Prodej použitých Bockwoldt Cb63K/1P (453)

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Brinox LEP 11 – Farmaceutická chromatografická jednotka s CIP systémem Nové, nepoužité, v originálním balení Výrobce: Brinox Typ: LEP 11 Provedení: PP6711 s přidruženou CIP jednotkou CS6711 Stav: Nové – nepoužité – originální balení (stav z výroby) Popis K prodeji nabízíme farmaceutickou chromatografickou jednotku Brinox LEP 11, která se skládá z chromatografického panelu PP6711 a přidružené CIP jednotky CS6711. Zařízení je zcela nové, nikdy nepoužité a v originálním balení. Bylo navrženo, vyrobeno a dodáno, avšak nikdy nebylo instalováno ani uvedeno do provozu. Jednotka je určena pro chromatografii C1-INH a slouží ke kontrolovanému čištění proteinů pomocí nerezových zásobníků s dnovým sítem v prostředí GMP. Procesní funkce - Převod naloženého QAE gelu (suspenze) - Mycí a elučovací procesy - Převod eluátu do předusazovací nádrže - Likvidace gelu přes kontejnerovou stanici - Plně automatické čištění CIP a sterilizace SIP Technická data - Plně CIP a SIP schopná - Projektový tlak: –0,9 až +6 bar - Projektová teplota: +2 °C až +95 °C - Průtoky až 10 m³/h - Nastavitelný transport suspenze 0,2 – 3 m³/h Provedení - Materiály ve styku s produktem: nerezová ocel 1.4435 - Elektrolyticky leštěné Ra ≤ 0,8 µm - Těsnění dle FDA a EU Redpjyl Ndnjfx Ad Eot - Konstrukce umožňující úplné vyprázdnění - Cleanroom panel s Tri-Clamp spojkami - Magneticky sledované oblouky spojů - Provzdušňovací filtr 0,2 µm CIP jednotka CS6711 - Kompaktní nerezový skid - Odstředivé čerpadlo - Trubkový výměník tepla - Nastavitelný provozní tlak - Provedení v souladu s GMP Zařízení je v továrně novém stavu a nikdy nebylo použito v produkci.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Výrobce: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Balíček 11 Typ zařízení: Temperační jednotka – LEP13.2 AS-sklad Projekt: Zásobování a odvodnění síranu amonného Zařízení: KK6771 Rok výroby: 2020 Sériové číslo: 1003622 Číslo zařízení: 20022749 LEP13.2 – Temperační jednotka AS-skladu TECHNICKÉ ÚDAJE Produkt: LEP13.2 – Temperační jednotka AS-skladu Médium: Síran amonný Provedení: Farma / GMP Materiály v kontaktu s produktem: 1.4435 / 1.4301 Rozměry (D x Š x V): cca 1900 x 1545 x 1580 mm Řídicí stlačený vzduch: 6 bar (AIP) Zkoušený tlakový rozsah: do cca 3–4 bar (dokumentovaná zkouška těsnosti) HLAVNÍ KOMPONENTY 2x odstředivá čerpadla Potrubní svazkový výměník tepla (horizontální) Elektrický průtokový ohřívač Expanzní nádoba Měřicí body tlaku a teploty Pneumatické regulační ventily Manuální kulové kohouty (GEMÜ) Nerezový rozvaděč / připojovací skříň Plně izolované potrubí POUŽITÍ Temperační jednotka slouží ke kontrolovanému řízení teploty v systému skladování síranu amonného ve farmaceutickém výrobním závodě. Vhodné pro: Farmaceutické výrobní prostředí GMP-regulovaná zařízení Systémy temperace médií Integrace do turn-over package PROVEDENÍ / KONSTRUKCE Kompletní, předem smontovaná skid jednotka Konstrukce z nerezové oceli Kompaktní provedení s volným přístupem pro údržbu Plně propojeno a izolováno Čisté označení všech měřicích míst a armatur Provedení farma dle specifikace zákazníka CSL Behring Kontrola R&I Ověřený layout Vícenásobně dokumentované zkoušky těsnosti Kalibrované měřicí přístroje s certifikáty Zařízení je kompletně sestaveno a připraveno pro integraci do stávajících farmaceutických systémů. STAV Jako nové / Projektové zařízení Rok výroby 2020 Proveden FAT Prošla zkouška těsnosti dostupná kompletní dokumentace DOKUMENTACE (ROZSÁHLÁ) Obsahuje mimo jiné: Rsdpfxoyl I S Do Ad Est Výrobní certifikáty dle EN 10204 Seznamy materiálů Prohlášení EU Zkušební protokoly Dokumentace zabudovaných zařízení Dokumentace PLT-měřicích bodů As-built izometrie Uživatelská příručka Kalibrační certifikáty ZVLÁŠTNOSTI Projektové farmaceutické provedení Výroba v souladu s GMP Kompletní skidové provedení Kompaktní zastavěná plocha (cca 1,9 x 1,5 m) Údržbářsky přátelská konstrukce Vysoce kvalitní izolace potrubí Ideální pro technické oddělení blízko čistému provozu

