojů - Provzdušňovací filtr 0,2 µm CIP jednotka CS6711 - Kompaktní nerezový skid - Odstředivé čerpadlo - Trubkový výměník tepla - Nastavitelný provozní tlak - Provedení v souladu s GMP Zařízení je v továrně novém stavu a nikdy nebylo použito v produkci.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 30 000 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 30 000 L WWAS / zásobník na roztoky – 316L – PED – FAT – kompletní GMP dokumentace – včetně sedlového lože – 2020 – zánovní Výrobce: BRINOX d.o.o. Číslo zařízení: LV6456-BH1001 Sériové číslo: 1003464 Rok výroby: 2020 Stav: Zánovní / nepoužité Umístění: Evropa Balíček LV6456-BH1001 č. 66 TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: WWAS / zásobník na roztoky / farmaceutická procesní nádoba Pracovní objem: 30 000 litrů Celkový objem: 33 213 litrů Materiál v kontaktu s produktem: nerezová ocel 1.4404 (AISI 316L) Povrchová úprava: Chemicky mořeno, pasivováno a čištěno Drsnost povrchu: Ra < 1,6 µm Normy a směrnice: • Vyhovuje PED 2014/68/EU • CE označení • Farmaceutické provedení dle GMP Tlakové údaje: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Zkušební tlak: 0,72 bar(g) Teplotní rozsah: –20 °C až +50 °C Proveden hydrostatický tlakový test. FAT – Factory Acceptance Test (Ověření v závodě) Plně dokumentovaný FAT zahrnuje: • Kontrola rozměrů, vizuální a identifikační kontrola • Kontrola svárů a NDT • Tlaková zkouška dle PED • Kontrola všech přípojek • Kontrola dokumentace a kvality FAT plně splněn. Zpráva o FAT k dispozici. PROVEDENÍ / KONSTRUKCE Crjdeykngfjpfx Aqiog • Horizontální farmaceutická procesní nádoba • Nerezová ocel 316L, farmaceutická kvalita • Vnitřní povrch mořený a pasivovaný • Hygienická konstrukce v souladu s GMP Připojení mj.: • Revizní otvor DN500 • Přítok DN100 • Odtok DN50 • Měřící, bezpečnostní a procesní přípojky Mechanické provedení: • Originální nerezové BRINOX sedlové lože včetně • Masivní těžkotonážní provedení • Manipulační body pro jeřábování STAV • Absolutně nový stav • Nikdy nenainstalováno ani nepoužito v provozu • Nikdy nenaplněno produktem • Bez koroze či stop použití • K dispozici originální průmyslové balení • Okamžitá dostupnost Sedlové lože také ve zcela novém stavu a je součástí dodávky. DOKUMENTACE – kompletní (v souladu s GMP) Obsáhlá výrobní a projektová dokumentace včetně: • EU prohlášení o shodě a dokumentace CE • Dokumentace PED • Materiálové certifikáty EN 10204 – 3.1 • Svařovací dokumentace (WPS / WPQR, seznamy svářečů) • Zprávy NDT zkoušek • Protokol o FAT a tlakové zkoušce • Protokol o drsnosti a stavu povrchu • Kalibrační certifikáty • Výkresy a kusovníky • Návody k obsluze a údržbě Dokumentace plně dostupná v digitální podobě. TRANSPORT A BALENÍ • K dispozici profesionální exportní balení • Originální průmyslový obal • Manipulace jeřábem bez obtíží • Možnost celosvětové přepravy VHODNÉ PRO • Farmaceutický průmysl • Biotechnologie • WWAS, WFI a PW systémy • Sterilní procesní řešení • GMP výrobní provozy ZVLÁŠTNOST Nádoba je z nadbytečných zásob mezinárodního farmaceutického projektu, plně splňuje všechny požadavky FAT, je v souladu s PED a má kompletní GMP dokumentaci. Velkoobjemová farmaceutická procesní nádoba BRINOX 30 000 L v kvalitě nového zařízení včetně sedlového lože – ihned k dodání.