Prodej použitých Gmp Qtopic380 (122)

Stav: generálně opravený (použitý), Rok výroby: 2013, Funkčnost: plně funkční, PAGO System L600 – Etiketovací zařízení pro farmaceutický průmysl | Rozsáhle modernizované | GMP | Ihned k dispozici Výrobce: PAGO Etikettiersysteme GmbH (Fuji Seal) Model: System L600 Rok výroby: 2013 Na prodej je kvalitní etiketovací zařízení PAGO System L600 pro farmaceutický průmysl. Zařízení je vhodné pro etiketování lahviček, injekčních lahviček a dalších válcových obalů v prostředí splňujícím normy GMP. V roce 2018 bylo zařízení již v továrně rozšířeno a modernizováno pro další formáty produktů. V roce 2022 jsme zařízení zakoupili z druhé ruky a ihned ho dopravili k výrobci Fuji Seal / PAGO Deutschland. Tam bylo zařízení kompletně zkontrolováno, udržováno a rozsáhle modernizováno. Do těchto opatření bylo investováno 60 200 €. Před dodáním bylo v provozu Fuji Seal provedeno kompletní testování v továrně (FAT). Zařízení je technicky ve velmi dobrém stavu a je ihned připraveno k použití. Výbava Systém Laetus/Keyence pro kontrolu tisku a kódů Nový termotransferový tiskový stroj Allen / Novexx Řídicí systém Siemens PLC Obsluha pomocí dotykové obrazovky Odvíjecí stanice Výstupní stanice Servopohony Nerezová ocel, provedení v souladu s GMP Kompletní ochranný kryt Originální dokumentace Technické údaje Výkon až 120 produktů/min Pro lahvičky a injekční lahvičky Konstrukce splňující normy GMP Rok výroby 2013 Výrobce: PAGO Etikettiersysteme GmbH Proč se zařízení prodává? Pro naši novou továrnu pro výrobu farmaceutických produktů (CMO) jsme pořídili dvě nová etiketovací zařízení. Z důvodu omezeného prostoru již toto zařízení nepotřebujeme. Výhody Rozsáhlá modernizace provedená společností Fuji Seal / PAGO Prokazatelná investice 60 200 € Tovární úprava již v roce 2018 Kompletní testování (FAT) u výrobce Velmi dobrý stav Ihned k dispozici Výrazně levnější než nové zařízení Srovnatelné etiketovací zařízení PAGO/Fuji Seal pro farmaceutický průmysl stojí v roce 2026, v závislosti na výbavě a automatizaci, přes 450 000 €. Prohlídka je možná kdykoli po předchozí domluvě. Další fotografie, videa a technickou dokumentaci vám rádi zašleme na vyžádání. Pjdpfezpzbfox Akljrc

Stav: použitý, maximální hmotnost nákladu: 32 900 kg, celková hmotnost: 39 000 kg, konfigurace náprav: 3 nápravy, první registrace: 06/2025, další kontrola (TÜV): 06/2027, délka ložné plochy: 8 940 mm, šířka ložného prostoru: 2 480 mm, výška ložného prostoru: 2 100 mm, objem ložného prostoru: 50 m³, celková délka: 10 570 mm, celková šířka: 2 550 mm, celková výška: 3 500 mm, Rok výroby: 2025, Vybavení: ABS, ZASLAW, tříosý hliníkový sklápěcí návěs, objem 50 m³, certifikace GMP. První registrace 06/2025 Najeto pouze 59 346 km Rozměry (délka x šířka x výška): 8 940 x 2 480 x 2 100 mm Hmotnost prázdného vozidla cca 6 100 kg Výška sedla 1 150 až 1 200 mm CELKOVÁ VÝŠKA / VÝŠKA NAKLÁDACÍHO PROSTORU pouhých 3 500 mm Podlaha z 7mm hliníku, celistvá, s tvrdostí 110 Brinell, navíc 3mm silná hliníková ochranná deska v zadní části Profilované boční stěny, kompletně svařované zevnitř Dvoudílné kombinované dveře s křídlovým otevíráním, pneumatické automatické odjištění 2 kusy posuvných hliníkových dveří pro sypký materiál s 1 balicím pytlem Plachtová střecha se středovým uzávěrem Sklápěcí hydraulický válec HYVA, typ Alpha, vhodný pro vysokotlaký i nízkotlaký systém Výsuvné podpěrné nohy SAF Nápravy SAF s velkými kotoučovými brzdami, 430 mm 1. náprava zvedací Systém KNORR Trailer-EBS s ochranou proti smyku RSS Automatické zvedání a spouštění, automatické sklápění a vyrovnávání Pneumatiky 6x 385/65 R 22.5 Hliníkový žebřík Držák na lopatu a smeták Podpfx Ake Afr Avolorc Nástrojová skříňka vpravo 2x LED couvací světla PRONÁJEM je nový způsob KOUPI, u nás k dispozici i v režimu kompletního servisu – ihned!

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 3 200 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 3 200 l roztoková nádoba – 316L – dvouplášťová – TÜV / PED modul G – FAT – 2020 – jako nová Balíček 17 Výrobce: BRINOX d.o.o. Výrobní číslo: BH6762-BH1001 Rok výroby: 2020 Stav: Jako nová / nepoužitá TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: eluční / roztoková nádoba Objem: 3 200 litrů Materiál: 1.4404 (AISI 316L) CE označení: Ano (CE 0036) Tlak nádoby: Provozní tlak: -1 / +3 bar Zkušební tlak: dle TÜV schválení Tlak pláště (topný/chladicí plášť): Provozní tlak: -1 / +6 bar Zkušební tlak: dle TÜV schválení Teplotní rozsah: -20 °C až +150 °C Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Modul G – individuální inspekce Schválení notifikovanou osobou (číslo 0036) FAT – Factory Acceptance Test (protokol z přejímky ve výrobě) Nádoba byla testována v rámci dokumentovaného FAT. Testy zahrnovaly mimo jiné: • Kontrolu svářečské dokumentace • Vizuální kontrolu svarů • Test těsnosti • Tlaková zkouška • Kontrola drsnosti povrchu • Kalibrace senzorů • Kontrola layoutu a rozměrů • Kontrola dokumentace Kompletní protokol z FAT včetně veškerých zkušebních protokolů k dispozici. PROVEDENÍ Psdpfeykkhrox Aklsrc • Dvouplášťová konstrukce pro ohřev/chlazení • Kompletně z nerezové oceli 316L • Vysoce leštěný vnitřní povrch • Svarové švy v provedení pro farmaceutický průmysl • Připojení kompatibilní s CIP/SIP • Více revizních otvorů/manholek • Clamp a přírubové přípojky • Připraveno pro instrumentaci (tlak, teplota, senzory) • Robustní projektové provedení • Oka pro jeřábovou manipulaci STAV • Nikdy nebyla v aktivním provozu • Skladová položka z přebytku projektu • Vnitřek zcela čistý • Bez koroze • Bez známek použití • Stav nového průmyslového zařízení • Ihned k dispozici DOKUMENTACE – kompletní, přehledná K nádobě je k dispozici rozsáhlá dokumentace ke kvalitě a výrobě, včetně: • EU prohlášení o shodě a záručních listů • TÜV certifikát s inspekčním protokolem • TÜV návrhová kontrola a certifikace • Materiálové certifikáty (3.1) • Seznamy svářečů a kvalifikace postupů (WPQR/WPS) • Nedestruktivní zkušební protokoly (NDT) • Certifikáty analýzy přídavných materiálů a svařovacích plynů • Protokol drsnosti • Zpráva o povrchové úpravě • Kontrola rozměrů • Vnitřní tlaková zkouška • Kalibrační certifikáty • Výkresová dokumentace • Provozní a servisní návody Kompletní dokumentace v digitální podobě k dispozici. VHODNÉ PRO • Farmaceutické roztoky • Systémy WFI / PW • Eluční a pufrovací systémy • Sterilní kapalné procesy • Biotechnologie • Výroby v režimu GMP • CIP média ZVLÁŠTNOST Nejedná se o standardní nádrž, ale o vysoce kvalitní zakázkovou výrobu BRINOX ve skutečné farmaceutické kvalitě – s ověřeným tlakovým návrhem, kompletní shodou s PED (modul G), zdokumentovaným FAT testem a komplexní dokumentací kvality. Projektová kvalita pro sterilní aplikace – ihned k dodání.

