Prodej použitých Brinox Biopharma Procesní Zařízení Gmp Na Plazmu (44 958)

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, K prodeji nabízíme plně pořízený, modulárně koncipovaný GMP procesní systém pro výrobu C1-esterázového inhibitoru (C1-INH) z lidské plazmy. Zařízení bylo kompletně vyprojektováno, pořízeno a úspěšně prošlo FAT (Factory Acceptance Test), nebylo však nikdy instalováno ani uvedeno do provozu. Nejedná se tedy o použité zařízení, ale o zcela nový projektový a modulový balík. Rok výroby: 2020 Nljdeym Ayfjpfx Am Sjh Stav: zcela nové, v originálním balení Provozní hodiny: 0 Uskladnění: temperované skladování ROZSAH SYSTÉMU (VÝTAH S POČTY KUSŮ) Adsorpce / chromatografie (Bay 2 & 3): – 2 adsorpční linky (DEAE / QAE) – 2 mezizásobníky – 2 zátkové/molch systémy – 2 chlazené transferové potrubí (trubka v trubce) – 4 filtrační lisy (rámy) – 4 chladicí kaskády – 4 CIP okruhy Precipitace PRE: – 3 předfázovací nádoby (včetně 1 000 l) – 3 hlavní fázovací nádoby – 3 CIP stanice – 3 vícevrstvé filtry – 1 vakuová stanice Příprava pufrů (Bay 2 & 3): – 6 pufrovacích nádob (NaCl, DEAE-, QAE-pufry) – 6 temperačních skidů – 4 rozdělovací moduly (médií/WFI/CIP) LEP 2.3 – Mycí a eluační roztoky: – 2 zásobníky mycího roztoku (do 9 000 l) – 2 zásobníky eluačního roztoku – 4 temperační jednotky LEP 13 – Systém síranu amonného: – 1 přípravná nádoba (3 500 l) – 2 zásobní/laboratorní nádoby – drtič pevných látek – dávkovací a neutralizační systém – trubky s doprovodným ohřevem Distribuce médií: – 1 farmaceutický systém NaOH 1M – 1 technický systém NaOH 32 % – 1 systém kyseliny octové 60 % – čerpací a dávkovací stanice Další procesní nádoby: – >15 nádob z nerezu 316L (1 000–9 000 l) – různé skidy, rozdělovače a instrumentační jednotky GMP & DOKUMENTACE – URS / uživatelské specifikace pro každou LEP – P&ID schémata – Výkresy rozvržení a řezu – Dokumentace elektro a instrumentace – FAT dokumentace – kompletní dokumentace svařovaných spojů (digitálně) – rozsáhlá fotodokumentace Projektová dokumentace je k dispozici kompletně digitálně, dále fyzicky archivována ve 316 strukturovaných šanonech. Předpřipravené rozhraní pro PLS a MES. Integrace do čistých prostor dle specifikace. PRODEJ Preferuje se prodej jako kompletní systém. Modulární prodej je možný, pokud nebude realizován prodej jako celek. Vhodné pro frakcionátory plazmy, výrobce biofarmaceutik, CDMO nebo nové lokality. Dostupnost: okamžitá Prohlídka možná po dohodě Cena: na vyžádání

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Označení stroje BRINOX procesní zařízení / CIP-systém typ CS6700 (CS6723) GMP CIP-procesní skid 1.4435 Výrobce BRINOX Process Systems Rok výroby 2020 Technické údaje Provedení jako nerezový procesní skid v hygienickém designu. Měření vodivosti 1–500 µS/cm, analogový signál (AI), hygienická přípojka DN 50. Měření průtoku 0–18 000 kg/h, analogový signál (AI), přípojka DN 25, sterilní příruba DIN 11864-2A. Místa měření tlaku −1 až 9 bar a −1 až 15 bar, analogový signál (AI), hygienické přípojky DN 50 nebo ½'', např. dle DIN EN ISO 228. Místa měření teploty −50 °C až +200 °C, analogový signál (AI), přípojka DN 32, svařováno dle DIN 11866/A. Hladinové spínače s mezní hodnotou, digitální (DI), hygienická přípojka DN 50. Několik zpětných hlášení polohy s IO-Link / digitální. Pneumaticky ovládané uzavírací ventily (DO) v nerezovém hygienickém provedení. Mokré části z materiálů dle EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Dokumentovaná drsnost povrchu částí ve styku s produktem v rozmezí Ra cca 0,3–0,4 µm. Použití Hygienické CIP a procesní zařízení pro farmaceutické a biotechnologické aplikace. Vhodné pro čištění procesního potrubí a nádob za podmínek GMP. Nledeyl H Svopfx Am Sjh Konstrukce Svařovaný nerezový skid s orbitálně svařovaným potrubím. Hygienické clamp a sterilní přípojky. Plně vybaveno průtokovým, tlakovým, teplotním a vodivostním měřením. Pneumatická ventilová technologie s digitální zpětnou vazbou. Komponenty renomovaných výrobců, jako jsou Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK aj. Čisté provedení odpovídající GMP. Stav Nový. Originálně zabalený. Nepoužitý. Nikdy neinstalován ani neprovozněn. FAT / stav dokumentace Byl proveden kompletně dokumentovaný FAT (Factory Acceptance Test). Dokumentována kontrola výkresů layoutu. Dokumentována kontrola přístupnosti pro servis a kalibraci. Dokumentována kontrola povrchové drsnosti. Dokumentována tlaková zkouška těsnosti. Dokumentována kalibrace senzorů. Svařovací dokumentace plně zkontrolována. Kompletní seznam dokumentace Plán a zpráva z FAT. P&I (R&I) schema. Výkresy rozložení (layouty). Seznamy materiálů kov a polymery. Materiálové certifikáty 3.1. WPQR, WPS, kvalifikace svářečů. Protokoly svařování a izometrie. Kalibrační certifikáty měřicích přístrojů. Protokoly měření povrchové drsnosti. Protokoly těsnostních zkoušek. Prohlášení o shodě EU použitých komponent. Návod k obsluze. Zvláštní vlastnosti GMP-vhodná, plně dokumentovaná výroba. Vysoce kvalitní přístrojové vybavení. Velmi nízké dokumentované hodnoty drsnosti. Ihned k dispozici. Ideální pro farmaceutické, biotechnologické nebo smluvní výrobce s vysokými požadavky na dokumentaci.