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 1 500 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 1.500 l procesní nádoba – 1.4435 – dvouplášťová – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Výrobní číslo: BH6722-BH1001 Rok výroby: 2020 Stav: Jako nová / nepoužitá Označení CE: CE 0036 TECHNICKÉ ÚDAJE Typ zařízení: hlavní/spracovatelská nádoba Konstrukce: válcová s vypouklými dny (Klöpper) Pracovní objem: 94 – 1 500 litrů Hmotnost prázdné nádoby: 866 kg Materiál (kontakt s produktem): 1.4435 Materiál pláště: 1.4307 Izolace: ano Provozní tlak nádoby: -1 / +3 barg Povolený tlak (PS): -1 / +3 barg Zkušební tlak (PT): 5,4 bar Povolená teplota (TS): -10 °C / +150 °C Datum tlakové zkoušky: 2020/04 Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Kategorie IV Posuzovací modul: Modul G Oznámený subjekt: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Projektový standard: AD 2000 POVRCHY & SVARY Vnitřní povrch: Elektroleštěný a pasivovaný Farmaceutické provedení Vnější povrch: Průmyslově broušený NDT / Zkoušky: RT (rentgenová kontrola) PT (kapilární kontrola) Tlaková zkouška 2020 zdokumentována VYBAVENÍ • Dvouplášť pro ohřev/chlazení • Velký čelní návarkový otvor (manhole) • Více procesních přípojek • CIP přípojky • Teplotní a tlakové přípojky • Bezpečnostní armatury • Příprava pro míchadlo • Těsnění v souladu s FDA • Kompletní potrubní modul STAV • Nikdy nebyla v provozu • Skladový kus • Vnitřní povrch absolutně jako nový Csdpfx Aqeykuc Toijrg • Bez koroze • Bez známek použití • Ihned k dispozici DOKUMENTACE – kompletní • Prohlášení o shodě EU • Certifikáty TÜV a protokoly o převzetí • Dokumentace PED Modul G • Materiálové certifikáty 3.1 (EN 10204) • Protokoly o svarech • NDT protokoly (RT / PT) • Protokol o tlakové zkoušce 2020 • Protokoly o povrchu • Detailní a sestavné výkresy • FAT dokumentace • Provozní a servisní návody ZVLÁŠTNOST BRINOX farmaceutická procesní nádoba z materiálu 1.4435 s elektroleštěným vnitřním povrchem, dle normy AD2000, PED kategorie IV, Modul G, s kompletním TÜV schválením z roku 2020 a veškerou technickou dokumentací. Projektová kvalita pro sterilní aplikace – ihned k dispozici.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 1 500 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 1 500 l procesní nádoba – 1.4435 – dvojitý plášť – PED modul G – TÜV – FAT – 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Označení: BH6726-BH1001 Typ: SVMBBI-1500 Crsdpfx Aeykuhisqisg Rok výroby: 2020 Sériové číslo: 1003458 Číslo zařízení: 20051401 Označení CE: CE 0036 Stav: jako nová / nepoužitá Vlastní hmotnost: 866 kg TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: hlavní plnící nádoba / procesní nádoba Konstrukce: cylindrická s kulovitými dny Pracovní objem: 1 500 l Celkový objem: 1 785 l Materiál v kontaktu s produktem: 1.4435 Materiál pláště: nerezová ocel (provedení s dvojitým pláštěm) Max. povolený tlak (PS) nádoby: -1 / +3 bar Zkušební tlak (PT): 5,4 bar Max. povolená teplota (TS): -10 °C / +150 °C Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Modul: G Skupina média: 1 POVRCHY & PROVEDENÍ Vnitřní povrch: vysoce leštěný, farmaceutické provedení Části v kontaktu s produktem: 1.4435 Svařované spoje hladce zbroušené Farmaceutické provedení CIP VYBAVENÍ • Dvojitý plášť pro ohřev/chlazení • Velký průlez s rychlouzávěry • Více procesních a instrumentačních přípojek • Tlakový / teplotní senzor • Výpust na dně • Přípojky CIP/sprchová koule • Různé slepé příruby • Izolované přípojky médií na plášti • Těsnění v souladu s FDA STAV • Nikdy nebyl v produktivním provozu • Skladová položka • Vnitřek zcela jako nový • Bez koroze • Žádné známky použití • Okamžitě k dispozici DOKUMENTACE – plně k dispozici • Prohlášení o shodě EU • TÜV protokoly • Dokumentace PED module G • Materiálové atesty 3.1 • Protokol o tlakové zkoušce (PT 5,4 bar) • Technické výkresy • FAT podklady • Návod k obsluze ZVLÁŠTNOSTI Velkoobjemová hlavní plnící nádoba BRINOX 1 500 l z 1.4435, PED kategorie IV, modul G, CE 0036, s kompletní dokumentací, farmaceutickým povrchem a tlakovou zkouškou na 5,4 bar. Zařízení v projektové kvalitě pro sterilní aplikace – ihned k dodání.