Stav: velmi dobrý (použité), Funkčnost: plně funkční, Rok výroby: 2016, Model Slugger s 12 stanicemi ve speciálním nářadí Maximální přítlačná síla 120 kN 16/20 stanic dostupných v nástroji D s lisovací silou 100KN Čtvercový model s konstrukcí GMP. Volitelná elektromagnetická spojka pro nefarmaceutické / těžké aplikace ACVFD jako volitelná výbava hlavního motoru. Motor s vysokým krouticím momentem pro slimovací aplikace. Ideální pro slimování / šumivé tablety / veterinární / nefarmaceutické aplikace. Psdpsrrgtrefx Aklorc Snímač zatížení pro monitorování tlakové síly k dispozici jako volitelné příslušenství. Snadné lisování kulatých tablet o průměru 38 mm.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 3 500 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 3 500 l skladovací nádrž – 1.4435 – dvouplášťová – PED modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Typ: SVBBHI-3500 Číslo štítku: BH6772-BH1001 Paket 30 Sériové číslo: 1003462 Rok výroby: 2020 Stav: jako nová / nepoužitá TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: skladovací / procesní nádrž Jmenovitý objem: 3 500 litrů Celkový objem: 4 082 litrů Objem pláště: 226 litrů Vlastní hmotnost: cca 1 760 kg Materiál v kontaktu s produktem: 1.4435 (AISI 316L farmaceutická kvalita) Materiál pláště: 1.4404 CE označení: CE 0036 Povolený tlak PS nádoby: -1 / +3 bar Povolený tlak PS pláště: -1 / +6 bar Zkušební tlak PT nádoby: 5,6 bar Zkušební tlak PT pláště: 10,8 bar Povolená teplota TS: -10 °C až +150 °C Skupina médií: 2 Konstrukce dle směrnice AD 2000 Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Kategorie IV Modul G – individuální inspekce Oznámený subjekt: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (označení 0036) TÜV schválení včetně kontroly návrhu, závěrečné inspekce a tlakové zkoušky plně zdokumentováno. FAT – Factory Acceptance Test Nádoba byla kompletně prověřena a schválena přímo ve výrobě. Provedené zkoušky mj.: • Tlaková zkouška dle PED • Kontrola návrhu TÜV SÜD • Vizuální kontrola všech svarů • Nedestruktivní zkoušky (RT, PT) • Kontrola rozměrů a souladu s výkresy (as-built) • Kontrola certifikátů materiálu • Kalibrace manometrů • Kontrola všech označení • Kontrola dokumentace podle kontrolního seznamu Veškeré FAT a TÜV protokoly jsou k dispozici. PROVEDENÍ • Válcová, horizontální skladovací nádrž • Dvouplášťová pro ohřev/chlazení • Vysoce kvalitní farmaceutické provedení • Průlez s kruhovým tlak. víkem • CIP potrubní systém • J-trubka / vnitřní potrubí • Průzor DN80 • Více rezervních a procesních přípojek • Biocontrol příruby • Robustní ložiskové bloky / provedení s čepy (trunnion) • Zvedací oka • Typový štítek s kompletním označením dle PED DOKUMENTACE – plně a přehledně k dispozici • Prohlášení o shodě EU • TÜV certifikát s inspekční zprávou (modul G) • TÜV kontrola návrhu a certifikace • Materiálové certifikáty 3.1 • Seznam svářečů a pracovní vzorky • Nedestruktivní zprávy (RT, PT) • Protokoly o kontrole rozměrů • Kalibrační protokoly manometrů • Zprávy o povrchu a výrobě • Kusovník • Detailní výkresy (tělo, víko, CIP, J-trubka atd.) • Provozní a údržbové předpisy Kompletní digitální dokumentační složka k dispozici. STAV • Nikdy nebyla v provozu • Skladovaný kus • Vnitřní povrch jako nový • Bez koroze • Bez známek použití • Stav nového průmyslového zařízení • Ihned k dodání VHODNÉ PRO • Farmaceutická řešení • WFI / PW systémy • Pufrování a příprava médií • Chemické látky • GMP výrobní zařízení Predpfxsylnwyo Aklsc • Procesní a odpadové systémy ZVLÁŠTNOST Špičkový farmaceutický výrobek BRINOX se samostatnou PED Modul G certifikací od TÜV SÜD, CE 0036 označením a plně zdokumentovaným FAT protokolem. Nejedná se o standardní tank, ale o certifikované projektové provedení s kompletní GMP dokumentací.