Stav: jako nový (použitý), Rok výroby: 2020, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX BWS 912 – Farmaceutické mycí zařízení na palety, splňující normu GMP – Rok výroby 2020 – Stav jako nový Na prodej je vysoce kvalitní farmaceutické mycí zařízení na palety od výrobce BRINOX Process Systems, model BWS 912, rok výroby 2020. Zařízení bylo používáno jen velmi málo a nachází se ve vynikajícím stavu, téměř jako nové, s minimálními známkami používání. Bylo speciálně navrženo pro automatizované čištění, proplachování, sušení a chlazení plastových palet, přičemž splňuje vysoké farmaceutické hygienické požadavky. Stroj je vyroben z vysoce kvalitní nerezové oceli a je vybaven moderním řídicím systémem SCADA s programy pro čištění, které jsou řízeny recepturami. Technické údaje Výrobce: BRINOX d.o.o., Slovinsko Model: BWS 912 Rok výroby: 2020 Sériové číslo: 1003187 Číslo projektu: B-0001187 Stav: Jako nový, téměř nepoužívaný Rozměry vnitřního prostoru komory: přibližně 900 × 1 200 × 1 200 mm Maximální zatížení komory: přibližně 150 kg Teplota sušení: 80–120 °C Elektrické připojení: 400 V / 50 Hz Příkon: 39 kW Jmenovitý proud: 59 A Typ krytí: IP54 Připojení stlačeného vzduchu: 6 bar Hladina hluku: pod 85 dB(A) Připojení vody: DN25, 2–6 bar Připojení odtahu: DN150 Nedpfj Afmr Ejx Am Sjlh Systém čištění a sušení Plně automatické mycí programy, řízené recepturami Rotační trysky a speciální trysky Integrované dávkování čisticích prostředků Automatické procesy proplachování a doplachování Integrované sušení horkým vzduchem Automatická fáze chlazení Výměník tepla pro regulaci teploty procesu Čisticí rám pro až 4 plastové palety Rozměry palety: 1 195 × 795 × 160 mm Řízení a automatizace Siemens IFP 1500 Multitouch ovládací panel SCADA – vizualizace procesů Automatické a manuální režimy provozu Správa receptur a procesní zprávy Správa uživatelů a ochrana přístupu Funkce protokolu událostí a elektronického podpisu Správa alarmů a monitorování procesů Koncept řízení byl vyvinut s ohledem na normy GAMP 5 a FDA 21 CFR Part 11. Vybavení a rozsah dodávky Mycí a sušicí komora z nerezové oceli Automatické posuvné dveře s nafukovacím těsněním Speciální čisticí rám pro palety Transportní vozík z nerezové oceli Mycí čerpadla a dávkovací systém Komponenty pro vytápění, sušení a ventilaci Řídicí a ovládací jednotka Související potrubí a komponenty z nerezové oceli Technická dokumentace K dispozici je rozsáhlá dokumentace od výrobce: Factory Acceptance Test (FAT) – protokol o přijímací zkoušce v továrně Návody k obsluze a údržbě Uživatelská příručka HMI a SCADA Plány údržby a kontrolní seznamy Technické výkresy a plány instalace Dokumentace pro elektrické a pneumatické systémy Seznamy náhradních dílů a certifikáty materiálů Pokyny pro čištění a nakládání Protokoly o testování a odchylkách Stav a dostupnost Zařízení bylo vyrobeno v roce 2020 a bylo používáno jen velmi zřídka. Díky krátké době provozu a vynikajícímu stavu je možné jej klasifikovat jako nové. Stroj je v současné době demontován a skladován. Prohlídka je možná po předchozí domluvě. Umístění: 42699 Solingen, Německo Cena: Na vyžádání Další informace a technické dokumenty vám rádi poskytneme. Změna vyhrazená.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Výrobce BRINOX Model LEP 12 – CIP jednotka Fällung PRE LEP 12 CS6721 Balíček 3 Rok výroby 2020 Stav Nový, originálně zabalený, nepoužitý. Zařízení bylo testováno výhradně ve výrobním závodě v rámci tzv. FAT (Factory Acceptance Test). Nebylo uvedeno do provozu, nebylo používáno k výrobě, nepřišlo do kontaktu s médii v provozu. Popis Modulární CIP procesní systém pro farmaceutické aplikace v hygienickém provedení z nerezové oceli. Kompaktní skid-jednotka s plně integrovanou měřicí, čerpací a ventilační technikou. Rozměry cca 1520 x 970 x 1994 mm Materiály Části ve styku s produktem: nerezová ocel 1.4435 Rám/konstrukce: 1.4301 Svařování dle EN ISO 13920 Výbava – Trubkový výměník tepla – Hygienické odstředivé čerpadlo – Magneticky indukční průtokoměr – Měření vodivosti – Tlakový vysílač – Měřicí body teploty – Pneumatické sedlové a membránové ventily – Konstrukce rámu z nerezové oceli – CIP vedení (přívod/vratný) – Médionapojení pro NaOH, kyselinu octovou, páru, kondenzát, odpadní vodu Testy Nsdpfx Ameyl H H To Sslh Byl proveden kompletní FAT včetně: – Kontrola layoutu – Kontrola schématu zapojení (P&ID) – Kontrola přístupnosti pro údržbu a kalibraci – Kontrola dokumentace – Kontrola drsnosti povrchu – Kalibrace senzoriky – Kontrola svářecí dokumentace – Zkouška těsnosti tlakovým vzduchem – prošla K dispozici jsou kalibrační certifikáty. Materiálové certifikáty 3.1 k dispozici. Kompletní svářecí dokumentace (WPS, WPQR, svářečské certifikáty, NDT doklady). Provedení v souladu s CE. Dodací rozsah Kompletní předmontovaný procesní modul včetně dokumentace. FAT protokoly, svářecí protokoly, materiálové certifikáty, kalibrační certifikáty jsou plně obsaženy.

Rok výroby: 2020, stav: nový, Funkčnost: plně funkční, Výrobce BRINOX Označení stroje CIP zařízení CS6720 Model LEP12 – CIP modul s izolovanou zásobní nádrží 200 l Rok výroby 2020 Stav Nový, nepoužitý, originálně zabalený, nikdy nebyl instalován, nikdy nebyl uveden do provozu Typ zařízení Nsdpfx Aeyl H Htjm Sslh Modulární CIP zařízení (Cleaning in Place) na rámu z nerezové oceli, kompletně předmontované. Skládá se z izolované CIP zásobní nádrže, odstředivého čerpadla, výměníku tepla, nerezového potrubního modulu, ventilové techniky, měřicí a regulační techniky a přípojek médií. Rozměry rámu cca 2330 x 1224 x 2127 mm Zásobní nádrž Pracovní objem 200 litrů Celkový objem 278 litrů Válcové provedení s eliptickými dny dle DIN 28011 Provozní tlak -1 až +3 bar Zkušební tlak 5,4 bar Povolená teplota -10 °C až +150 °C Pracovní teplota 0 °C až +85 °C Skupina médií 1 Izolace minerální vlna s nízkým obsahem chloridů (

Stav: nový, Rok výroby: 2025, Funkčnost: plně funkční, Brinox BWS707 – mycí zařízení pro farmaceutické díly – nové, nepoužité, v originálním obalu – rok výroby 2025 NOVÁ CENA v roce 2025: 681 988,64 EUR za obě zařízení Výrobce: Brinox Model: BWS707 / BWS707 SRL Rok výroby: 2025 Stav: Nové, nepoužité a v originálním obalu Počet: 2 zařízení Cena: na vyžádání Na prodej jsou dvě nová, nepoužitá a v originálním obalu zabalená farmaceutická mycí zařízení Brinox řady BWS707. Zařízení již nejsou potřeba, a proto jsou nabízena k prodeji. Jednokomorová mycí zařízení slouží k čištění, oplachování a sušení farmaceutických výrobních dílů a příslušenství. Verze s průchozím systémem a oddělenými stranami pro nakládání a vykládání umožňuje integraci mezi různými výrobními a čistými zónami. Čištění probíhá pomocí otočných trysek a připojení pro vnitřní čištění vhodných nosičů mytého materiálu. Technické vybavení podle projektové dokumentace: Mycí komora přibližně 700 × 700 × 800 mm, šířka × výška × hloubka Dva vertikálně pohyblivé dveře s oddělenou stranou pro nakládání a vykládání Otočné trysky nahoře a dole Připojení pro vnitřní čištění pomocí vhodných nosičů mytého materiálu Připojení médií pro WFI, čištěnou vodu bez endotoxinů, zředěný hydroxid sodný a kyselinu dusičnou Připojení stlačeného vzduchu Sušení pomocí vyhřívaného, HEPA-filtrovaného vzduchu Nlodpfs Afbnzjx Am Seh Monitorování vodivosti během oplachovacích procesů Řídicí jednotka Siemens PLC CPU 1515 Siemens MTP1500 Unified Comfort Panel SCADA systém se Siemens IPC627E a GE iFIX 2022 Správa receptur a elektronické procesní zprávy Audit trail a funkce elektronického podpisu Elektrické připojení: 400 V, 3NPE, 50 Hz Identifikace zařízení: Zařízení 1: BWS707 SRL, sériové číslo 1008373 Zařízení 2: BWS707, sériové číslo 1008374 Dokumentace: Technická dokumentace, popisy funkcí, provozní návody, schémata instalace a fotografie jsou k dispozici. Pro zařízení 1 je k dispozici prohlášení o shodě EU. Rozsah dodávky: Konkrétní rozsah dodávky včetně nosičů mytého materiálu, přepravních vozíků, řídicích počítačů a softwarových licencí bude uveden v nabídce. Typ vytápění a specifické údaje o přípojkách pro dané zařízení budou potvrzeny před uzavřením smlouvy. Další informace, technickou dokumentaci a fotografie vám rádi poskytneme na vyžádání.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Označení stroje: BRINOX LEP 12 – CIP-zařízení Fällung PRE LEP 12 CS6725 Paket 5 Výrobce: BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Rok výroby: 2020 Sériové číslo: 1003614 Technické údaje: Kompaktní CIP skitová stanice v rámové konstrukci z nerezové oceli. Označení produktu: LEP 12 – CIP-zařízení Fällung PRE. Rozměry přibližně 1520 x 970 x 1994 mm. Materiál částí ve styku s produktem: nerezová ocel 1.4435. Rám a konstrukční díly: nerezová ocel 1.4301. Integrovaný trubkový výměník tepla značky NEUMO. Hygienická odstředivá čerpadla. Rozvody kompletně svařovány v provedení pro farmaceutický průmysl. Njdpfeyl H Tasx Am Sjlh Izolované potrubí médií. Armatury včetně kulových kohoutů GEMÜ. Integrované různé tlakoměry a měřicí přístroje. Kalibrovaný systém měření tlaku (Fluke tlakový snímač, měřicí rozsah −1 až 20 bar, rozlišení 0,001 bar, přesnost 0,06 % FS). Přípojky médií: NaOH Kyselina octová CIP-přívod CIP-odvod Technologická pára Kondenzát páry Neutralizovaná odpadní voda Provedena zkouška těsnosti stlačeným vzduchem. Zkušební tlak cca 3,19–3,24 bar. Maximální zaznamenaný pokles tlaku

