Cameleon D.O.O.

Rok výroby: 2002, stav: použitý, Funkčnost: nezkoušeno, číslo stroje/vozidla: 2123, TECNOMACO ITALIA / FAMAR AP60 – Stroj na balení do blistrů – Rok výroby 2002 TECNOMACO ITALIA S.r.l. – FAMAR AP60 Italský stroj na balení do blistrů Rok: 2002 Profesionální průmyslový stroj na balení do blistrů, určený pro balení tablet a kapslí do blistrů z PVC/ALU. Stroj je vybaven: - 1 sadou nástrojů pro tablety - 1 sadou nástrojů pro blistry z PVC/ALU, konfigurace pro 10buněčné blistry, nástroje vhodné pro velikost kapslí „0“ - Systémem kamerového ovládání blistrů, který v roce 2018 stál 12 200 EUR, pro automatickou kontrolu a ověřování produktu uvnitř blistrů. Kamerový systém je instalován v samostatném ochranném krytu z nerezové oceli, který je připevněn přímo ke stroji na balení do blistrů. Konstrukce z nerezové oceli je vhodná pro prostředí farmaceutické výroby a výroby potravinových doplňků. Integrovaný kamerový systém je navržen pro kontrolu přítomnosti produktu a inspekci blistrů, čímž pomáhá identifikovat chybějící, nesprávně umístěné nebo potenciálně vadné produkty ještě předtím, než blistry pokračují v dalším procesu balení. FAMAR AP60 je robustní italský stroj na balení do blistrů, který je vhodný pro farmaceutickou výrobu, výrobu nutraceutik a potravinových doplňků a nabízí kompaktní a profesionální řešení pro balení do blistrů z PVC/ALU. Prodpfxjzvycno Aiwea Výrobce: TECNOMACO ITALIA S.r.l. / FAMAR Model: AP60 Země výroby: Itálie Rok: 2002 Formát blistrů: PVC/ALU, 10 buněk. Sada nástrojů pro kapsle: velikost „0“. Další nástroje: 1 sada nástrojů pro tablety. Kontrolní systém: Kamerový systém pro kontrolu blistrů s ochranným krytem z nerezové oceli. Stav: Použité průmyslové zařízení. Prodává se ve stávajícím stavu.

Stav: velmi dobrý (použité), Model MAC 2, dynamický vzduchový separátor British Rema Aerosplit, určený pro vysoce efektivní separaci sypkých prášků od jemných po středně tvrdé v rozsahu velikosti částic 150–10 mikronů. Separátor byl vyroben v roce 2005, ale nikdy nebyl instalován. Číslo stroje: H61802. Instalovaný výkon: 11 kW. Průtok vzduchu: 6 000 m³/hod. Model MAC 2 je nyní známý jako model 450. Lze jej provozovat buď jako samostatný systém pro vzduchovou separaci, nebo v uzavřeném okruhu s drtičem. Separátor je nabízen pouze jako stroj, ale na vyžádání může být dodán s příslušenstvím a řídicími prvky. Stroj je nabízen ve stavu „jak je“ bez poskytnutí jakékoli záruky, ať už výslovné nebo předpokládané. Prohlídka je možná v našich prostorách v Uttoxeteru, Staffordshire. Společnost Powder Process Design Services Ltd dodává zařízení a systémy do odvětví průmyslových minerálů již více než 20 let. Specializujeme se na návrh a dodávku systémů pro zpracování minerálů s využitím kombinace nových a repasovaných zařízení. Díky našim téměř 40 letům zkušeností se snažíme realizovat projekty, které splňují a dokonce i překračují očekávání našich zákazníků. Máme spokojené zákazníky po celém světě, včetně Spojených států, Jižní Ameriky, Nového Zélandu, Jižní Afriky, Blízkého východu, Spojeného království a Irska. Prohlédněte si prosím naše další nabídky a přihlaste se k odběru našeho seznamu skladových položek. Prsdpfx Aezvgklsiwoa

Stav: použitý, Použitý model CT400 Hastelloy C22 – mobilní míchací filtr-sušička typu Nutsche Výrobce: Charles Thompson Limited, Velká Británie Model: CT400 Typ: Mobilní míchací filtr-sušička typu Nutsche Pjdpfx Aozun Hleiwora Rok výroby: 2001 Průměr filtru: přibližně 400 mm Filtrační plocha: přibližně 0,125 m² Materiál v kontaktu s produktem: Hastelloy C22 Vnější plášť/obálka: nerezová ocel 316L Konstrukce pláště: 3 bary/plné vakuum Konstrukce obálky: 3 bary/plné vakuum Provozní teplota: -30 °C až +100 °C ASME: Sekce VIII, Divize 1 (1998) + A99 Hmotnost prázdného zařízení: 570 kg Míchadlo: jedno lopatkové, přibližně 0,75 kW Zdvih míchadla: hydraulické zvedání/spouštění Konfigurace: plášťovaná nádoba na mobilním nerezovém rámu/kolečkách.