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 3 500 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 3 500 l skladovací nádrž – 1.4435 – dvouplášťová – PED modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Typ: SVBBHI-3500 Číslo štítku: BH6772-BH1001 Paket 30 Sériové číslo: 1003462 Rok výroby: 2020 Stav: jako nová / nepoužitá TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: skladovací / procesní nádrž Jmenovitý objem: 3 500 litrů Celkový objem: 4 082 litrů Objem pláště: 226 litrů Vlastní hmotnost: cca 1 760 kg Materiál v kontaktu s produktem: 1.4435 (AISI 316L farmaceutická kvalita) Materiál pláště: 1.4404 CE označení: CE 0036 Povolený tlak PS nádoby: -1 / +3 bar Povolený tlak PS pláště: -1 / +6 bar Zkušební tlak PT nádoby: 5,6 bar Zkušební tlak PT pláště: 10,8 bar Povolená teplota TS: -10 °C až +150 °C Skupina médií: 2 Konstrukce dle směrnice AD 2000 Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Kategorie IV Modul G – individuální inspekce Oznámený subjekt: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (označení 0036) TÜV schválení včetně kontroly návrhu, závěrečné inspekce a tlakové zkoušky plně zdokumentováno. FAT – Factory Acceptance Test Nádoba byla kompletně prověřena a schválena přímo ve výrobě. Provedené zkoušky mj.: • Tlaková zkouška dle PED • Kontrola návrhu TÜV SÜD • Vizuální kontrola všech svarů • Nedestruktivní zkoušky (RT, PT) • Kontrola rozměrů a souladu s výkresy (as-built) • Kontrola certifikátů materiálu • Kalibrace manometrů • Kontrola všech označení • Kontrola dokumentace podle kontrolního seznamu Veškeré FAT a TÜV protokoly jsou k dispozici. PROVEDENÍ • Válcová, horizontální skladovací nádrž • Dvouplášťová pro ohřev/chlazení Codpsylnwyjfx Aqijrg • Vysoce kvalitní farmaceutické provedení • Průlez s kruhovým tlak. víkem • CIP potrubní systém • J-trubka / vnitřní potrubí • Průzor DN80 • Více rezervních a procesních přípojek • Biocontrol příruby • Robustní ložiskové bloky / provedení s čepy (trunnion) • Zvedací oka • Typový štítek s kompletním označením dle PED DOKUMENTACE – plně a přehledně k dispozici • Prohlášení o shodě EU • TÜV certifikát s inspekční zprávou (modul G) • TÜV kontrola návrhu a certifikace • Materiálové certifikáty 3.1 • Seznam svářečů a pracovní vzorky • Nedestruktivní zprávy (RT, PT) • Protokoly o kontrole rozměrů • Kalibrační protokoly manometrů • Zprávy o povrchu a výrobě • Kusovník • Detailní výkresy (tělo, víko, CIP, J-trubka atd.) • Provozní a údržbové předpisy Kompletní digitální dokumentační složka k dispozici. STAV • Nikdy nebyla v provozu • Skladovaný kus • Vnitřní povrch jako nový • Bez koroze • Bez známek použití • Stav nového průmyslového zařízení • Ihned k dodání VHODNÉ PRO • Farmaceutická řešení • WFI / PW systémy • Pufrování a příprava médií • Chemické látky • GMP výrobní zařízení • Procesní a odpadové systémy ZVLÁŠTNOST Špičkový farmaceutický výrobek BRINOX se samostatnou PED Modul G certifikací od TÜV SÜD, CE 0036 označením a plně zdokumentovaným FAT protokolem. Nejedná se o standardní tank, ale o certifikované projektové provedení s kompletní GMP dokumentací.