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Brinox LEP 11 – Farmaceutická chromatografická jednotka s CIP systémem Nové, nepoužité, v originálním balení Výrobce: Brinox Typ: LEP 11 Provedení: PP6711 s přidruženou CIP jednotkou CS6711 Stav: Nové – nepoužité – originální balení (stav z výroby) Popis K prodeji nabízíme farmaceutickou chromatografickou jednotku Brinox LEP 11, která se skládá z chromatografického panelu PP6711 a přidružené CIP jednotky CS6711. Zařízení je zcela nové, nikdy nepoužité a v originálním balení. Bylo navrženo, vyrobeno a dodáno, avšak nikdy nebylo instalováno ani uvedeno do provozu. Jednotka je určena pro chromatografii C1-INH a slouží ke kontrolovanému čištění proteinů pomocí nerezových zásobníků s dnovým sítem v prostředí GMP. Procesní funkce - Převod naloženého QAE gelu (suspenze) - Mycí a elučovací procesy - Převod eluátu do předusazovací nádrže - Likvidace gelu přes kontejnerovou stanici - Plně automatické čištění CIP a sterilizace SIP Technická data - Plně CIP a SIP schopná - Projektový tlak: –0,9 až +6 bar - Projektová teplota: +2 °C až +95 °C Njdpfx Ajyl Ndnem Sjlh - Průtoky až 10 m³/h - Nastavitelný transport suspenze 0,2 – 3 m³/h Provedení - Materiály ve styku s produktem: nerezová ocel 1.4435 - Elektrolyticky leštěné Ra ≤ 0,8 µm - Těsnění dle FDA a EU - Konstrukce umožňující úplné vyprázdnění - Cleanroom panel s Tri-Clamp spojkami - Magneticky sledované oblouky spojů - Provzdušňovací filtr 0,2 µm CIP jednotka CS6711 - Kompaktní nerezový skid - Odstředivé čerpadlo - Trubkový výměník tepla - Nastavitelný provozní tlak - Provedení v souladu s GMP Zařízení je v továrně novém stavu a nikdy nebylo použito v produkci.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Výrobce: BRINOX Process Systems Typ: LEP 2.3 Typ zařízení: Temperační jednotka pro mycí a eluační roztoky Rok výroby: 2020 Sériové číslo: 1003563 Číslo zařízení: KK6752 Provedení: Nerezový skid, farmaceutické provedení LEP 2.3 KK6752 Balíček 7 Technické údaje Konstrukce: Kompaktní, předmontovaná temperační jednotka na svařovaném nerezovém rámu (skid-systém) Materiály: Části ve styku s produktem: nerezová ocel 1.4435 / 1.4404 Části mimo kontakt s produktem: nerezová ocel 1.4301 Potrubní systém: Orbitální svařování (vhodné pro farmaceutický provoz) Plně svařované provedení K dispozici isometrie „as-built“ Tlakové údaje: Těsnostní zkouška stlačeným vzduchem Zkušební tlak: 3,37 bar Délka zkoušky: 1 hodina Výsledek: bez netěsností Měřící a regulační technika: Měření tlaku (PIR, PI, PIRC) Měření teploty (TI, TIRC) Snímač hladiny (hraniční signál) Kontrola průtoku Snímání polohy Řízení pohonu motorů Pneumatické ON/OFF ventily Měřicí rozsah tlakových čidel: 0–10 bar Elektrické připojení: Řídicí vzduch: 6 bar Automatizovatelná (PLT body plně zdokumentovány) Hlavní komponenty: 2 procesní čerpadla Deskový výměník tepla Žebrovaný trubkový výměník tepla Expanzní nádoba Několik hygienických regulačních a uzavíracích ventilů Integrované měřící jednotky Chladicí médium: Chladicí solanka (přípojné body pro přívod/odvod k dispozici) ───── Rozměry / hmotnost Konstrukce: Kompaktní skid-jednotka Průmyslové provedení pro čisté prostory / technické místnosti (Přepravní a instalační rozměry dle výkresu rozložení) Oblast použití Temperování: Mycích roztoků Eluačních roztoků Procesních médií v biofarmaceutickém průmyslu Oblasti nasazení: Biotechnologie Frakcionace plazmy GMP výrobní provozy Konstrukce Svařovaný nerezový rám Montáž čerpadel s tlumením vibrací Hygienické vedení potrubí Plně v souladu s P&I schema Jasné oddělení produktu / neproduktu Ověřený přístup pro servis a údržbu Provedené mechanické SAT-IQ zkoušky Provedené měřící SAT-IQ zkoušky Nsdpfeyl Ipcox Am Selh Provedená kontrola P&I schématu Prověřený výkres rozložení Stav Rok výroby 2020 Průmyslové a farmaceutické provedení Nové - originálně zabalené Tlakově testováno Senzory kalibrovány FAT (Factory Acceptance Test) proveden FAT / Dokumentace K dispozici: FAT plán a zpráva Řízení odchylek Kontrola rozložení P&I kontrola Těsnostní zkouška Kalibrace senzorů Kontrola přístupnosti a údržby Certifikát EN10204 Materiálové listy (LBM) Isometrie „as-built“ Seznamy komponent (zařízení & PLT body) Speciální vlastnosti Provedení vhodné pro Pharma-GMP provoz Kompletní validační dokumentace Plná dohledatelnost Certifikovaná tlaková zkouška Kalibrační certifikáty akreditovaných laboratoří Špičkové zpracování zařízení BRINOX Vysoce kvalitní biopharma standard