Rok výroby: 2016, stav: velmi dobrý (použité), Belimed WD 290 Mycí stroj / čisticí a dezinfekční zařízení Prodpfx Aszrfrajiwsa Toto zařízení v provedení z nerezové oceli – s kondenzátorem pro odvod vzduchu (volitelně ve vyšší konstrukci) – je speciálně navrženo pro čištění laboratorního skla, infuzních lahví, výrobních dílů atd. Model WD 290 je k dispozici se dvěma automaticky vertikálně ovládanými plně skleněnými posuvnými dveřmi pro vizuální kontrolu během celého procesu čištění. Zajištěna je také nepřetržitá spolehlivost procesu. Protože stroj sám kontroluje pomocí nezávislého systému monitorování procesních dat všechny relevantní provozní parametry. Vkládání probíhá manuálně pomocí vertikálních skleněných posuvných dveří umístěných na přední straně. Čisticí díly (laboratorní potřeby, laboratorní lahve atd.) se vkládají do nosiče (vozík s tryskami). Systém trysek se skládá ze dvou rotujících vnějších mycích ramen (nahoře a dole), kterými procházejí jednotlivá média, jako jsou mycí, oplachovací a finální oplachovací kapaliny. Oplachovací médium je umístěno externě a přivádí se v závislosti na zvoleném programu. WD 290 je vybaven elektrickým ohřevem pro mycí komoru (22 kW) a sušičku (10,5 kW). Užitný vnitřní prostor 69 x 63 x 80 cm má objem přibližně 350 l (celkový objem: 430 l). Provozní spotřeba: Deionizovaná voda: přibližně 40 l/min. Teplá voda: přibližně 40 l/min. Studená voda: přibližně 40 l/min. Obsluha zařízení se provádí pomocí panelu na přední straně stroje. Jako ovládací jazyky jsou k dispozici angličtina a němčina. Standardně je k dispozici 9 přednastavených čisticích programů.

Rok výroby: 2026, stav: nový, Nový přenosný homogenizátor s rotorem o průměru 145 mm, vyrobený z nerezové oceli AISI 316L ve všech částech, které přicházejí do kontaktu s produktem, s leštěným povrchem Ra < 0,80 μm. Odolává vakuu a pracovnímu tlaku 16 barů a jeho motor má výkon 7,5 kW, což zajišťuje rychlost otáčení 2 930 ot./min. Obsahuje atmosférický systém pro odsávání pevných látek, který umožňuje přímé vkládání práškových pevných látek do sacího potrubí homogenizátoru. Tento proces řeší problémy s vkládáním plovoucích pevných látek a zkracuje dobu zpracování, pokud jsou všechny ostatní ingredience dávkovány přes násypku, protože se přidávají přímo do homogenizační komory. Násypka má objem 50 litrů a je vybavena klapkovým ventilem, který umožňuje násypku uzavřít i regulovat průtok. Všechny prvky jsou namontovány na mobilním vozíku s kolečky pro snadnou manipulaci. Prjdpfozktgcex Aiwsa Výkon: 5 000 l/h Motor: 7,5 kW při 2 930 ot./min, 50 Hz Sání: DN50 Výtlačná trubka: DN50

Stav: jako nový (vystavovací stroj), CEIA detektor kovů s dopravníkem pro detekci skleněných lahviček a plastových dóz včetně dokumentace Pjdezia Haepfx Aiwera

Stav: dobrý (použitý), Funkčnost: plně funkční, Analytik Jena GmbH+Co. KG Vysoce rozlišující atomový absorpční spektrometr s kontinuálním zdrojem, včetně PC, AAS ContrAA 700 Model: AASContrAA700 Pedpszh Iqwefx Aiwsra Stav: Použité Technické údaje: 230V AC 50/60Hz 2100VA Obecné informace: Optický systém Reflexní optika s ochranným povlakem a světlotěsným pouzdrem optického systému Monochromátor echelle- mřížkový dvojitý monochromátor s ohniskovou vzdáleností F=380 mm a variabilní štěrbinou; předmonochromátor s křemenným hranolem. Volba vlnové délky pomocí vloženého neonového doplňkového zdroje Rozsah vlnové délky: 185–900 nm Spektrální šířka pásma: 2 pm při 200 nm Příslušenství: Dokumentace / manuál PC (Windows 7), monitor, myš, klávesnice, propojovací kabely 5x standardní IC trubice 407-A81.011 3x grafitové pipetovací vložky 407-A81.020 Sada pojistek contrAA Mazivo na těsnicí kroužky 2x nástavec 702-A81.233 1x nástavec 702-A81.234 1x zachycovací miska 407-110.499 4x transportní držadla

Rok výroby: 2022, stav: použitý, Funkčnost: plně funkční, Single Use Support ultramraznička RoSS.FRDG Teplotní rozsah: +10° až -80°C Kapacita až 300 l Pjdpfxjzhuuvj Aiwora Včetně regálového systému pro 20l kontejnery Meissner Nejvyšší skladovací hustota pro hluboko zmrazená biofarmaceutika Snadná instalace a nakládání se zmrazenými účinnými látkami Čistá hmotnost: 600 kg Aktuálně je k prodeji až 5 zařízení. Zařízení jsou momentálně mimo provoz a uskladněna. Původní cena za zařízení byla >40.000 EUR

Rok výroby: 1983, stav: použitý, Výrobce: Manesty Model: Accela-cota 150 Rok: 1983 Typ: jednotka pro potahování fólií a cukrem Technický dostupný soubor Klasifikace: ATEX EEx (bude rekvalifikováno) Potahovač Užitný objem: cca. 170 l Maximální hmotnost: 150 Kg Průměr bubnu: 1219 mm / 48″. Rychlost otáčení: 2,5 – 15 ot./min Skříň s frekvenčním měničem Jednotka na úpravu vzduchu Objem vzduchu: 2890 m3/h Teplota: 0-80°C Tlak páry: 2 – 5 barů Spotřeba páry: 145 kg/h Psdpfx Aozg Nfyjiwsra Výkon motoru ventilátoru: 0,75 kW Ventilátor (není originální) Výkon: 17,5 kW