Rok výroby: 2016, stav: jako nový (použitý), Polarimetr Anton Paar MCP 150 – použitý, výborný stav Tento polarimetr Anton Paar MCP 150 je nabízen ve výborném stavu z dobře udržované laboratoře vyhovující GMP. Ideální pro laboratoře vyžadující přesná měření optické rotace a plnou shodu s 21 CFR Part 11, zejména ve farmaceutických, vonných a potravinářských aplikacích kontroly kvality. Klíčové vlastnosti: - Model: MCP 150 - Vlnová délka: 589 nm (LED) - Rozsah měření: ±89,9°, rozlišení 0,001°, přesnost ±0,01°, opakovatelnost ±0,01° - Peltierova regulace teploty (15–35°C), s přesností ±0,1°C - Kompaktní provedení: 370 × 320 × 130 mm, 8,6 kg - Rozhraní: USB, Ethernet, RS232, sběrnice CAN - V souladu s: 21 CFR Part 11, Ph. Eur., USP, JP, GAMP5, GMP Dodávané příslušenství: - Quartzová ovládací deska (+8°Z, +3°OR) s bezdrátovým ID Toolmaster™ - 100 mm nerezová polarimetrická trubice s Luerovým adaptérem a Peltierovou regulací teploty - USB dongle pro softwarovou licenci Anton Paar PS - Kompletní originální dokumentace včetně: - Instalační kvalifikace (IQ) - Kalibrační certifikáty - uživatelská příručka (německy) Stav: Používané, ale ve výborném funkčním stavu. Zařízení a příslušenství jsou čisté, dobře udržované a plně funkční. Přímo z kontrolovaného prostředí GMP Prjdpfowbhktjx Aklec Umístil v Liestal, Švýcarsko.
Kontakt pro cenovou nabídku, dopravu nebo kontrolu.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 3 500 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 3 500 l míchací nádoba – 1.4435 – dvojitý plášť – PED modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBHI-3500 Číslo štítku: BH6770-BH1001 Sériové číslo: 1003460 Rok výroby: 2020 Stav: jako nový / nepoužitý BH6770-BH1001 balíček 28 TECHNICKÁ DATA Typ produktu: míchací nádoba / tlaková nádoba Pracovní objem: 3 500 litrů Celkový objem: 4 304 litrů Objem pláště: 202 litrů Hmotnost prázdné nádrže: 1 958 kg Materiál kontaktující produkt: 1.4435 Plášť: 1.4404 Označení CE: CE 0036 Povolený tlak nádoby PS: -1 / +3 bar Zkušební tlak nádoby PT: 5,6 bar Povolený tlak pláště PS: -1 / +6 bar Zkušební tlak pláště PT: 10,8 bar Povolená teplota TS: -10 °C až +150 °C Skupina kapaliny: 2 Konstrukce dle AD 2000 Tlaková nádoba podle PED 2014/68/EU Kategorie III Modul G – individuální zkouška Notifikovaná osoba: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (číslo 0036) TÜV přejímka včetně závěrečné kontroly a tlakové zkoušky kompletně zdokumentována. FAT – Factory Acceptance Test Nádoba byla ve výrobním závodě kompletně testována a schválena FAT. Prováděné zkoušky mimo jiné: • Tlaková zkouška dle PED • Vizuální prohlídka všech svarů • Neničivé zkoušky (RT, PT dle zkušebního plánu) • Srovnání rozměrů a výkresů (as-built) • Měření drsnosti vnitřního povrchu (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibrace manometrů Pedpjylng Ujfx Akljrc • Kontrola značení • Kompletní kontrola dokumentace FAT protokoly jsou kompletně k dispozici. PROVEDENÍ • Válcová, horizontální nádoba • Dvojitý plášť s půltrubkovým systémem • Vnitřní povrch elektroleštěný a pasivovaný • Vysoce lesklý povrch v kontaktu s produktem • Svarové spoje vhodné pro farmaceutický průmysl • Průlez DN 500 • Připojení pro prášek/vstup DN 300 • CIP přípojky • Bezpečnostní ventil • Připojení pro tlak a teplotu • Připojení na míchadlo • Masivní uložení na čepy • Přepravní oka DOKUMENTACE – plně a strukturovaně k dispozici Rozsáhlá projektová kvalitní a výrobní dokumentace, mimo jiné: • Prohlášení o shodě EU a záruční listy • Certifikát TÜV s přejímacím protokolem (modul G) • TÜV návrh, kontrola a certifikace • Materiálové certifikáty 3.1 • Seznamy svářečů a zkoušky svařovacích postupů (WPQR/WPS) • Neničivé zkušební protokoly (RT, PT atd.) • Certifikáty analýzy přídavných materiálů a plynů • Certifikát kvalifikace firmy • Protokol o drsnosti • Zpráva o povrchové úpravě • Zpráva o kontrole přesnosti rozměrů • Zpráva o vnitřní tlakové zkoušce • Kalibrační certifikáty • Zprávy a EU shoda zabudovaných komponent • Kusovník • Částečné výkresy • Provozní a údržbové návody K dispozici je kompletní digitální složka dokumentace. STAV • Nikdy nebyla v produktivním provozu • Skladové zboží • Vnitřní povrch zcela jako nový • Žádná koroze • Žádné známky používání • Průmyslový nový stav • Okamžitě k dispozici VHODNÉ PRO • Farmaceutické roztoky • Systémy WFI / PW • Pufrační a mediální přípravu • Sterilní kapalné procesy • GMP výrobní zařízení • Biotechnologické aplikace ZVLÁŠTNOST Vysoce kvalitní farmaceutická výroba BRINOX s kompletní individuální PED Modul G přejímkou od TÜV SÜD, označením CE 0036 a dokumentovanou FAT zkouškou. Nejedná se o standardní nádrž – ale o testovanou projektovou kvalitu s kompletní GMP dokumentací.