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Výrobce: BRINOX Typ: LEP2.3 – Temperovací jednotka pro mycí roztok Rok výroby: 2020 Sériové číslo: 1003507 LEP2.3 KK6761 Paket 8 Číslo zařízení: MR-INH-VPR61-KK6761 Inventární číslo: 20023781 Technická data Typ zařízení: Temperovací jednotka / ohřívací a chladicí modul pro mycí roztok (CIP nebo procesní mycí systémy) Provedení: Kompaktní, plně předmontovaná skid jednotka v robustním nerezovém rámu, manipulovatelná jeřábem díky integrovaným závěsným bodům. Rám a konstrukce: Svařovaná nerezová konstrukce v průmyslovém provedení, samostatně stojící, vícepodlažní rozvod potrubí pro optimální využití prostoru. Servisně přístupné z více stran. Integrované kabelové kanály. Potrubní systém: Nerezové procesní potrubí v hygienickém provedení, svařované a částečně přírubové. Vícevrstvá tepelná izolace hlavních potrubí a zařízení. Integrované armatury pro vypouštění a odvzdušnění. Ventilová technika: Více manuálních kulových kohoutů (GEMÜ) v hlavním a vedlejším okruhu. Pneumaticky ovládané regulační a uzavírací ventily pro automatickou regulaci teploty. Membránové a regulační ventily integrované v ohřívacím a chladicím okruhu. Rsdpfjyl It Iox Ad Eet Měřící a regulační technika: Měření teploty na vstupu i výstupu. Tlakové senzory v procesním řetězci. Integrované měření průtoku. Elektrický rozvaděč s ochranným označením. Automatická regulace teploty přes pneumatický regulační ventil. Výměník tepla: Válcový nerezový výměník tepla, izolovaný a začleněný do potrubního systému. Navržen pro řízené vytápění a/nebo chlazení mycího roztoku v uzavřeném okruhu. Čerpadlová technika: Dvě elektricky poháněná odstředivá čerpadla s červeně lakovanými motory k cirkulaci procesu v rámci temperovací jednotky. Elektroinstalace: Elektrický rozvaděč s varovným označením. Zapojené snímače i akční členy. Připraveno k integraci do vyššího řídícího nebo procesního systému. Použití Zařízení slouží k přesné temperaci mycího roztoku v rámci farmaceutického nebo biotechnologického procesního systému. Typické použití: CIP jednotky, mycí stanice výrobních zařízení a teplotně řízené čištění v průmyslu farmacie a biotechnologie. Mycí roztok je v uzavřené smyčce veden přes čerpadla, temperován přes integrovaný výměník tepla a průběžně monitorován snímači. Regulace teploty probíhá automaticky pneumatickými regulačními ventily pro přesné dodržení požadovaných hodnot. Konstrukce Kompaktní modulární skid provedení s plně izolovanými hlavními potrubími. Nerezové povrchy v hygienickém průmyslovém provedení. Jasně vedené médium a uspořádaný potrubní systém. Manipulace jeřábem díky integrovaným závěsným bodům. Stav Rok výroby 2020. Velmi dobrý vizuální i technický stav. Profesionální provedení v oblasti farmaceutické technologie. FAT / Dokumentace Obvykle s CE shodou, tovární přejímkou (FAT) a technickou dokumentací včetně R&I schémat a materiálových atestů pro části v kontaktu s produktem. Zvláštní vlastnosti Plně izolovaný temperační modul v kompaktním provedení s vysokou hustotou výkonu. Kvalitní ventilová technika (GEMÜ). Několik integrovaných měřících a regulačních bodů. Vhodné pro validované farmaceutické procesy. Průmyslové, předmontované skid řešení s jasně strukturovaným vedením médií.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Vybavení: dokumentace / manuál, Výrobce: BRINOX Typ: LEP 2.3 – Temperační jednotka pro mycí roztok Rok výroby: 2020 Sériové číslo: 1003561 Tag číslo: MR-INH-VPR61-KK6751 Číslo zařízení: 20022779 Umístění: Německo Stav: Nové, nepoužité, originálně zabaleno Technická data Typ zařízení: Temperační jednotka pro mycí roztok (temperovací skid) Provedení: Kompaktní, předmontovaná skid-jednotka v nerezovém rámu Materiál rámu: Nerezová ocel Izolace: Kompletně izolované potrubí a komponenty Čerpadla: Dva oběhová čerpadla s elektromotorem Čerpadlové těleso z nerezové oceli Inline provedení Výměník: Integrovaný nerezový výměník tepla Trubkový nebo plášťový provedení Armatury: Více kulových kohoutů GEMÜ Ventily z nerezové oceli Pneumatické regulační ventily Bezpečnostní ventily Měřící technika: Tlakový vysílač Manometry Teplotní měřicí body Integrované měření průtoku Elektro: Rsdpfx Aoyl Ib Ejd Est Integrovaný rozvaděč/skříň svorkovnice Kompletně zapojené – připravené k připojení Průmyslové standardní komponenty Potrubí: Procesní potrubí z nerezové oceli Plně izolováno Přírubové a clampové spoje Doprava: Možnost manipulace vysokozdvižným vozíkem a jeřábem Masivní základový rám z nerezové oceli Použití Temperační jednotka slouží ke kontrolované temperaci mycího roztoku v rámci farmaceutických či chemických procesů. Vhodná pro CIP a mycí procesy, farmaceutické výrobní linky, chemické procesní zařízení i okruhy s řízenou teplotou médií. Konstrukce Kompaktní, modulární skidové provedení Předmontováno a připraveno k připojení Vysoce kvalitní zpracování z nerezové oceli Průmyslové kvalitní komponenty včetně armatur GEMÜ Konstrukce usnadňující servis Stav Nové zařízení Nikdy nebylo v provozu Originálně zabaleno Přímo z projektového vyrábění u výrobce Ihned k dispozici FAT a dokumentace Technická dokumentace k dispozici Projektová dokumentace k dispozici Výkresy k dispozici P&ID k dispozici Seznamy komponent k dispozici Návod k obsluze k dispozici Zvláštní vlastnosti Kompletně izolované procesní potrubí Provedení v kvalitní nerezové oceli Průmyslové značkové komponenty Ideální pro nové projekty nebo jako náhradní/redundantní jednotka Okamžitá integrace možná

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, Výrobce BRINOX Model LEP 12 – CIP jednotka Fällung PRE LEP 12 CS6721 Balíček 3 Rok výroby 2020 Stav Nový, originálně zabalený, nepoužitý. Zařízení bylo testováno výhradně ve výrobním závodě v rámci tzv. FAT (Factory Acceptance Test). Nebylo uvedeno do provozu, nebylo používáno k výrobě, nepřišlo do kontaktu s médii v provozu. Popis Modulární CIP procesní systém pro farmaceutické aplikace v hygienickém provedení z nerezové oceli. Kompaktní skid-jednotka s plně integrovanou měřicí, čerpací a ventilační technikou. Rozměry cca 1520 x 970 x 1994 mm Materiály Části ve styku s produktem: nerezová ocel 1.4435 Rám/konstrukce: 1.4301 Svařování dle EN ISO 13920 Výbava – Trubkový výměník tepla – Hygienické odstředivé čerpadlo – Magneticky indukční průtokoměr – Měření vodivosti – Tlakový vysílač – Měřicí body teploty – Pneumatické sedlové a membránové ventily – Konstrukce rámu z nerezové oceli – CIP vedení (přívod/vratný) – Médionapojení pro NaOH, kyselinu octovou, páru, kondenzát, odpadní vodu Testy Byl proveden kompletní FAT včetně: – Kontrola layoutu – Kontrola schématu zapojení (P&ID) – Kontrola přístupnosti pro údržbu a kalibraci – Kontrola dokumentace – Kontrola drsnosti povrchu – Kalibrace senzoriky Rodpfx Ajyl H H Tod Ejt – Kontrola svářecí dokumentace – Zkouška těsnosti tlakovým vzduchem – prošla K dispozici jsou kalibrační certifikáty. Materiálové certifikáty 3.1 k dispozici. Kompletní svářecí dokumentace (WPS, WPQR, svářečské certifikáty, NDT doklady). Provedení v souladu s CE. Dodací rozsah Kompletní předmontovaný procesní modul včetně dokumentace. FAT protokoly, svářecí protokoly, materiálové certifikáty, kalibrační certifikáty jsou plně obsaženy.