Rok výroby: 1982, stav: použitý, Manesty – ACCELA COTA, model 150 (45 palců) Toto vysoce kvalitní zařízení na povlakování, navržené pro širokou škálu výrobních dávek od středních až po velké, nabízí nepřekonatelnou kombinaci velmi efektivního procesu povlakování spolu s vysokou návratností investice. Díky inovativnímu vývoji založenému na vědeckých poznatcích ve čtyřech klíčových oblastech – míchání tablet, stříkání, účinnost sušení a technologie řídicích systémů – poskytuje XLTMCota velmi účinné řešení pro dosažení vysoce kontrolovaného procesu s jistotou výroby vysoce kvalitního finálního produktu. Výměnné deflektory pro všechny procesy Jsou k dispozici tři různé deflektory přizpůsobené různým aplikacím. Oystar Manesty identifikoval pohyb produktu v povlakovacím bubnu jako klíčový faktor pro dosažení optimální účinnosti povlakování. Deflektory lze snadno vyjmout a vyměnit dle potřeby. Efektivní CIP systém pro rychlý návrat do provozu Ve spojení s naší řídicí jednotkou m-tecTM nabízí Oystar Manesty plně validovatelnou funkci Clean in Place (CIP). Od počátečního oplachu až po čištění tlakem vzduchu v roztokových trubicích bylo zařízení XLTMCota CIP navrženo pro co nejrychlejší návrat výrobní linky do provozu, bez nutnosti ručního čištění. Jednoduché a rychlé plnění i vyprazdňování Tablety lze plnit při zavřených i otevřených předních dveřích pomocí jednoduchých plnících skluzů dle typu použité nádoby. Vyprazdňování tablet probíhá reverzací směru otáčení bubnu, což se osvědčilo jako mimořádně rychlá a šetrná metoda pro bezpečnou manipulaci s hotovým produktem. TECHNICKÉ INFORMACE: Hmotnost: 1590 kg Rozměry: V 2065 x Š 1665 x H 1475 mm Stříkací pistole: 3 Pracovní objem: 170 l Spotřeba stlačeného vzduchu (5 bar od zařízení): 7,9 Predpszg I T Ajfx Aiwea Rozsah objemu vzduchu (m³/h): 1500 – 2500 Rozsah teplot hlavního ohřívače (°C): 10 – 85 Spotřeba páry hlavního ohřívače (kg/h): 117 Součástí dodávky: Donaldson Torit – odlučovač prachu DCE DF02 12R.

Stav: nový, 13 ks sacích ventilů dle obrázku, výrobce bohužel neznámý Pjdpezaad Ijfx Aiwera

Rok výroby: 2015, stav: připraven k použití (použité), K dispozici je farmaceutický sterilizační autokláv Bosch (Schoeller-Bleckmann Medizintechnik). Konstrukce: horizontální, dveře: 2, objem komory: cca 1800 l, provozní metoda: vakuum/pára/sterilizace, sterilizované položky: porézní zboží/pevné přístroje/součásti, max. objem tekutých produktů: 50 ml. Dokumentace je k dispozici. Možná je osobní prohlídka. Pjdpfxjyuyvys Aiwjra

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, K prodeji nabízíme plně pořízený, modulárně koncipovaný GMP procesní systém pro výrobu C1-esterázového inhibitoru (C1-INH) z lidské plazmy. Zařízení bylo kompletně vyprojektováno, pořízeno a úspěšně prošlo FAT (Factory Acceptance Test), nebylo však nikdy instalováno ani uvedeno do provozu. Nejedná se tedy o použité zařízení, ale o zcela nový projektový a modulový balík. Rok výroby: 2020 Stav: zcela nové, v originálním balení Provozní hodiny: 0 Uskladnění: temperované skladování ROZSAH SYSTÉMU (VÝTAH S POČTY KUSŮ) Adsorpce / chromatografie (Bay 2 & 3): – 2 adsorpční linky (DEAE / QAE) – 2 mezizásobníky – 2 zátkové/molch systémy – 2 chlazené transferové potrubí (trubka v trubce) – 4 filtrační lisy (rámy) – 4 chladicí kaskády – 4 CIP okruhy Precipitace PRE: – 3 předfázovací nádoby (včetně 1 000 l) – 3 hlavní fázovací nádoby – 3 CIP stanice – 3 vícevrstvé filtry – 1 vakuová stanice Příprava pufrů (Bay 2 & 3): – 6 pufrovacích nádob (NaCl, DEAE-, QAE-pufry) – 6 temperačních skidů – 4 rozdělovací moduly (médií/WFI/CIP) LEP 2.3 – Mycí a eluační roztoky: – 2 zásobníky mycího roztoku (do 9 000 l) – 2 zásobníky eluačního roztoku – 4 temperační jednotky LEP 13 – Systém síranu amonného: – 1 přípravná nádoba (3 500 l) – 2 zásobní/laboratorní nádoby – drtič pevných látek – dávkovací a neutralizační systém – trubky s doprovodným ohřevem Distribuce médií: – 1 farmaceutický systém NaOH 1M – 1 technický systém NaOH 32 % – 1 systém kyseliny octové 60 % – čerpací a dávkovací stanice Další procesní nádoby: – >15 nádob z nerezu 316L (1 000–9 000 l) – různé skidy, rozdělovače a instrumentační jednotky GMP & DOKUMENTACE – URS / uživatelské specifikace pro každou LEP – P&ID schémata – Výkresy rozvržení a řezu – Dokumentace elektro a instrumentace – FAT dokumentace – kompletní dokumentace svařovaných spojů (digitálně) – rozsáhlá fotodokumentace Projektová dokumentace je k dispozici kompletně digitálně, dále fyzicky archivována ve 316 strukturovaných šanonech. Predpoym Ayfsfx Aiwja Předpřipravené rozhraní pro PLS a MES. Integrace do čistých prostor dle specifikace. PRODEJ Preferuje se prodej jako kompletní systém. Modulární prodej je možný, pokud nebude realizován prodej jako celek. Vhodné pro frakcionátory plazmy, výrobce biofarmaceutik, CDMO nebo nové lokality. Dostupnost: okamžitá Prohlídka možná po dohodě Cena: na vyžádání

