Prodej použitých Guowei Qzyw 67 Et (32 976)

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 3 500 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 3 500 l míchací nádoba – 1.4435 – dvojitý plášť – PED modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBHI-3500 Číslo štítku: BH6770-BH1001 Sériové číslo: 1003460 Rok výroby: 2020 Stav: jako nový / nepoužitý BH6770-BH1001 balíček 28 TECHNICKÁ DATA Typ produktu: míchací nádoba / tlaková nádoba Pracovní objem: 3 500 litrů Celkový objem: 4 304 litrů Objem pláště: 202 litrů Hmotnost prázdné nádrže: 1 958 kg Materiál kontaktující produkt: 1.4435 Plášť: 1.4404 Označení CE: CE 0036 Povolený tlak nádoby PS: -1 / +3 bar Zkušební tlak nádoby PT: 5,6 bar Povolený tlak pláště PS: -1 / +6 bar Zkušební tlak pláště PT: 10,8 bar Povolená teplota TS: -10 °C až +150 °C Skupina kapaliny: 2 Konstrukce dle AD 2000 Tlaková nádoba podle PED 2014/68/EU Kategorie III Modul G – individuální zkouška Notifikovaná osoba: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (číslo 0036) TÜV přejímka včetně závěrečné kontroly a tlakové zkoušky kompletně zdokumentována. FAT – Factory Acceptance Test Nádoba byla ve výrobním závodě kompletně testována a schválena FAT. Prováděné zkoušky mimo jiné: • Tlaková zkouška dle PED • Vizuální prohlídka všech svarů • Neničivé zkoušky (RT, PT dle zkušebního plánu) • Srovnání rozměrů a výkresů (as-built) • Měření drsnosti vnitřního povrchu (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibrace manometrů • Kontrola značení • Kompletní kontrola dokumentace FAT protokoly jsou kompletně k dispozici. PROVEDENÍ • Válcová, horizontální nádoba • Dvojitý plášť s půltrubkovým systémem • Vnitřní povrch elektroleštěný a pasivovaný • Vysoce lesklý povrch v kontaktu s produktem • Svarové spoje vhodné pro farmaceutický průmysl • Průlez DN 500 • Připojení pro prášek/vstup DN 300 • CIP přípojky • Bezpečnostní ventil • Připojení pro tlak a teplotu • Připojení na míchadlo • Masivní uložení na čepy • Přepravní oka Lrodpsylng Usfx Aagsl DOKUMENTACE – plně a strukturovaně k dispozici Rozsáhlá projektová kvalitní a výrobní dokumentace, mimo jiné: • Prohlášení o shodě EU a záruční listy • Certifikát TÜV s přejímacím protokolem (modul G) • TÜV návrh, kontrola a certifikace • Materiálové certifikáty 3.1 • Seznamy svářečů a zkoušky svařovacích postupů (WPQR/WPS) • Neničivé zkušební protokoly (RT, PT atd.) • Certifikáty analýzy přídavných materiálů a plynů • Certifikát kvalifikace firmy • Protokol o drsnosti • Zpráva o povrchové úpravě • Zpráva o kontrole přesnosti rozměrů • Zpráva o vnitřní tlakové zkoušce • Kalibrační certifikáty • Zprávy a EU shoda zabudovaných komponent • Kusovník • Částečné výkresy • Provozní a údržbové návody K dispozici je kompletní digitální složka dokumentace. STAV • Nikdy nebyla v produktivním provozu • Skladové zboží • Vnitřní povrch zcela jako nový • Žádná koroze • Žádné známky používání • Průmyslový nový stav • Okamžitě k dispozici VHODNÉ PRO • Farmaceutické roztoky • Systémy WFI / PW • Pufrační a mediální přípravu • Sterilní kapalné procesy • GMP výrobní zařízení • Biotechnologické aplikace ZVLÁŠTNOST Vysoce kvalitní farmaceutická výroba BRINOX s kompletní individuální PED Modul G přejímkou od TÜV SÜD, označením CE 0036 a dokumentovanou FAT zkouškou. Nejedná se o standardní nádrž – ale o testovanou projektovou kvalitu s kompletní GMP dokumentací.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 1 500 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 1 500 l procesní nádoba – 1.4435 – dvojitý plášť – PED modul G – TÜV – FAT – 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Označení: BH6726-BH1001 Typ: SVMBBI-1500 Rok výroby: 2020 Sériové číslo: 1003458 Číslo zařízení: 20051401 Označení CE: CE 0036 Stav: jako nová / nepoužitá Vlastní hmotnost: 866 kg TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: hlavní plnící nádoba / procesní nádoba Konstrukce: cylindrická s kulovitými dny Pracovní objem: 1 500 l Celkový objem: 1 785 l Materiál v kontaktu s produktem: 1.4435 Materiál pláště: nerezová ocel (provedení s dvojitým pláštěm) Max. povolený tlak (PS) nádoby: -1 / +3 bar Zkušební tlak (PT): 5,4 bar Max. povolená teplota (TS): -10 °C / +150 °C Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Modul: G Skupina média: 1 POVRCHY & PROVEDENÍ Vnitřní povrch: vysoce leštěný, farmaceutické provedení Části v kontaktu s produktem: 1.4435 Svařované spoje hladce zbroušené Farmaceutické provedení CIP VYBAVENÍ • Dvojitý plášť pro ohřev/chlazení • Velký průlez s rychlouzávěry • Více procesních a instrumentačních přípojek • Tlakový / teplotní