Stav: dobrý (použitý), Rok výroby: 1994, použitá vrtačka na kolíky Jago K 21 PN Rok výroby 1994, číslo stroje 1178 Pro kostru, rám, kování a vrtání otvorů v systému 32 Technické údaje Počet vřeten 21 Osová vzdálenost mezi vrtacími hlavami 32 mm Stopka držáku nástroje s 10 mm Max. rozměr obrobku 880 x 2500 mm Rsdpfjwlgpcsx Ad Ejt Max. výška obrobku 100 mm Max. hloubka vrtání 83 mm Rozměry podpůrného stolu 940 x 410 mm Počet tiskových válců 2 2 boční dorazy cca. 1000 mm každý Prodloužení pravítka o 1 doraz cca. 1500 mm Požadovaný tlak vzduchu 6-8 barů

Rok výroby: 1992, stav: použitý, výkon 22 kW volt 280 V ampér 66 A hmotnost stroje ca. 0,4 t rozměry stroje ca. 1x0,5x0,5 m Rjdpfx Aod Ihdkjd Ejt

Stav: použitý, Výkon pohonu 27 kW Napětí 390V Zesilovač 54A Hmotnost stroje cca 350 kg Motor s permanentním magnetem Rsdpfxsvt Ef Tj Ad Est Typ: 1PH6186-4CB40 S.No. n = 3200 ot./min

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 3 500 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 3 500 l skladovací nádrž – 1.4435 – dvouplášťová – PED modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Typ: SVBBHI-3500 Číslo štítku: BH6772-BH1001 Paket 30 Sériové číslo: 1003462 Rok výroby: 2020 Stav: jako nová / nepoužitá TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: skladovací / procesní nádrž Jmenovitý objem: 3 500 litrů Celkový objem: 4 082 litrů Objem pláště: 226 litrů Vlastní hmotnost: cca 1 760 kg Materiál v kontaktu s produktem: 1.4435 (AISI 316L farmaceutická kvalita) Materiál pláště: 1.4404 CE označení: CE 0036 Povolený tlak PS nádoby: -1 / +3 bar Povolený tlak PS pláště: -1 / +6 bar Zkušební tlak PT nádoby: 5,6 bar Zkušební tlak PT pláště: 10,8 bar Povolená teplota TS: -10 °C až +150 °C Skupina médií: 2 Konstrukce dle směrnice AD 2000 Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Kategorie IV Modul G – individuální inspekce Oznámený subjekt: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (označení 0036) TÜV schválení včetně kontroly návrhu, závěrečné inspekce a tlakové zkoušky plně zdokumentováno. FAT – Factory Acceptance Test Nádoba byla kompletně prověřena a schválena přímo ve výrobě. Provedené zkoušky mj.: • Tlaková zkouška dle PED • Kontrola návrhu TÜV SÜD • Vizuální kontrola všech svarů • Nedestruktivní zkoušky (RT, PT) • Kontrola rozměrů a souladu s výkresy (as-built) • Kontrola certifikátů materiálu • Kalibrace manometrů • Kontrola všech označení • Kontrola dokumentace podle kontrolního seznamu Veškeré FAT a TÜV protokoly jsou k dispozici. PROVEDENÍ • Válcová, horizontální skladovací nádrž • Dvouplášťová pro ohřev/chlazení • Vysoce kvalitní farmaceutické provedení • Průlez s kruhovým tlak. víkem • CIP potrubní systém • J-trubka / vnitřní potrubí • Průzor DN80 • Více rezervních a procesních přípojek • Biocontrol příruby • Robustní ložiskové bloky / provedení s čepy (trunnion) • Zvedací oka • Typový štítek s kompletním označením dle PED DOKUMENTACE – plně a přehledně k dispozici • Prohlášení o shodě EU • TÜV certifikát s inspekční zprávou (modul G) • TÜV kontrola návrhu a certifikace • Materiálové certifikáty 3.1 • Seznam svářečů a pracovní vzorky • Nedestruktivní zprávy (RT, PT) • Protokoly o kontrole rozměrů • Kalibrační protokoly manometrů • Zprávy o povrchu a výrobě • Kusovník • Detailní výkresy (tělo, víko, CIP, J-trubka atd.) • Provozní a údržbové předpisy Rjdpfxjylnwyj Ad Eot Kompletní digitální dokumentační složka k dispozici. STAV • Nikdy nebyla v provozu • Skladovaný kus • Vnitřní povrch jako nový • Bez koroze • Bez známek použití • Stav nového průmyslového zařízení • Ihned k dodání VHODNÉ PRO • Farmaceutická řešení • WFI / PW systémy • Pufrování a příprava médií • Chemické látky • GMP výrobní zařízení • Procesní a odpadové systémy ZVLÁŠTNOST Špičkový farmaceutický výrobek BRINOX se samostatnou PED Modul G certifikací od TÜV SÜD, CE 0036 označením a plně zdokumentovaným FAT protokolem. Nejedná se o standardní tank, ale o certifikované projektové provedení s kompletní GMP dokumentací.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 3 500 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 3 500 l skladovací nádrž – 1.4404 – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o., Slovinsko Typ: SVBBH-3500 Výrobní číslo: Sériové číslo: 1003461 Rok výroby: 2020 Stav: Jako nový / nepoužitý BH6771-BH1001 Balík 29 TECHNICKÉ ÚDAJE Typ výrobku: Skladovací/procesní nádrž Jmenovitý objem: 3 500 litrů Celkový objem: cca 4 082 litrů Hmotnost prázdné nádoby: cca 1 750 kg Materiál v kontaktu s produktem: 1.4404 (AISI 316L) Vnitřní povrch: elektroleštěný Drsnost povrchu: ověřená podle protokolu Ra ≤ 0,8 μm Povolený tlak PS – nádoba: -1 / +3 bar Zkušební tlak PT – nádoba: 5,6 bar Povolený tlak PS – plášť: -1 / +6 bar Zkušební tlak PT – plášť: 10,8 bar Povolená teplota TS: -10 °C až +150 °C Skupina látek: 2 Konstrukce dle AD 2000 Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Kategorie III Modul G – individuální inspekce CE značka FAT – Factory Acceptance Test Kompletní přejímka FAT provedena 26.08.2020. Přezkum dokumentace: kompletní a schváleno Dokumentace svařování zkontrolována a v pořádku Delta-feritová zkouška provedena, bez odchylek Rodpfxjylnpps Ad Est Drsnost povrchu zkontrolována a splněna Všechny kontroly ohodnoceny jako „OK“. PROVEDENÍ • Horizontální válcová tlaková nádoba • Klöpperova dna • Více CIP přípojek na čele • CIP sprchovací koule • Průlez s kruhovým tlakovým uzávěrem • Tlakové a teplotní přípojky • Spodní výpusť • Nerezové nosné nohy • Svarové švy vhodné pro farmaceutický průmysl DOKUMENTACE – kompletní • Prohlášení o shodě EU • TÜV certifikát • Modul G – individuální zkouška • Protokoly FAT • Dokumentace o svařování • WPQR / WPS • Certifikáty materiálu 3.1 • Protokoly o nedestruktivní zkoušce • Zpráva o delta-feritu • Protokol drsnosti povrchu • Kontrola rozměrové přesnosti • Kalibrační certifikáty • Technické výkresy • Kusovník • Návod k obsluze a údržbě Kompletní digitální složka s dokumentací je k dispozici. STAV • Nikdy nebyla v produktivním provozu • Skladová zásoba • Vnitřní povrch absolutně jako nový • Žádná koroze • Žádné známky použití • Stav nového průmyslového zařízení • Ihned k dodání VHODNÉ PRO • Farmaceutické roztoky • Systémy WFI / PW • Výroba pufrů a médií • Sterilní kapalné procesy • GMP výrobní provozy • Biotechnologické aplikace ZVLÁŠTNOST Projektově vyrobená farmaceutická nádoba BRINOX s kompletní přejímkou FAT, ověřenou dokumentací svařování, potvrzením delta-feritu, doloženou drsností povrchu a rozsáhlou individuální zkouškou PED Modul G. Nejedná se o standardní tank, ale o validovatelnou farmaceutickou kvalitu s nepřerušenou technickou dokumentací.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 3 500 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 3 500 l míchací nádoba – 1.4435 – dvojitý plášť – PED modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBHI-3500 Číslo štítku: BH6770-BH1001 Sériové číslo: 1003460 Rok výroby: 2020 Stav: jako nový / nepoužitý Rjdoylng Uspfx Ad Ejt BH6770-BH1001 balíček 28 TECHNICKÁ DATA Typ produktu: míchací nádoba / tlaková nádoba Pracovní objem: 3 500 litrů Celkový objem: 4 304 litrů Objem pláště: 202 litrů Hmotnost prázdné nádrže: 1 958 kg Materiál kontaktující produkt: 1.4435 Plášť: 1.4404 Označení CE: CE 0036 Povolený tlak nádoby PS: -1 / +3 bar Zkušební tlak nádoby PT: 5,6 bar Povolený tlak pláště PS: -1 / +6 bar Zkušební tlak pláště PT: 10,8 bar Povolená teplota TS: -10 °C až +150 °C Skupina kapaliny: 2 Konstrukce dle AD 2000 Tlaková nádoba podle PED 2014/68/EU Kategorie III Modul G – individuální zkouška Notifikovaná osoba: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (číslo 0036) TÜV přejímka včetně závěrečné kontroly a tlakové zkoušky kompletně zdokumentována. FAT – Factory Acceptance Test Nádoba byla ve výrobním závodě kompletně testována a schválena FAT. Prováděné zkoušky mimo jiné: • Tlaková zkouška dle PED • Vizuální prohlídka všech svarů • Neničivé zkoušky (RT, PT dle zkušebního plánu) • Srovnání rozměrů a výkresů (as-built) • Měření drsnosti vnitřního povrchu (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibrace manometrů • Kontrola značení • Kompletní kontrola dokumentace FAT protokoly jsou kompletně k dispozici. PROVEDENÍ • Válcová, horizontální nádoba • Dvojitý plášť s půltrubkovým systémem • Vnitřní povrch elektroleštěný a pasivovaný • Vysoce lesklý povrch v kontaktu s produktem • Svarové spoje vhodné pro farmaceutický průmysl • Průlez DN 500 • Připojení pro prášek/vstup DN 300 • CIP přípojky • Bezpečnostní ventil • Připojení pro tlak a teplotu • Připojení na míchadlo • Masivní uložení na čepy • Přepravní oka DOKUMENTACE – plně a strukturovaně k dispozici Rozsáhlá projektová kvalitní a výrobní dokumentace, mimo jiné: • Prohlášení o shodě EU a záruční listy • Certifikát TÜV s přejímacím protokolem (modul G) • TÜV návrh, kontrola a certifikace • Materiálové certifikáty 3.1 • Seznamy svářečů a zkoušky svařovacích postupů (WPQR/WPS) • Neničivé zkušební protokoly (RT, PT atd.) • Certifikáty analýzy přídavných materiálů a plynů • Certifikát kvalifikace firmy • Protokol o drsnosti • Zpráva o povrchové úpravě • Zpráva o kontrole přesnosti rozměrů • Zpráva o vnitřní tlakové zkoušce • Kalibrační certifikáty • Zprávy a EU shoda zabudovaných komponent • Kusovník • Částečné výkresy • Provozní a údržbové návody K dispozici je kompletní digitální složka dokumentace. STAV • Nikdy nebyla v produktivním provozu • Skladové zboží • Vnitřní povrch zcela jako nový • Žádná koroze • Žádné známky používání • Průmyslový nový stav • Okamžitě k dispozici VHODNÉ PRO • Farmaceutické roztoky • Systémy WFI / PW • Pufrační a mediální přípravu • Sterilní kapalné procesy • GMP výrobní zařízení • Biotechnologické aplikace ZVLÁŠTNOST Vysoce kvalitní farmaceutická výroba BRINOX s kompletní individuální PED Modul G přejímkou od TÜV SÜD, označením CE 0036 a dokumentovanou FAT zkouškou. Nejedná se o standardní nádrž – ale o testovanou projektovou kvalitu s kompletní GMP dokumentací.