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Balíček 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Farmaceutický chromatografický a CIP systém Nový – originálně zabalený – Factory New Výrobce: Brinox Typ: LEP 11 Provedení: PP6715 s CIP systémem CS6715 Stav: Nový, nepoužitý, originálně zabalený Popis Na prodej je vysoce kvalitní farmaceutická chromatografická jednotka Brinox LEP 11, skládající se z panelu PP6715 a příslušné CIP jednotky CS6715. Zařízení je zcela nové, nepoužité a v originálním stavu od výrobce. Bylo navrženo pro průmyslovou C1-INH chromatografii a splňuje nejvyšší požadavky GMP. Rozsah funkcí Převod suspenze (slurry transfer) Wasch- und Elutionsprozesse (mycí a eluční procesy) Převod do před-srážecích nádob Likvidace gelu Samostatný CIP okruh Technické vlastnosti Nerezová ocel 1.4435 v kontaktu s produktem Elektrolyticky leštěno Ra ≤ 0,8 µm Těsnění v souladu s FDA Možnost CIP/SIP čistění Prjdpfxsyl Rqps Aiwja Provozní tlak do 6 bar Teplotní rozsah do 95 °C Trubky s možností úplného vyprázdnění CIP skid CS6715 Nerezový rám Odstředivé čerpadlo Trubkový výměník tepla Regulace teploty čistícího média Nastavitelný přetlak na vstupu Zařízení je ve stavu nového výrobku bez jakýchkoliv provozních hodin.

Rok výroby: 2020, stav: nový, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Balík 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP chromatografický systém s CIP-skidem Nový – nepoužitý – originálně zabalený Výrobce: Brinox Typ: LEP 11 Provedení: PP6713 s CIP zařízením CS6713 Stav: Nový – originálně zabalený – nikdy neinstalován Popis Nabízí se farmaceutický chromatografický systém LEP 11, který se skládá z chromatografického panelu PP6713 a odpovídajícího CIP-skidu CS6713. Zařízení je zcela nové, nepoužité a v původním stavu od výrobce. Jednotka byla navržena pro GMP purifikaci proteinů v rámci C1-INH chromatografie. Technologie zařízení Panel pro čisté prostory určený k integraci do stěny Převodní potrubí k síťovaným dnovým nádobám Připojení k předzrážecí nádobě Potrubí pro odvod gelu Kompletní rozvody médií Technická specifikace Prsdpfx Ajyl Rnneiwsa Projektovaný tlak: –0,9 až +6 bar Projektovaná teplota: +2 až +95 °C Elektroleštěné povrchy Ra ≤ 0,8 µm Materiál 1.4435 Možnost úplného vypuštění Provedení v souladu s GMP CIP zařízení CS6713 Konstrukce rámu z nerezové oceli Odstředivé čerpadlo Trubkový výměník tepla Monitoring vodivosti, tlaku a teploty Regulovatelný CIP průtok Zařízení je zcela nové a nikdy nebylo v provozu.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Brinox LEP 11 – Farmaceutická chromatografická jednotka s CIP systémem Nové, nepoužité, v originálním balení Výrobce: Brinox Typ: LEP 11 Provedení: PP6711 s přidruženou CIP jednotkou CS6711 Stav: Nové – nepoužité – originální balení (stav z výroby) Popis K prodeji nabízíme farmaceutickou chromatografickou jednotku Brinox LEP 11, která se skládá z chromatografického panelu PP6711 a přidružené CIP jednotky CS6711. Zařízení je zcela nové, nikdy nepoužité a v originálním balení. Bylo navrženo, vyrobeno a dodáno, avšak nikdy nebylo instalováno ani uvedeno do provozu. Jednotka je určena pro chromatografii C1-INH a slouží ke kontrolovanému čištění proteinů pomocí nerezových zásobníků s dnovým sítem v prostředí GMP. Procesní funkce - Převod naloženého QAE gelu (suspenze) - Mycí a elučovací procesy - Převod eluátu do předusazovací nádrže - Likvidace gelu přes kontejnerovou stanici - Plně automatické čištění CIP a sterilizace SIP Technická data - Plně CIP a SIP schopná - Projektový tlak: –0,9 až +6 bar - Projektová teplota: +2 °C až +95 °C - Průtoky až 10 m³/h - Nastavitelný transport suspenze 0,2 – 3 m³/h Provedení Prjdpfxoyl Ndnj Aiwja - Materiály ve styku s produktem: nerezová ocel 1.4435 - Elektrolyticky leštěné Ra ≤ 0,8 µm - Těsnění dle FDA a EU - Konstrukce umožňující úplné vyprázdnění - Cleanroom panel s Tri-Clamp spojkami - Magneticky sledované oblouky spojů - Provzdušňovací filtr 0,2 µm CIP jednotka CS6711 - Kompaktní nerezový skid - Odstředivé čerpadlo - Trubkový výměník tepla - Nastavitelný provozní tlak - Provedení v souladu s GMP Zařízení je v továrně novém stavu a nikdy nebylo použito v produkci.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX LEP13.2 – AS-sklad temperační jednotka – GMP – rok výroby 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Balík 12 Typ zařízení: LEP13.2 – AS-sklad temperační jednotka Pjdpfjyl Na Nsx Aiwora Projekt: Systém síranu amonného Rok výroby: 2020 Sériové číslo: 1003624 Tag číslo: MR-ASF-ASF61-KK6772 Umístění: Německo POPIS K prodeji nabízíme téměř novou temperační jednotku LEP13.2 v provedení pro farmaceutický průmysl dle GMP, vyrobenou společností BRINOX Process Systems. Zařízení je konstruováno jako kompaktní, předmontovaná skid jednotka a je určeno pro použití v systému skladování síranu amonného. Kompletní projektová a FAT dokumentace k dispozici. TECHNICKÉ ÚDAJE Typ: LEP13.2 – AS-sklad temperační jednotka Médium: Síran amonný Provedení: Farma / GMP Materiály: Nerezová ocel 1.4435 / 1.4301 Řídicí vzduch: 6 barů Byla provedena tlaková a těsnostní zkouška FAT úspěšně dokončen HLAVNÍ KOMPONENTY 2x KSB Movitec odstředivé čerpadlo Alfa Laval deskový výměník tepla Elektrický průtokový ohřívač Expanzní nádoba Reflex Regulační ventil Samson Kulové kohouty GEMÜ (manuální i pneumatické) Manometry Labom Rozsáhlé senzory a měřicí technika Izolované potrubí Rámová konstrukce skid z nerezové oceli POUŽITÍ Temperování procesních médií Využití ve výrobních oblastech s regulací GMP Farmaceutické a biotechnologické provozy Mediální okruhy s kontrolou teploty KONSTRUKCE Kompaktní, uzavřená skid jednotka Plně potrubně propojeno Profesionálně izolované potrubí Kvalitní průmyslové komponenty Servisně přívětivé řešení Plně demontovatelné a transportovatelné STAV Stav: Nové, originálně zabalené Rok výroby: 2020 Projektové zařízení Téměř žádné provozní hodiny Opticky i technicky ve velmi dobrém stavu DOKUMENTACE FAT dokumenty Tlakové zkušební protokoly R&I schémata Výkresy uspořádání Závodní certifikáty dle EN10204 Materiálové seznamy Prohlášení o shodě EU ZVLÁŠTNOSTI Kompletní GMP dokumentace Kvalitní značkové komponenty Ideální pro farmaceutické a biotechnologické aplikace Ihned k dispozici Zřetelně pod cenou nového zařízení