senzor Lodpsykuhijfx Aagsrl • Výpust na dně • Přípojky CIP/sprchová koule • Různé slepé příruby • Izolované přípojky médií na plášti • Těsnění v souladu s FDA STAV • Nikdy nebyl v produktivním provozu • Skladová položka • Vnitřek zcela jako nový • Bez koroze • Žádné známky použití • Okamžitě k dispozici DOKUMENTACE – plně k dispozici • Prohlášení o shodě EU • TÜV protokoly • Dokumentace PED module G • Materiálové atesty 3.1 • Protokol o tlakové zkoušce (PT 5,4 bar) • Technické výkresy • FAT podklady • Návod k obsluze ZVLÁŠTNOSTI Velkoobjemová hlavní plnící nádoba BRINOX 1 500 l z 1.4435, PED kategorie IV, modul G, CE 0036, s kompletní dokumentací, farmaceutickým povrchem a tlakovou zkouškou na 5,4 bar. Zařízení v projektové kvalitě pro sterilní aplikace – ihned k dodání.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 1 500 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 1.500 l procesní nádoba – 1.4435 – dvouplášťová – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Výrobní číslo: BH6722-BH1001 Lodpfx Aaoykuc Tsgsrl Rok výroby: 2020 Stav: Jako nová / nepoužitá Označení CE: CE 0036 TECHNICKÉ ÚDAJE Typ zařízení: hlavní/spracovatelská nádoba Konstrukce: válcová s vypouklými dny (Klöpper) Pracovní objem: 94 – 1 500 litrů Hmotnost prázdné nádoby: 866 kg Materiál (kontakt s produktem): 1.4435 Materiál pláště: 1.4307 Izolace: ano Provozní tlak nádoby: -1 / +3 barg Povolený tlak (PS): -1 / +3 barg Zkušební tlak (PT): 5,4 bar Povolená teplota (TS): -10 °C / +150 °C Datum tlakové zkoušky: 2020/04 Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Kategorie IV Posuzovací modul: Modul G Oznámený subjekt: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Projektový standard: AD 2000 POVRCHY & SVARY Vnitřní povrch: Elektroleštěný a pasivovaný Farmaceutické provedení Vnější povrch: Průmyslově broušený NDT / Zkoušky: RT (rentgenová kontrola) PT (kapilární kontrola) Tlaková zkouška 2020 zdokumentována VYBAVENÍ • Dvouplášť pro ohřev/chlazení • Velký čelní návarkový otvor (manhole) • Více procesních přípojek • CIP přípojky • Teplotní a tlakové přípojky • Bezpečnostní armatury • Příprava pro míchadlo • Těsnění v souladu s FDA • Kompletní potrubní modul STAV • Nikdy nebyla v provozu • Skladový kus • Vnitřní povrch absolutně jako nový • Bez koroze • Bez známek použití • Ihned k dispozici DOKUMENTACE – kompletní • Prohlášení o shodě EU • Certifikáty TÜV a protokoly o převzetí • Dokumentace PED Modul G • Materiálové certifikáty 3.1 (EN 10204) • Protokoly o svarech • NDT protokoly (RT / PT) • Protokol o tlakové zkoušce 2020 • Protokoly o povrchu • Detailní a sestavné výkresy • FAT dokumentace • Provozní a servisní návody ZVLÁŠTNOST BRINOX farmaceutická procesní nádoba z materiálu 1.4435 s elektroleštěným vnitřním povrchem, dle normy AD2000, PED kategorie IV, Modul G, s kompletním TÜV schválením z roku 2020 a veškerou technickou dokumentací. Projektová kvalita pro sterilní aplikace – ihned k dispozici.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 1 000 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 1 000 l předplnicí nádrž – 1.4435 – dvojitý plášť – PED kat. IV modul G – TÜV – FAT – 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Typ: SVMMBI-1000 Tag-Nr.: BH6725-BH1001 Sériové číslo: 1003455 Rok výroby: 2020 Označení CE: CE 0036 Stav: jako nový / nepoužitý TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: předplnicí / procesní nádrž Jmenovitý objem: 1 000 l Celkový objem: 1 400 l Lrsdpsykt T Rsfx Aagsl Hmotnost prázdné nádoby: 762 kg Materiál v kontaktu s produktem: 1.4435 (nerezová ocel) Povolený tlak (PS): -1 / +3 bar Zkušební tlak (PT): 5,4 bar Povolená teplota (TS): -10 / +150 °C Skupina média: 1 Konstrukce dle AD 2000 Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Kategorie IV Modul G – individuální zkouška Notifikovaná osoba: TÜV SÜD Identifikační číslo: 0036 FAT – tovární přejímací zkouška Kompletní FAT provedeno a zdokumentováno ve výrobě. Zkoušky včetně tlakové zkoušky, NDT, měření, zkoušky drsnosti povrchu a schválení dokumentace. PROVEDENÍ • Válcová horizontální tlaková nádoba • Dvojitý plášť pro ohřev / chlazení • Vnitřní elektrolyticky leštěný povrch • Svarové provedení v kvalitě pro farmaceutický průmysl • Průlez DN500 • Víceprocesní a měřicí šroubení • Bezpečnostní ventil • CIP přípojky • Vhodné pro provoz v tlaku i vakuu STAV • Nikdy nebyla v produktivním provozu • Schválení TÜV dle modulu G • Průmyslový stav jako nový • Ihned k dodání DOKUMENTACE – kompletní Kompletní strukturovaná dokumentace včetně: • EU prohlášení o shodě • TÜV certifikát se zkušební zprávou • TÜV