Stav: použitý, najeté kilometry: 32 km, výkon: 171 kW (232,50 k), typ paliva: hybridní, typ převodu: automatický, celková hmotnost: 3 245 kg, první registrace: 03/2025, emisní třída: Euro 6, barva: šedá, počet míst k sezení: 8, celková délka: 5 050 mm, celková šířka: 2 275 mm, celková výška: 1 958 mm, Vybavení: ABS, centrální zamykání, elektronický stabilizační program (ESP), klimatizace, navigační systém, sazečkový filtr, Interní číslo: 65255 Omyly a mezitímní prodej vyhrazeny!---- SPECIÁLNÍ VÝBAVA: * Elektrická příprava pro tažné zařízení (kabelový svazek a modul pro přívěs) * Okna, 2. řada: výklopná okna v bočních oknech * Vyhřívaný volant * Rádio: B&O Sound System s 15 reproduktory a výkonem až 1000 W * 4 upevňovací oka DALŠÍ VÝBAVA: * 2 madla na straně řidiče a spolujezdce * Dvoustupňové odemykání pro prostor pro cestující a nákladní prostor * 3 USB porty pro druhou řadu sedadel * ABS * Přední odkládací přihrádka * Airbag spolujezdce s možností deaktivace * Airbag řidiče * Vnější zpětná zrcátka s integrovanými směrovkami – elektricky nastavitelná, vyhřívaná a automaticky sklopná * Kryty vnějších zrcátek lakované v akcentní barvě (černá) * Baterie: H7 AGM samostatná baterie * Stropní konzole * Střešní nosiče, stříbrné * Zabezpečovací zařízení proti krádeži THATCHAM s vnitřním monitorováním v kabině řidiče a nákladním prostoru, centrálním zamykáním a dvojitým zámkem * ESP s elektronickým posilovačem brzd * Elektrické ovládání oken vpředu – s funkcí rychlého spuštění/zavření pro řidiče i spolujezdce * Elektronická parkovací brzda * Ford Key Free-systém včetně funkce Ford Power-start * FordPass Connect – Wi-Fi hotspot, 5G modem (až 5G/LTE, až 10 mobilních zařízení) * Vyhřívané čelní sklo * Uzamykatelná schránka před spolujezdcem * Zadní dvoukřídlé dveře * Vnitřní osvětlení v prostoru pro cestující * Vnitřní osvětlení vpředu * Třízónová automatická klimatizace – automatická regulace teploty zvlášť pro řidiče, spolujezdce a zadní část, s elektrickým přitápěčem, s chladivem R-1234yf – elektrické přitápění vzadu * Palivová nádrž 63 l Rodpfovwia Aox Ad Ejt * LED zadní světla * LED světlomety – LED dálková a potkávací světla – LED denní svícení včetně integrovaných LED směrovek vpředu – statické osvětlení do zatáček – asistent dálkových světel * Nabíjecí kabel, jednofázový, délka 5 m * Indukční nabíjecí stanice ve středové konzoli pro mobilní zařízení * Volant Sensico v koženém vzhledu * Velká středová konzole * Upozornění na únavu řidiče * Asistent nouzového volání eCall * Paket: Paket zadních sedadel 14, 6 míst, obsahuje: – 2. řada: 3 samostatná sedadla, prostřední se sklopným stolkem – 3. řada: 1 samostatné sedadlo a dvojlavice * Paket: Technologie 5: Asistent hlídání mrtvého úhlu vč. CTA asistenta nouzového brzdění při couvání – Pre-Collision Assist (kamera a radar) – Upozornění na únavu – Asistent jízdy v pruzích a změny pruhu – Pilot jízdního pruhu – Systém rozpoznávání dopravních značek – Upozornění na špatný směr – Parkovací asistent vpředu/vzadu – Adaptivní tempomat s funkcí Stop&Go – Inteligentní omezovač rychlosti se zobrazením limitu – Zadní kamera * Světlo na piknik * Rádio: Ford audiosystém s 13palcovým multifunkčním displejem a Ford SYNC 4 včetně navigace – DAB/DAB+ – FordPass Connect – Ovládací panel a dálkové ovládání audia na volantu – Ford SYNC 4 s AppLink a dotykovým displejem – AppLink (bezdrátové) – Amazon Alexa integrovaný hlasový asistent * Příslušenství rádia: 10 reproduktorů * Sada pro opravu pneumatik * Systém kontroly tlaku v pneumatikách * Kola: 17" hliníková v designu Active, Y-paprsky, v barvě Absolute Black * Stěrače s dešťovým senzorem * Posuvné dveře s asistentem zavírání * Posuvné dveře vpravo a vlevo vč. slunečních rolet ve 2. řadě sedadel * Flexibilní sedací systém založený na kolejnicích * Boční prahy z černého plastu se stříbrnou vložkou * Paket sedadel 29: Be