Rok výroby: 2017, stav: jako nový (vystavovací stroj), Funkčnost: plně funkční, Pharmatec Syntegon SVP 250 LF – Zařízení pro přípravu sterilních a aseptických tekutých léčiv Na prodej je formulovací zařízení Pharmatec Syntegon SVP 250 LF určené pro malé objemy parenterálních roztoků (SVP). Prodej probíhá na základě pověření společnosti Syntegon (výrobce, dříve Bosch Packaging/Pharmatec GmbH, Drážďany). Technické údaje: - Vhodné pro vodné roztoky, suspenze a emulze - Možné nastavení procesu: terminální sterilizace, sterilní filtrace, aseptické míchání - Systém se 2 nádobami pro šarže od 25 do 250 litrů (rozšiřitelné až na 4 nádoby) - Dávkování pomocných látek přes revizní otvor pod LAF nebo pomocí čerpadlového systému - Vysoce potentní účinné látky (OEB4/OEB5) možné přes High-Containment ventil - CIP/SIP rozhraní a připravená automatizace pro napojení na plnící linky Prodpfx Aoxdy Erekljc - Konstrukce v souladu s GMP, vhodná pro čisté prostory Cenové informace: - Speciální cena: zašlete nám Vaši nabídku - Pořizovací cena v roce 2018: cca 1.050.000 € - Aktuální katalogová cena srovnatelných zařízení v letech 2025/2026: 1.415.000 € Stav a dodací lhůta: - Zařízení momentálně není plně funkční, je nutné nově zprovoznit automatizační systém včetně softwaru a vyměnit některé komponenty. - Dokončení probíhá přímo u výrobce Syntegon po dohodě – doba cca 3–4 měsíce. - Pro srovnání: dodací lhůta nového zařízení je přibližně 12 měsíců. Zvláštnosti: - Zařízení bylo původně vyrobeno pro veletržní účely (demonstrace) - Prodej přímo na základě pověření originálního výrobce Syntegon - Ideální pro farmaceutické společnosti hledající flexibilní a výkonné SVP zařízení s krátkou dodací lhůtou.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 3 200 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 3 200 L zásobník na roztoky – 316L – dvojitý plášť – TÜV / PED modul G – FAT – 2020 – jako nový Výrobce: BRINOX d.o.o. Označení: BH6761-BH1001 Sériové číslo: 1003446 Rok výroby: 2020 Stav: Jako nový / nepoužitý Technické údaje Typ zařízení: ELUČNÍ / zásobník na roztoky Objem: 3 200 litrů Vlastní hmotnost: 1 815 kg Materiál: 1.4404 (AISI 316L) CE značení: CE 0036 Tlak v zásobníku Provozní tlak: -1 / +3 bar Zkušební tlak: 4,6 bar Tlak v plášti (topný/chladicí plášť) Provozní tlak: -1 / +6 bar Zkušební tlak: 10,8 bar Teplotní rozsah: -20 °C až +150 °C Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Modul G – individuální inspekce Notifikovaná osoba: TÜV SÜD (číslo 0036) Povolený počet cyklů: 7 300 / 5 475 při tlakové amplitudě 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • EU certifikát shody dle 2014/68/EU • Číslo certifikátu: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • K dispozici kontrolní protokol • Úspěšně provedena tlaková zkouška vodou • Schválení TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Proveden Factory Acceptance Test (FAT) • Individuální schválení dle modulu G • Kompletní Turn-Over-Package (TOP) k dispozici Kompletní dokumentace k dispozici Kompletní technický dokumentační balíček obsahuje mimo jiné: • EU prohlášení o shodě a záruky • TÜV certifikát s protokolem o převzetí • TÜV kontrolní posudek a certifikace • Dokumentace typového štítku • Sestavné výkresy • Dílenské výkresy • Seznamy svářečů a kvalifikace svářecích postupů • Kontrolní vzorky • Analytické certifikáty svařovacího materiálu • Analytické certifikáty ochranných plynů Prodpfxeykkbxj Aklsc • Osvědčení o kvalifikaci výrobce • Záznamy o nedestruktivních zkouškách (NDT) • Materiálové certifikáty (3.1) • Kalibrační certifikáty • Interní protokol tlakové zkoušky • Kontrola rozměrové přesnosti • Protokol o drsnosti povrchu • Zpráva o povrchové úpravě • Návody k obsluze a údržbě (zařízení a komponenty) Rozsah dokumentace odpovídá projektovým standardům pro farmaceutická zařízení. Provedení • Dvojitý plášť pro ohřev a chlazení • Kompletně z nerezové oceli 316L (1.4404) • Vysoký vnitřní lesk • Svarové spoje v souladu s požadavky farmaceutického průmyslu • Připojení vhodná pro CIP/SIP • Více vstupních otvorů / revizních otvorů • Clamp a přírubová připojení • Připravená instrumentace (tlak, teplota, senzory) • Robustní projektové provedení • Oka pro jeřábovou manipulaci • Tlakový návrh dle PED Stav • Nikdy nebyl používán v produkci • Skladem z přebytku projektu • Vnitřek zcela čistý • Bez koroze • Bez známek použití • Stav nového zařízení • Ihned k dodání Vhodné pro • Farmaceutické roztoky • WFI / PW systémy • Eluce / příprava pufrů • Sterilní kapalné procesy • Biotechnologie • GMP výrobní linky • CIP média Zvláštnosti Nejedná se o standardní tank, ale o špičkové projektové provedení BRINOX v pravé farmaceutické kvalitě s: • Individuální inspekcí podle PED modulu G • Schválením TÜV SÜD • Prováděným FAT • Kompletní dokumentací o sváření, materiálu a zkouškách • Dokumentovanou povrchovou úpravou • Provedení 316L pro sterilní aplikace Projektová kvalita pro náročné GMP aplikace – okamžitě k dispozici.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 9 000 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 9 000 l zásobník pracího roztoku – 316L – dvouplášťový – TÜV / PED – jako nový Výrobce: BRINOX d.o.o. Evidenční číslo: BH6751-BH1001 balík 31 Rok výroby: 2020 Stav: Jako nový / nepoužitý Prodpfx Aksykkivolsc Technické údaje Typ produktu: Zásobník pracího roztoku Jmenovitý objem: cca 9 000 litrů Materiál v kontaktu s produktem: 1.4404 (AISI 316L) Provedení: horizontální konstrukce Označení CE: Ano Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU TÜV kontrola s protokolem o převzetí Dvouplášťové provedení pro ohřev/chlazení Navrženo pro farmaceutické aplikace Vnitřní povrch: • Vysoký lesk (zrcadlově leštěno) • Svařené spoje ve farmaceutické kvalitě • Dokumentovaná kvalita povrchu Provedení / výbava • Masivní zakázková výroba z nerezové oceli 316L • Velkorozměrný revizní otvor s tlakovým uzávěrem • Integrované CIP sprchové trysky / čistící potrubí • Více clamp a přírubových přípojek • Připojení pro měření (tlak, teplota, senzory) • Stabilní oka pro přenášení a zdvihání • Robustní, těžké průmyslové provedení • Externí potrubní rozvody a procesní přípojky předmontovány • Výborná přístupnost pro údržbu a inspekci Fotografie jasně ukazují vysoce kvalitní zpracování, čistou kvalitu svárů i zrcadlově leštěný povrch v kontaktu s produktem. Stav • Nikdy nebyl používán v provozu • Skladová položka z přebytků projektu • Uvnitř zcela čistý • Žádná koroze • Žádné známky použití • Stav nového průmyslového zařízení • Ihned k dispozici Vhodné pro • Prací roztoky ve farmaceutických procesech • WFI / PW aplikace (voda pro injekci / purifikovaná voda) • CIP média • Pufrovací a procesní roztoky • Biotechnologie • GMP výrobní zařízení • Sterilní kapalné procesy Dokumentace – kompletní a přehledně k dispozici K nádobě je k dispozici rozsáhlá projektová dokumentace kvality a výroby, včetně: • EU prohlášení o shodě a záruční listy • Protokoly a EU doklady ke komponentům • Sestavovací dokumentace • Dílenské výkresy • TÜV certifikát s převzetím • Dokumentace typového štítku • TÜV návrhová kontrola a certifikace • Seznamy svářečů, svářecí protokoly, vzorky prací • Analytické certifikáty přídavného materiálu ke sváření • Analytické certifikáty ochranného plynu • Certifikát kvalifikace výrobce • Zprávy o nedestruktivním testování (NDT) • Materiálové certifikáty (3.1) • Kalibrační certifikáty • Zpráva o interní tlakové zkoušce • Kontrola rozměrové přesnosti • Protokol o drsnosti • Zpráva o povrchové úpravě • Provozní a servisní návody (zařízení) • Provozní a servisní návody (komponenty) • FAT dokumentace (fabrická akceptace) Kompletní složka dokumentace je dostupná digitálně. Zvláštnost Nejedná se o standardní zásobník, ale o vysoce kvalitní zakázkovou výrobu ve skutečné farmaceutické kvalitě s ověřeným návrhem tlakové části, dokumentovanou výrobou a plnou shodou s PED včetně schválení TÜV. Těžké robustní provedení, velkorozměrné přípojky a CIP integrace dělají tento zásobník ideálním pro náročné GMP aplikace.

Stav: použitý, Rok výroby: 2006, Funkčnost: plně funkční, UHLMANN BLISTEROVÁ LINKA Blisterová linka pro farmaceutickou výrobu ve čistých prostorách. Pochází z GMP-kompatibilního čistého prostoru a je pravidelně servisovaná, plně automatizovaná a modulární, snadno integrovatelná do stávajících výrobních linek. Součástí je kompletní technická dokumentace a byla vyřazena z interní výroby. Sestává z: 1) UHLMANN BLISTEROVACÍ STROJ, MODEL UPS 4 Rok výroby: 2006 VÝROBNÍ PARAMETRY - Výkon: 15–50 cyklů/min - Formátovací šířka: 62–226 mm (min–max) - Formát blistru: min. 60 mm; max. 140×39 mm - Hloubka: PVC 12 mm; ALU 10 mm ENERGETICKÁ NÁROČNOST - Napětí: 3/N/PE AC 400 V - Proud: 30 A ROZMĚRY - Hmotnost: 4 950 kg 2) UHLMANN KARTONOVACÍ STROJ, MODEL C2206 Rok výroby: 2005 VÝROBNÍ PARAMETRY - Max. výkon: 200 kartonů/min - Max. rozměr kartonu: 130 x 100 x 200 mm - Max. počet blistrů: 10 - Uzavírání: zasouvací, hot-melt - Produkty: blistry, lahvičky ROZMĚRY - Hmotnost: 6 000 kg ENERGETICKÁ NÁROČNOST - Napětí: 3/N/PE AC 400 V - Proud: 15 A 3) INOVA ETIKETOVAČKA, MODEL EKK 62 Rok výroby: 2006 ENERGETICKÁ NÁROČNOST - Napětí: 230/400 V - Frekvence: 50 Hz - Odběr proudu: 9 A 4) INOVA MONTÁŽNÍ A VYHAZOVACÍ JEDNOTKA, MODEL VSM1221 + TD210 Rok výroby: 2006 ENERGETICKÁ NÁROČNOST (OBĚ JEDNOTKY) - Napětí: 230/400 V - Odběr proudu: 5 A Prodjzbhnwepfx Akloc 5) BAUSCH + STRÖBEL ZÁSOBNÍK PLAT, MODEL ESS1001 Rok výroby: 2013 VÝROBNÍ PARAMETRY - Max. výkon: 12 000/hod - Délka etikety: 20–120 mm - Výška etikety: 15–80 mm ROZMĚRY - Hmotnost: 900 kg 6) HAPA INKJET TISKÁRNA, MODEL H-230 Rok výroby: 2005 VÝROBNÍ PARAMETRY - Max. počet cyklů: 120 cyklů/min - Max. tisková rychlost: 21,6 m/min - Rozlišení tiskové hlavy: 360 dpi - Šířka pásu: min. 64 – max. 310 mm - Délka podávání: min. 30 – max. 180 mm - Délka tisku: min. 30 – max. 180 mm 7) SORTIMAT MANIPULÁTOR BLISTRŮ, MODEL CL400 VTS Rok výroby: 2016 ROZMĚRY - Hmotnost: 2 340 kg ENERGETICKÁ NÁROČNOST - Výkon: 3,4 kW / 5,0 A 8) UHLMANN BALÍCÍ STROJ, MODEL E 3060 Rok výroby: 2006 VÝROBNÍ PARAMETRY - Výkon: 60 balíků - Rozměr kartonu: 130 x 105 x 250 mm (max) - Rozměr balíku: 250 x 150 x 250 mm (max) - Kapacita podavače: 500 kartonů ROZMĚRY - Velikost: cca 1 400 x 2 000 x 4 300 mm - Hmotnost: 2 100 kg ENERGETICKÁ NÁROČNOST - Napětí: 3/N/PE AC 400 V - Proud: 18 A 9) OPTIMA DÁVKOVAČ STŘÍKAČEK, MODEL SH120 Rok výroby: 2008