návrhová inspekce • FAT dokumentace • Certifikáty materiálu • Seznam svářečů a WPS/WPQR • NDT zprávy • Protokol o drsnosti povrchu • Zpráva o povrchové úpravě • Vnitropodniková tlaková zkouška • Protokol z měření • Kalibrační certifikát manometru • Dílenské výkresy • Sestava se soupisem dílů • Návod k obsluze a údržbě (zařízení a komponenty) • Kvalifikační certifikáty • Certifikáty analýzy přídavných materiálů a svařovacího plynu Kompletní digitální složka dokumentace k dispozici. VHODNÉ PRO • Farmacie • WFI / PW • GMP provozy • Sterilní kapalné procesy • Biotechnologie Prémiové farmaceutické provedení BRINOX s PED kat. IV modul G, individuální zkouškou TÜV SÜD, kompletním FAT a plnou technickou dokumentací. Ihned k dodání.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, číslo stroje/vozidla: BH6723-BH1001, kapacita nádrže: 1 000 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 1.000 l přednádrž – 1.4435 – dvojitý plášť – PED kat. IV modul G – TÜV – FAT – 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Typ: SVMMBI-1000 Identifikační číslo: BH6723-BH1001 Sériové číslo: 1003454 Rok výroby: 2020 CE označení: CE 0036 Stav: Jako nový / nepoužitý TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: přednádrž / procesní nádoba Nominální objem: 1.000 l Celkový objem: 1.400 l Hmotnost prázdné nádoby: cca 610–762 kg Materiál v kontaktu s produktem: 1.4435 (AISI 316L) Povolený tlak PS: -1 / +3 bar Zkušební tlak PT: 5,4 bar Povolená teplota TS: -10 / +150 °C Skupina média: 1 Konstrukce dle AD 2000 Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Kategorie IV Modul G – individuální zkouška Notifikovaná osoba: TÜV SÜD Identifikační číslo: 0036 TÜV CERTIFIKACE EU prohlášení o shodě (modul G) Certifikát č.: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Zkušební protokol č.: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Konečná kontrola dle PED příl. I, bod 3.2 provedena Tlaková zkouška dle příl. I, bod 3.2.2 provedena Převzetí bez odchylek Povolený počet cyklů: 10.000 (1,3 bar) Datum převzetí: 20.05.2020 FAT – Převzetí ve výrobě Kompletní FAT provedeno ve výrobě: • Tlaková zkouška • Vizuální kontrola svarových švů • NDT kontroly (RT/PT) • Kontrola rozměrů • Měření drsnosti (≤ 0,8 µm) • Kalibrační zkouška • Kontrola dokumentace FAT kompletně zdokumentováno. PROVEDENÍ • Válcová horizontální tlaková nádoba • Dvojitý plášť pro ohřev/chlazení • Vnitřní povrch elektrolyzovaný Lredjykqmzepfx Aagjl • Svarová provedení vhodná pro farmaceutický průmysl • Revizní otvor DN 500 • CIP přípojka • Bezpečnostní ventil • Manometr • Více procesních a měřicích přípojek • Pro provoz v tlaku i vakuu STAV • Nikdy nebyla v provozu • Ověřeno výrobcem • Schváleno TÜV – Modul G • Stav nového zařízení • Žádné známky použití • Ihned k dodání DOKUMENTACE Kompletní strukturovaná dokumentace zahrnuje mimo jiné: • Prohlášení EU o shodě • TÜV certifikát včetně protokolu o převzetí • TÜV návrhová kontrola • Protokoly z FAT • Certifikáty materiálu EN 10204 3.1 • WPS/WPQR a seznamy svářečů • Zprávy z NDT kontrol • Protokoly o drsnosti • Interní tlaková zkouška • Protokoly o rozměrech • Kalibrační certifikáty • Kusovník a výkresy • Návody k obsluze a údržbě Je k dispozici digitální složka s dokumentací. • Farmaceutická řešení • WFI / PW systémy • Příprava pufrů a médií • Sterilní zpracování kapalin • GMP zařízení • Biotechnologie Vysoce kvalitní farmaceutické provedení BRINOX s individuální TÜV SÜD inspekcí dle PED kat. IV, modul G (CE 0036) a kompletní FAT dokumentací. Nejedná se o standardní nádrž – ověřená projektová kvalita. Ihned k dodání.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, číslo stroje/vozidla: BH6721-BH1001, kapacita nádrže: 1 000 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 1 000 l předplnicí nádrž – 1.4435 – dvojitý plášť – PED modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBBl-1000 Tag-No.: BH6721-BH1001 Sériové číslo: 1003453 Rok výroby: 2020 Stav: jako nová / nepoužitá TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: předplnicí / procesní nádoba Jmenovitý objem: 1 000 litrů Celkový objem: 1 400 litrů Hmotnost prázdné nádoby: 762 kg Materiál v kontaktu s produktem: 1.4435 (AISI 316L farmaceutická kvalita) Označení CE: CE 0036 Povolený tlak PS: -1 / +3 bar Zkušební tlak PT: 5,4 bar Povolená teplota TS: -10 °C až +150 °C Skupina fluid: 1 Konstrukce dle AD 2000 Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Kategorie IV Modul G – individuální kontrola Notifikovaný subjekt: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (identifikační číslo 0036) TÜV schválení včetně