Stav: použitý, Plazmové pulzní svařovací zařízení s ochranou plynem, pulzní stroj EWM, typ Tetrix 400 Plasma / Tetrix 400 DC-P, určené pro robotické aplikace. Plazmové svařovací a pájecí zařízení. Číslo položky: Sériové číslo: Rok výroby 2003 Výkon 400 A = 40 % provozního cyklu 360 A = 60 % provozního cyklu 300 A = 100 % provozního cyklu Rozsah nastavení: plynule nastavitelný Napětí bez zatížení: přibližně 26 V Připojení k síti: 400 V, 50 Hz, 32 A, zástrčka - Digitální displej pro zobrazení proudu - Digitální displej pro zobrazení napětí, nastavení a programu - Možnost výběru z různých svařovacích programů Nledpfxszwb R No Am Seh - Pulzní režim - Samostatný podavač drátu se 4 válci, EWM, typ DV pro studený drát, ruční ovládání, s připojovací hadicí přibližně 5 metrů - Hadicový set, přibližně 4 metry - Externí chladicí jednotka EWM, typ Cool 71 U41 DKF - Externí vysokonapěťová jednotka - Svařovací zařízení vybaveno svařovacím drátem o průměru 1 mm Požadovaná plocha (d x š x v): 1300 x 640 x 1830 mm Hmotnost: 245 kg Velmi dobrý stav.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 30 000 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 30 000 L WWAS / zásobník na roztoky – 316L – PED – FAT – kompletní GMP dokumentace – včetně sedlového lože – 2020 – zánovní Výrobce: BRINOX d.o.o. Číslo zařízení: LV6456-BH1001 Sériové číslo: 1003464 Rok výroby: 2020 Stav: Zánovní / nepoužité Umístění: Evropa Balíček LV6456-BH1001 č. 66 TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: WWAS / zásobník na roztoky / farmaceutická procesní nádoba Pracovní objem: 30 000 litrů Celkový objem: 33 213 litrů Materiál v kontaktu s produktem: nerezová ocel 1.4404 (AISI 316L) Povrchová úprava: Chemicky mořeno, pasivováno a čištěno Drsnost povrchu: Ra < 1,6 µm Normy a směrnice: • Vyhovuje PED 2014/68/EU • CE označení • Farmaceutické provedení dle GMP Tlakové údaje: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Zkušební tlak: 0,72 bar(g) Teplotní rozsah: –20 °C až +50 °C Proveden hydrostatický tlakový test. Nodpoykngfsfx Am Solh FAT – Factory Acceptance Test (Ověření v závodě) Plně dokumentovaný FAT zahrnuje: • Kontrola rozměrů, vizuální a identifikační kontrola • Kontrola svárů a NDT • Tlaková zkouška dle PED • Kontrola všech přípojek • Kontrola dokumentace a kvality FAT plně splněn. Zpráva o FAT k dispozici. PROVEDENÍ / KONSTRUKCE • Horizontální farmaceutická procesní nádoba • Nerezová ocel 316L, farmaceutická kvalita • Vnitřní povrch mořený a pasivovaný • Hygienická konstrukce v souladu s GMP Připojení mj.: • Revizní otvor DN500 • Přítok DN100 • Odtok DN50 • Měřící, bezpečnostní a procesní přípojky Mechanické provedení: • Originální nerezové BRINOX sedlové lože včetně • Masivní těžkotonážní provedení • Manipulační body pro jeřábování STAV • Absolutně nový stav • Nikdy nenainstalováno ani nepoužito v provozu • Nikdy nenaplněno produktem • Bez koroze či stop použití • K dispozici originální průmyslové balení • Okamžitá dostupnost Sedlové lože také ve zcela novém stavu a je součástí dodávky. DOKUMENTACE – kompletní (v souladu s GMP) Obsáhlá výrobní a projektová dokumentace včetně: • EU prohlášení o shodě a dokumentace CE • Dokumentace PED • Materiálové certifikáty EN 10204 – 3.1 • Svařovací dokumentace (WPS / WPQR, seznamy svářečů) • Zprávy NDT zkoušek • Protokol o FAT a tlakové zkoušce • Protokol o drsnosti a stavu povrchu • Kalibrační certifikáty • Výkresy a kusovníky • Návody k obsluze a údržbě Dokumentace plně dostupná v digitální podobě. TRANSPORT A BALENÍ • K dispozici profesionální exportní balení • Originální průmyslový obal • Manipulace jeřábem bez obtíží • Možnost celosvětové přepravy VHODNÉ PRO • Farmaceutický průmysl • Biotechnologie • WWAS, WFI a PW systémy • Sterilní procesní řešení • GMP výrobní provozy ZVLÁŠTNOST Nádoba je z nadbytečných zásob mezinárodního farmaceutického projektu, plně splňuje všechny požadavky FAT, je v souladu s PED a má kompletní GMP dokumentaci. Velkoobjemová farmaceutická procesní nádoba BRINOX 30 000 L v kvalitě nového zařízení včetně sedlového lože – ihned k dodání.

Rok výroby: 2020, stav: nový, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Balík 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP chromatografický systém s CIP-skidem Nový – nepoužitý – originálně zabalený Výrobce: Brinox Typ: LEP 11 Provedení: PP6713 s CIP zařízením CS6713 Stav: Nový – originálně zabalený – nikdy neinstalován Popis Nabízí se farmaceutický chromatografický systém LEP 11, který se skládá z chromatografického panelu PP6713 a odpovídajícího CIP-skidu CS6713. Zařízení je zcela nové, nepoužité a v původním stavu od výrobce. Jednotka byla navržena pro GMP purifikaci proteinů v rámci C1-INH chromatografie. Technologie zařízení Panel pro čisté prostory určený k integraci do stěny Převodní potrubí k síťovaným dnovým nádobám Připojení k předzrážecí nádobě Potrubí pro odvod gelu Kompletní rozvody médií Technická specifikace Projektovaný tlak: –0,9 až +6 bar Projektovaná teplota: +2 až +95 °C Elektroleštěné povrchy Ra ≤ 0,8 µm Materiál 1.4435 Možnost úplného vypuštění Provedení v souladu s GMP CIP zařízení CS6713 Nlodjyl Rnnspfx Am Seh Konstrukce rámu z nerezové oceli Odstředivé čerpadlo Trubkový výměník tepla Monitoring vodivosti, tlaku a teploty Regulovatelný CIP průtok Zařízení je zcela nové a nikdy nebylo v provozu.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 3 500 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 3 500 l skladovací nádrž – 1.4435 – dvouplášťová – PED modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Typ: SVBBHI-3500 Číslo štítku: BH6772-BH1001 Paket 30 Sériové číslo: 1003462 Rok výroby: 2020 Stav: jako nová / nepoužitá TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: skladovací / procesní nádrž Jmenovitý objem: 3 500 litrů Celkový objem: 4 082 litrů Objem pláště: 226 litrů Vlastní hmotnost: cca 1 760 kg Materiál v kontaktu s produktem: 1.4435 (AISI 316L farmaceutická kvalita) Materiál pláště: 1.4404 CE označení: CE 0036 Povolený tlak PS nádoby: -1 / +3 bar Povolený tlak PS pláště: -1 / +6 bar Zkušební tlak PT nádoby: 5,6 bar Zkušební tlak PT pláště: 10,8 bar Povolená teplota TS: -10 °C až +150 °C Skupina médií: 2 Konstrukce dle směrnice AD 2000 Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Kategorie IV Modul G – individuální inspekce Oznámený subjekt: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (označení 0036) TÜV schválení včetně kontroly návrhu, závěrečné inspekce a tlakové zkoušky plně zdokumentováno. FAT – Factory Acceptance Test Nádoba byla kompletně prověřena a schválena přímo ve výrobě. Provedené zkoušky mj.: • Tlaková zkouška dle PED • Kontrola návrhu TÜV SÜD • Vizuální kontrola všech svarů • Nedestruktivní zkoušky (RT, PT) • Kontrola rozměrů a souladu s výkresy (as-built) • Kontrola certifikátů materiálu • Kalibrace manometrů • Kontrola všech označení • Kontrola dokumentace podle kontrolního seznamu Veškeré FAT a TÜV protokoly jsou k dispozici. PROVEDENÍ • Válcová, horizontální skladovací nádrž • Dvouplášťová pro ohřev/chlazení • Vysoce kvalitní farmaceutické provedení • Průlez s kruhovým tlak. víkem • CIP potrubní systém • J-trubka / vnitřní potrubí • Průzor DN80 • Více rezervních a procesních přípojek • Biocontrol příruby • Robustní ložiskové bloky / provedení s čepy (trunnion) • Zvedací oka • Typový štítek s kompletním označením dle PED DOKUMENTACE – plně a přehledně k dispozici • Prohlášení o shodě EU • TÜV certifikát s inspekční zprávou (modul G) • TÜV kontrola návrhu a certifikace • Materiálové certifikáty 3.1 • Seznam svářečů a pracovní vzorky • Nedestruktivní zprávy (RT, PT) • Protokoly o kontrole rozměrů • Kalibrační protokoly manometrů • Zprávy o povrchu a výrobě • Kusovník • Detailní výkresy (tělo, víko, CIP, J-trubka atd.) • Provozní a údržbové předpisy Kompletní digitální dokumentační složka k dispozici. STAV • Nikdy nebyla v provozu • Skladovaný kus • Vnitřní povrch jako nový • Bez koroze • Bez známek použití • Stav nového průmyslového zařízení • Ihned k dodání VHODNÉ PRO • Farmaceutická řešení • WFI / PW systémy • Pufrování a příprava médií • Chemické látky • GMP výrobní zařízení • Procesní a odpadové systémy ZVLÁŠTNOST Špičkový farmaceutický výrobek BRINOX se samostatnou PED Modul G certifikací od TÜV SÜD, CE 0036 označením a plně zdokumentovaným FAT protokolem. Nlodpfxjylnwyo Am Sjh Nejedná se o standardní tank, ale o certifikované projektové provedení s kompletní GMP dokumentací.