Rok výroby: 2018, stav: použitý, Tato nabídka se týká systému GE Healthcare UniFlux 120 pro tangenciální průtokovou filtraci (TFF). Zařízení je ve plně funkčním stavu a připraveno k okamžitému předání. GE Healthcare UniFlux 120 je plně automatizovaný systém pro tangenciální průtokovou filtraci (TFF), navržený pro klarifikaci, koncentraci a diafiltraci v pilotním provozu až po výrobní měřítko. S rozsahem průtoku 12 až 120 litrů za minutu je UniFlux 120 ideální pro bioprocesní aplikace, jako je purifikace monoklonálních protilátek, výroba vakcín a koncentrace proteinů. Hlavní vlastnosti a výhody: - Plně automatizovaný provoz – Ovládání zajišťuje software UNICORN, který umožňuje bezproblémové zaznamenávání dat, automatizaci procesů a splnění legislativních požadavků. - Široké možnosti filtrace – Podporuje kazetové nebo dutovláknové membrány. Přestavba mezi formáty je možná; instalaci kazetového držáku při prvním použití zajišťuje servisní technik Cytiva. - Vysoce výkonná filtrace – Vybaveno rotačním pístovým čerpadlem pro přesné řízení průtoku a optimalizovanou účinnost filtrace. - Hygienický & GMP-kompatibilní design – Vyrobeno z nerezové oceli, vhodné pro farmaceutický a biotechnologický provoz. - Škálovatelnost & spolehlivost – Navrženo k podpoře vývoje procesů i přechodu do komerční výroby s konzistentními filtračními výsledky. Oblasti použití: - Biotechnologické a farmaceutické procesy - Purifikace monoklonálních protilátek - Výroba vakcín - Koncentrace proteinů a výměna pufrů - Klarifikace buněčných kultur Technické specifikace: - Průtok: 12 – 120 l/min Pedpsxxx Insfx Aklorc - Typ čerpadla: Rotační pístové čerpadlo - Filtrační formát: Kazetové a dutovláknové membrány (možnost přestavby) - Řídicí systém: UNICORN (v souladu s FDA 21 CFR část 11)

Stav: použitý, Tato nabídka je určena pro mikrobiologickou bezpečnostní digestoř Envair Technology B102 s mobilním podstavcem. Zařízení je plně funkční a připravené k okamžitému použití. Přehled: Envair Technology Bio 2 Essential (řada B102) Certifikace & Zamýšlené použití Plně vyhovuje normě BS EN 12469:2000, což zaručuje spolehlivou úroveň biologické bezpečnosti. Vhodné pro manipulaci s biologickými agens do úrovně ACDP Hazard Group 3 (za splnění podmínek vhodné instalace v laboratoři). Ideální pro buněčné kultury a související aplikace. Konstrukce a provedení Šířka: 1200 mm Vnější plášť: Bíle lakovaná ocel s polyesterovým povrchem. Pracovní zóna: Vnitrní výstelka z nerezové oceli třídy 304 s postranními prosklenými panely. Pracovní plocha: Vyjímatelná, tvarovaná, z nerezové oceli třídy 316. Proudění vzduchu & Filtrace Možnost recirkulačního nebo potrubního odvětrání. Vybaveno HEPA filtrem pro laminární proudění (třída H-14, účinnost ≥ 99,995 %) dle normy EN 1822‑1. Predpfxexhfpks Aklsc Osvětlení & Ventilátory Osvětlení zajišťují energeticky úsporné LED diody, umístěné mimo pracovní prostor. Ventilaci zajišťují samostatné, energeticky úsporné ventilátory typu EC, umístěné nad a pod pracovní zónou. Ovládací rozhraní Integrovaný ovládací panel s membránovými tlačítky a animovaným displejem, umístěný nad pracovní zónou. Shoda s normami Kromě BS EN 12469:2000 a HEPA filtrů vyhovují digestoře Bio 2 Essential také těmto normám: IEC 61010‑1:2010 Normy kvality vzduchu: ISO třída 5 (BS EN ISO 14644‑1:2015) a EU GMP třída A.

Stav: velmi dobrý (použité), tlak: 1 lišta, teplota: 95 °C, typ vstupního proudu: trojfázový, vstupní napětí: 400 V, použitelný objem nádrže: 1 000 l, maximální otáčky: 20 ot./min, otáčky (min.): 5 ot./min, Symex P1000 – farmaceutická skladovací nádrž / míchací nádoba, objem 1 000 litrů, nerezová ocel 316L, s kotvovým míchadlem, CIP a váhovými články | k dispozici ihned K dispozici 2 téměř identické nádoby – jednotlivě nebo společně (počet kusů 2). Skladovací, vyrovnávací a míchací nádoba odpovídající normám GMP pro farmaceutické kapaliny, vodné roztoky, kosmetické přípravky a tekuté potravinářské výrobky. STAV A DOSTUPNOST • Farmaceutické provedení, dokumentace a certifikáty k dispozici • Možnost prohlídky v 28844 Weyhe (nedaleko Brém) po dohodě • Možnost mezinárodní přepravy NÁDRŽ • Užitný objem cca 1 000 l, minimální užitný objem cca 250 l • Provozní tlak -1 až +1 bar, provozní teplota do cca 95 °C (PED / AD2000) • Nerezová ocel 316L / 316Ti, Ra < 0,4 µm, těsnění v souladu s normami FDA v místech, které přicházejí do styku s produktem • Horní otvor DN 450 s kontrolním okénkem • 4 nohy z nerezové oceli, transportní rám pro manipulaci s vysokozdvižným vozíkem • Váhový článek (Siemens SIWAREX) pro určení hmotnosti náplně MÍCHADLO • Pomalu běžící kotvové míchadlo, centrálně umístěné ve víku, kuželové ozubené kolo • cca 4 kW, cca 5–20 ot./min., regulovatelné pomocí frekvenčního měniče • 1 přizpůsobený proudový rozbíječ pro zabránění vrstvení • Míchadlo a proudový rozbíječ lze v případě potřeby trvale demontovat CIP A VYBAVENÍ • 4 rotační trysky (Toftejorg Sani-Midget, 360°) plus mycí koule v sběrném hrdle a horním otvoru • 2 přepínací ventily DN 40 • Přípojky pro vakuum a dusík (N2), bezpečnostní ventil • Měření teploty Pt100, měření tlaku 4–20 mA • Řídicí jednotka Siemens S7 • Elektrická instalace: 400 V, 50 Hz Také známé jako: skladovací nádrž, procesní nádoba, vyrovnávací nádrž, vyrovnávací nádrž, míchací nádoba, nerezová nádrž. Máte dotazy, potřebujete další fotografie nebo si chcete domluvit prohlídku? Jednoduše nám zašlete dotaz prostřednictvím platformy Maschinensucher. Poznámka: Neuvázající nabídka nezávislého prodejce. Bez spojitosti s výrobcem. Prjdjyhnm Hjpfx Akloc