závěrečné inspekce a tlakové zkoušky – plná dokumentace. FAT – Factory Acceptance Test Nádoba byla kompletně otestována dle FAT ve výrobním závodě a schválena. Prováděné testy mimo jiné: • Tlaková zkouška dle PED • Vizuální kontrola všech svárů • Nedestruktivní zkoušky (RT, PT dle plánu zkoušek) • Přesnost rozměrů a porovnání s výkresem (as-built) • Měření drsnosti vnitřního povrchu (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibrace manometrů • Kontrola označení • Kompletní kontrola dokumentace FAT protokoly plně k dispozici. PROVEDENÍ • Válcová, horizontální nádoba • Dvojitý plášť pro ohřev/chlazení • Vnitřně elektrolyticky leštěná a pasivovaná • Vysoký lesk produktového povrchu • Svarové spoje vhodné pro farmacii • Kontrolní otvor DN 500 • Připojení CIP • Bezpečnostní ventil • Manometr • Membránový ventil na dně • Připojení pro míchadlo (DN 200) • Více rezervních přípojek • Robustní čepové uložení • Manipulační a zdvihací zařízení DOKUMENTACE – kompletní a strukturovaná k dispozici Obsáhlá projektová kvalitní a výrobní dokumentace včetně: • Prohlášení o shodě EU a záruční listy • TÜV certifikát se schvalovacím protokolem (modul G) • TÜV kontrola návrhu a certifikace • Certifikáty materiálu 3.1 • Seznam svářečů a kvalifikační protokoly (WPQR/WPS) • Zprávy z nedestruktivních zkoušek (RT, PT atd.) • Analytické certifikáty pro přídavný materiál a ochranný plyn • Certifikát kvalifikace společnosti • Protokol o drsnosti • Zpráva o povrchové úpravě • Zpráva o kontrole přesnosti rozměrů • Zpráva o vnitřní tlakové zkoušce • Kalibrační certifikáty manometrů • Zprávy a EU shoda zabudovaných komponent • Kompletace se seznamem dílů • Částečné výkresy • Návody k obsluze a údržbě Kompletní digitální dokumentace k dispozici. STAV • Nikdy nebyla používána v provozu Ledpfx Aoykpqroagerl • Skladem • Vnitřní povrch zcela jako nový • Bez koroze • Bez známek použití • Stav nového průmyslového zařízení • Okamžitě dostupné VHODNÉ PRO • Farmaceutické roztoky • WFI / PW systémy • Výroba pufrů a médií • Sterilní kapalné procesy • GMP výrobní zařízení • Biotechnologické aplikace ZVLÁŠTNOST Vysoce kvalitní farmaceutická výroba BRINOX s kompletní individuální PED Modul G certifikací od TÜV SÜD, označení CE 0036 a zdokumentovanou FAT kontrolou. Nejde o standardní nádrž – jedná se o projektovou kvalitu s rozsáhlou GMP a dokumentací v souladu s předpisy. Okamžitě k dispozici.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 1 500 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 1 500 l hlavní srážecí nádoba – 316L – dvouplášťová – PED Modul G – FAT 2020 – jako nová Výrobce: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBI-1500 Číslo štítku: BH6724-BH1001 balení 22 Sériové číslo: 1003457 Rok výroby: 2020 Stav: Jako nový / nepoužitý Označení CE: CE 0036 TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: hlavní srážecí/procesní nádoba Jmenovitý objem: 1 500 litrů Celkový objem: 1 785 litrů Hmotnost prázdné nádoby: cca 866 kg Materiál v kontaktu s produktem: 1.4435 (AISI 316L, farmaceutická kvalita) Materiál pláště: nerezová ocel Provozní tlak nádoby: –1 / +3 bar Zkušební tlak nádoby: 5,4 bar Provozní tlak pláště: dle návrhu Teplotní rozsah: –10 °C až +150 °C Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Modul G – individuální schválení Schválení notifikovanou osobou 0036 FAT – Factory Acceptance Test (08/2020) Nádoba byla kompletně testována ve výrobním závodě BRINOX v rámci dokumentovaného FAT. Provedené zkoušky mimo jiné zahrnují: • Delta feritová kontrola svarů (vyhovující, žádné odchylky) Lrodoykn Iispfx Aagol • Kontrola drsnosti povrchu (Ra vnitřní ≤ 0,8 µm, vyhovující) • Vizuální inspekce všech produktových ploch • Tlaková zkouška dle specifikace • Kontrola dokumentace • GMP odchylkové řízení (nekritické body, zcela uzavřeno) • Měřicí zařízení s platným kalibračním certifikátem PROVEDENÍ • Dvouplášťové provedení pro ohřev/chlazení • Horizontální uspořádání • Vysoce kvalitní farmaceutické provedení • Kompletně z nerezové oceli 316L v produktové oblasti • Zrcadlově leštěný vnitřní povrch • Svarové spoje v souladu s GMP, dokumentované • Velký revizní otvor s výklopným víkem • Více clamp a přírubových přípojek • Sprayball / CIP přípojky • Připravená instrumentace (tlak, teplota, senzory) • Izolovaný plášť s přípojkami • Robustní přírubové dno • Zvedací oka a transportní provedení • Zakázková výroba pro CSL Behring (projekt SPHINX) STAV • Nikdy nebyl v provozu • Přímo z přebytku projektu • Vnitřek absolutně jako nový • Bez koroze • Bez známek používání • Průmyslový stav nového zařízení • Okamžitě k dispozici DOKUMENTACE