Stav: použitý, Výkon pohonu / kW Volt / V Redpfouddm Ejx Ad Eet Ampér / A VŘETENOVÝ MOTOR SIEMENS MOTOR 1PH6168-4NF06-Z Výkon: 40 kW Hmotnost: 250 kg

Stav: nový, kapacita 5 000 l / h výkon 7,2 (10,5) kW (PS) elektrická zásuvka 400 V 50 Hz (3 fáze) pojistka 32 A rozměry: délka 1380 mm šířka 750 mm výška 1340 mm hmotnost 1230 kg materiál 1,4301 / AISI 304 vhodný pro ovocné a zeleninové šťávy Rjdpfjb Nt Stjx Ad Est

Stav: nový, kapacita 1 500 l / h výkon 4,0 (5,44) kW (PS) elektrická zásuvka 400 V 50 Hz (3 fáze) pojistka 16 A rozměry: délka 930 mm šířka 550 mm výška 1100 mm hmotnost 425 kg materiál 1,4301 / AISI 304 vhodný pro ovocné a zeleninové šťávy Redpfob Nt Rmsx Ad Ejt

Stav: dobrý (použitý), Prodáváme motor Siemens 75kW 1PH8186-1MD23-1AA1 v dobrém stavu a funkční. Rsdpfehtuz Nex Ad Eet

Stav: nový, najeté kilometry: 10 km, výkon: 152 kW (206,66 k), typ paliva: nafta, celková hmotnost: 7 200 kg, barva: bílý, typ převodu: automatický, počet míst k sezení: 3, objem ložného prostoru: 38 m³, délka ložné plochy: 5 900 mm, šířka ložného prostoru: 2 470 mm, výška ložného prostoru: 2 400 mm, Vybavení: ABS, centrální zamykání, elektronický stabilizační program (ESP), klimatizace, navigační systém, sazečkový filtr, zvedací plošina, Nové vozidlo IVECO DAILY 70C21HA8/P 3.0: * Německé doklady * S denní registrací * Celková hmotnost 7 200 kg * Tovární vzduchové odpružení na zadní nápravě * Emisní norma EURO VI E * Centrální zamykání s dálkovým ovládáním * Multifunkční displej s rádiem, navigací a Bluetooth Redpeyflfzefx Ad Ejt * Multifunkční kožený volant * Elektrická okna * Elektricky nastavitelná vnější zpětná zrcátka * Tachograf 4.1 podle EU * Tempomat * LED denní svícení * LED světlomety * Střešní spoiler včetně bočních spoilerů Nástavba: * Užitečné zatížení 3 700 kg * Vnitřní rozměry skříně (D x Š x V) = 590 x 247 x 240 cm * Rám z hliníkových profilů sešroubovaný * Podlaha z překližky * 16 kotevních ok zapuštěných v rámu * Napínací ráčny * Posuvná plachta na obou stranách * Posuvné středové sloupky * Sklopný boční ochranný profil proti podjetí * Blatníky s lapači nečistot * Boční obrysová a poziční LED světla * Nakládací plošina Dhollandia s nosností 1 000 kg * Vrchní klapka z hliníku Plachtová nástavba s posuvnou plachtou bez bočních stěn. Posuvné středové sloupky umožňují optimální šířku pro průběžné nakládání. Jednoduchá a rychlá montáž, ideální zajištění nákladu díky standardně integrovaným kotevním okům. Zajištění nákladu nabízíme také: * Upínací a kotevní pásy * Zajišťovací tyče * Výstražné vesty * Transportní boxy * Rohové chrániče * Upínací vaky * Zarážky kol * atd. Možnost financování a leasingu. Vyrábíme nástavby všech velikostí a typů na všechny podvozky. Plachta, GFK sendvič, hliník. Navštivte nás na: Nástavby – Kompletní vozidla – Přívěsy – Poradenství – Financování Změny a předchozí prodej vyhrazeny, nepřebíráme odpovědnost za tiskové a zadávací chyby.

Stav: nový, Rok výroby: 2025, Funkčnost: plně funkční, PŘÍMO OD VÝROBCE – žádní zprostředkovatelé Jednokřídlý otočný stůl s pneumatickým pohonem, délka 7,5 m S hrdostí představujeme náš prefabrikovaný montážní stůl – jednokřídlý motýlí stůl – model ER-01P/750 o délce 7,5 metru, speciálně navržený pro efektivní a přesnou prefabrikaci stěn, stropů a střech. TESÁŘSKÝ/SPÁROVÝ/MONTÁŽNÍ STŮL PRO PREFABRIKACI * Pneumatický pohon – pracovní tlak 7–9 BAR * Přípustné zatížení: 50 kg/m² (např. při délce 7,5 m – 1125 kg) * Ocelová konstrukce s práškovým nástřikem Rjdpfxol D Nkzj Ad Est * 15mm překližková deska * Otvory pro montáž upínacích válců ve vzdálenosti 150 mm * Odnímatelné zajišťovací šrouby s nastavením výšky * Modulární konstrukce s možností rozšíření * Možnost vybavení transportními kolečky OKAMŽITĚ K DISPOZICI – Doprava do všech zemí EU