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Výrobce: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Balíček 11 Typ zařízení: Temperační jednotka – LEP13.2 AS-sklad Projekt: Zásobování a odvodnění síranu amonného Zařízení: KK6771 Rok výroby: 2020 Sériové číslo: 1003622 Číslo zařízení: 20022749 LEP13.2 – Temperační jednotka AS-skladu TECHNICKÉ ÚDAJE Produkt: LEP13.2 – Temperační jednotka AS-skladu Médium: Síran amonný Provedení: Farma / GMP Materiály v kontaktu s produktem: 1.4435 / 1.4301 Rozměry (D x Š x V): cca 1900 x 1545 x 1580 mm Řídicí stlačený vzduch: 6 bar (AIP) Zkoušený tlakový rozsah: do cca 3–4 bar (dokumentovaná zkouška těsnosti) HLAVNÍ KOMPONENTY 2x odstředivá čerpadla Potrubní svazkový výměník tepla (horizontální) Elektrický průtokový ohřívač Expanzní nádoba Měřicí body tlaku a teploty Pneumatické regulační ventily Manuální kulové kohouty (GEMÜ) Nerezový rozvaděč / připojovací skříň Plně izolované potrubí POUŽITÍ Temperační jednotka slouží ke kontrolovanému řízení teploty v systému skladování síranu amonného ve farmaceutickém výrobním závodě. Pedpfxeyl I S De Aiwora Vhodné pro: Farmaceutické výrobní prostředí GMP-regulovaná zařízení Systémy temperace médií Integrace do turn-over package PROVEDENÍ / KONSTRUKCE Kompletní, předem smontovaná skid jednotka Konstrukce z nerezové oceli Kompaktní provedení s volným přístupem pro údržbu Plně propojeno a izolováno Čisté označení všech měřicích míst a armatur Provedení farma dle specifikace zákazníka CSL Behring Kontrola R&I Ověřený layout Vícenásobně dokumentované zkoušky těsnosti Kalibrované měřicí přístroje s certifikáty Zařízení je kompletně sestaveno a připraveno pro integraci do stávajících farmaceutických systémů. STAV Jako nové / Projektové zařízení Rok výroby 2020 Proveden FAT Prošla zkouška těsnosti dostupná kompletní dokumentace DOKUMENTACE (ROZSÁHLÁ) Obsahuje mimo jiné: Výrobní certifikáty dle EN 10204 Seznamy materiálů Prohlášení EU Zkušební protokoly Dokumentace zabudovaných zařízení Dokumentace PLT-měřicích bodů As-built izometrie Uživatelská příručka Kalibrační certifikáty ZVLÁŠTNOSTI Projektové farmaceutické provedení Výroba v souladu s GMP Kompletní skidové provedení Kompaktní zastavěná plocha (cca 1,9 x 1,5 m) Údržbářsky přátelská konstrukce Vysoce kvalitní izolace potrubí Ideální pro technické oddělení blízko čistému provozu