K dispozici je kompletní projektově orientovaná dokumentace kvality a výroby, včetně: • Prohlášení o shodě EU • Dokumentace schválení TÜV • PED Modul-G dokumentace • Materiálové certifikáty 3.1 • Dokumentace svarů (WPS/WPQR) • Protokoly o delta feritových zkouškách • Protokoly o drsnosti • Kalibrační certifikáty měřidel • Protokoly o GMP odchylkách • Kompletně podepsané FAT protokoly • Provozní a údržbová dokumentace Dokumentace je k dispozici kompletní a přehledně uspořádaná. • Farmaceutické procesy účinných látek • Srážecí a reakční procesy • Příprava pufrů a roztoků • Sterilní kapalinné procesy • Biotechnologie • GMP výrobní zařízení • Vysoce čistá média ZVLÁŠTNOST Jedná se o vysoce kvalitní procesní nádobu BRINOX pro farmaceutické projekty, vyrobenou pro CSL Behring, s kompletním individuálním PED Modul-G schválením, dokumentovaným FAT 2020 a ucelenou GMP dokumentací. Nejedná se o standardní nádrž – jde o prověřenou projektovou kvalitu pro sterilní provozy. Okamžitě k dispozici.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 9 000 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 9000 L GMP mycí a eluční roztoková nádrž Horizontální nerezová tlaková nádoba – Rok výroby 2020 – Kompletní FAT & GMP dokumentace BH6752-BH1001 Paket 32 Výrobce: BRINOX Process Systems Sériové číslo: 1003558 Rok výroby: 2020 Jmenovitý objem: 9 000 litrů Provedení: Nerezová tlaková nádoba ve shodě s GMP Použití Nádoba byla použita ve farmaceutickém provozu. Vhodná pro přípravu, skladování a dávkování procesních roztoků ve výrobě podléhající GMP. Konstrukce a vybavení Válcová nerezová nádoba v horizontálním provedení Čelní procesní přípojky Velký člověk vstup s tlakovým uzávěrem Integrovaný CIP systém s rozprašovací koulí Vnitřní zrcadlově leštěný povrch Hygienické produktové přípojky trojnásobné měřicí a přístrojové příruby Dokumentované svary s kompletní zpětnou dohledatelností Samostatné nerezové nohy součástí dodávky Stav Opticky i technicky ve velmi dobrém stavu. Vnitřní povrchy zrcadlově čisté. Žádná viditelná poškození pláště ani přípojek. Příslušenství a přídavné komponenty dle fotodokumentace FAT a stav dokumentace Podle FAT dokumentace "IT-11.1 Kontrola svářecí dokumentace" byla svařovací dokumentace během předávky (FAT 01, 23.10.2020) řádně prověřena. Bylo potvrzeno mimo jiné: - Uvedení jmen svářečů a kontrolorů svarů - Kvalifikace svářečů dle EN ISO 9606-1 - Dokumentace WPS a WPQR - Důkazy o vhodnosti ochranných plynů - Dokumentované zkušební svary - Vizuální namátková kontrola bez závad - Dohledatelnost dle materiálových certifikátů 3.1 Kompletní svařovací dokumentace je součástí turn-over balíčku. Dokumentace – kompletně k dispozici - FAT plán a zpráva - Výkresy dispozice a konstrukce - R&I schémata - Kalibrační protokoly - Testy povrchu a drsnosti - Test těsnosti - Svařovací plán - WPQR - WPS - Kvalifikace svářečů - Zpráva z boroskopie - Kontrolní zprávy přijatého zboží - Kalibrace senzorů Lrjdpfx Aoykkk Hoagol Kompletní technická dokumentace dostupná v digitální podobě. Zvláštnosti Plně dokumentované provedení dle GMP s prověřenou svařovací dokumentací a rozsáhlým kvalitativním balíčkem. Velmi vhodné pro opětovnou instalaci ve farmaceutickém provozu nebo tam, kde je nutná validace.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 9 000 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 9 000 l zásobník pracího roztoku – 316L – dvouplášťový – TÜV / PED – jako nový Výrobce: BRINOX d.o.o. Evidenční číslo: BH6751-BH1001 balík 31 Rok výroby: 2020 Stav: Jako nový / nepoužitý Technické údaje Typ produktu: Zásobník pracího roztoku Jmenovitý objem: cca 9 000 litrů Materiál v kontaktu s produktem: 1.4404 (AISI 316L) Provedení: horizontální konstrukce Označení CE: Ano Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU TÜV kontrola s protokolem o převzetí Dvouplášťové provedení pro ohřev/chlazení Navrženo pro farmaceutické aplikace Vnitřní povrch: • Vysoký lesk (zrcadlově leštěno) • Svařené spoje ve farmaceutické kvalitě • Dokumentovaná kvalita povrchu Provedení / výbava • Masivní zakázková výroba z nerezové oceli 316L • Velkorozměrný revizní otvor s tlakovým uzávěrem • Integrované CIP sprchové trysky / čistící potrubí • Více clamp a přírubových přípojek • Připojení pro měření (tlak, teplota, senzory) • Stabilní oka pro přenášení a zdvihání • Robustní, těžké průmyslové provedení • Externí potrubní rozvody a procesní přípojky předmontovány • Výborná přístupnost pro údržbu a inspekci Fotografie jasně ukazují vysoce kvalitní zpracování, čistou kvalitu svárů i zrcadlově leštěný povrch v kontaktu s produktem. Stav • Nikdy nebyl používán v provozu • Skladová položka z přebytků projektu • Uvnitř zcela čistý • Žádná koroze • Žádné známky použití • Stav nového průmyslového zařízení • Ihned k dispozici Lrsdpfx Aeykkivoagsl Vhodné pro • Prací roztoky ve farmaceutických procesech • WFI / PW aplikace (voda pro injekci / purifikovaná voda) • CIP média • Pufrovací a procesní roztoky • Biotechnologie • GMP výrobní zařízení • Sterilní kapalné procesy Dokumentace – kompletní a přehledně k dispozici K nádobě je k dispozici rozsáhlá projektová dokumentace kvality a výroby, včetně: • EU prohlášení o shodě a záruční listy • Protokoly a EU doklady ke komponentům • Sestavovací dokumentace • Dílenské výkresy • TÜV certifikát s převzetím • Dokumentace typového štítku • TÜV návrhová kontrola a certifikace • Seznamy svářečů, svářecí protokoly, vzorky prací • Analytické certifikáty přídavného materiálu ke sváření • Analytické certifikáty ochranného plynu • Certifikát kvalifikace výrobce • Zprávy o nedestruktivním testování (NDT) • Materiálové certifikáty (3.1) • Kalibrační certifikáty • Zpráva o interní tlakové zkoušce • Kontrola rozměrové přesnosti • Protokol o drsnosti • Zpráva o povrchové úpravě • Provozní a servisní návody (zařízení) • Provozní a servisní návody (komponenty) • FAT dokumentace (fabrická akceptace) Kompletní složka dokumentace je dostupná digitálně. Zvláštnost Nejedná se o standardní zásobník, ale o vysoce kvalitní zakázkovou výrobu ve skutečné farmaceutické kvalitě s ověřeným návrhem tlakové části, dokumentovanou výrobou a plnou shodou s PED včetně schválení TÜV. Těžké robustní provedení, velkorozměrné přípojky a CIP integrace dělají tento zásobník ideálním pro náročné GMP aplikace.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 3 200 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 3 200 l roztoková nádoba – 316L – dvouplášťová – TÜV / PED modul G – FAT – 2020 – jako nová Balíček 17 Výrobce: BRINOX d.o.o. Výrobní číslo: BH6762-BH1001 Rok výroby: 2020 Stav: Jako nová / nepoužitá TECHNICKÉ ÚDAJE Typ produktu: eluční / roztoková nádoba Objem: 3 200 litrů Materiál: 1.4404 (AISI 316L) CE označení: Ano (CE 0036) Tlak nádoby: Provozní tlak: -1 / +3 bar Zkušební tlak: dle TÜV schválení Tlak pláště (topný/chladicí plášť): Provozní tlak: -1 / +6 bar Zkušební tlak: dle TÜV schválení Teplotní rozsah: -20 °C až +150 °C Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Modul G – individuální inspekce Schválení notifikovanou osobou (číslo 0036) FAT – Factory Acceptance Test (protokol z přejímky ve výrobě) Nádoba byla testována v rámci dokumentovaného FAT. Testy zahrnovaly mimo jiné: • Kontrolu svářečské dokumentace • Vizuální kontrolu svarů • Test těsnosti • Tlaková zkouška • Kontrola drsnosti povrchu • Kalibrace senzorů • Kontrola layoutu a rozměrů • Kontrola dokumentace Kompletní protokol z FAT včetně veškerých zkušebních protokolů k dispozici. Lrsdpfoykkhrjx Aagel PROVEDENÍ • Dvouplášťová konstrukce pro ohřev/chlazení • Kompletně z nerezové oceli 316L • Vysoce leštěný vnitřní povrch • Svarové švy v provedení pro farmaceutický průmysl • Připojení kompatibilní s CIP/SIP • Více revizních otvorů/manholek • Clamp a přírubové přípojky • Připraveno pro instrumentaci (tlak, teplota, senzory) • Robustní projektové provedení • Oka pro jeřábovou manipulaci STAV • Nikdy nebyla v aktivním provozu • Skladová položka z přebytku projektu • Vnitřek zcela čistý • Bez koroze • Bez známek použití • Stav nového průmyslového zařízení • Ihned k dispozici DOKUMENTACE – kompletní, přehledná K nádobě je k dispozici rozsáhlá dokumentace ke kvalitě a výrobě, včetně: • EU prohlášení o shodě a záručních listů • TÜV certifikát s inspekčním protokolem • TÜV návrhová kontrola a certifikace • Materiálové certifikáty (3.1) • Seznamy svářečů a kvalifikace postupů (WPQR/WPS) • Nedestruktivní zkušební protokoly (NDT) • Certifikáty analýzy přídavných materiálů a svařovacích plynů • Protokol drsnosti • Zpráva o povrchové úpravě • Kontrola rozměrů • Vnitřní tlaková zkouška • Kalibrační certifikáty • Výkresová dokumentace • Provozní a servisní návody Kompletní dokumentace v digitální podobě k dispozici. VHODNÉ PRO • Farmaceutické roztoky • Systémy WFI / PW • Eluční a pufrovací systémy • Sterilní kapalné procesy • Biotechnologie • Výroby v režimu GMP • CIP média ZVLÁŠTNOST Nejedná se o standardní nádrž, ale o vysoce kvalitní zakázkovou výrobu BRINOX ve skutečné farmaceutické kvalitě – s ověřeným tlakovým návrhem, kompletní shodou s PED (modul G), zdokumentovaným FAT testem a komplexní dokumentací kvality. Projektová kvalita pro sterilní aplikace – ihned k dodání.