Stav: použitý, najeté kilometry: 163 000 km, výkon: 265 kW (360,30 k), první registrace: 10/2019, typ paliva: nafta, celková hmotnost: 26 000 kg, konfigurace náprav: 3 nápravy, barva: bílý, typ převodu: automatický, emisní třída: Euro 6, Rok výroby: 2019, Vybavení: ABS, elektronický stabilizační program (ESP), klimatizace, * Mercedes-Benz Antos 2536 6x2, vozidlo pro svoz odpadu * Euro 6d * Automatická převodovka * Nadstavba Geesink, typ: GMP IV 23H25, rok výroby 2019, objem cca 23 m³ * Řízená náprava * Zvedací náprava * Listové pružiny s vzduchovým odpružením * Asistent pro udržování v jízdním pruhu * Klimatizace * Třísezenné provedení * Uzávěrka diferenciálu * Zadní kamera * Vyhřívaná sedadla * Rádio/CD Pjdpozp Tpzjfx Akljrc

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, číslo stroje/vozidla: BH6723-BH1001, kapacita nádrže: 1 000 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 1.000 l přednádrž – 1.4435 – dvojitý plášť – PED kat. IV modul G – TÜV – FAT – 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Typ: SVMMBI-1000 Identifikační číslo: BH6723-BH1001 Sériové číslo: 1003454 Rok výroby: 2020 CE označení: CE 0036 Stav: Jako nový / nepoužitý TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: přednádrž / procesní nádoba Nominální objem: 1.000 l Celkový objem: 1.400 l Hmotnost prázdné nádoby: cca 610–762 kg Materiál v kontaktu s produktem: 1.4435 (AISI 316L) Povolený tlak PS: -1 / +3 bar Zkušební tlak PT: 5,4 bar Povolená teplota TS: -10 / +150 °C Skupina média: 1 Konstrukce dle AD 2000 Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Kategorie IV Modul G – individuální zkouška Notifikovaná osoba: TÜV SÜD Identifikační číslo: 0036 TÜV CERTIFIKACE EU prohlášení o shodě (modul G) Certifikát č.: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Zkušební protokol č.: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Konečná kontrola dle PED příl. I, bod 3.2 provedena Tlaková zkouška dle příl. I, bod 3.2.2 provedena Převzetí bez odchylek Povolený počet cyklů: 10.000 (1,3 bar) Datum převzetí: 20.05.2020 FAT – Převzetí ve výrobě Kompletní FAT provedeno ve výrobě: • Tlaková zkouška • Vizuální kontrola svarových švů • NDT kontroly (RT/PT) • Kontrola rozměrů • Měření drsnosti (≤ 0,8 µm) Podsykqmzjpfx Akljrc • Kalibrační zkouška • Kontrola dokumentace FAT kompletně zdokumentováno. PROVEDENÍ • Válcová horizontální tlaková nádoba • Dvojitý plášť pro ohřev/chlazení • Vnitřní povrch elektrolyzovaný • Svarová provedení vhodná pro farmaceutický průmysl • Revizní otvor DN 500 • CIP přípojka • Bezpečnostní ventil • Manometr • Více procesních a měřicích přípojek • Pro provoz v tlaku i vakuu STAV • Nikdy nebyla v provozu • Ověřeno výrobcem • Schváleno TÜV – Modul G • Stav nového zařízení • Žádné známky použití • Ihned k dodání DOKUMENTACE Kompletní strukturovaná dokumentace zahrnuje mimo jiné: • Prohlášení EU o shodě • TÜV certifikát včetně protokolu o převzetí • TÜV návrhová kontrola • Protokoly z FAT • Certifikáty materiálu EN 10204 3.1 • WPS/WPQR a seznamy svářečů • Zprávy z NDT kontrol • Protokoly o drsnosti • Interní tlaková zkouška • Protokoly o rozměrech • Kalibrační certifikáty • Kusovník a výkresy • Návody k obsluze a údržbě Je k dispozici digitální složka s dokumentací. • Farmaceutická řešení • WFI / PW systémy • Příprava pufrů a médií • Sterilní zpracování kapalin • GMP zařízení • Biotechnologie Vysoce kvalitní farmaceutické provedení BRINOX s individuální TÜV SÜD inspekcí dle PED kat. IV, modul G (CE 0036) a kompletní FAT dokumentací. Nejedná se o standardní nádrž – ověřená projektová kvalita. Ihned k dodání.

Stav: použitý, Rok výroby: 2014, Výrobce: MCPI Fine dosing Model: OPTI-FEEDER FD - SPA - třída 2A Rok výroby: 2014 Typ: Mikrodozovací zařízení / Přesný dávkovač Dávkovaný produkt: prášek / granulát, sypká forma Typ dávkování: podle hmotnosti po dávkách v gravimetrickém režimu Měřicí řetězec hmotnosti: Váha / Přesný vážicí systém Zásobník: 2 litry Plnění zásobníku dávkovače: ručně Elektronické řízení a správa vážení Podox R Df Sspfx Aklsrc Průřez výsypného otvoru: 80 mm Dávkovací sekvence: 3 rychlosti dávkování (hrubé, střední a jemné) pro optimalizaci poměru přesnosti a rychlosti dávkování Monitorování kvality dávkování (interval tolerance +/-) Rozlišení vážicího zařízení: 10 mg (0,01 g) Minimální dávka (odhad): 250 mg Maximální dávka (odhad): 500 g Paměť na 800 různých dávkovacích receptů Spouštění dávkování: ruční senzor Výsledky lze ukládat na USB klíč a analyzovat v Excelu Ovládací jednotka: zařízení postaveno dle normy CE. Veškeré ovládací a řídicí prvky jsou integrované v tomto rozvaděči (kontrolér, PLC, pohon, bezpečnostní prvky, vypínače atd.). Napájení 220 V – jednofázové Spojení dávkovače s ovládací skříní: přímé Materiály v kontaktu s produktem: elektrolyticky leštěná nerezová ocel 304L Konstrukce dle pravidel GMP Ruční elektrický šroubovák Rozměry stroje: 95 x 75 x V 170 cm Dokumentace k dispozici