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Výrobce: BRINOX Produkt: LEP13.1 – AS-dávkovací teplotační jednotka Typ zařízení: Teplotační jednotka pro systém dávkování síranu amonného Rok výroby: 2020 Sériové číslo: 1003620 Tag číslo: MR-ASF-ASF61-KK6770 Číslo zařízení: 20022748 Připojení médií / Procesní údaje WCOV – Přítok chladicí vody: 6 °C WCOR – Odvod chladicí vody: 12 °C WSV – Provozní / městská voda AIP10 – Řídicí stlačený vzduch 6 bar Provedení jako uzavřený temperační modul s integrovanou čerpadlovou a výměníkovou technikou. Rozměry Celkové rozměry dle layoutu: cca 1920 x 1435 x 1573 mm (d x š x v) Kompaktní skidová jednotka se svařovaným rámem z nerezové oceli. Konstrukce Rámová konstrukce z nerezové oceli Plně izolované potrubí (průmyslová izolace) Podpeyl Izxefx Aiwera Trubkový výměník tepla z nerezu Elektrický průtokový ohřívač WT1011 Čerpadlo PU1021 Čerpadlo PU9203 Výměník tepla WT1001 Expanzní nádoba BH9701 Armatury: Uzavírací armatury GEMÜ Pneumaticky ovládané ventily Manuální kulové kohouty Tlakoměry Senzorika a měřicí místa dle P&I diagramu Plné označení potrubí a komponent. Stav Nové a originálně zabalené. Nebyl uveden do provozu v produkčním závodě. Stav z výroby. Dodáno přímo od výrobce Brinox. FAT / Kontrolní status FAT provedeno. Těsnostní zkouška: Zkušební médium: stlačený vzduch Zkušební tlak: cca 3 bar Držicí doba: 1 hodina Výsledek: splněno Kalibrace: Tlakoměr kalibrován Měřicí rozsah: 0–10 bar Kalibrační certifikát k dispozici Sledovatelné dle národních norem Dokumentace Turn-Over-Package kompletní Obsahuje dokumenty: FAT plán FAT zpráva Formulář odchylek Kontrola výkresového rozložení Kontrola přístupnosti pro údržbu a kalibraci Kontrola P&I schématu Protokol z těsnostní zkoušky Kalibrační certifikáty Kontrola dokumentace Prohlášení o shodě 2.1 dle EN 10204 LBM seznam materiálů včetně EU prohlášení Seznam zabudovaných komponent – zařízení Seznam zabudovaných komponent – PLT místa Materiálový kusovník k As-Built izometrii Zvláštní vlastnosti Provedení dle GMP Projektová kvalita pro farmaceutický/biotechnologický průmysl Plná dohledatelnost Kompaktní plug-and-play skidové provedení Plně zapojené, izolované a připravené k připojení Okamžitě dostupné

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Výrobce BRINOX d.o.o. Projektové číslo B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Balíček 9 Modul M024 Název produktu LEP2.3 – Temperační jednotka pro mycí roztok Sériové číslo 1003572 Číslo zařízení 20022782 Tag číslo MR-INH-VPR61-KK6762 Rok výroby 2020 Technické údaje Typ zařízení Farmaceutický temperační skid pro přesnou temperaci mycích a elučních roztoků. Kompaktní vícepodlažní konstrukce rámu z nerezové oceli s plně integrovanou technikou čerpadel, výměníků tepla a armatur. Rozměry Délka 1920 mm Šířka 1365 mm Výška 1840 mm Provedení Pjdpfx Aioyl Iwtswsra Kompletně předmontovaný, izolovaný temperační skid Farmaceutické provedení dle GMP požadavků Průmyslová rámová konstrukce z nerezové oceli Materiály Části v kontaktu s produktem: nerezová ocel 1.4435 / 1.4571 Rámová konstrukce: nerezová ocel 1.4301 Sváření dle EN ISO 13920 D Izolace Plně izolované potrubí a zařízení Izolace s uzavřenými póry, vysoký výkon, s černým ochranným pláštěm Hlavní komponenty PU1021 procesní čerpadlo PU9203 čerpadlo chladicího média WT1001 deskový výměník tepla WT1011 žebrový trubkový výměník tepla BH9701 expanzní nádoba Pneumatické regulační ventily GEMÜ kulové kohouty z nerezové oceli Tlakové převodníky Místa pro měření teploty Manometry Elektrická rozvodná skříň s výstražným označením Kabelové žlaby z nerezové oceli Média Chladící solanka přívod/odvod Mycí roztok – procesní médium Řídicí stlačený vzduch 6 bar Všechny přípojky médií z výroby zaslepeny a bezpečně zabaleny pro přepravu. Tlakové zkoušky Provedeno jako zkouška těsnosti s tlakovým vzduchem. DP-01 Médium: stlačený vzduch Zkušební tlak: 3,15 bar Pokles tlaku: 0,13 bar Datum: 27.07.2020 Výsledek: splněno DP-02 Médium: stlačený vzduch Zkušební tlak: 3,28 bar Pokles tlaku: 0,07 bar Datum: 26.07.2020 Výsledek: splněno Doba udržení tlaku vždy 1 hodina Nebyla zjištěna žádná netěsnost Kalibrační certifikáty Kalibrační laboratoř LOTRIČ Metrology Certifikáty dle EN ISO/IEC 17025 Rozsahy měření: –1 až 20 bar, resp. 0 až 10 bar Kalibrace provedena Rozsah dokumentace FAT plán a zpráva Formulář neshody Kontrola výkresu rozložení Kontrola údržby Schéma R&I Zkouška těsnosti Kalibrační certifikáty Tovární certifikát 2.1 EN10204 Seznam materiálů As-built izometrie Kompletní turn-over package Stav kontroly FAT provedeno Tlaková zkouška úspěšně provedena Kalibrace dostupné Provedení dle PED Kompletní farmaceutická dokumentace Použití Temperační jednotka mycích a elučních roztoků v biotechnologických výrobních zařízeních Vhodné pro GMP provozy Stav Nové zařízení Originálně balené Nepoužité Rok výroby 2020 Tovární stav Kompletní dokumentace Ihned k dispozici