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 1 500 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 1 500 l procesní nádoba – 1.4435 – dvojitý plášť – PED modul G – TÜV – FAT – 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Označení: BH6726-BH1001 Typ: SVMBBI-1500 Rok výroby: 2020 Sériové číslo: 1003458 Číslo zařízení: 20051401 Označení CE: CE 0036 Stav: jako nová / nepoužitá Vlastní hmotnost: 866 kg TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: hlavní plnící nádoba / procesní nádoba Konstrukce: cylindrická s kulovitými dny Pracovní objem: 1 500 l Celkový objem: 1 785 l Materiál v kontaktu s produktem: 1.4435 Materiál pláště: nerezová ocel (provedení s dvojitým pláštěm) Max. povolený tlak (PS) nádoby: -1 / +3 bar Zkušební tlak (PT): 5,4 bar Max. povolená teplota (TS): -10 °C / +150 °C Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Modul: G Skupina média: 1 POVRCHY & PROVEDENÍ Vnitřní povrch: vysoce leštěný, farmaceutické provedení Části v kontaktu s produktem: 1.4435 Svařované spoje hladce zbroušené Farmaceutické provedení CIP VYBAVENÍ • Dvojitý plášť pro ohřev/chlazení • Velký průlez s rychlouzávěry • Více procesních a instrumentačních přípojek • Tlakový / teplotní senzor • Výpust na dně • Přípojky CIP/sprchová koule • Různé slepé příruby • Izolované přípojky médií na plášti • Těsnění v souladu s FDA STAV • Nikdy nebyl v produktivním provozu • Skladová položka • Vnitřek zcela jako nový • Bez koroze • Žádné známky použití • Okamžitě k dispozici DOKUMENTACE – plně k dispozici • Prohlášení o shodě EU • TÜV protokoly • Dokumentace PED module G Rjdpfx Adjykuhio Est • Materiálové atesty 3.1 • Protokol o tlakové zkoušce (PT 5,4 bar) • Technické výkresy • FAT podklady • Návod k obsluze ZVLÁŠTNOSTI Velkoobjemová hlavní plnící nádoba BRINOX 1 500 l z 1.4435, PED kategorie IV, modul G, CE 0036, s kompletní dokumentací, farmaceutickým povrchem a tlakovou zkouškou na 5,4 bar. Zařízení v projektové kvalitě pro sterilní aplikace – ihned k dodání.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 1 500 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 1.500 l procesní nádoba – 1.4435 – dvouplášťová – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Výrobní číslo: BH6722-BH1001 Rok výroby: 2020 Stav: Jako nová / nepoužitá Označení CE: CE 0036 TECHNICKÉ ÚDAJE Typ zařízení: hlavní/spracovatelská nádoba Konstrukce: válcová s vypouklými dny (Klöpper) Pracovní objem: 94 – 1 500 litrů Hmotnost prázdné nádoby: 866 kg Materiál (kontakt s produktem): 1.4435 Materiál pláště: 1.4307 Izolace: ano Provozní tlak nádoby: -1 / +3 barg Povolený tlak (PS): -1 / +3 barg Zkušební tlak (PT): 5,4 bar Povolená teplota (TS): -10 °C / +150 °C Datum tlakové zkoušky: 2020/04 Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Kategorie IV Posuzovací modul: Modul G Oznámený subjekt: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Projektový standard: AD 2000 POVRCHY & SVARY Vnitřní povrch: Elektroleštěný a pasivovaný Rodpfx Adoykuc Tj Eot Farmaceutické provedení Vnější povrch: Průmyslově broušený NDT / Zkoušky: RT (rentgenová kontrola) PT (kapilární kontrola) Tlaková zkouška 2020 zdokumentována VYBAVENÍ • Dvouplášť pro ohřev/chlazení • Velký čelní návarkový otvor (manhole) • Více procesních přípojek • CIP přípojky • Teplotní a tlakové přípojky • Bezpečnostní armatury • Příprava pro míchadlo • Těsnění v souladu s FDA • Kompletní potrubní modul STAV • Nikdy nebyla v provozu • Skladový kus • Vnitřní povrch absolutně jako nový • Bez koroze • Bez známek použití • Ihned k dispozici DOKUMENTACE – kompletní • Prohlášení o shodě EU • Certifikáty TÜV a protokoly o převzetí • Dokumentace PED Modul G • Materiálové certifikáty 3.1 (EN 10204) • Protokoly o svarech • NDT protokoly (RT / PT) • Protokol o tlakové zkoušce 2020 • Protokoly o povrchu • Detailní a sestavné výkresy • FAT dokumentace • Provozní a servisní návody ZVLÁŠTNOST BRINOX farmaceutická procesní nádoba z materiálu 1.4435 s elektroleštěným vnitřním povrchem, dle normy AD2000, PED kategorie IV, Modul G, s kompletním TÜV schválením z roku 2020 a veškerou technickou dokumentací. Projektová kvalita pro sterilní aplikace – ihned k dispozici.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 1 000 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 1 000 l předplnicí nádrž – 1.4435 – dvojitý plášť – PED kat. IV modul G – TÜV – FAT – 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Typ: SVMMBI-1000 Tag-Nr.: BH6725-BH1001 Sériové číslo: 1003455 Rok výroby: 2020 Označení CE: CE 0036 Stav: jako nový / nepoužitý TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: předplnicí / procesní nádrž Jmenovitý objem: 1 000 l Celkový objem: 1 400 l Hmotnost prázdné nádoby: 762 kg Materiál v kontaktu s produktem: 1.4435 (nerezová ocel) Povolený tlak (PS): -1 / +3 bar Zkušební tlak (PT): 5,4 bar Povolená teplota (TS): -10 / +150 °C Skupina média: 1 Konstrukce dle AD 2000 Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Kategorie IV Modul G – individuální zkouška Notifikovaná osoba: TÜV SÜD Identifikační číslo: 0036 FAT – tovární přejímací zkouška Kompletní FAT provedeno a zdokumentováno ve výrobě. Zkoušky včetně tlakové zkoušky, NDT, měření, zkoušky drsnosti povrchu a schválení dokumentace. PROVEDENÍ • Válcová horizontální tlaková nádoba • Dvojitý plášť pro ohřev / chlazení • Vnitřní elektrolyticky leštěný povrch • Svarové provedení v kvalitě pro farmaceutický průmysl • Průlez DN500 • Víceprocesní a měřicí šroubení • Bezpečnostní ventil • CIP přípojky • Vhodné pro provoz v tlaku i vakuu STAV • Nikdy nebyla v produktivním provozu • Schválení TÜV dle modulu G • Průmyslový stav jako nový • Ihned k dodání DOKUMENTACE – kompletní Rjdpfx Aoykt T Rjd Est Kompletní strukturovaná dokumentace včetně: • EU prohlášení o shodě • TÜV certifikát se zkušební zprávou • TÜV návrhová inspekce • FAT dokumentace • Certifikáty materiálu • Seznam svářečů a WPS/WPQR • NDT zprávy • Protokol o drsnosti povrchu • Zpráva o povrchové úpravě • Vnitropodniková tlaková zkouška • Protokol z měření • Kalibrační certifikát manometru • Dílenské výkresy • Sestava se soupisem dílů • Návod k obsluze a údržbě (zařízení a komponenty) • Kvalifikační certifikáty • Certifikáty analýzy přídavných materiálů a svařovacího plynu Kompletní digitální složka dokumentace k dispozici. VHODNÉ PRO • Farmacie • WFI / PW • GMP provozy • Sterilní kapalné procesy • Biotechnologie Prémiové farmaceutické provedení BRINOX s PED kat. IV modul G, individuální zkouškou TÜV SÜD, kompletním FAT a plnou technickou dokumentací. Ihned k dodání.