Stav: dobrý (použitý), Rok výroby: 1972, Funkčnost: plně funkční, Tato procesní linka je určena pro výrobu krémů, mastí, gelů, past, emulzí, hmot pro čípky apod. s užitkovým objemem 100 l. Celkový objem při uzavřeném zásobníku činí 123 l, minimální plnicí objem je 35 l. Zařízení se skládá z plně uzavřeného nerezového zásobníku s dvojitým pláštěm, který lze elektricky nebo vodou vyhřívat a chladit, a víka zásobníku s integrovanými míchacími agregáty a pohony. Míchací nádoba je pojízdně umístěna na třech kolečkách, což umožňuje její vysunutí pro plnění nebo čištění. Víko je uchyceno na sloupu s hydraulickým zdvihem pro snadné zvedání a spouštění při čištění a vyprazdňování. Je vybaveno pozorovacím okénkem a dvěma napouštěcími hrdly s ventilem, která lze rovněž využít k přidávání dalších komponent produktu. Dále je zařízení vybaveno mechanismem pro nastavení mlecí štěrbiny zubové kolloidní mlýny. Technická specifikace: Zásobník: Přípustný provozní tlak: 1 bar / -1 bar Homogenizátor: 1 500 / 3 000 ot./min – 1,8 / 2,5 kW Kotvový míchadlo: 19 / 38 ot./min – 1,8 / 2,3 kW Nlodpfx Amsyx Sxcs Soh Spirálové míchadlo: 29 / 58 ot./min

Stav: použitý, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, délka stolu: 6 000 mm, šířka stolu: 2 540 mm, max. tloušťka ocelového plechu: 50 mm, řezná délka (max.): 6 000 mm, maximální šířka řezání: 2 540 mm, FICEP KRONOS KR25SP – CNC PORTÁLOVÁ PLAZMOVÁ ŘEZACÍ ZAŘÍZENÍ PRO OCELOVÉ PLECHY | ROK VÝROBY 2020 Ficep Kronos KR25SP je automatické CNC portálové zařízení pro vysoce přesné plazmové řezání ocelových plechů – určené pro provozy v ocelové konstrukci a zpracování plechů, které vyžadují precizní, opakovatelnou a ekonomickou výrobu výřezů z celého plechu. Díky maximální velikosti plechu 2 540 x 6 000 mm a tloušťce plazmového řezu až 50 mm zvládá zpracovat širokou škálu dílů v jednom cyklu. STAV A REVIZE Zrevidováno a otestováno certifikovaným technikem, připraveno k provozu. Stroj je plně funkční a lze jej okamžitě nasadit do výroby. - Konkrétní rozsah revize se liší v závislosti na zařízení a bude sdělen v případě vážného zájmu. - Prohlídka po dohodě možná (zařízení je připraveno – bez předvádění v provozu). FUNKCE A POUŽITÍ KR25SP automaticky řeže ocelové plechy v portálové konstrukci podle CNC programu. Díky technologii Hypertherm Plasma, včetně technologie True-Hole, vznikají výřezy přesně podle kontur a otvory ve vysoké kvalitě řezu – ideální pro spojovací plechy, koncové desky, základové desky, spojovací a připojovací díly v ocelové konstrukci. Stabilní mřížkový řezací stůl je připraven pro připojení odsávacího systému; vzdálená diagnostická rozhraní přes síť podporují údržbu a servis. TECHNICKÁ DATA - Výrobce: Ficep S.p.A., Itálie | Model: Kronos KR25SP (řada KRONOS SP) - Typ stroje: Automatické CNC portálové plazmové řezací zařízení pro ocelové plechy - Rok výroby: 2020 | Sériové číslo: 36499 - Stav: použité, zrevidováno certifikovaným technikem - Maximální velikost plechu (Š x D): 2 540 x 6 000 mm - Max. tloušťka řezu plazmou: 50 mm - Plazmový hořák přímého řezu: 1 | Plazmová jednotka: Hypertherm XPR300 - Technologie Hypertherm True-Hole: k dispozici - CNC řízení a pohony: Fanuc (bude potvrzeno při prohlídce na místě) - Vzdálená diagnostika: k dispozici (síťové připojení) - Řezací stůl: stabilní mřížková konstrukce, připraven pro odsávací systém - Odsávací a filtrační systém: volitelně k dispozici Další údaje (hmotnost stroje, příkon, půdorys, rychlost řezu) budou poskytnuty na vyžádání. ROZSAH DODÁVKY - 1 x Ficep Kronos KR25SP portálové zařízení (rok výroby 2020) - 1 x plazmový hořák přímého řezu (Hypertherm XPR300) - Mřížkový řezací stůl s přípravou pro odsávání - CNC řízení a pohony - Rozhraní pro vzdálenou diagnostiku (síť) LOGISTIKA A UMÍSTĚNÍ Nodpfxsv Iaqye Am Solh Umístění: Ulft (Nizozemsko), v bezprostřední blízkosti německých hranic – krátká cesta z celé oblasti DACH. Demontáž, doprava, montáž a uvedení do provozu po dohodě zajišťuje společnost ASM – individuální kalkulace na vyžádání. O SPOLEČNOSTI ASM Arendsen Steel Machinery (ASM) je váš specialista na repasované stroje Ficep pro ocelovou konstrukci. Dodáváme prověřené, plně funkční zařízení pro ocelovou konstrukci a zpracování plechů. Další zařízení Ficep na vyžádání. KONTAKT / ŽÁDOST Prohlídka po dohodě | Cena na vyžádání | Vyžádejte si zpětné volání. Prodej výhradně podnikům (B2B).

Rok výroby: 2024, provozní hodiny: 200 h, stav: nový, Funkčnost: plně funkční, Vážený pane/paní, společnost Planit má možnost Vám nabídnout nové zařízení pro plazmovou nitridaci. Zařízení je nové, naše výrobní, zařízení pro studené stěny, použité v 10 dávkách, které se teprve testují. Charakteristika zařízení: - Rozměry zařízení: 1400x800x2000 - Rozměry komory: D500x600 - Maximální rozměr obrobku: D400x500 - Zařízení má vlastní zvedací zařízení - Rozměr elektrické skříně: 860x600x2000 - Napájení zařízení: 3x400V, 50 Hz - Jmenovitý výkon zařízení: 18 KW Njdpfx Ajvfdv Iom Selh - Jmenovitý výkon plazmy: 15 KW, maximální proud 38 A, napětí 0-800 VDC - Pulzní režim: 0-20kHz, unipolární, měnitelný puls a pauza - Automatické řízení oblouku - Přívod 3 plynů s regulátory průtoku hmoty (technologie následné oxidace) Kromě zařízení nabízíme také jeho instalaci, předání veškeré technologie (nitridace, postoxidace), technickou dokumentaci. Rovněž vyrábíme zařízení na přání zákazníka.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Výrobce: BRINOX Produkt: LEP13.1 – AS-dávkovací teplotační jednotka Typ zařízení: Teplotační jednotka pro systém dávkování síranu amonného Rok výroby: 2020 Sériové číslo: 1003620 Tag číslo: MR-ASF-ASF61-KK6770 Číslo zařízení: 20022748 Připojení médií / Procesní údaje WCOV – Přítok chladicí vody: 6 °C WCOR – Odvod chladicí vody: 12 °C WSV – Provozní / městská voda AIP10 – Řídicí stlačený vzduch 6 bar Provedení jako uzavřený temperační modul s integrovanou čerpadlovou a výměníkovou technikou. Rozměry Celkové rozměry dle layoutu: cca 1920 x 1435 x 1573 mm (d x š x v) Kompaktní skidová jednotka se svařovaným rámem z nerezové oceli. Konstrukce Rámová konstrukce z nerezové oceli Plně izolované potrubí (průmyslová izolace) Trubkový výměník tepla z nerezu Elektrický průtokový ohřívač WT1011 Čerpadlo PU1021 Čerpadlo PU9203 Výměník tepla WT1001 Expanzní nádoba BH9701 Armatury: Uzavírací armatury GEMÜ Pneumaticky ovládané ventily Manuální kulové kohouty Tlakoměry Senzorika a měřicí místa dle P&I diagramu Plné označení potrubí a komponent. Stav Nové a originálně zabalené. Nebyl uveden do provozu v produkčním závodě. Stav z výroby. Dodáno přímo od výrobce Brinox. FAT / Kontrolní status FAT provedeno. Těsnostní zkouška: Zkušební médium: stlačený vzduch Zkušební tlak: cca 3 bar Držicí doba: 1 hodina Výsledek: splněno Kalibrace: Tlakoměr kalibrován Měřicí rozsah: 0–10 bar Kalibrační certifikát k dispozici Sledovatelné dle národních norem Dokumentace Turn-Over-Package kompletní Obsahuje dokumenty: FAT plán FAT zpráva Formulář odchylek Kontrola výkresového rozložení Kontrola přístupnosti pro údržbu a kalibraci Kontrola P&I schématu Protokol z těsnostní zkoušky Kalibrační certifikáty Kontrola dokumentace Njdpfjyl Izxox Am Sjlh Prohlášení o shodě 2.1 dle EN 10204 LBM seznam materiálů včetně EU prohlášení Seznam zabudovaných komponent – zařízení Seznam zabudovaných komponent – PLT místa Materiálový kusovník k As-Built izometrii Zvláštní vlastnosti Provedení dle GMP Projektová kvalita pro farmaceutický/biotechnologický průmysl Plná dohledatelnost Kompaktní plug-and-play skidové provedení Plně zapojené, izolované a připravené k připojení Okamžitě dostupné