Stav: nový, Rok výroby: 2020, Funkčnost: plně funkční, kapacita nádrže: 3 200 l, Vybavení: dokumentace / manuál, BRINOX 3 200 L zásobník na roztoky – 316L – dvojitý plášť – TÜV / PED modul G – FAT – 2020 – jako nový Výrobce: BRINOX d.o.o. Označení: BH6761-BH1001 Sériové číslo: 1003446 Rok výroby: 2020 Stav: Jako nový / nepoužitý Technické údaje Typ zařízení: ELUČNÍ / zásobník na roztoky Objem: 3 200 litrů Vlastní hmotnost: 1 815 kg Materiál: 1.4404 (AISI 316L) CE značení: CE 0036 Tlak v zásobníku Provozní tlak: -1 / +3 bar Zkušební tlak: 4,6 bar Tlak v plášti (topný/chladicí plášť) Provozní tlak: -1 / +6 bar Zkušební tlak: 10,8 bar Teplotní rozsah: -20 °C až +150 °C Tlaková nádoba dle PED 2014/68/EU Modul G – individuální inspekce Notifikovaná osoba: TÜV SÜD (číslo 0036) Povolený počet cyklů: 7 300 / 5 475 při tlakové amplitudě 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • EU certifikát shody dle 2014/68/EU • Číslo certifikátu: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • K dispozici kontrolní protokol • Úspěšně provedena tlaková zkouška vodou • Schválení TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Proveden Factory Acceptance Test (FAT) • Individuální schválení dle modulu G • Kompletní Turn-Over-Package (TOP) k dispozici Kompletní dokumentace k dispozici Kompletní technický dokumentační balíček obsahuje mimo jiné: • EU prohlášení o shodě a záruky • TÜV certifikát s protokolem o převzetí • TÜV kontrolní posudek a certifikace • Dokumentace typového štítku • Sestavné výkresy • Dílenské výkresy • Seznamy svářečů a kvalifikace svářecích postupů • Kontrolní vzorky • Analytické certifikáty svařovacího materiálu • Analytické certifikáty ochranných plynů • Osvědčení o kvalifikaci výrobce • Záznamy o nedestruktivních zkouškách (NDT) • Materiálové certifikáty (3.1) • Kalibrační certifikáty • Interní protokol tlakové zkoušky • Kontrola rozměrové přesnosti • Protokol o drsnosti povrchu • Zpráva o povrchové úpravě • Návody k obsluze a údržbě (zařízení a komponenty) Rozsah dokumentace odpovídá projektovým standardům pro farmaceutická zařízení. Provedení • Dvojitý plášť pro ohřev a chlazení • Kompletně z nerezové oceli 316L (1.4404) • Vysoký vnitřní lesk • Svarové spoje v souladu s požadavky farmaceutického průmyslu • Připojení vhodná pro CIP/SIP • Více vstupních otvorů / revizních otvorů • Clamp a přírubová připojení • Připravená instrumentace (tlak, teplota, senzory) • Robustní projektové provedení • Oka pro jeřábovou manipulaci • Tlakový návrh dle PED Stav Lredpfxsykkbxo Aagsl • Nikdy nebyl používán v produkci • Skladem z přebytku projektu • Vnitřek zcela čistý • Bez koroze • Bez známek použití • Stav nového zařízení • Ihned k dodání Vhodné pro • Farmaceutické roztoky • WFI / PW systémy • Eluce / příprava pufrů • Sterilní kapalné procesy • Biotechnologie • GMP výrobní linky • CIP média Zvláštnosti Nejedná se o standardní tank, ale o špičkové projektové provedení BRINOX v pravé farmaceutické kvalitě s: • Individuální inspekcí podle PED modulu G • Schválením TÜV SÜD • Prováděným FAT • Kompletní dokumentací o sváření, materiálu a zkouškách • Dokumentovanou povrchovou úpravou • Provedení 316L pro sterilní aplikace Projektová kvalita pro náročné GMP aplikace – okamžitě k dispozici.