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, číslo stroje/vozidla: BH6721-BH1001, kapacita nádrže: 1 000 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 1 000 l předplnicí nádrž – 1.4435 – dvojitý plášť – PED modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBBl-1000 Tag-No.: BH6721-BH1001 Sériové číslo: 1003453 Rok výroby: 2020 Stav: jako nová / nepoužitá TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: předplnicí / procesní nádoba Jmenovitý objem: 1 000 litrů Celkový objem: 1 400 litrů Hmotnost prázdné nádoby: 762 kg Materiál v kontaktu s produktem: 1.4435 (AISI 316L farmaceutická kvalita) Označení CE: CE 0036 Povolený tlak PS: -1 / +3 bar Zkušební tlak PT: 5,4 bar Povolená teplota TS: -10 °C až +150 °C Skupina fluid: 1 Konstrukce dle AD 2000 Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Kategorie IV Modul G – individuální kontrola Notifikovaný subjekt: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (identifikační číslo 0036) TÜV schválení včetně závěrečné inspekce a tlakové zkoušky – plná dokumentace. Crsdpfx Aeykpqreqijg FAT – Factory Acceptance Test Nádoba byla kompletně otestována dle FAT ve výrobním závodě a schválena. Prováděné testy mimo jiné: • Tlaková zkouška dle PED • Vizuální kontrola všech svárů • Nedestruktivní zkoušky (RT, PT dle plánu zkoušek) • Přesnost rozměrů a porovnání s výkresem (as-built) • Měření drsnosti vnitřního povrchu (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibrace manometrů • Kontrola označení • Kompletní kontrola dokumentace FAT protokoly plně k dispozici. PROVEDENÍ • Válcová, horizontální nádoba • Dvojitý plášť pro ohřev/chlazení • Vnitřně elektrolyticky leštěná a pasivovaná • Vysoký lesk produktového povrchu • Svarové spoje vhodné pro farmacii • Kontrolní otvor DN 500 • Připojení CIP • Bezpečnostní ventil • Manometr • Membránový ventil na dně • Připojení pro míchadlo (DN 200) • Více rezervních přípojek • Robustní čepové uložení • Manipulační a zdvihací zařízení DOKUMENTACE – kompletní a strukturovaná k dispozici Obsáhlá projektová kvalitní a výrobní dokumentace včetně: • Prohlášení o shodě EU a záruční listy • TÜV certifikát se schvalovacím protokolem (modul G) • TÜV kontrola návrhu a certifikace • Certifikáty materiálu 3.1 • Seznam svářečů a kvalifikační protokoly (WPQR/WPS) • Zprávy z nedestruktivních zkoušek (RT, PT atd.) • Analytické certifikáty pro přídavný materiál a ochranný plyn • Certifikát kvalifikace společnosti • Protokol o drsnosti • Zpráva o povrchové úpravě • Zpráva o kontrole přesnosti rozměrů • Zpráva o vnitřní tlakové zkoušce • Kalibrační certifikáty manometrů • Zprávy a EU shoda zabudovaných komponent • Kompletace se seznamem dílů • Částečné výkresy • Návody k obsluze a údržbě Kompletní digitální dokumentace k dispozici. STAV • Nikdy nebyla používána v provozu • Skladem • Vnitřní povrch zcela jako nový • Bez koroze • Bez známek použití • Stav nového průmyslového zařízení • Okamžitě dostupné VHODNÉ PRO • Farmaceutické roztoky • WFI / PW systémy • Výroba pufrů a médií • Sterilní kapalné procesy • GMP výrobní zařízení • Biotechnologické aplikace ZVLÁŠTNOST Vysoce kvalitní farmaceutická výroba BRINOX s kompletní individuální PED Modul G certifikací od TÜV SÜD, označení CE 0036 a zdokumentovanou FAT kontrolou. Nejde o standardní nádrž – jedná se o projektovou kvalitu s rozsáhlou GMP a dokumentací v souladu s předpisy. Okamžitě k dispozici.