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, číslo stroje/vozidla: BH6723-BH1001, kapacita nádrže: 1 000 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 1.000 l přednádrž – 1.4435 – dvojitý plášť – PED kat. IV modul G – TÜV – FAT – 2020 – jako nová Redpfeykqmzex Ad Eet Výrobce: BRINOX d.o.o. Typ: SVMMBI-1000 Identifikační číslo: BH6723-BH1001 Sériové číslo: 1003454 Rok výroby: 2020 CE označení: CE 0036 Stav: Jako nový / nepoužitý TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: přednádrž / procesní nádoba Nominální objem: 1.000 l Celkový objem: 1.400 l Hmotnost prázdné nádoby: cca 610–762 kg Materiál v kontaktu s produktem: 1.4435 (AISI 316L) Povolený tlak PS: -1 / +3 bar Zkušební tlak PT: 5,4 bar Povolená teplota TS: -10 / +150 °C Skupina média: 1 Konstrukce dle AD 2000 Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Kategorie IV Modul G – individuální zkouška Notifikovaná osoba: TÜV SÜD Identifikační číslo: 0036 TÜV CERTIFIKACE EU prohlášení o shodě (modul G) Certifikát č.: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Zkušební protokol č.: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Konečná kontrola dle PED příl. I, bod 3.2 provedena Tlaková zkouška dle příl. I, bod 3.2.2 provedena Převzetí bez odchylek Povolený počet cyklů: 10.000 (1,3 bar) Datum převzetí: 20.05.2020 FAT – Převzetí ve výrobě Kompletní FAT provedeno ve výrobě: • Tlaková zkouška • Vizuální kontrola svarových švů • NDT kontroly (RT/PT) • Kontrola rozměrů • Měření drsnosti (≤ 0,8 µm) • Kalibrační zkouška • Kontrola dokumentace FAT kompletně zdokumentováno. PROVEDENÍ • Válcová horizontální tlaková nádoba • Dvojitý plášť pro ohřev/chlazení • Vnitřní povrch elektrolyzovaný • Svarová provedení vhodná pro farmaceutický průmysl • Revizní otvor DN 500 • CIP přípojka • Bezpečnostní ventil • Manometr • Více procesních a měřicích přípojek • Pro provoz v tlaku i vakuu STAV • Nikdy nebyla v provozu • Ověřeno výrobcem • Schváleno TÜV – Modul G • Stav nového zařízení • Žádné známky použití • Ihned k dodání DOKUMENTACE Kompletní strukturovaná dokumentace zahrnuje mimo jiné: • Prohlášení EU o shodě • TÜV certifikát včetně protokolu o převzetí • TÜV návrhová kontrola • Protokoly z FAT • Certifikáty materiálu EN 10204 3.1 • WPS/WPQR a seznamy svářečů • Zprávy z NDT kontrol • Protokoly o drsnosti • Interní tlaková zkouška • Protokoly o rozměrech • Kalibrační certifikáty • Kusovník a výkresy • Návody k obsluze a údržbě Je k dispozici digitální složka s dokumentací. • Farmaceutická řešení • WFI / PW systémy • Příprava pufrů a médií • Sterilní zpracování kapalin • GMP zařízení • Biotechnologie Vysoce kvalitní farmaceutické provedení BRINOX s individuální TÜV SÜD inspekcí dle PED kat. IV, modul G (CE 0036) a kompletní FAT dokumentací. Nejedná se o standardní nádrž – ověřená projektová kvalita. Ihned k dodání.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, číslo stroje/vozidla: BH6721-BH1001, kapacita nádrže: 1 000 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 1 000 l předplnicí nádrž – 1.4435 – dvojitý plášť – PED modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBBl-1000 Tag-No.: BH6721-BH1001 Sériové číslo: 1003453 Rok výroby: 2020 Stav: jako nová / nepoužitá TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: předplnicí / procesní nádoba Jmenovitý objem: 1 000 litrů Celkový objem: 1 400 litrů Hmotnost prázdné nádoby: 762 kg Materiál v kontaktu s produktem: 1.4435 (AISI 316L farmaceutická kvalita) Označení CE: CE 0036 Povolený tlak PS: -1 / +3 bar Zkušební tlak PT: 5,4 bar Povolená teplota TS: -10 °C až +150 °C Skupina fluid: 1 Konstrukce dle AD 2000 Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Kategorie IV Modul G – individuální kontrola Notifikovaný subjekt: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (identifikační číslo 0036) TÜV schválení včetně závěrečné inspekce a tlakové zkoušky – plná dokumentace. FAT – Factory Acceptance Test Nádoba byla kompletně otestována dle FAT ve výrobním závodě a schválena. Prováděné testy mimo jiné: • Tlaková zkouška dle PED • Vizuální kontrola všech svárů • Nedestruktivní zkoušky (RT, PT dle plánu zkoušek) • Přesnost rozměrů a porovnání s výkresem (as-built) • Měření drsnosti vnitřního povrchu (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibrace manometrů • Kontrola označení • Kompletní kontrola dokumentace FAT protokoly plně k dispozici. PROVEDENÍ • Válcová, horizontální nádoba • Dvojitý plášť pro ohřev/chlazení • Vnitřně elektrolyticky leštěná a pasivovaná • Vysoký lesk produktového povrchu • Svarové spoje vhodné pro farmacii • Kontrolní otvor DN 500 • Připojení CIP • Bezpečnostní ventil • Manometr • Membránový ventil na dně • Připojení pro míchadlo (DN 200) • Více rezervních přípojek • Robustní čepové uložení • Manipulační a zdvihací zařízení DOKUMENTACE – kompletní a strukturovaná k dispozici Obsáhlá projektová kvalitní a výrobní dokumentace včetně: • Prohlášení o shodě EU a záruční listy • TÜV certifikát se schvalovacím protokolem (modul G) • TÜV kontrola návrhu a certifikace • Certifikáty materiálu 3.1 • Seznam svářečů a kvalifikační protokoly (WPQR/WPS) • Zprávy z nedestruktivních zkoušek (RT, PT atd.) • Analytické certifikáty pro přídavný materiál a ochranný plyn • Certifikát kvalifikace společnosti • Protokol o drsnosti • Zpráva o povrchové úpravě • Zpráva o kontrole přesnosti rozměrů • Zpráva o vnitřní tlakové zkoušce • Kalibrační certifikáty manometrů • Zprávy a EU shoda zabudovaných komponent • Kompletace se seznamem dílů • Částečné výkresy • Návody k obsluze a údržbě Kompletní digitální dokumentace k dispozici. STAV • Nikdy nebyla používána v provozu • Skladem • Vnitřní povrch zcela jako nový • Bez koroze • Bez známek použití • Stav nového průmyslového zařízení • Okamžitě dostupné VHODNÉ PRO • Farmaceutické roztoky • WFI / PW systémy • Výroba pufrů a médií • Sterilní kapalné procesy • GMP výrobní zařízení • Biotechnologické aplikace ZVLÁŠTNOST Vysoce kvalitní farmaceutická výroba BRINOX s kompletní individuální PED Modul G certifikací od TÜV SÜD, označení CE 0036 a zdokumentovanou FAT kontrolou. Nejde o standardní nádrž – jedná se o projektovou kvalitu s rozsáhlou GMP a dokumentací v souladu s předpisy. Okamžitě k dispozici. Rjdpfx Asykpqrsd Ejt