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX LEP13.2 – AS-sklad temperační jednotka – GMP – rok výroby 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Balík 12 Typ zařízení: LEP13.2 – AS-sklad temperační jednotka Projekt: Systém síranu amonného Rok výroby: 2020 Sériové číslo: 1003624 Tag číslo: MR-ASF-ASF61-KK6772 Umístění: Německo POPIS K prodeji nabízíme téměř novou temperační jednotku LEP13.2 v provedení pro farmaceutický průmysl dle GMP, vyrobenou společností BRINOX Process Systems. Zařízení je konstruováno jako kompaktní, předmontovaná skid jednotka a je určeno pro použití v systému skladování síranu amonného. Kompletní projektová a FAT dokumentace k dispozici. TECHNICKÉ ÚDAJE Typ: LEP13.2 – AS-sklad temperační jednotka Médium: Síran amonný Provedení: Farma / GMP Materiály: Nerezová ocel 1.4435 / 1.4301 Řídicí vzduch: 6 barů Byla provedena tlaková a těsnostní zkouška FAT úspěšně dokončen HLAVNÍ KOMPONENTY 2x KSB Movitec odstředivé čerpadlo Alfa Laval deskový výměník tepla Elektrický průtokový ohřívač Expanzní nádoba Reflex Regulační ventil Samson Kulové kohouty GEMÜ (manuální i pneumatické) Manometry Labom Rozsáhlé senzory a měřicí technika Izolované potrubí Rámová konstrukce skid z nerezové oceli POUŽITÍ Temperování procesních médií Využití ve výrobních oblastech s regulací GMP Farmaceutické a biotechnologické provozy Mediální okruhy s kontrolou teploty KONSTRUKCE Kompaktní, uzavřená skid jednotka Plně potrubně propojeno Profesionálně izolované potrubí Kvalitní průmyslové komponenty Servisně přívětivé řešení Plně demontovatelné a transportovatelné STAV Stav: Nové, originálně zabalené Rok výroby: 2020 Projektové zařízení Téměř žádné provozní hodiny Opticky i technicky ve velmi dobrém stavu DOKUMENTACE FAT dokumenty Njdpfx Ajyl Na Nom Sslh Tlakové zkušební protokoly R&I schémata Výkresy uspořádání Závodní certifikáty dle EN10204 Materiálové seznamy Prohlášení o shodě EU ZVLÁŠTNOSTI Kompletní GMP dokumentace Kvalitní značkové komponenty Ideální pro farmaceutické a biotechnologické aplikace Ihned k dispozici Zřetelně pod cenou nového zařízení

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Výrobce: BRINOX Typ: LEP 11 – CIP-Skid Rok výroby: 2020 Provedení: Pharma / GMP Stav: Nový, nepoužitý, originálně zabalený LEP 11 CS6710 Balíček 1 Typ stroje Farmaceutická CIP jednotka (Cleaning in Place) jako kompaktní package unit na rámu z nerezové oceli. Použití Pro automatizované čištění procesních zařízení, chromatografických systémů, nádob a potrubních systémů v farmaceutickém, biotechnologickém a chemickém průmyslu. Vhodné pro NaOH, kyselinu octovou, WFI, PW a další čisticí média. Technické údaje Topení média CIP: Z +5 °C na +80 °C za max. 10 minut Výkon čerpadla: 1 – 4 m³/h (regulovatelný) Provozní tlak na výstupu CIP: 1 – 3 bar (regulovatelný) Měřicí rozsahy: Průtok: 0 – 10 m³/h Teplota: 0 – +150 °C Tlak: 0 – 6 bar Návrhový tlak: -0,9 až +6 bar Návrhová teplota: +2 až +95 °C Konstrukce • Kompaktní package unit na rámu z nerezové oceli • CIP čerpadlo jako odstředivé čerpadlo • Trubkový výměník tepla s bezpečnostní průchodkou proti úniku • Výškově nastavitelné kloubové nožky • Plně vyprázdnitelné provedení • Konstrukce pro snadnou údržbu • Průmyslová vysokovýkonná konstrukce Materiál & provedení GMP • Součásti ve styku s produktem a čisticími médii vyrobené z nerezové oceli 1.4435 • Elektroleštěné povrchy Ra ≤ 0,8 µm • Těsnění v souladu s FDA (EPDM / PTFE / silikon) • Konstruováno pro NaOH 0,3 mol/l při +80 °C • Odolné vůči kyselině octové, WFIH, WFIC, PUW Dokumentace & kvalita • Kompletní GMP dokumentace • CE shoda • Materiálové certifikáty 3.1 • Kompletní svářecí protokoly • Dokumentace svarů včetně fotodokumentace • Dokumentované tlakové a těsnostní zkoušky • Podklady z FAT k dispozici • Protokoly o vyprázdnění a finálním proplachu Stav • Nový • Nepoužitý • Originálně zabalený • Žádné provozní hodiny • Ihned k dispozici Zvláštní přednosti • Velmi vysoký tepelný čisticí výkon • Plně regulovatelný procesní provoz • Špičkové farmaceutické GMP provedení • Vysoce kvalitní evropské komponenty • Investičně bezpečné zařízení s kompletní dokumentací Nlsdpfxjyl Hwls Am Ssh Místo: Německo Prohlídka možná po předchozí domluvě

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Výrobce BRINOX d.o.o. Projektové číslo B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Balíček 9 Modul M024 Název produktu LEP2.3 – Temperační jednotka pro mycí roztok Sériové číslo 1003572 Číslo zařízení 20022782 Tag číslo MR-INH-VPR61-KK6762 Rok výroby 2020 Nlsdpfsyl Iwtjx Am Seh Technické údaje Typ zařízení Farmaceutický temperační skid pro přesnou temperaci mycích a elučních roztoků. Kompaktní vícepodlažní konstrukce rámu z nerezové oceli s plně integrovanou technikou čerpadel, výměníků tepla a armatur. Rozměry Délka 1920 mm Šířka 1365 mm Výška 1840 mm Provedení Kompletně předmontovaný, izolovaný temperační skid Farmaceutické provedení dle GMP požadavků Průmyslová rámová konstrukce z nerezové oceli Materiály Části v kontaktu s produktem: nerezová ocel 1.4435 / 1.4571 Rámová konstrukce: nerezová ocel 1.4301 Sváření dle EN ISO 13920 D Izolace Plně izolované potrubí a zařízení Izolace s uzavřenými póry, vysoký výkon, s černým ochranným pláštěm Hlavní komponenty PU1021 procesní čerpadlo PU9203 čerpadlo chladicího média WT1001 deskový výměník tepla WT1011 žebrový trubkový výměník tepla BH9701 expanzní nádoba Pneumatické regulační ventily GEMÜ kulové kohouty z nerezové oceli Tlakové převodníky Místa pro měření teploty Manometry Elektrická rozvodná skříň s výstražným označením Kabelové žlaby z nerezové oceli Média Chladící solanka přívod/odvod Mycí roztok – procesní médium Řídicí stlačený vzduch 6 bar Všechny přípojky médií z výroby zaslepeny a bezpečně zabaleny pro přepravu. Tlakové zkoušky Provedeno jako zkouška těsnosti s tlakovým vzduchem. DP-01 Médium: stlačený vzduch Zkušební tlak: 3,15 bar Pokles tlaku: 0,13 bar Datum: 27.07.2020 Výsledek: splněno DP-02 Médium: stlačený vzduch Zkušební tlak: 3,28 bar Pokles tlaku: 0,07 bar Datum: 26.07.2020 Výsledek: splněno Doba udržení tlaku vždy 1 hodina Nebyla zjištěna žádná netěsnost Kalibrační certifikáty Kalibrační laboratoř LOTRIČ Metrology Certifikáty dle EN ISO/IEC 17025 Rozsahy měření: –1 až 20 bar, resp. 0 až 10 bar Kalibrace provedena Rozsah dokumentace FAT plán a zpráva Formulář neshody Kontrola výkresu rozložení Kontrola údržby Schéma R&I Zkouška těsnosti Kalibrační certifikáty Tovární certifikát 2.1 EN10204 Seznam materiálů As-built izometrie Kompletní turn-over package Stav kontroly FAT provedeno Tlaková zkouška úspěšně provedena Kalibrace dostupné Provedení dle PED Kompletní farmaceutická dokumentace Použití Temperační jednotka mycích a elučních roztoků v biotechnologických výrobních zařízeních Vhodné pro GMP provozy Stav Nové zařízení Originálně balené Nepoužité Rok výroby 2020 Tovární stav Kompletní dokumentace Ihned k dispozici