Stav: nový, maximální hmotnost nákladu: 30 080 kg, celková hmotnost: 36 000 kg, konfigurace náprav: 3 nápravy, délka ložné plochy: 9 500 mm, šířka ložného prostoru: 2 410 mm, výška ložného prostoru: 2 300 mm, objem ložného prostoru: 54 m³, celková šířka: 2 550 mm, celková výška: 3 880 mm, Rok výroby: 2026, Vybavení: ABS, zbrusu nový BENALU BULKLINER S 95 sklápěč * Nápravy SAF * První náprava zdvižná * Hliníková kola ALCOA DURABRIGHT * Pneumatiky Bridgestone Regional * WABCO Smartboard * Hliníkové šasi * Hliníkové opěrné sloupky * 4 LED pracovní světlomety * LED osvětlení – vícekomorové svítilny * Tažné oko * Plastový úložný box * Vodní nádrž s dávkovačem mýdla * Šplhací žebřík * Držák na smeták * Hliníková korba * Výkyvně uložený zadní nosník * Univerzální dveře (kyvná klapka + dvoukřídlé dveře) * Každé dveřní křídlo s výpustí na obilí * Vhodné pro GMP * Zásobník na obilí * Ochranná hadice proti prachu Pedpfx Akjtqw Dysljrc * Rychlouzávěr plachty (bez bočních popruhů) * Barva plachty: ZELENÁ * Lakování korby dle RAL 6016 tyrkysově zelená * Lakování šasi dle RAL 9011 grafitově černá * 3 roky záruka na lakování * ... Pro více informací jsme Vám k dispozici.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, číslo stroje/vozidla: BH6721-BH1001, kapacita nádrže: 1 000 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 1 000 l předplnicí nádrž – 1.4435 – dvojitý plášť – PED modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBBl-1000 Tag-No.: BH6721-BH1001 Sériové číslo: 1003453 Rok výroby: 2020 Stav: jako nová / nepoužitá TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: předplnicí / procesní nádoba Jmenovitý objem: 1 000 litrů Celkový objem: 1 400 litrů Hmotnost prázdné nádoby: 762 kg Materiál v kontaktu s produktem: 1.4435 (AISI 316L farmaceutická kvalita) Označení CE: CE 0036 Povolený tlak PS: -1 / +3 bar Zkušební tlak PT: 5,4 bar Povolená teplota TS: -10 °C až +150 °C Skupina fluid: 1 Konstrukce dle AD 2000 Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Kategorie IV Modul G – individuální kontrola Notifikovaný subjekt: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (identifikační číslo 0036) TÜV schválení včetně závěrečné inspekce a tlakové zkoušky – plná dokumentace. FAT – Factory Acceptance Test Nádoba byla kompletně otestována dle FAT ve výrobním závodě a schválena. Prováděné testy mimo jiné: • Tlaková zkouška dle PED • Vizuální kontrola všech svárů • Nedestruktivní zkoušky (RT, PT dle plánu zkoušek) • Přesnost rozměrů a porovnání s výkresem (as-built) • Měření drsnosti vnitřního povrchu (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibrace manometrů • Kontrola označení • Kompletní kontrola dokumentace FAT protokoly plně k dispozici. PROVEDENÍ • Válcová, horizontální nádoba • Dvojitý plášť pro ohřev/chlazení • Vnitřně elektrolyticky leštěná a pasivovaná • Vysoký lesk produktového povrchu • Svarové spoje vhodné pro farmacii • Kontrolní otvor DN 500 • Připojení CIP • Bezpečnostní ventil • Manometr • Membránový ventil na dně • Připojení pro míchadlo (DN 200) • Více rezervních přípojek • Robustní čepové uložení • Manipulační a zdvihací zařízení DOKUMENTACE – kompletní a strukturovaná k dispozici Obsáhlá projektová kvalitní a výrobní dokumentace včetně: • Prohlášení o shodě EU a záruční listy • TÜV certifikát se schvalovacím protokolem (modul G) • TÜV kontrola návrhu a certifikace • Certifikáty materiálu 3.1 • Seznam svářečů a kvalifikační protokoly (WPQR/WPS) • Zprávy z nedestruktivních zkoušek (RT, PT atd.) • Analytické certifikáty pro přídavný materiál a ochranný plyn • Certifikát kvalifikace společnosti • Protokol o drsnosti • Zpráva o povrchové úpravě • Zpráva o kontrole přesnosti rozměrů • Zpráva o vnitřní tlakové zkoušce • Kalibrační certifikáty manometrů • Zprávy a EU shoda zabudovaných komponent • Kompletace se seznamem dílů • Částečné výkresy • Návody k obsluze a údržbě Podsykpqrepfx Akljrc Kompletní digitální dokumentace k dispozici. STAV • Nikdy nebyla používána v provozu • Skladem • Vnitřní povrch zcela jako nový • Bez koroze • Bez známek použití • Stav nového průmyslového zařízení • Okamžitě dostupné VHODNÉ PRO • Farmaceutické roztoky • WFI / PW systémy • Výroba pufrů a médií • Sterilní kapalné procesy • GMP výrobní zařízení • Biotechnologické aplikace ZVLÁŠTNOST Vysoce kvalitní farmaceutická výroba BRINOX s kompletní individuální PED Modul G certifikací od TÜV SÜD, označení CE 0036 a zdokumentovanou FAT kontrolou. Nejde o standardní nádrž – jedná se o projektovou kvalitu s rozsáhlou GMP a dokumentací v souladu s předpisy. Okamžitě k dispozici.

Stav: použitý, Tato nabídka se týká chromatografického systému ÄKTA ready™. Zařízení je v plně funkčním stavu a je připraveno k okamžitému předání. Chromatografický systém ÄKTA ready™ představuje jednorázovou platformu kapalinové chromatografie navrženou pro bioprocesy, procesní škálování a výrobu léčiv podle GMP včetně monoklonálních protilátek, rekombinantních proteinů, virových vektorů, nukleových kyselin a dalších citlivých terapeutických produktů. Klíčové vlastnosti: - Jednorázové, jednocestné průtokové cesty — eliminují potřebu čištění a validace čistění mezi dávkami, zkracují prostoje a minimalizují riziko křížové kontaminace. - Flexibilní provoz — k dispozici v různých konfiguracích (izokratická, gradientová, s proměnlivým UV, rozšířená) dle potřeb purifikace. - Škálovatelná platforma — průtokové sady pro nízké i vysoké průtoky podporují široké rozmezí procesních objemů; systém lze škálovat od čištění menších dávek až po větší procesní požadavky při použití většího modelu ÄKTA ready™ XL. Podpfx Akeyhhgajlsrc - Konstrukce pro prostředí GMP — rozsáhlá dokumentace a podpora při splnění regulatorních požadavků usnadňují dodržování souladu ve výrobě biofarmaceutik.