Stav: velmi dobrý (použité), Výška sečení 42-56 cm Šířka řezu 20-40 cm Lrsdpfx Aov Eurajagol motor 20hp Šířka pásu 110 mm Délka pásu 6520 mm

Stav: připraven k použití (použité), Siemens 1FT5074-0AC01 - Z Motor s permanentním magnetem SN:E6K67238901003 , Z= viz typový štítek, použitý, běžné známky opotřebení, 100% funkční, rozsah dodávky dle fotografií. Lrsdpfxjvgppcs Aagol

Stav: připraven k použití (použité), Siemens 6EV2031-4EC Napájení vestavěný napájecí zdroj . A 626 798 , použitá, běžné známky opotřebení, 100% funkční, rozsah dodávky dle fotografií. Ljdpfx Aoi Edvpeagsrl

Stav: připraven k použití (použité), Fanuc A04B-0810-C367 / A04B-0810-D371 Výměník tepla s ventilátorem SN: MK116475,použitý, dobrý stav, 100% funkční, rozsah dodávky dle fotografií Lrodpomq H Stefx Aagol

Stav: připraven k použití (použité), Trumpf 12-12-30-A32/09 kotoučový laser S/N 1804667-00097 + napájecí kabel, použitý, drobné známky opotřebení, 100% funkční, rozsah dodávky dle fotek Ledpfx Aaoxaib Iogerl

Stav: nový, Rexroth SE-B2.020-060.00.000 Bezkomutátorový motor s permanentním magnetem s kodérem Heidenhain ERN 221.2123-500 Id. 270 675 02 , v.č. dle foto, rozteč montážních otvorů: 81 x 81 mm, Ø hnací hřídele: 14 mm, nepoužité, 100% funkční Lsdpfxoi D Nthe Aagjrl

Stav: připraven k použití (použité), Siemens 1FT5076-0AC01 - Z Motor s permanentním magnetem SN:E9667387812002 , Z= G45: Instalovaná přídržná brzda EBD 2 M 24 V 20 W , použitý, běžné známky opotřebení, 100% funkční, rozsah dodávky dle fotografií. Lsdpjvgpp Nsfx Aagjrl

Rok výroby: 2017, stav: velmi dobrý (použité), SCAIME sáčkový sypač s filtrem Donaldson z nerezové oceli Rok výroby : 2017 Lrodpferfzdlex Aagel

Stav: nový, Planetová převodovka Neugart PSFN140-020-SSSD3AG-Z32/60/130/165/B5/M10, sériové číslo: 7767, nepoužitá, v zapečetěném originálním balení, 100% funkční, dodávka dle fotografií. Lredox Ducfepfx Aagsl

Stav: připraven k použití (použité), Siemens 1HU3078-0AC01-0ZZ9-Z permanentní magnetový motor SN: E8763670601001, použitý, v dobrém stavu, 100% funkční, dodávka dle fotografií, Z viz typový štítek. Lodpfxex Dvk Re Aagsrl

Stav: připraven k použití (použité), Stöber K102AG0060 převodovka SN: YFB526726501004, použitá, v dobrém stavu, 100% funkční, dodávka dle fotografií. Ledpfox Dwcusx Aagsrl

Stav: připraven k použití (použité), Siemens 1HU3078-0AC01-0ZZ9 - Z permanentní magnetický motor Z = viz typový štítek SN: E6783984601001, použitý, běžné známky používání, 100% funkční, dodávka dle fotografií. Lodpfex Dvkdsx Aagorl

Stav: připraven k použití (použité), Siemens 1HU3058-0AF01 servomotor SN: E5K60666701003 bez tachometru a snímače otáček, použitý, s drobnými známkami použití, 100% funkční, dodávka dle fotografií. Lsdpfx Aajx Dvgljgerl

Stav: připraven k použití (použité), Stöber K21R 80 K4 TLB 960 převodový motor s převodovkou C403Q1350D SN: 1926741, použitý, v dobrém stavu, 100% funkční, dodávka dle fotografií Lrodpfxsx Dwc Ie Aagel