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Balíček 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Farmaceutický chromatografický a CIP systém Nový – originálně zabalený – Factory New Výrobce: Brinox Typ: LEP 11 Provedení: PP6715 s CIP systémem CS6715 Stav: Nový, nepoužitý, originálně zabalený Nljdpfxoyl Rqpj Am Ssh Popis Na prodej je vysoce kvalitní farmaceutická chromatografická jednotka Brinox LEP 11, skládající se z panelu PP6715 a příslušné CIP jednotky CS6715. Zařízení je zcela nové, nepoužité a v originálním stavu od výrobce. Bylo navrženo pro průmyslovou C1-INH chromatografii a splňuje nejvyšší požadavky GMP. Rozsah funkcí Převod suspenze (slurry transfer) Wasch- und Elutionsprozesse (mycí a eluční procesy) Převod do před-srážecích nádob Likvidace gelu Samostatný CIP okruh Technické vlastnosti Nerezová ocel 1.4435 v kontaktu s produktem Elektrolyticky leštěno Ra ≤ 0,8 µm Těsnění v souladu s FDA Možnost CIP/SIP čistění Provozní tlak do 6 bar Teplotní rozsah do 95 °C Trubky s možností úplného vyprázdnění CIP skid CS6715 Nerezový rám Odstředivé čerpadlo Trubkový výměník tepla Regulace teploty čistícího média Nastavitelný přetlak na vstupu Zařízení je ve stavu nového výrobku bez jakýchkoliv provozních hodin.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 1 500 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 1 500 l hlavní srážecí nádoba – 316L – dvouplášťová – PED Modul G – FAT 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBI-1500 Číslo štítku: BH6724-BH1001 balení 22 Sériové číslo: 1003457 Rok výroby: 2020 Stav: Jako nový / nepoužitý Označení CE: CE 0036 TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: hlavní srážecí/procesní nádoba Jmenovitý objem: 1 500 litrů Nedeykn Iispfx Am Selh Celkový objem: 1 785 litrů Hmotnost prázdné nádoby: cca 866 kg Materiál v kontaktu s produktem: 1.4435 (AISI 316L, farmaceutická kvalita) Materiál pláště: nerezová ocel Provozní tlak nádoby: –1 / +3 bar Zkušební tlak nádoby: 5,4 bar Provozní tlak pláště: dle návrhu Teplotní rozsah: –10 °C až +150 °C Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Modul G – individuální schválení Schválení notifikovanou osobou 0036 FAT – Factory Acceptance Test (08/2020) Nádoba byla kompletně testována ve výrobním závodě BRINOX v rámci dokumentovaného FAT. Provedené zkoušky mimo jiné zahrnují: • Delta feritová kontrola svarů (vyhovující, žádné odchylky) • Kontrola drsnosti povrchu (Ra vnitřní ≤ 0,8 µm, vyhovující) • Vizuální inspekce všech produktových ploch • Tlaková zkouška dle specifikace • Kontrola dokumentace • GMP odchylkové řízení (nekritické body, zcela uzavřeno) • Měřicí zařízení s platným kalibračním certifikátem PROVEDENÍ • Dvouplášťové provedení pro ohřev/chlazení • Horizontální uspořádání • Vysoce kvalitní farmaceutické provedení • Kompletně z nerezové oceli 316L v produktové oblasti • Zrcadlově leštěný vnitřní povrch • Svarové spoje v souladu s GMP, dokumentované • Velký revizní otvor s výklopným víkem • Více clamp a přírubových přípojek • Sprayball / CIP přípojky • Připravená instrumentace (tlak, teplota, senzory) • Izolovaný plášť s přípojkami • Robustní přírubové dno • Zvedací oka a transportní provedení • Zakázková výroba pro CSL Behring (projekt SPHINX) STAV • Nikdy nebyl v provozu • Přímo z přebytku projektu • Vnitřek absolutně jako nový • Bez koroze • Bez známek používání • Průmyslový stav nového zařízení • Okamžitě k dispozici DOKUMENTACE K dispozici je kompletní projektově orientovaná dokumentace kvality a výroby, včetně: • Prohlášení o shodě EU • Dokumentace schválení TÜV • PED Modul-G dokumentace • Materiálové certifikáty 3.1 • Dokumentace svarů (WPS/WPQR) • Protokoly o delta feritových zkouškách • Protokoly o drsnosti • Kalibrační certifikáty měřidel • Protokoly o GMP odchylkách • Kompletně podepsané FAT protokoly • Provozní a údržbová dokumentace Dokumentace je k dispozici kompletní a přehledně uspořádaná. • Farmaceutické procesy účinných látek • Srážecí a reakční procesy • Příprava pufrů a roztoků • Sterilní kapalinné procesy • Biotechnologie • GMP výrobní zařízení • Vysoce čistá média ZVLÁŠTNOST Jedná se o vysoce kvalitní procesní nádobu BRINOX pro farmaceutické projekty, vyrobenou pro CSL Behring, s kompletním individuálním PED Modul-G schválením, dokumentovaným FAT 2020 a ucelenou GMP dokumentací. Nejedná se o standardní nádrž – jde o prověřenou projektovou kvalitu pro sterilní provozy. Okamžitě k dispozici.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 3 500 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 3 500 l skladovací nádrž – 1.4404 – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o., Slovinsko Typ: SVBBH-3500 Výrobní číslo: Sériové číslo: 1003461 Rok výroby: 2020 Stav: Jako nový / nepoužitý BH6771-BH1001 Balík 29 TECHNICKÉ ÚDAJE Typ výrobku: Skladovací/procesní nádrž Jmenovitý objem: 3 500 litrů Celkový objem: cca 4 082 litrů Hmotnost prázdné nádoby: cca 1 750 kg Materiál v kontaktu s produktem: 1.4404 (AISI 316L) Vnitřní povrch: elektroleštěný Drsnost povrchu: ověřená podle protokolu Ra ≤ 0,8 μm Povolený tlak PS – nádoba: -1 / +3 bar Zkušební tlak PT – nádoba: 5,6 bar Povolený tlak PS – plášť: -1 / +6 bar Zkušební tlak PT – plášť: 10,8 bar Povolená teplota TS: -10 °C až +150 °C Skupina látek: 2 Konstrukce dle AD 2000 Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Kategorie III Modul G – individuální inspekce CE značka FAT – Factory Acceptance Test Kompletní přejímka FAT provedena 26.08.2020. Přezkum dokumentace: kompletní a schváleno Dokumentace svařování zkontrolována a v pořádku Delta-feritová zkouška provedena, bez odchylek Drsnost povrchu zkontrolována a splněna Všechny kontroly ohodnoceny jako „OK“. PROVEDENÍ • Horizontální válcová tlaková nádoba • Klöpperova dna • Více CIP přípojek na čele • CIP sprchovací koule • Průlez s kruhovým tlakovým uzávěrem • Tlakové a teplotní přípojky • Spodní výpusť • Nerezové nosné nohy • Svarové švy vhodné pro farmaceutický průmysl DOKUMENTACE – kompletní • Prohlášení o shodě EU • TÜV certifikát • Modul G – individuální zkouška • Protokoly FAT • Dokumentace o svařování • WPQR / WPS • Certifikáty materiálu 3.1 • Protokoly o nedestruktivní zkoušce • Zpráva o delta-feritu • Protokol drsnosti povrchu • Kontrola rozměrové přesnosti • Kalibrační certifikáty • Technické výkresy • Kusovník • Návod k obsluze a údržbě Kompletní digitální složka s dokumentací je k dispozici. STAV Nedpoylnppefx Am Sjlh • Nikdy nebyla v produktivním provozu • Skladová zásoba • Vnitřní povrch absolutně jako nový • Žádná koroze • Žádné známky použití • Stav nového průmyslového zařízení • Ihned k dodání VHODNÉ PRO • Farmaceutické roztoky • Systémy WFI / PW • Výroba pufrů a médií • Sterilní kapalné procesy • GMP výrobní provozy • Biotechnologické aplikace ZVLÁŠTNOST Projektově vyrobená farmaceutická nádoba BRINOX s kompletní přejímkou FAT, ověřenou dokumentací svařování, potvrzením delta-feritu, doloženou drsností povrchu a rozsáhlou individuální zkouškou PED Modul G. Nejedná se o standardní tank, ale o validovatelnou farmaceutickou kvalitu s nepřerušenou technickou dokumentací.