Stav: použitý, Rok výroby: 2014, Výrobce: MCPI Fine dosing Model: OPTI-FEEDER FD - SPA - třída 2A Rok výroby: 2014 Typ: Mikrodozovací stroj / Stroj pro přesné dávkování Pedpfjx R Dh Hex Aklorc Typ produktu: prášek / granulát, v suché formě Způsob dávkování: vážení dle dávky v gravimetrickém režimu Měřicí řetězec hmotnosti: váha / přesná váha Plnění zásobníku dávkovače: ruční Elektronické vážení a řízení dávkování Výstupní průřez extraktoru: 80 mm Dávkovací sekvence: 3 dávkovací rychlosti (hrubá, střední a jemná) pro optimalizaci poměru přesnosti a rychlosti dávkování Monitoring kvality dávkování (interval tolerance + a -) Rozlišení měření váhy: 10 mg (0,01 g) Minimální dávka (odhad): 250 mg Maximální dávka (odhad): 500 g Paměť na 800 různých dávkovacích receptur Spuštění: nožní pedál Výsledky je možné stáhnout na USB klíč a analyzovat v Excelu. Řídicí jednotka: Jednotka vyrobená dle CE. Všechny ovládací a řídicí prvky jsou integrovány do tohoto panelu (řídicí jednotka, PLC, měnič, bezpečnostní prvky, spínače atd.). Napájení: 220V – jednofázové. Propojení dávkovače a řídicího panelu: přímé Materiály ve styku s produktovou surovinou: nerezová ocel 304L, elektro-leštěná Konstrukce dle pravidel GMP Rozměry stroje: 95 x 75 x v. 170 cm Dokumentace k dispozici

Stav: použitý, Rok výroby: 2011, Funkčnost: plně funkční, číslo stroje/vozidla: L3B031, IMA MISTRAL Y 16 vyfukovací stroj na lahve/plechovky – použitý, ihned k dodání Technické údaje stroje: Model: IMA MISTRAL Y 16 Typ: automatický vyfukovací a odsávací stroj na lahve/plechovky Sériové číslo: L3B031 Rok výroby: 2011/2012 Výrobce: IMA S.p.A. / IMA Swiftpack (Itálie) Elektrické připojení: 220/380 V, 3 fáze, 50 Hz Prostorové nároky: cca 400 × 140 × 220 cm Popis a zvláštnosti: Rotující vyfukovací stroj je určen pro farmaceutické a medicínské použití a vhodný pro čištění vnitřku stabilně stojících kulatých skleněných nebo plastových lahví sterilizovaným stlačeným vzduchem podle GMP. Predjw Sfa Eepfx Akloc Plně automatické čištění a odsávání lahví Zpracování až 200 obalů/minutu Včetně formátových dílů pro plastové lahve Ø 44 mm × výška 95 mm Další formáty v dodávce: Ø 40 × 55 mm, Ø 60 × 130 mm Popis funkce: Lahve jsou rozdělovány do jedné linie dopravním pásem a šnekem, následně přenášeny do karuselu, zde uchopovány kleštěmi, otáčeny o 180° a čištěny tryskami (vyfukování) a odsávacími hlavicemi (odsávání). Poté jsou vráceny zpět na dopravník a předány na další zařízení. Vhodné pro lahve a plechovky z plastu i skla Vysoký stupeň automatizace, konstrukce dle GMP Dokumentace a podklady: Návody k obsluze (DE, EN, IT) Elektrická schémata Výkresy rozložení / Guards Layout Katalog náhradních dílů Schéma vyfukování / elektrické schéma FAT/SAT protokoly Strojní a obslužný manuál v německém jazyce Rozsah dodávky: Kompletní stroj Náhradní díly dle katalogu Všechny originální dokumentace (PDF i tištěné) Formátové díly pro různé velikosti lahví Stav: Použitý, z farmaceutické výroby Ihned připraven k provozu po instalaci Ihned k dodání Místo instalace: Çorlu, Turecko Cena: Na vyžádání

Stav: použitý, Toto je nabídka na chromatografickou kolonu Cytiva AxiChrom 300/300. Zařízení je v plně funkčním stavu a připravené k okamžitému použití. AxiChrom je řada nízkotlakých chromatografických kolon s axiální kompresí, navržených pro vývoj procesů a výrobu biofarmaceutik. Jsou konstruovány pro použití v prostředí kompatibilním s GMP, s možností škálování od laboratorní/pilotní úrovně až po plnou výrobu. Vnitřní průměr: 300 mm Výška lože (délka kolony): 300 mm, případně odpovídající konfigurace ložového objemu Prodpoxhdwyofx Akloc Funkce a výbava: - Axiální kompresní plnění (inteligentní plnění): předprogramované / automatizované metody plnění zajišťují reprodukovatelnou hustotu lože a výkon. - Výklopná trubka nebo pohyblivé adaptéry: u větších průměrů (≥ 300 mm) lze trubku kolony vyklopit pro snadný přístup k ložovým podpěrám, těsněním a O-kroužkům. Sanitace, čištění, GMP shoda: - Součásti ("smáčené" a "tlakově namáhané") jsou dohledatelné dle šarže a materiály splňují požadavky USP Class VI, 21 CFR část 177 a ekvivalentní regulace EMEA. - Možné je čištění a sanitace včetně použití 1 M NaOH s efektivností pro odstranění mikrobů i endotoxinů. Flexibilní konfigurace: dostupné varianty pro různé výšky lože (obvykle ~10–50 cm pro větší průměry) a různé typy ložových podpěr.

Stav: použitý, Tato nabídka se týká chromatografického systému ÄKTA ready™. Zařízení je v plně funkčním stavu a je připraveno k okamžitému předání. Pedpfeyitvpjx Akljrc Chromatografický systém ÄKTA ready™ představuje jednorázovou platformu kapalinové chromatografie navrženou pro bioprocesy, procesní škálování a výrobu léčiv podle GMP včetně monoklonálních protilátek, rekombinantních proteinů, virových vektorů, nukleových kyselin a dalších citlivých terapeutických produktů. Klíčové vlastnosti: - Jednorázové, jednocestné průtokové cesty — eliminují potřebu čištění a validace čistění mezi dávkami, zkracují prostoje a minimalizují riziko křížové kontaminace. - Flexibilní provoz — k dispozici v různých konfiguracích (izokratická, gradientová, s proměnlivým UV, rozšířená) dle potřeb purifikace. - Škálovatelná platforma — průtokové sady pro nízké i vysoké průtoky podporují široké rozmezí procesních objemů; systém lze škálovat od čištění menších dávek až po větší procesní požadavky při použití většího modelu ÄKTA ready™ XL. - Konstrukce pro prostředí GMP — rozsáhlá dokumentace a podpora při splnění regulatorních požadavků usnadňují dodržování souladu ve výrobě biofarmaceutik.

Stav: použitý, Tato nabídka se týká systému křížové filtrace Akta. Zařízení je plně funkční a připravené k okamžitému použití. Systém ÄKTA Crossflow je zařízení pro tangenciální tokovou filtraci (TFF), vyvinuté společností Cytiva (dříve GE Healthcare). Je primárně využíváno v bioprocesních a biotechnologických aplikacích pro koncentraci, diafiltrování nebo čiření biologických vzorků, jako jsou proteiny, viry, plazmidy a další biomolekuly. Základní funkce: - Koncentrace – Snížení objemu vzorku při zachování cílové biomolekuly. - Diafiltrace (výměna pufru) – Odstraňování solí nebo změna pufračního prostředí kontinuálním přidáváním nového pufru a současným odstraňováním permeátu. - Čiření – Odstraňování částic nebo buněk z procesních kapalin. Klíčové komponenty: - Moduly čerpadel: Typicky peristaltická čerpadla pro přesné řízení průtoků. - Filtrační kazety: Dutá vlákna nebo deskové membrány pro ultrafiltraci či mikrofiltraci. - Tlakové senzory: Pro sledování a řízení transmembránového tlaku (TMP). - Detektory vodivosti/pH/UV: Pro online monitorování filtru a retentátu. Výhody: - Automatizace minimalizuje chyby obsluhy i proměnlivost procesů. - Škálovatelný design umožňuje bezproblémový přechod od laboratoře do výroby. - Precizní kontrola filtračních parametrů (průtok, tlak, objem). Predsxhf A Ropfx Akloc - Funkce CIP (clean-in-place) pro snadnou údržbu a zajištění souladu s GMP. Typické aplikace: - Koncentrace proteinů a výměna pufru - Purifikace virových vektorů - Purifikace plazmidové DNA - Sklizeň buněk a čiření