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Výrobce: BRINOX Typ: LEP2.3 – Temperovací jednotka pro mycí roztok Rok výroby: 2020 Sériové číslo: 1003507 LEP2.3 KK6761 Paket 8 Číslo zařízení: MR-INH-VPR61-KK6761 Inventární číslo: 20023781 Technická data Typ zařízení: Temperovací jednotka / ohřívací a chladicí modul pro mycí roztok (CIP nebo procesní mycí systémy) Provedení: Kompaktní, plně předmontovaná skid jednotka v robustním nerezovém rámu, manipulovatelná jeřábem díky integrovaným závěsným bodům. Rám a konstrukce: Svařovaná nerezová konstrukce v průmyslovém provedení, samostatně stojící, vícepodlažní rozvod potrubí pro optimální využití prostoru. Servisně přístupné z více stran. Integrované kabelové kanály. Potrubní systém: Nerezové procesní potrubí v hygienickém provedení, svařované a částečně přírubové. Vícevrstvá tepelná izolace hlavních potrubí a zařízení. Integrované armatury pro vypouštění a odvzdušnění. Ventilová technika: Více manuálních kulových kohoutů (GEMÜ) v hlavním a vedlejším okruhu. Pneumaticky ovládané regulační a uzavírací ventily pro automatickou regulaci teploty. Membránové a regulační ventily integrované v ohřívacím a chladicím okruhu. Měřící a regulační technika: Měření teploty na vstupu i výstupu. Tlakové senzory v procesním řetězci. Integrované měření průtoku. Elektrický rozvaděč s ochranným označením. Automatická regulace teploty přes pneumatický regulační ventil. Výměník tepla: Válcový nerezový výměník tepla, izolovaný a začleněný do potrubního systému. Navržen pro řízené vytápění a/nebo chlazení mycího roztoku v uzavřeném okruhu. Čerpadlová technika: Dvě elektricky poháněná odstředivá čerpadla s červeně lakovanými motory k cirkulaci procesu v rámci temperovací jednotky. Pjdpfx Ajyl It Isiwora Elektroinstalace: Elektrický rozvaděč s varovným označením. Zapojené snímače i akční členy. Připraveno k integraci do vyššího řídícího nebo procesního systému. Použití Zařízení slouží k přesné temperaci mycího roztoku v rámci farmaceutického nebo biotechnologického procesního systému. Typické použití: CIP jednotky, mycí stanice výrobních zařízení a teplotně řízené čištění v průmyslu farmacie a biotechnologie. Mycí roztok je v uzavřené smyčce veden přes čerpadla, temperován přes integrovaný výměník tepla a průběžně monitorován snímači. Regulace teploty probíhá automaticky pneumatickými regulačními ventily pro přesné dodržení požadovaných hodnot. Konstrukce Kompaktní modulární skid provedení s plně izolovanými hlavními potrubími. Nerezové povrchy v hygienickém průmyslovém provedení. Jasně vedené médium a uspořádaný potrubní systém. Manipulace jeřábem díky integrovaným závěsným bodům. Stav Rok výroby 2020. Velmi dobrý vizuální i technický stav. Profesionální provedení v oblasti farmaceutické technologie. FAT / Dokumentace Obvykle s CE shodou, tovární přejímkou (FAT) a technickou dokumentací včetně R&I schémat a materiálových atestů pro části v kontaktu s produktem. Zvláštní vlastnosti Plně izolovaný temperační modul v kompaktním provedení s vysokou hustotou výkonu. Kvalitní ventilová technika (GEMÜ). Několik integrovaných měřících a regulačních bodů. Vhodné pro validované farmaceutické procesy. Průmyslové, předmontované skid řešení s jasně strukturovaným vedením médií.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Označení stroje: BRINOX LEP 12 – CIP-zařízení Fällung PRE LEP 12 CS6725 Paket 5 Výrobce: BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Rok výroby: 2020 Sériové číslo: 1003614 Technické údaje: Kompaktní CIP skitová stanice v rámové konstrukci z nerezové oceli. Označení produktu: LEP 12 – CIP-zařízení Fällung PRE. Rozměry přibližně 1520 x 970 x 1994 mm. Materiál částí ve styku s produktem: nerezová ocel 1.4435. Rám a konstrukční díly: nerezová ocel 1.4301. Integrovaný trubkový výměník tepla značky NEUMO. Hygienická odstředivá čerpadla. Rozvody kompletně svařovány v provedení pro farmaceutický průmysl. Izolované potrubí médií. Armatury včetně kulových kohoutů GEMÜ. Integrované různé tlakoměry a měřicí přístroje. Kalibrovaný systém měření tlaku (Fluke tlakový snímač, měřicí rozsah −1 až 20 bar, rozlišení 0,001 bar, přesnost 0,06 % FS). Přípojky médií: NaOH Kyselina octová CIP-přívod CIP-odvod Technologická pára Kondenzát páry Neutralizovaná odpadní voda Prjdpfxjyl H Tas Aiwja Provedena zkouška těsnosti stlačeným vzduchem. Zkušební tlak cca 3,19–3,24 bar. Maximální zaznamenaný pokles tlaku

Rok výroby: 2020, stav: nový, Funkčnost: plně funkční, Výrobce BRINOX Označení stroje CIP zařízení CS6720 Model LEP12 – CIP modul s izolovanou zásobní nádrží 200 l Rok výroby 2020 Stav Nový, nepoužitý, originálně zabalený, nikdy nebyl instalován, nikdy nebyl uveden do provozu Typ zařízení Modulární CIP zařízení (Cleaning in Place) na rámu z nerezové oceli, kompletně předmontované. Skládá se z izolované CIP zásobní nádrže, odstředivého čerpadla, výměníku tepla, nerezového potrubního modulu, ventilové techniky, měřicí a regulační techniky a přípojek médií. Rozměry rámu Prodpfx Aoyl H Htjiwoa cca 2330 x 1224 x 2127 mm Zásobní nádrž Pracovní objem 200 litrů Celkový objem 278 litrů Válcové provedení s eliptickými dny dle DIN 28011 Provozní tlak -1 až +3 bar Zkušební tlak 5,4 bar Povolená teplota -10 °C až +150 °C Pracovní teplota 0 °C až +85 °C Skupina médií 1 Izolace minerální vlna s nízkým obsahem chloridů (