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 9 000 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 9 000 l zásobník pracího roztoku – 316L – dvouplášťový – TÜV / PED – jako nový Výrobce: BRINOX d.o.o. Evidenční číslo: BH6751-BH1001 balík 31 Rok výroby: 2020 Stav: Jako nový / nepoužitý Technické údaje Typ produktu: Zásobník pracího roztoku Jmenovitý objem: cca 9 000 litrů Materiál v kontaktu s produktem: 1.4404 (AISI 316L) Provedení: horizontální konstrukce Označení CE: Ano Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU TÜV kontrola s protokolem o převzetí Dvouplášťové provedení pro ohřev/chlazení Navrženo pro farmaceutické aplikace Vnitřní povrch: • Vysoký lesk (zrcadlově leštěno) • Svařené spoje ve farmaceutické kvalitě • Dokumentovaná kvalita povrchu Provedení / výbava • Masivní zakázková výroba z nerezové oceli 316L • Velkorozměrný revizní otvor s tlakovým uzávěrem • Integrované CIP sprchové trysky / čistící potrubí • Více clamp a přírubových přípojek • Připojení pro měření (tlak, teplota, senzory) • Stabilní oka pro přenášení a zdvihání • Robustní, těžké průmyslové provedení • Externí potrubní rozvody a procesní přípojky předmontovány • Výborná přístupnost pro údržbu a inspekci Fotografie jasně ukazují vysoce kvalitní zpracování, čistou kvalitu svárů i zrcadlově leštěný povrch v kontaktu s produktem. Stav • Nikdy nebyl používán v provozu • Skladová položka z přebytků projektu • Uvnitř zcela čistý • Žádná koroze Njdpfx Amjykkive Solh • Žádné známky použití • Stav nového průmyslového zařízení • Ihned k dispozici Vhodné pro • Prací roztoky ve farmaceutických procesech • WFI / PW aplikace (voda pro injekci / purifikovaná voda) • CIP média • Pufrovací a procesní roztoky • Biotechnologie • GMP výrobní zařízení • Sterilní kapalné procesy Dokumentace – kompletní a přehledně k dispozici K nádobě je k dispozici rozsáhlá projektová dokumentace kvality a výroby, včetně: • EU prohlášení o shodě a záruční listy • Protokoly a EU doklady ke komponentům • Sestavovací dokumentace • Dílenské výkresy • TÜV certifikát s převzetím • Dokumentace typového štítku • TÜV návrhová kontrola a certifikace • Seznamy svářečů, svářecí protokoly, vzorky prací • Analytické certifikáty přídavného materiálu ke sváření • Analytické certifikáty ochranného plynu • Certifikát kvalifikace výrobce • Zprávy o nedestruktivním testování (NDT) • Materiálové certifikáty (3.1) • Kalibrační certifikáty • Zpráva o interní tlakové zkoušce • Kontrola rozměrové přesnosti • Protokol o drsnosti • Zpráva o povrchové úpravě • Provozní a servisní návody (zařízení) • Provozní a servisní návody (komponenty) • FAT dokumentace (fabrická akceptace) Kompletní složka dokumentace je dostupná digitálně. Zvláštnost Nejedná se o standardní zásobník, ale o vysoce kvalitní zakázkovou výrobu ve skutečné farmaceutické kvalitě s ověřeným návrhem tlakové části, dokumentovanou výrobou a plnou shodou s PED včetně schválení TÜV. Těžké robustní provedení, velkorozměrné přípojky a CIP integrace dělají tento zásobník ideálním pro náročné GMP aplikace.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 3 200 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 3 200 l roztoková nádoba – 316L – dvouplášťová – TÜV / PED modul G – FAT – 2020 – jako nová Balíček 17 Výrobce: BRINOX d.o.o. Výrobní číslo: BH6762-BH1001 Rok výroby: 2020 Nledpfx Ajykkhrom Ssh Stav: Jako nová / nepoužitá TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: eluční / roztoková nádoba Objem: 3 200 litrů Materiál: 1.4404 (AISI 316L) CE označení: Ano (CE 0036) Tlak nádoby: Provozní tlak: -1 / +3 bar Zkušební tlak: dle TÜV schválení Tlak pláště (topný/chladicí plášť): Provozní tlak: -1 / +6 bar Zkušební tlak: dle TÜV schválení Teplotní rozsah: -20 °C až +150 °C Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Modul G – individuální inspekce Schválení notifikovanou osobou (číslo 0036) FAT – Factory Acceptance Test (protokol z přejímky ve výrobě) Nádoba byla testována v rámci dokumentovaného FAT. Testy zahrnovaly mimo jiné: • Kontrolu svářečské dokumentace • Vizuální kontrolu svarů • Test těsnosti • Tlaková zkouška • Kontrola drsnosti povrchu • Kalibrace senzorů • Kontrola layoutu a rozměrů • Kontrola dokumentace Kompletní protokol z FAT včetně veškerých zkušebních protokolů k dispozici. PROVEDENÍ • Dvouplášťová konstrukce pro ohřev/chlazení • Kompletně z nerezové oceli 316L • Vysoce leštěný vnitřní povrch • Svarové švy v provedení pro farmaceutický průmysl • Připojení kompatibilní s CIP/SIP • Více revizních otvorů/manholek • Clamp a přírubové přípojky • Připraveno pro instrumentaci (tlak, teplota, senzory) • Robustní projektové provedení • Oka pro jeřábovou manipulaci STAV • Nikdy nebyla v aktivním provozu • Skladová položka z přebytku projektu • Vnitřek zcela čistý • Bez koroze • Bez známek použití • Stav nového průmyslového zařízení • Ihned k dispozici DOKUMENTACE – kompletní, přehledná K nádobě je k dispozici rozsáhlá dokumentace ke kvalitě a výrobě, včetně: • EU prohlášení o shodě a záručních listů • TÜV certifikát s inspekčním protokolem • TÜV návrhová kontrola a certifikace • Materiálové certifikáty (3.1) • Seznamy svářečů a kvalifikace postupů (WPQR/WPS) • Nedestruktivní zkušební protokoly (NDT) • Certifikáty analýzy přídavných materiálů a svařovacích plynů • Protokol drsnosti • Zpráva o povrchové úpravě • Kontrola rozměrů • Vnitřní tlaková zkouška • Kalibrační certifikáty • Výkresová dokumentace • Provozní a servisní návody Kompletní dokumentace v digitální podobě k dispozici. VHODNÉ PRO • Farmaceutické roztoky • Systémy WFI / PW • Eluční a pufrovací systémy • Sterilní kapalné procesy • Biotechnologie • Výroby v režimu GMP • CIP média ZVLÁŠTNOST Nejedná se o standardní nádrž, ale o vysoce kvalitní zakázkovou výrobu BRINOX ve skutečné farmaceutické kvalitě – s ověřeným tlakovým návrhem, kompletní shodou s PED (modul G), zdokumentovaným FAT testem a komplexní dokumentací kvality. Projektová kvalita pro sterilní aplikace – ihned k dodání.