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 1 500 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 1 500 l hlavní srážecí nádoba – 316L – dvouplášťová – PED Modul G – FAT 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBI-1500 Číslo štítku: BH6724-BH1001 balení 22 Sériové číslo: 1003457 Rok výroby: 2020 Stav: Jako nový / nepoužitý Označení CE: CE 0036 TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: hlavní srážecí/procesní nádoba Jmenovitý objem: 1 500 litrů Celkový objem: 1 785 litrů Hmotnost prázdné nádoby: cca 866 kg Materiál v kontaktu s produktem: 1.4435 (AISI 316L, farmaceutická kvalita) Materiál pláště: nerezová ocel Provozní tlak nádoby: –1 / +3 bar Zkušební tlak nádoby: 5,4 bar Provozní tlak pláště: dle návrhu Teplotní rozsah: –10 °C až +150 °C Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Modul G – individuální schválení Schválení notifikovanou osobou 0036 FAT – Factory Acceptance Test (08/2020) Nádoba byla kompletně testována ve výrobním závodě BRINOX v rámci dokumentovaného FAT. Provedené zkoušky mimo jiné zahrnují: • Delta feritová kontrola svarů (vyhovující, žádné odchylky) • Kontrola drsnosti povrchu (Ra vnitřní ≤ 0,8 µm, vyhovující) • Vizuální inspekce všech produktových ploch • Tlaková zkouška dle specifikace • Kontrola dokumentace • GMP odchylkové řízení (nekritické body, zcela uzavřeno) • Měřicí zařízení s platným kalibračním certifikátem PROVEDENÍ • Dvouplášťové provedení pro ohřev/chlazení Redpfx Aeykn Iisd Ejt • Horizontální uspořádání • Vysoce kvalitní farmaceutické provedení • Kompletně z nerezové oceli 316L v produktové oblasti • Zrcadlově leštěný vnitřní povrch • Svarové spoje v souladu s GMP, dokumentované • Velký revizní otvor s výklopným víkem • Více clamp a přírubových přípojek • Sprayball / CIP přípojky • Připravená instrumentace (tlak, teplota, senzory) • Izolovaný plášť s přípojkami • Robustní přírubové dno • Zvedací oka a transportní provedení • Zakázková výroba pro CSL Behring (projekt SPHINX) STAV • Nikdy nebyl v provozu • Přímo z přebytku projektu • Vnitřek absolutně jako nový • Bez koroze • Bez známek používání • Průmyslový stav nového zařízení • Okamžitě k dispozici DOKUMENTACE K dispozici je kompletní projektově orientovaná dokumentace kvality a výroby, včetně: • Prohlášení o shodě EU • Dokumentace schválení TÜV • PED Modul-G dokumentace • Materiálové certifikáty 3.1 • Dokumentace svarů (WPS/WPQR) • Protokoly o delta feritových zkouškách • Protokoly o drsnosti • Kalibrační certifikáty měřidel • Protokoly o GMP odchylkách • Kompletně podepsané FAT protokoly • Provozní a údržbová dokumentace Dokumentace je k dispozici kompletní a přehledně uspořádaná. • Farmaceutické procesy účinných látek • Srážecí a reakční procesy • Příprava pufrů a roztoků • Sterilní kapalinné procesy • Biotechnologie • GMP výrobní zařízení • Vysoce čistá média ZVLÁŠTNOST Jedná se o vysoce kvalitní procesní nádobu BRINOX pro farmaceutické projekty, vyrobenou pro CSL Behring, s kompletním individuálním PED Modul-G schválením, dokumentovaným FAT 2020 a ucelenou GMP dokumentací. Nejedná se o standardní nádrž – jde o prověřenou projektovou kvalitu pro sterilní provozy. Okamžitě k dispozici.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 30 000 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 30 000 L WWAS / zásobník na roztoky – 316L – PED – FAT – kompletní GMP dokumentace – včetně sedlového lože – 2020 – zánovní Výrobce: BRINOX d.o.o. Číslo zařízení: LV6456-BH1001 Sériové číslo: 1003464 Rok výroby: 2020 Stav: Zánovní / nepoužité Umístění: Evropa Balíček LV6456-BH1001 č. 66 TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: WWAS / zásobník na roztoky / farmaceutická procesní nádoba Pracovní objem: 30 000 litrů Celkový objem: 33 213 litrů Materiál v kontaktu s produktem: nerezová ocel 1.4404 (AISI 316L) Povrchová úprava: Chemicky mořeno, pasivováno a čištěno Drsnost povrchu: Ra < 1,6 µm Normy a směrnice: • Vyhovuje PED 2014/68/EU • CE označení • Farmaceutické provedení dle GMP Tlakové údaje: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Zkušební tlak: 0,72 bar(g) Teplotní rozsah: –20 °C až +50 °C Proveden hydrostatický tlakový test. FAT – Factory Acceptance Test (Ověření v závodě) Plně dokumentovaný FAT zahrnuje: • Kontrola rozměrů, vizuální a identifikační kontrola • Kontrola svárů a NDT • Tlaková zkouška dle PED • Kontrola všech přípojek • Kontrola dokumentace a kvality FAT plně splněn. Zpráva o FAT k dispozici. PROVEDENÍ / KONSTRUKCE • Horizontální farmaceutická procesní nádoba • Nerezová ocel 316L, farmaceutická kvalita • Vnitřní povrch mořený a pasivovaný • Hygienická konstrukce v souladu s GMP Připojení mj.: • Revizní otvor DN500 • Přítok DN100 • Odtok DN50 • Měřící, bezpečnostní a procesní přípojky Mechanické provedení: • Originální nerezové BRINOX sedlové lože včetně • Masivní těžkotonážní provedení • Manipulační body pro jeřábování STAV • Absolutně nový stav • Nikdy nenainstalováno ani nepoužito v provozu • Nikdy nenaplněno produktem • Bez koroze či stop použití • K dispozici originální průmyslové balení • Okamžitá dostupnost Sedlové lože také ve zcela novém stavu a je součástí dodávky. DOKUMENTACE – kompletní (v souladu s GMP) Obsáhlá výrobní a projektová dokumentace včetně: • EU prohlášení o shodě a dokumentace CE • Dokumentace PED • Materiálové certifikáty EN 10204 – 3.1 • Svařovací dokumentace (WPS / WPQR, seznamy svářečů) • Zprávy NDT zkoušek • Protokol o FAT a tlakové zkoušce • Protokol o drsnosti a stavu povrchu • Kalibrační certifikáty • Výkresy a kusovníky • Návody k obsluze a údržbě Dokumentace plně dostupná v digitální podobě. TRANSPORT A BALENÍ • K dispozici profesionální exportní balení • Originální průmyslový obal • Manipulace jeřábem bez obtíží • Možnost celosvětové přepravy Rjdpfx Aoykngfsd Est VHODNÉ PRO • Farmaceutický průmysl • Biotechnologie • WWAS, WFI a PW systémy • Sterilní procesní řešení • GMP výrobní provozy ZVLÁŠTNOST Nádoba je z nadbytečných zásob mezinárodního farmaceutického projektu, plně splňuje všechny požadavky FAT, je v souladu s PED a má kompletní GMP dokumentaci. Velkoobjemová farmaceutická procesní nádoba BRINOX 30 000 L v kvalitě nového zařízení včetně sedlového lože – ihned k dodání.