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Výrobce: BRINOX Typ: LEP 11 – CIP-Skid Rok výroby: 2020 Provedení: Pharma / GMP Pedpfxjyl Hwle Aiwora Stav: Nový, nepoužitý, originálně zabalený LEP 11 CS6710 Balíček 1 Typ stroje Farmaceutická CIP jednotka (Cleaning in Place) jako kompaktní package unit na rámu z nerezové oceli. Použití Pro automatizované čištění procesních zařízení, chromatografických systémů, nádob a potrubních systémů v farmaceutickém, biotechnologickém a chemickém průmyslu. Vhodné pro NaOH, kyselinu octovou, WFI, PW a další čisticí média. Technické údaje Topení média CIP: Z +5 °C na +80 °C za max. 10 minut Výkon čerpadla: 1 – 4 m³/h (regulovatelný) Provozní tlak na výstupu CIP: 1 – 3 bar (regulovatelný) Měřicí rozsahy: Průtok: 0 – 10 m³/h Teplota: 0 – +150 °C Tlak: 0 – 6 bar Návrhový tlak: -0,9 až +6 bar Návrhová teplota: +2 až +95 °C Konstrukce • Kompaktní package unit na rámu z nerezové oceli • CIP čerpadlo jako odstředivé čerpadlo • Trubkový výměník tepla s bezpečnostní průchodkou proti úniku • Výškově nastavitelné kloubové nožky • Plně vyprázdnitelné provedení • Konstrukce pro snadnou údržbu • Průmyslová vysokovýkonná konstrukce Materiál & provedení GMP • Součásti ve styku s produktem a čisticími médii vyrobené z nerezové oceli 1.4435 • Elektroleštěné povrchy Ra ≤ 0,8 µm • Těsnění v souladu s FDA (EPDM / PTFE / silikon) • Konstruováno pro NaOH 0,3 mol/l při +80 °C • Odolné vůči kyselině octové, WFIH, WFIC, PUW Dokumentace & kvalita • Kompletní GMP dokumentace • CE shoda • Materiálové certifikáty 3.1 • Kompletní svářecí protokoly • Dokumentace svarů včetně fotodokumentace • Dokumentované tlakové a těsnostní zkoušky • Podklady z FAT k dispozici • Protokoly o vyprázdnění a finálním proplachu Stav • Nový • Nepoužitý • Originálně zabalený • Žádné provozní hodiny • Ihned k dispozici Zvláštní přednosti • Velmi vysoký tepelný čisticí výkon • Plně regulovatelný procesní provoz • Špičkové farmaceutické GMP provedení • Vysoce kvalitní evropské komponenty • Investičně bezpečné zařízení s kompletní dokumentací Místo: Německo Prohlídka možná po předchozí domluvě

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 3 500 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 3 500 l skladovací nádrž – 1.4404 – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o., Slovinsko Typ: SVBBH-3500 Výrobní číslo: Sériové číslo: 1003461 Rok výroby: 2020 Stav: Jako nový / nepoužitý BH6771-BH1001 Balík 29 TECHNICKÉ ÚDAJE Typ výrobku: Skladovací/procesní nádrž Jmenovitý objem: 3 500 litrů Celkový objem: cca 4 082 litrů Hmotnost prázdné nádoby: cca 1 750 kg Materiál v kontaktu s produktem: 1.4404 (AISI 316L) Vnitřní povrch: elektroleštěný Drsnost povrchu: ověřená podle protokolu Ra ≤ 0,8 μm Povolený tlak PS – nádoba: -1 / +3 bar Zkušební tlak PT – nádoba: 5,6 bar Povolený tlak PS – plášť: -1 / +6 bar Zkušební tlak PT – plášť: 10,8 bar Povolená teplota TS: -10 °C až +150 °C Skupina látek: 2 Konstrukce dle AD 2000 Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Kategorie III Modul G – individuální inspekce CE značka FAT – Factory Acceptance Test Kompletní přejímka FAT provedena 26.08.2020. Přezkum dokumentace: kompletní a schváleno Dokumentace svařování zkontrolována a v pořádku Delta-feritová zkouška provedena, bez odchylek Drsnost povrchu zkontrolována a splněna Všechny kontroly ohodnoceny jako „OK“. PROVEDENÍ • Horizontální válcová tlaková nádoba • Klöpperova dna • Více CIP přípojek na čele Prsdpfeylnppox Aiwea • CIP sprchovací koule • Průlez s kruhovým tlakovým uzávěrem • Tlakové a teplotní přípojky • Spodní výpusť • Nerezové nosné nohy • Svarové švy vhodné pro farmaceutický průmysl DOKUMENTACE – kompletní • Prohlášení o shodě EU • TÜV certifikát • Modul G – individuální zkouška • Protokoly FAT • Dokumentace o svařování • WPQR / WPS • Certifikáty materiálu 3.1 • Protokoly o nedestruktivní zkoušce • Zpráva o delta-feritu • Protokol drsnosti povrchu • Kontrola rozměrové přesnosti • Kalibrační certifikáty • Technické výkresy • Kusovník • Návod k obsluze a údržbě Kompletní digitální složka s dokumentací je k dispozici. STAV • Nikdy nebyla v produktivním provozu • Skladová zásoba • Vnitřní povrch absolutně jako nový • Žádná koroze • Žádné známky použití • Stav nového průmyslového zařízení • Ihned k dodání VHODNÉ PRO • Farmaceutické roztoky • Systémy WFI / PW • Výroba pufrů a médií • Sterilní kapalné procesy • GMP výrobní provozy • Biotechnologické aplikace ZVLÁŠTNOST Projektově vyrobená farmaceutická nádoba BRINOX s kompletní přejímkou FAT, ověřenou dokumentací svařování, potvrzením delta-feritu, doloženou drsností povrchu a rozsáhlou individuální zkouškou PED Modul G. Nejedná se o standardní tank, ale o validovatelnou farmaceutickou kvalitu s nepřerušenou technickou dokumentací.